Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotimplementatie van de postoperatieve Hypothermia Management Care Bundle

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Ali Balkan, Hacettepe University

Pilootimplementatie en evaluatie van de effectiviteit van de postoperatieve Hypothermia Management Care Bundel

ONVOERDAGENDE PERIOPERATIEVE HYPOMMIA (IPH) is een van de gemeenschappelijke perioperatieve problemen bij patiënten die een operatie ondergaan. In de literatuur worden gemeld dat IPH-tarieven bij geanesthetiseerde patiënten tussen 50-90%liggen. Hoewel richtlijnen en richtlijnen voor de preventie en het beheer van IPH bij chirurgische patiënten zijn ontwikkeld, is de incidentie van IPH bij chirurgische patiënten nog steeds hoog. In deze studie was het bedoeld om een ​​zorgpakket te besturen dat is ontwikkeld door het standaardiseren van evidence-based praktijken voor het beheer van postoperatieve hypothermie en om de effectiviteit ervan te evalueren. Het onderzoek is gepland als een onderzoek naar gemengd methode en zal in 2 fasen worden uitgevoerd: pilootimplementatie van het zorgpakket en de evaluatie van de effectiviteit ervan. In de eerste fase van het onderzoek zal de postoperatieve hydrmia management care -bundel worden getest, en in de tweede fase zal de effectiviteit van de zorgbundel worden geëvalueerd. Binnen de reikwijdte van de piloottoepassing van het zorgpakket zal het zorgpakket worden toegepast op de cardiovasculaire chirurgie intensive care van Hacettepe University Adult Hospital voor een periode van 6 maanden. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit verpleegkundigen die werken op de intensive care -eenheid van de cardiovasculaire chirurgie. Alle verpleegkundigen die op de intensive care werken die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen in de onderzoekssteekproef. Verzameling van gegevens binnen het bestek van het onderzoek: 'Verpleegkundige beschrijvende informatieformulier', 'Postoperatieve hypothermiebeheerbundelbundel' en 'Postoperatieve hypothermiebeheer Bundel Compliance Assessment Form'. Zal worden gebruikt. Om de effectiviteit van de zorgbundel te evalueren, zal 'semi-gestructureerde vragenlijst voor interview met verpleegkundigen worden gebruikt in kwalitatieve interviews met verpleegkundigen na de piloottoepassing, en' patiënt postoperatieve hypothermie follow-up vorm 'zal worden gebruikt om de incidentie van hypothermie te berekenen en de tijd om normothermie te bereiken. Bij de analyse van de kwantitatieve gegevens van de studie, gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, mediaan, kwartielen, minimale, maximale waarden voor numerieke gegevens, getallen en percentages voor niet-numerieke gegevens zullen worden gebruikt. Binnen de reikwijdte van het onderzoek zal het aantal patiënten aan wie alle parameters van de zorgbundel volledig worden toegepast, worden gedeeld door het aantal patiënten aan wie de parameters van de zorgbundel moeten worden toegepast en de nalevingssnelheid van verpleegkundigen voor het gebruik van de zorgbundel zal worden berekend. Deze berekening toont aan dat de naleving van de zorgbundel niet succesvol is als het nalevingspercentage lager is dan 95%. De zeven-stappen fenomenologische analysemethode van Colaizzi zal worden gebruikt bij kwalitatieve gegevensanalyse. Aan het einde van het onderzoek zal de effectiviteit van de ontwikkelde postoperatieve hypothermie -management zorgbundel worden onthuld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongelijke perioperatieve hypothermie is een van de meest voorkomende perioperatieve problemen bij chirurgische patiënten. Ongeacht perioperatieve hypothermie (IPH) wordt gedefinieerd als een daling van de lichaamstemperatuur onder 36˚C tussen 1 uur vóór anesthesie en de eerste 24 uur na anesthesie [1]. In de literatuur worden IPH-tarieven bij geanesthetiseerde patiënten gemeld tussen 50-90% [2-5]. Kleimer et al. rapporteerde een IPH -percentage van 72,5% bij patiënten met orthopedische chirurgie en Bezerra et al. rapporteerde een IPH -percentage van 52,7% na bypass -transplantaatchirurgie van de kransslagader [6,7]. In een studie van Senkal et al. Inclusief urologie en orthopedische, thoracale en algemene chirurgische patiënten, werd de snelheid van IPH gemeld als 35% [8]. De American Society of Perianesthesia Nurses (Aspan) classificeert een lichaamstemperatuur tussen 34-36 ° C als milde hypothermie, 32-34 ° C als matige hypothermie en lager dan 32 ° C als ernstige hypothermie [9].

Er zijn veel factoren die de ontwikkeling van IPH in de perioperatieve periode veroorzaken. Intraoperatieve factoren gerelateerd aan het chirurgische proces zoals open lichaamsoppervlak en het gebruik van koude gordijnen, het openen van de buik, intraveneuze vloeistof en bloedsuppletie, inademing van irrigatievloeistoffen en anesthetische inhalatiegassen, lange duur van de operatie, koude operatiekameromgeving; Patiëntspecifieke factoren zoals leeftijd (neonatale en gevorderde leeftijd), High American Society of Anesthesiologists (ASA) score, obesitas of lage lichaamsindex, vrouwelijk geslacht, hartaandoeningen, brandwonden en diabetes mellitus behoren tot de predisponerende factoren van IPH [2,4,10-13]. De ontwikkeling van IPH bij chirurgische patiënten leidt tot veel complicaties. Van deze complicaties; Verhoogd bloedverlies, behoefte aan bloedtransfusie en chirurgische plaatsinfecties, myocardiale ischemie, thermisch ongemak en koude rillingen, cardiale complicaties, verminderd medicijnmetabolisme, coagulopathie en bloedingen, verhoogd sterftecijfer bij trauma -patiënten, een verminderde immuunfunctie, pijn, pijn, vertraagde postoperatief postoperatief nausea en diepe Vein -thranste en diepe Vein -thranste en diepe Vein -thranste en diepe Vein -doorgangsgroep en diepe Vein -doorgangsgroep en diepe Vein -doorgaande hemelhalingshulpprogramma's, Verhoogde postoperatieve nausea en diepe Vein -doorgaande immuunfunctie, Pijn. [2,3,7,8,10,12,14,15]. Deze complicaties leiden tot langdurige post-anesthesiezorg of intensive care verblijf en vertraagd postoperatief herstel [14,16]. Preventie van postoperatieve IPH en gerelateerde complicaties hangt af van een goed beheer van hypothermie in de perioperatieve periode.

Richtlijnen voor de preventie en het beheer van IPH bij chirurgische patiënten zijn ontwikkeld [4,7,8,17,18]. De American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN), de Association of Perioperative Recored Nurses (Aorn) en het National Institute of Health and Care Excellence (NICE) hebben normen vastgesteld voor het beheer van IPH na chirurgie en evidence-based praktijken zijn opgenomen in deze richtlijnen [19-21]. Volgens de richtlijn gepubliceerd door Aspan (2017), moet de perioperatieve hypothermie -risicostatus van de patiënt van de patiënt worden geëvalueerd, om de hypothermiestatus van patiënten die na de operatie zijn opgenomen op de intensive care -eenheid te evalueren, de risicofactoren die bij de patiënt worden gevonden, moet worden geëvalueerd. In de richtlijn moet in het geval van hypothermie de lichaamstemperatuur elke 15 minuten worden gemeten, passieve verwarmingsmethoden (katoen-Woolen-dekens, sokken, het bedekken van het hoofd en open lichaamsoppervlakken) moeten worden gebruikt bij patiënten met normothermie, kamertemperatuur moet worden gehouden bij 24 ° C en hoger zou worden aangebracht met een negatieve druk op het gebied van de luchtverwarming. Apparaten, elektrische dekens, hitte-vochtwisselaarfilters, intraveneuze vloeistof, bloed, bloedproductwarmers), de lichaamstemperatuur controleren van het trommelvliesmembraan of monitor met een warmtesonde en het meten van de lichaamstemperatuur om de 15 minuten totdat de normothermie van de patiënt wordt bereikt in dit proces [22]. Volgens de richtlijn van de hypothermiepreventie en -beheer werd voor het eerst gepubliceerd door NICE in 2008 en bijgewerkt in 2016; Het identificeren van risicovolle patiënten vóór de operatie, het niet overbrengen van patiënten met een lichaamstemperatuur onder 36 ° C naar de operatiekamer, waardoor de patiënt indien mogelijk naar de operatiekamer loopt, niet met anesthesie beginnen totdat de lichaamstemperatuur van de patiënt boven 36 ° C tijdens de operatie stijgt, behalve voor noodhoeken. Moet door verwarming worden gegeven, ademhalingsgassen moeten worden bevochtigd, de lichaamstemperatuur van de patiënt moet elke 30 minuten worden gemeten en actief worden verwarmd volgens de situatie, en patiënten moeten comfortabel worden verwarmd met dekens en deksels gedurende de eerste 24 uur na de operatie [21].

Evenzo beveelt de Aorn -richtlijn het onderkoeling van hypothermie aan van alle patiënten in alle chirurgieprocessen, selectie van verwarmingsmethoden volgens individuele factoren (zoals leeftijd, geslacht, body mass index, hartfalen, hart- en vaatziekten, eerdere hartchirurgie) en gecombineerd gebruik van actieve en passieve verwarmingsmethoden [23]. In de richtlijn van de Turkse samenleving van anesthesiologie en reanimatie gepubliceerd in 2013, worden aanbevelingen met betrekking tot preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve processen voor de preventie van IPH opgenomen [24].

Hoewel er klinische praktijkrichtlijnen zijn voor het beheer van IPH, is de incidentie van IPH bij chirurgische patiënten nog steeds hoog [7,8,16-18]. Het verminderen van de incidentie van IPH bij chirurgische patiënten hangt af van een goed beheer van hypothermie in het perioperatieve proces, en verpleegkundigen hebben belangrijke verantwoordelijkheden in elke fase van het perioperatieve proces bij het beheer van IPH. In de studie van Güclü en Karadag (2021) werd een zorgalgoritme ontwikkeld om de besluitvorming van verpleegkundigen voor IPH-zorg te begeleiden. Dienovereenkomstig hebben verpleegkundigen belangrijke verantwoordelijkheden bij het beheer van IPH, zoals risicobeoordeling, maatregelen nemen om hypothermie te voorkomen, hypothermie te diagnosticeren in het perioperatieve proces, met behulp van geschikte verwarmingsmethoden en het monitoren van complicaties die zich kunnen ontwikkelen als gevolg van hypothermie [11]. Verpleegkundigen, die een sleutelrol spelen in het multidisciplinaire team bij het beheer van IPH, ervaren nog steeds enkele problemen bij het beheer van hypothermie [19]. In een studie uitgevoerd met Aorn -leden werd gevonden dat de meerderheid van de verpleegkundigen de bovenste en ondergrenzen van lichaamstemperatuur voor hypothermie anders definieerde [19]. Sommige studies in de literatuur tonen aan dat de praktijken van verpleegkundigen voor hypothermiebeheer niet gestandaardiseerd zijn en daarom onvoldoende zijn [3,5,25,26]. Goed beheer van IPH, wat een te voorkomen probleem is in het chirurgische proces, kan mogelijk zijn met evidence-based standaardisatie van praktijken in het perioperatieve proces en systematische implementatie van deze praktijken.

In de afgelopen jaren zijn zorgpakketten gebruikt om verpleegkundige praktijken te standaardiseren op basis van bewijsmateriaal en om de kwaliteit van de zorg te verbeteren [27]. Zorgbundel wordt gedefinieerd als een reeks evidence-based praktijken die worden gebruikt om zorg en behandeling te standaardiseren [28,29]. Verzorgingsbundels hebben naar verluidt veel voordelen, zoals het bieden van eenvoudig beheer van omstandigheden die speciale zorg vereisen, complicaties verminderen, de duur van het ziekenhuisverblijf verkort, het verlagen van de kosten, het verhogen van de communicatie binnen het team, het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en het bieden van toezicht [28,29]. Bovendien is gemeld dat het gebruik van zorgbundels de tevredenheid van patiënten en verpleegkundigen en werktevredenheid van verpleegkundigen verhoogt, onnodige toepassingen bij verpleegkundige zorg vermindert en negatieve patiëntresultaten verbetert die kunnen voortvloeien uit onvoldoende zorg [4,30]. In de literatuur zijn er een zorgbundels ontwikkeld voor het beheer van perioperatieve hypothermie [31]. De perioperatieve thermische zorgbundel ontwikkeld door Duff et al. (2018) omvat drie elementen: risicobeoordeling, monitoring van lichaamstemperatuur en actieve verwarming. De drie elementen in deze zorgbundel zijn aanbevelingen voor pre-op-, intra-op- en postoperatieve processen, en het is te zien dat de meeste toepassingen voor de intraoperatieve fase zijn. In de studie werd vastgesteld dat de naleving van het zorgpakket, met name de praktijken in het intraoperatieve proces, laag was [31]. Er wordt gedacht dat de ontwikkeling en het gebruik van een zorgbundel specifiek voor elke fase van het perioperatieve proces bij het beheer van IPH de toepasbaarheid van de zorgbundel en de naleving van de bundel zal vergroten. In de literatuur is er geen zorgbundel ontwikkeld voor het beheer van hypothermie in de postoperatieve periode. Daarom werd een zorgbundel ontwikkeld voor het postoperatieve proces ontwikkeld om verpleegkundige zorg voor hypothermie bij chirurgische patiënten te standaardiseren, de patiëntresultaten te verbeteren en de kwaliteit van de zorg te vergroten. Deze zorgbundel werd opgesteld in overeenstemming met de benaderingen aanbevolen door het Institute for Healthcare Improvement (IHI) voor het beheer van postoperatieve hypothermie. Om de conceptvorm van de parameters van de zorgbundel te creëren, werden relevante studies in de literatuur samengesteld en werd een uitgebreid literatuuronderzoek uitgevoerd met behulp van de voorkeursrapportage-items voor systematische reviews en meta-analyses (PRISMA) checklist. De parameters en subparameters van het concept verkregen als gevolg van het literatuuronderzoek, een ontwerp-zorgbundelformulier inclusief de parameters werd opgesteld door de onderzoekers om de mening van deskundigen aan te vragen. Delphi -methode werd gebruikt om de meningen van experts te evalueren. Meningen en suggesties werden ontvangen van in totaal 11 experts (5 artsen, 6 verpleegkundigen). De meningen en suggesties van de experts werden in overweging genomen en geanalyseerd, en een consensus werd bereikt aan het einde van de tweede ronde van het Delphi -proces, dus werd de definitieve versie van de zorgbundel bepaald. De postoperatieve hypothermiezorgbundel bestaat uit drie hoofdparameters, "diagnose hypothermie", "onderhoud/behoud normothermie" en "de lichaamstemperatuur bewaken met regelmatige intervallen" en acht subparameters van deze parameters. Voor dit doel evalueert deze studie de pilootimplementatie en effectiviteit van de postoperatieve hypothermie -management zorgbundel die is ontwikkeld in het kader van het onderzoek.

1. Hypothesen en doelstellingen van de studie Het is bedoeld om de implementatie van de piloot en de effectiviteit van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel te evalueren.

Hypothesen en vragen van de studie

Onderzoekshypothesen voor het kwantitatieve deel:

H0: Verpleegkundigen voldoen niet aan het gebruik van de zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer.

H1: Verpleegkundigen voldoen aan het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer.

H0: Gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer heeft geen effect op de incidentie van postoperatieve hypothermie.

H1: Het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer heeft een effect op de incidentie van postoperatieve hypothermie.

H0: Het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer heeft geen effect op de tijd om postoperatieve normothermie te bereiken.

H1: Het gebruik van de zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer heeft een effect op de tijd om postoperatieve normothermie te bereiken.

H0: Verpleegkundigen voldoen niet aan het gebruik van de zorgbundel voor postoperatief hypothermiebeheer.

H1: Het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer beïnvloedt de incidentie van postoperatieve hypothermie.

H0: Het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer heeft geen invloed op de incidentie van postoperatieve hypothermie.

H1: Het gebruik van een zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer beïnvloedt de incidentie van postoperatieve hypothermie.

H0: Het gebruik van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel heeft geen invloed op de tijd om postoperatieve normothermie te bereiken.

H1: Het gebruik van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel heeft invloed op de tijd om postoperatieve normothermie te bereiken.

Onderzoeksvragen voor de kwalitatieve sectie:

  1. Wat zijn de ervaringen van verpleegkundigen met betrekking tot het gebruik van de postoperatieve zorgbundel?
  2. Wat zijn de suggesties van de verpleegkundigen voor het gebruik van de postoperatieve zorgbundel
  3. Wat zijn de ervaringen van de verpleegkundigen voor het gebruik van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel?
  4. Wat zijn de suggesties van de verpleegkundigen voor het gebruik van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel?

3. Onderzoeksplan en methode van de studie van de studie: deze studie werd gepland als een onderzoek naar gemengd methode waarin kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden samen werden gebruikt om de zorgbundel te besturen voor het beheer van postoperatieve hypothermie en om de effectiviteit ervan te evalueren.

Plaats en kenmerken van de studie: de studie was gepland om te worden uitgevoerd in de cardiovasculaire chirurgie Intensive Care Unit van Hacettepe University Adult Hospital. De cardiovasculaire chirurgie -intensive care heeft een capaciteit van 13 volwassen en 9 pediatrische bedden en biedt zorg voor patiënten die een cardiovasculaire en thoracale chirurgie ondergaan. Op de intensive care werken 17 verpleegkundigen in verschuivingen van 08-20 en 20-08 uur. Een algemeen ziekenhuisoriëntatieprogramma wordt aangevraagd voor een nieuwe verpleegkundige die op de intensive care begint te werken. Er is geen gestandaardiseerd protocol voor hypothermiebeheer op de intensive care -eenheid. Bij patiënten die na de operatie zijn opgenomen op de intensive care, wordt de lichaamstemperatuur een half uur durende en elk uur gemonitord en wordt een van de passieve of actieve verwarmingsmethoden gebruikt volgens de behoeften van de patiënt. Verpleegkundigen die op de intensive care-eenheid werken, krijgen training over hypothermiebeheer als onderdeel van in-service training. In-service trainingen worden jaarlijks uitgevoerd binnen de reikwijdte van proefpersonen bepaald volgens de behoeften van verpleegkundigen.

Onderzoekstijd: het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 1 maart 2025 en 31 december 2025 na de goedkeuring van de Hacettepe University Clinical Research Ethics Committee

Populatie en steekproef van de studie: de populatie van de studie zal bestaan ​​uit verpleegkundigen die werken op de intensive care -eenheid van de cardiovasculaire chirurgie. Alle verpleegkundigen die op de intensive care werken die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen in de onderzoekssteekproef.

Patiëntmonster: de populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die worden verzorgd op de cardiovasculaire chirurgie -intensive care. Alle patiënten die op de intensive care opgenomen zijn op de intensive care die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen in de onderzoekssteekproef.

Inclusiecriteria voor verpleegkundigen

  • Werken als verpleegkundige in cardiovasculaire chirurgie intensive care gedurende ten minste 6 maanden
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Voor patiënten om te worden verzorgd tijdens het besturen van het zorgpakket:

  • 18 jaar of ouder
  • In de eerste 24 uur van postoperatieve follow-up in de cardiovasculaire chirurgie Intensive Care Unit
  • Hij/zij of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger heeft toestemming gegeven om deel te nemen aan de criteria voor onderzoeksuitsluiting voor verpleegkundigen
  • Het verlaten van de cardiovasculaire chirurgie intensive care vóór de voltooiing van de studieperiode
  • Onwil om te blijven werken

Voor patiënten om te worden verzorgd tijdens het besturen van het zorgpakket:

• Noodchirurgische operaties, patiënten met abnormale thermoregulatie zoals kwaadaardige hyperthermie en neuroleptisch kwaadaardig syndroom, en patiënten met ASA IV-V

Gegevensverzamelingstools De gegevens zijn verzameld met behulp van 5 formulieren: "Introductiefinformatie van verpleegkundigen", "zorgpakket voor postoperatieve hypothermie management checklist", "zorgpakket voor postoperatieve hypothermie management compliance evaluatieformulier", "semi-gestructureerde vragenlijst voor interview met verpleegkundigen" en "postoperatieve hypothermie-hypothermie vervolgvorm".

Verpleegkundige beschrijvende informatievorm: dit formulier is ontwikkeld door de onderzoekers en bestond uit in totaal 7 vragen, waaronder de leeftijd van de verpleegkundige, geslacht, educatieve status, werktijd, werktijd op de intensive care, hypothermie -trainingsstatus en de richtlijnen of protocollen gevolgd voor hypothermie.

Zorgbundelchecklist voor postoperatieve hypothermiebeheer: het is een vorm ontwikkeld door de onderzoekers die worden gebruikt bij de pilotimplementatie van de zorgbundel voor postoperatieve hypothermie en omvat de parameters die de zorgbundel vormen. In de besturingslijst is er een veld voor het markeren van het zorgpakketparameters, implementatiedatum en uren, gerealiseerde en niet -gerealiseerde applicaties. Eenmaal in elke dienst waarin de patiënt zorg ontvangt, worden de uitgevoerde en niet -prestaties uit de parameters waaruit de zorgbundel bestaat, op deze checklist gemarkeerd door de verpleegkundigen. Uitgevoerde praktijken worden gemarkeerd op de checklist als (+) en praktijken die niet worden uitgevoerd, worden gemarkeerd als (-). Het formulier wordt ingevuld door de verpleegkundigen.

Zorgbundel voor postoperatieve Hypothermia Management Compliance Assessment Form: deze vorm is een vorm die door de onderzoekers is ontwikkeld om te worden gebruikt bij de pilotimplementatie van de zorgbundel voor postoperatieve hypothermiebeheer, inclusief de parameters die de zorgbundel vormen en de beschrijvende kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, diagnose, chirurgie). Het nalevingsbeoordelingsformulier zal door de onderzoeker worden ingevuld om de naleving van de zorgbundel van de verpleegkundigen te evalueren. De onderzoeker zal het formulier invullen door de intensive care -eenheid te bezoeken op elk moment van de dag waarop de intensive care -verpleegkundigen zich hiervan bewust zijn. De onderzoeker zal de implementatie van het zorgpakketparameters door de verpleegkundigen evalueren voor elke patiënt voor wie de zorgbundel wordt gebruikt en of de toepassingen met dit formulier op de checklist zijn gemarkeerd. Als de zorgbundelparameters werden toegepast en gemarkeerd op de checklist, wordt het vakje in het gedeelte "Toegepaste" van het compliance -beoordelingsformulier gecontroleerd, zo niet, dan wordt het vakje in de sectie "Niet toegepast" aangevinkt en als het besturingsformulier niet werd gemarkeerd, wordt het vak in de sectie "Niet ingevuld" gecontroleerd. In het gedeelte Verklaring worden de redenen voor het niet toepassen van de niet toegepaste parameters vermeld. Binnen de reikwijdte van deze vorm wordt de nalevingssnelheid van de zorgbundel berekend. Het tarief dat bij deze berekening is gevonden, zal het succes van de naleving van het zorgpakket aantonen. In de berekening zal de nalevingssnelheid worden berekend door het aantal patiënten te delen aan wie alle parameters van de zorgbundel volledig worden geïmplementeerd door het aantal patiënten aan wie de zorgbundelparameters moeten worden geïmplementeerd. In deze berekening betekent een nalevingspercentage onder 95% dat de naleving van de zorgbundel niet succesvol is [29].

Semi-gestructureerde vragenlijst voor interview met verpleegkundigen: deze vorm bestaat uit 6 semi-gestructureerde vragen die door de onderzoekers zijn opgericht in een fenomenologisch ontwerp om de gedachten van de verpleegkundigen diepgaand te onderzoeken. De vragenlijst zal worden gebruikt in face-to-face individuele interviews met de verpleegkundigen die in het onderzoek zijn opgenomen nadat de pilotstudie is voltooid.

Patiënt postoperatieve hypothermie follow-up vorm: deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers om de incidentie van hypothermie te bepalen en de tijd om normothermie te bereiken bij patiënten die zorg kregen met behulp van de zorgbundel tijdens de pilotstudie. In deze vorm, beginnend bij de opname van de patiënt tot de intensive care, wordt de lichaamstemperatuur elke 15 minuten geregistreerd gedurende de eerste 1 uur en vervolgens elk uur gedurende de eerste 24 uur. Het formulier wordt voor elke patiënt slechts gedurende de eerste 24 uur postoperatief ingevuld.

Implementatie van onderzoek Het onderzoek zal in 2 fasen worden uitgevoerd: pilootimplementatie van de zorgbundel en evaluatie van de effectiviteit ervan (het verkrijgen van de ervaringen van de verpleegkundigen, het bepalen van de incidentie van hypothermie en de tijd om normothermie te bereiken tijdens het gebruik van de zorgbundel).

Fase 1: Pilotimplementatie van de zorgbundel die verpleegkundigen informeert over de zorgbundel en het gebruik ervan: de pilootimplementatie van de zorgbundel zal worden uitgevoerd op de intensive care -afdeling van de cardiovasculaire chirurgie. In dit stadium zullen ten eerste, alle verpleegkundigen die op de intensive care werken, worden geïnformeerd over de studie en zullen geïnformeerde toestemmingsformulieren worden verkregen van de verpleegkundigen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek. Een vergadering zal worden georganiseerd met de verpleegkundigen die zich aanmelden om deel te nemen om hen te informeren over de introductie en het gebruik van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel. In deze vergadering zal de "verpleegkundige inleidende informatievragenlijst", die de inleidende informatie van de verpleegkundigen omvat, worden ingevuld. Een presentatie zal worden gegeven over de inhoud van de zorgbundel, hoe de elementen worden bepaald en hoe de zorgbundel op de intensive care te worden gebruikt. De informatievergadering wordt in dezelfde week herhaald voor verpleegkundigen die de vergadering niet kunnen bijwonen. Na de informatievergadering zal de postoperatieve hypothermiezorgbundel worden gebruikt door de zorg die de verpleegkundigen zorgt voor de patiënten die worden gevolgd op de intensive care -afdeling van de cardiovasculaire chirurgie.

Gebruik van de zorgbundel: de pilootimplementatie van de zorgbundel zal 6 maanden duren. Tijdens deze periode zullen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria op de intensive care -afdeling van de cardiovasculaire chirurgie worden verzorgd voor het gebruik van de zorgbundel. De "zorgbundel checklist voor postoperatieve hypothermiebeheer", die de elementen van het zorgpakket voor postoperatieve hypothermiebeheer omvat, zal door de verpleegkundige worden voltooid voor elke patiënt die gedurende deze periode wordt verzorgd. De checklists van de zorgbundel worden voltooid door de verpleegkundige die voor elke patiënt zorgt in de eerste 24 uur na de operatie, eenmaal in elke werkverschuiving. De checklists worden door de onderzoeker gereproduceerd en worden bewaard in een kabinet dat door elke verpleegkundige toegankelijk is op de intensive care. Dit formulier wordt door de verpleegkundige in het dossier van de patiënt geplaatst en zal gedurende de zorgperiode worden gebruikt. De verpleegkundige zal een (+) teken plaatsen, wat betekent in het vak tegenover de parameter in de besturingsvorm tijdens de verschuiving waarin het zorgbundelelement werd toegepast, als het zorgbundelelement werd toegepast tijdens de zorgperiode, en een (-) teken betekent nee als het element van de zorgbundel niet werd toegepast. De checklist van de patiënt wiens 24-uurs follow-up in de intensive care-eenheid werd voltooid of die werd ontslagen bij de intensive care-afdeling zal worden verzameld door de onderzoekers tijdens dagelijkse bezoeken.

Om de naleving van de verpleegkundigen van het gebruik van de zorgbundel te evalueren, zal de onderzoeker elke dag de intensive care -eenheid op verschillende tijdstippen bezoeken en de beschrijvende kenmerken evalueren van de patiënten die zorg ontvangen met de "zorgbundel Compliance Assessment Formulier voor postoperatieve hypothermische management" en de status van de toepassing van de zorgpakketpakket door de verpleegkundigen door de verpakking door de verpakking door de verpakking door de verpakkingen te maken en de toepassingen zijn aangemeld in de checklist. De onderzoeker zal het vakje vinken in het gedeelte "Toegepaste" van het compliance -beoordelingsformulier als de parameters voor zorgbundels werden toegepast en gemarkeerd op de checklist, het vak in de sectie "Niet toegepast" indien niet toegepast, en het vak in de sectie "Niet ingevulde" als het besturingsformulier niet was gemarkeerd. In het gedeelte Verklaring bepalen zij de redenen voor de niet-toepassing van de parameters met de verantwoordelijke klinische verpleegkundige. Tijdens de implementatieperiode van de piloot worden gedrukte posters van het zorgpakket opgehangen in verschillende delen van de kliniek waar verpleegkundigen ze kunnen zien.

Fase 2: Evaluatie van de effectiviteit van de zorgbundel die de ervaringen van verpleegkundigen ten opzichte van de zorgbundel bepaalt: om de ervaringen van verpleegkundigen met betrekking tot de ontwikkelde zorgbundel te onderzoeken, zullen diepgaande individuele interviews worden afgenomen met verpleegkundigen in een fenomenologisch ontwerp. Interviews zullen face-to-face worden afgenomen, in een omgeving en tijd die geschikt is voor interviews in het ziekenhuis, met behulp van een "semi-gestructureerde vragenlijst". De interviews zullen naar verwachting ongeveer 20-30 minuten duren, bepaling van de incidentie van postoperatieve hypothermie en de tijd om normothermie te bereiken: in dit stadium zullen de gegevens verzameld met behulp van de "patiënt postoperatieve hypothermie vervolgvorm" tijdens de piloot-implementatie worden geanalyseerd en de incidentie van postoperatieve hypothermie en de gemiddelde tijd om normothermie in de 6-month-periode te bereiken. Tijdens de monitoring van de lichaamstemperatuur zal de ontwikkeling van hypothermie op elk moment gedurende de eerste 24 uur na de operatie worden beschouwd als postoperatieve hypothermie [6]. De tijd om normothermie te bereiken wordt bepaald door de tijd te berekenen in minuten totdat de patiënten op de intensive care -eenheid normothermia bereikt. De gemiddelde tijd om normothermie te bereiken zal worden berekend voor patiënten die hypothermie te allen tijde tijdens de eerste 24 uur van intensive care verblijf. De resultaten zullen worden vergeleken met de incidentie van hypothermie en tijd tot normothermie in de periode vóór de implementatie van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel in de ICU.

2. Statistische analyse van gegevensevaluatie van de kwantitatieve gegevens van het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van het SPSS 23 -pakketprogramma en kwalitatieve gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van het MaxQDA -programma.

Gemiddeld, standaardafwijking, mediaan, mediaan, kwartielen, minimum, maximale waarden worden gebruikt voor kwantitatieve numerieke gegevens en cijfers en percentages zullen worden gebruikt voor niet-numerieke gegevens.

In kwalitatieve gegevensanalyse zullen Colaizzi's [77] fenomenologische analysemethode van zeven stappen (identificatie, het definiëren van belangrijke uitspraken, het vormgeven van betekenissen, clusters van thema's, het ontwikkelen van gedetailleerde beschrijvingen, het creëren van de basisstructuur, het zoeken naar verificatie van de basisstructuur) [78].

De naleving van de verpleegkundigen van de zorgbundel zal worden berekend volgens de onderstaande formule. Als een van de zorgbundelparameters niet wordt geïmplementeerd, wordt het zorgpakket beschouwd als niet gerealiseerd voor die toepassing. De snelheid die bij deze berekening is gevonden, zal het succes van de naleving van de zorgbundel aantonen. In de berekening zal de nalevingssnelheid worden berekend door het aantal patiënten te delen in wie alle parameters van de zorgbundel volledig zijn geïmplementeerd binnen de reikwijdte van de studie door het aantal patiënten bij wie de zorgbundelparameters moeten worden geïmplementeerd. In deze berekening betekent een nalevingspercentage onder 95% dat de naleving van de zorgbundel niet succesvol is [29].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
      • Ankara, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Turkije (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University adult hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor verpleegkundigen

  • Werken als verpleegkundige in cardiovasculaire chirurgie intensive care gedurende ten minste 6 maanden
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Voor patiënten om te worden verzorgd tijdens de pilootimplementatie van de zorgbundel:

  • 18 jaar of ouder
  • In de eerste 24 uur van postoperatieve follow-up in de cardiovasculaire chirurgie Intensive Care Unit
  • Hij/zij of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger heeft toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Voor verpleegkundigen

  • Het verlaten van de cardiovasculaire chirurgie intensive care vóór de voltooiing van de studieperiode
  • Onwil om te blijven werken

Voor patiënten om te worden verzorgd tijdens het besturen van het zorgpakket:

- Noodchirurgische bewerkingen, patiënten met abnormale thermoregulatie zoals kwaadaardige hyperthermie en neuroleptisch kwaadaardig syndroom en patiënten met ASA IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De pilootimplementatie en effectiviteit van de postoperatieve Hypothermia Management Care -bundel
De postoperatieve hypothermiezorgbundel bestaat uit drie hoofdparameters, "diagnose hypothermie", "onderhoud/behoud normothermie" en "de lichaamstemperatuur bewaken met regelmatige intervallen" en acht subparameters van deze parameters. Voor dit doel evalueert deze studie de pilootimplementatie en effectiviteit van de postoperatieve hypothermie -management zorgbundel die is ontwikkeld in het kader van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgbundels Compliance Assessment Formulier voor postoperatieve hypothermiebeheer
Tijdsspanne: 15 augustus 2025-28 februari 2026
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers om de toepassing van de verpleegkundigen van de zorgbundel op de patiënten te evalueren. De vakken 'toegepast', 'niet toegepast' indien niet toegepast, en 'niet ingevuld' als het besturingsformulier niet is gemarkeerd, wordt aangevinkt op het compliance -beoordelingsformulier waarin de zorgbundelparameters worden toegepast. Binnen de reikwijdte van deze vorm wordt de nalevingssnelheid van de zorgbundel berekend. Het tarief dat bij deze berekening is gevonden, zal het succes van de naleving van de onderhoudsbundel aantonen. In de berekening zal de nalevingssnelheid worden berekend door het aantal patiënten te delen aan wie alle parameters van de zorgbundel volledig worden geïmplementeerd binnen de reikwijdte van het onderzoek door het aantal patiënten aan wie de zorgbundelparameters moeten worden geïmplementeerd. In deze berekening, als het nalevingspercentage lager is dan 95%, betekent dit dat de naleving van de zorgbundel niet succesvol is.
15 augustus 2025-28 februari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
  • Studie stoel: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren