- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829017
Implementazione pilota del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria
Implementazione pilota e valutazione dell'efficacia del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotermia perioperatoria involontaria è uno dei problemi perioperatori più comuni nei pazienti chirurgici. L'ipotermia perioperatoria involontaria (IPH) è definita come una diminuzione della temperatura corporea inferiore a 36 ° C tra 1 ora prima dell'anestesia e le prime 24 ore dopo l'anestesia [1]. In letteratura, i tassi di IPH nei pazienti anestetizzati sono riportati tra il 50-90% [2-5]. Kleimer et al. ha riportato un tasso IPH del 72,5% nei pazienti con chirurgia ortopedica e Bezerra et al. ha riportato un tasso IPH del 52,7% dopo la chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica [6,7]. In uno studio di Senkal et al. Compreso urologia e pazienti ortopedici, toracici e di chirurgia generale, il tasso di IPH è stato riportato come 35% [8]. L'American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN) classifica una temperatura corporea tra 34-36 ° C come lieve ipotermia, 32-34 ° C come ipotermia moderata e inferiore a 32 ° C come grave ipotermia [9].
Ci sono molti fattori che causano lo sviluppo di IPH nel periodo perioperatorio. Fattori intraoperatori legati al processo chirurgico come la superficie corporea aperta e l'uso di tende a freddo, aprendo l'addome, fluido endovenoso e integrazione nel sangue, inalazione di fluidi di irrigazione e gas anestetici per inalatori, lunga durata dell'intervento chirurgico, ambiente operativo a freddo; Fattori specifici del paziente come l'età (età neonatale e avanzata), l'alta punteggio della società americana degli anestesisti (ASA), l'indice obeso o il basso corpo, il genere femminile, le malattie cardiache, le ustioni e il diabete mellito sono tra i fattori predisponenti di IPH [2,4,10-13]. Lo sviluppo di IPH nei pazienti chirurgici porta a molte complicanze. Tra queste complicazioni; Aumento della perdita di sangue, necessità di trasfusione di sangue e infezioni del sito chirurgico, ischemia miocardica, disagio termico e brividi, complicanze cardiache, alterazione del metabolismo dei farmaci, coagulopatia e sanguinamento, aumento del tasso di mortalità e di abbigliamento a trauma, compromissione di una compromissione di un po 'di maltrattamento e di abbigliamento per la mortalità e di abbigliamento di abbigliamento in trauma, a un aumento del parto di mortalità e di abbigliamento di abbigliamento e di abbigliamento profondi, a un aumento della mortalità e di abbigliamento per il trauma, a una compromissione di una deep -operativa e di una deep -operativa. [2,3,7,7,8,10,12,14,15]. Queste complicanze portano a una cure post-anestesia prolungata o al soggiorno di unità di terapia intensiva e ritardato il recupero postoperatorio [14,16]. La prevenzione di IPH postoperatoria e complicanze correlate dipende dalla buona gestione dell'ipotermia nel periodo perioperatorio.
Sono state sviluppate linee guida per la prevenzione e la gestione di IPH nei pazienti chirurgici [4,7,8,17,18]. L'American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN), l'Associazione degli infermieri registrati perioperatori (AORN) e il National Institute of Health and Care Excellence (NICE) hanno fissato gli standard per la gestione dell'IPH dopo l'intervento chirurgico e le pratiche basate sull'evidenza sono incluse in queste linee guida [19-21]. Secondo le linee guida pubblicate da Aspan (2017), al fine di valutare lo stato di ipotermia dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico, lo stato del rischio di ipotermia perioperatoria del paziente dovrebbe essere valutato, tutti i membri della sanità dovrebbero registrare i fattori di rischio riscontrati nel paziente e i segni e i sintomi dell'ipotermia dovrebbero essere monitorati. Nella linea guida, in caso di ipotermia, la temperatura corporea deve essere misurata ogni 15 minuti, i metodi di riscaldamento passiva (coperte di cotone con la cucina, calze, che coprono la testa e le superfici corporei aperte) devono essere usati in pazienti con normotermia, la temperatura ambiente deve essere mantenuta a 24 ° C e sopra i pazienti con ipotermia dovrebbe essere riscaldata con i metodi di riscaldamento attivo attivo. Dispositivi di riscaldamento, coperte elettriche, filtri dello scambiatore di moistura di calore, fluido endovenoso, scaldabagno, riscaldamento del prodotto nel sangue), monitorare la temperatura corporea dalla membrana timpanica o monitorare con una sonda di calore e misurare la temperatura corporea ogni 15 minuti fino a quando la normotermia del paziente è raggiunta in questo processo [22]. Secondo la linea guida per la prevenzione e la gestione dell'ipotermia pubblicata per la prima volta da Nizza nel 2008 e aggiornata nel 2016; Identificazione dei pazienti rischiosi prima dell'intervento chirurgico, non trasferendo i pazienti con una temperatura corporea inferiore a 36 ° C nella sala operatoria, se possibile che il paziente camminasse verso la sala operatoria, non avvia l'anestesia fino a quando la temperatura corporea del paziente aumenta al di sopra di 36 ° C durante l'intervento chirurgico, ad eccezione degli interventi di emergenza, si raccomanda a 30 minuti di interventi chirurgici. Dovrebbe essere somministrato dal riscaldamento, i gas respiratori dovrebbero essere umidificati, la temperatura corporea del paziente deve essere misurata ogni 30 minuti e riscaldata attivamente in base alla situazione e i pazienti devono essere comodamente riscaldati con coperte e coperture per le prime 24 ore dopo l'intervento [21].
Allo stesso modo, la linea guida AORN raccomanda la gestione dell'ipotermia di tutti i pazienti in tutti i processi di chirurgia, la selezione dei metodi di riscaldamento secondo i singoli fattori (come età, sesso, indice di massa corporea, insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari, precedente chirurgia cardiaca) e un uso combinato di metodi di riscaldamento attivi e passivi [23]. Nelle linee guida della Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation pubblicate nel 2013, sono incluse le raccomandazioni sui processi preoperatori, intraoperatori e postoperatori per la prevenzione di IPH [24].
Sebbene ci siano linee guida per la pratica clinica per la gestione di IPH, l'incidenza di IPH nei pazienti chirurgici è ancora elevata [7,8,16-18]. Ridurre l'incidenza di IPH nei pazienti chirurgici dipende dalla buona gestione dell'ipotermia nel processo perioperatorio e gli infermieri hanno importanti responsabilità in ogni fase del processo perioperatorio nella gestione di IPH. Nello studio di Güclü e Karadag (2021), è stato sviluppato un algoritmo di cura per guidare il processo decisionale degli infermieri per l'assistenza IPH. Di conseguenza, gli infermieri hanno importanti responsabilità nella gestione di IPH, come la valutazione del rischio, l'assunzione di misure per prevenire l'ipotermia, la diagnosi di ipotermia nel processo perioperatorio, utilizzando metodi di riscaldamento adeguati e le complicanze di monitoraggio che possono svilupparsi a causa dell'ipotermia [11]. Gli infermieri, che svolgono un ruolo chiave nel team multidisciplinare nella gestione di IPH, hanno ancora alcuni problemi nella gestione dell'ipotermia [19]. In uno studio condotto con i membri AORN, è stato riscontrato che la maggior parte degli infermieri ha definito i limiti superiore e inferiore della temperatura corporea per l'ipotermia in modo diverso [19]. Alcuni studi in letteratura mostrano che le pratiche degli infermieri per la gestione dell'ipotermia non sono standardizzate e quindi inadeguate [3,5,25,26]. Una buona gestione di IPH, che è un problema prevenibile nel processo chirurgico, può essere possibile con la standardizzazione basata sull'evidenza delle pratiche nel processo perioperatorio e l'implementazione sistematica di queste pratiche.
Negli ultimi anni, i pacchetti di assistenza sono stati utilizzati per standardizzare le pratiche infermieristiche in base alle prove e per migliorare la qualità delle cure [27]. Il pacchetto di cure è definito come un insieme di pratiche basate sull'evidenza utilizzate per standardizzare le cure e il trattamento [28,29]. È stato riferito che i bundle di cura hanno molti vantaggi come fornire una facile gestione delle condizioni che richiedono cure speciali, riducendo le complicanze, accorciando la durata della degenza ospedaliera, riducendo i costi, aumentando la comunicazione all'interno del team, migliorando la qualità delle cure e fornendo supervisione [28,29]. Inoltre, è stato riferito che l'uso di fasci di assistenza aumenta la soddisfazione di pazienti e infermieri e la soddisfazione professionale degli infermieri, riduce le applicazioni non necessarie nelle cure infermieristiche e migliora i risultati negativi dei pazienti che possono derivare da cure inadeguate [4.30]. In letteratura, ci sono pacchetti di cura sviluppati per la gestione dell'ipotermia perioperatoria [31]. Il pacchetto perioperatorio di cura termica sviluppato da Duff et al. (2018) include tre elementi: valutazione del rischio, monitoraggio della temperatura corporea e riscaldamento attivo. I tre elementi di questo pacchetto di cure sono raccomandazioni per i processi pre-operatori, intra-operativi e postoperatori e si vede che la maggior parte delle applicazioni è per la fase intraoperatoria. Nello studio, è stato riscontrato che la conformità al pacchetto di assistenza, in particolare le pratiche nel processo intraoperatorio, era bassa [31]. Si pensa che lo sviluppo e l'uso di un pacchetto di cura specifico per ogni fase del processo perioperatorio nella gestione di IPH aumenterà l'applicabilità del pacchetto di cure e la conformità al pacchetto. In letteratura, non esiste un pacchetto di cure sviluppato per la gestione dell'ipotermia nel periodo postoperatorio. Pertanto, è stato sviluppato un pacchetto di assistenza specifico per il processo postoperatorio al fine di standardizzare le cure infermieristiche per l'ipotermia nei pazienti chirurgici, migliorare i risultati dei pazienti e aumentare la qualità delle cure. Questo pacchetto di assistenza è stato preparato in linea con gli approcci raccomandati dall'Institute for Healthcare Improvement (IHI) per la gestione dell'ipotermia postoperatoria. Al fine di creare la bozza della forma dei parametri del pacchetto di cure, sono stati compilati studi pertinenti in letteratura ed è stata condotta una revisione completa della letteratura utilizzando gli elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e liste di controllo delle meta-analisi (PRISMA). I parametri e i parametri dei parametri della bozza ottenuti a seguito della revisione della letteratura, una forma di bundle di cure che includeva i parametri è stata preparata dai ricercatori al fine di richiedere opinioni di esperti. Il metodo Delphi è stato utilizzato per valutare le opinioni degli esperti. Opinioni e suggerimenti sono stati ricevuti da un totale di 11 esperti (5 medici, 6 infermieri). Le opinioni e i suggerimenti degli esperti sono stati presi in considerazione e analizzati e è stato raggiunto un consenso alla fine del secondo turno del processo di Delphi, quindi è stata determinata la versione finale del pacchetto di cure. Il pacchetto postoperatorio di cure di ipotermia è costituito da tre parametri principali, "diagnosticare l'ipotermia", "mantenere/mantenere la normotermia" e "monitorare la temperatura corporea a intervalli regolari" e otto sotto-parametri di questi parametri. A tal fine, questo studio valuta l'implementazione e l'efficacia del pilota del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria sviluppata nell'ambito della ricerca.
1. Ipotesi e obiettivi dello studio Ha mirato a valutare l'implementazione del pilota e l'efficacia del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria.
Ipotesi e domande dello studio
Ipotesi di ricerca per la parte quantitativa:
H0: gli infermieri non sono conformi all'uso del pacchetto di assistenza per la gestione postoperatoria dell'ipotermia.
H1: gli infermieri sono conformi all'uso di un pacchetto di assistenza per la gestione postoperatoria dell'ipotermia.
H0: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione dell'ipotermia postoperatoria non ha alcun effetto sull'incidenza dell'ipotermia postoperatoria.
H1: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia ha un effetto sull'incidenza dell'ipotermia postoperatoria.
H0: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia non ha alcun effetto sul tempo per raggiungere la normotermia postoperatoria.
H1: l'uso del pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia ha un effetto sul tempo per raggiungere la normotermia postoperatoria.
H0: gli infermieri non sono conformi all'uso del pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia.
H1: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia influisce sull'incidenza dell'ipotermia postoperatoria.
H0: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia non influisce sull'incidenza dell'ipotermia postoperatoria.
H1: l'uso di un pacchetto di cura per la gestione postoperatoria dell'ipotermia influisce sull'incidenza dell'ipotermia postoperatoria.
H0: l'uso del pacchetto postoperatorio per la gestione della gestione dell'ipotermia non influisce sul tempo per raggiungere la normotermia postoperatoria.
H1: l'uso del pacchetto postoperatorio per la gestione della gestione dell'ipotermia influisce sul tempo per raggiungere la normotermia postoperatoria.
Domande di ricerca per la sezione qualitativa:
- Quali sono le esperienze degli infermieri riguardo all'uso del pacchetto di cure postoperatorie?
- Quali sono i suggerimenti degli infermieri per l'uso del pacchetto di cure postoperatorie
- Quali sono le esperienze degli infermieri per l'uso del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria?
- Quali sono i suggerimenti degli infermieri per l'uso del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria?
3. Metodo del piano di ricerca e metodi dello studio: questo studio è stato progettato come una ricerca a metodo misto in cui sono stati utilizzati metodi di ricerca qualitativi e quantitativi per pilotare il pacchetto di assistenza per la gestione dell'ipotermia postoperatoria e per valutarne l'efficacia.
Luogo e caratteristiche dello studio: lo studio è stato previsto per essere condotto nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare dell'Ospedale per adulti dell'Università Hacettepe. L'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare ha una capacità di 13 letti per adulti e 9 pediatrici e fornisce assistenza per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare e toracica. Nell'unità di terapia intensiva, 17 infermieri lavorano in turni di 08-20 e 20-08 ore. Un programma generale di orientamento ospedaliero viene applicato per una nuova infermiera che inizia a lavorare nell'unità di terapia intensiva. Non esiste un protocollo standardizzato per la gestione dell'ipotermia nell'unità di terapia intensiva. Nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico, la temperatura corporea viene monitorata di mezzo ora e ogni ora e uno dei metodi di riscaldamento passiva o attiva viene utilizzato in base alle esigenze del paziente. Gli infermieri che lavorano nell'unità di terapia intensiva ricevono una formazione sulla gestione dell'ipotermia nell'ambito della formazione in servizio. I corsi di formazione in servizio vengono eseguiti ogni anno nell'ambito dei soggetti determinati in base alle esigenze degli infermieri.
Tempo di ricerca: la ricerca sarà condotta tra il 1 ° marzo, 2025 e il 31 dicembre 2025 in seguito all'approvazione del Comitato etico della ricerca clinica dell'Università di Hacettepe
Popolazione e campione dello studio: la popolazione dello studio consisterà in infermieri che lavorano nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare. Tutti gli infermieri che lavorano nell'unità di terapia intensiva che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nel campione di ricerca.
Campione del paziente: la popolazione dello studio consisterà in pazienti curati nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare. Tutti i pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nel campione di studio.
Criteri di inclusione per gli infermieri
- Lavorare come infermiera in unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare per almeno 6 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio
Per i pazienti da cura di durante il pilotaggio del pacchetto di assistenza:
- 18 anni o più
- Essere nelle prime 24 ore di follow-up postoperatorio nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare
- Lui/lei o il suo rappresentante legale ha dato il consenso a partecipare ai criteri di esclusione dello studio per gli infermieri
- Lasciare l'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare prima del completamento del periodo di studio
- Riluttanza a continuare a lavorare
Per i pazienti da cura di durante il pilotaggio del pacchetto di assistenza:
• Operazioni chirurgiche di emergenza, pazienti con termoregolazione anormale come ipertermia maligna e sindrome neurolettica maligna e pazienti con ASA IV-V
Strumenti di raccolta dei dati I dati sono stati raccolti utilizzando 5 moduli: "modulo di informazione introduttiva dell'infermiera", "Pacchetto di assistenza per l'elenco di controllo postoperatorio di gestione dell'ipotermia", "Pacchetto di assistenza per il modulo di valutazione della conformità della gestione dell'ipotermia postoperatoria", "questionario semi-strutturato per l'intervista con le infermiere" e "il modulo di follow-up di ipotermia postoperatoria".
Forma di informazioni descrittive infermiere: questa forma è stata sviluppata dai ricercatori ed è consistita in un totale di 7 domande tra cui l'età dell'infermiera, il genere, lo stato educativo, il tempo di lavoro, il tempo di lavoro nell'unità di terapia intensiva, lo stato di addestramento dell'ipotermia e le linee guida o i protocolli seguiti per l'ipotermia.
Elenco di controllo del pacchetto di cure per la gestione dell'ipotermia postoperatoria: è una forma sviluppata dai ricercatori da utilizzare nell'implementazione pilota del pacchetto di cure per l'ipotermia postoperatoria e include i parametri che compongono il pacchetto di cure. Nell'elenco di controllo, esiste un campo per contrassegnare i parametri del pacchetto di assistenza, la data e le ore di implementazione, le applicazioni realizzate e non realizzate. Una volta in ogni turno in cui il paziente riceve cure, le pratiche eseguite e non eseguite dai parametri che compongono il pacchetto di cure saranno contrassegnate su questa lista di controllo dagli infermieri. Le pratiche eseguite saranno contrassegnate nella lista di controllo come (+) e le pratiche non eseguite saranno contrassegnate come (-). Il modulo sarà compilato dalle infermiere.
Bundle di cura per il modulo di valutazione della conformità della gestione dell'ipotermia postoperatoria: questa forma è una forma sviluppata dai ricercatori da utilizzare nell'implementazione pilota del pacchetto di assistenza per la gestione postoperatoria dell'ipotermia, compresi i parametri che costituiscono il pacchetto di cura e le caratteristiche descrittive del paziente (età, genere, diagnosi, chirurgia). Il modulo di valutazione della conformità sarà completato dal ricercatore per valutare la conformità degli infermieri al pacchetto di cure. Il ricercatore compilerà il modulo visitando l'unità di terapia intensiva in qualsiasi momento della giornata in cui gli infermieri di terapia intensiva non ne sono a conoscenza. Il ricercatore valuterà l'implementazione dei parametri del pacchetto di assistenza da parte degli infermieri per ciascun paziente per i quali viene utilizzato il pacchetto di cura e se le applicazioni sono contrassegnate nella lista di controllo con questo modulo. Se i parametri del pacchetto di cura sono stati applicati e contrassegnati nella lista di controllo, la casella nella sezione "applicata" del modulo di valutazione della conformità verrà controllata, in caso contrario, la casella nella sezione "non applicata" verrà controllata e se il modulo di controllo non è stato contrassegnato, la casella nella sezione "non riempita" verrà controllata. Nella sezione Spiegazione, verranno indicati i motivi per non applicare i parametri che non vengono applicati. Nell'ambito di questo modulo, verrà calcolato il tasso di conformità del pacchetto di cura. Il tasso riscontrato con questo calcolo mostrerà il successo della conformità al pacchetto Care. Nel calcolo, il tasso di conformità verrà calcolato dividendo il numero di pazienti a cui tutti i parametri del pacchetto di cure sono pienamente implementati dal numero di pazienti a cui dovrebbero essere implementati i parametri del pacchetto di cure. In questo calcolo, un tasso di conformità inferiore al 95% significa che la conformità al pacchetto di cure non ha successo [29].
Questionario semi-strutturato per l'intervista con gli infermieri: questa forma consiste in 6 domande semi-strutturate create dai ricercatori in una progettazione fenomenologica al fine di esaminare in profondità i pensieri degli infermieri. Il questionario verrà utilizzato in interviste individuali faccia a faccia con le infermiere incluse nello studio dopo il completamento dello studio pilota.
Forma di follow-up dell'ipotermia postoperatoria del paziente: questa forma è stata sviluppata dai ricercatori per determinare l'incidenza dell'ipotermia e il tempo per raggiungere la normotermia nei pazienti che hanno ricevuto cure usando il pacchetto di assistenza durante lo studio pilota. In questa forma, a partire dall'ammissione del paziente all'unità di terapia intensiva, la temperatura corporea verrà registrata ogni 15 minuti per la prima 1 ora e poi ogni ora per le prime 24 ore. Il modulo sarà compilato per ciascun paziente solo per le prime 24 ore dopo l'intervento.
Implementazione della ricerca La ricerca sarà condotta in 2 fasi: attuazione pilota del pacchetto di assistenza e valutazione della sua efficacia (ottenendo le esperienze degli infermieri, determinando l'incidenza dell'ipotermia e il tempo per raggiungere la normotermia durante l'uso del pacchetto di cure).
Fase 1: implementazione pilota del pacchetto di cure che informano gli infermieri sul pacchetto di cure e sul suo uso: l'implementazione pilota del pacchetto di cura verrà eseguita nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare. In questa fase, in primo luogo, tutti gli infermieri che lavorano nell'unità di terapia intensiva saranno informati dello studio e i moduli di consenso informati saranno ottenuti dagli infermieri che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Verrà organizzato un incontro con gli infermieri che si sono offerti volontari per partecipare per informarli sull'introduzione e sull'uso del pacchetto postoperatorio per la gestione della gestione dell'ipotermia. In questo incontro, il "questionario per informazioni introduttive infermiere", che include le informazioni introduttive degli infermieri, saranno compilati. Verrà fatta una presentazione sul contenuto del pacchetto di cure, su come sono determinati gli elementi e su come utilizzare il pacchetto di cura nell'unità di terapia intensiva. La riunione delle informazioni si ripeterà nella stessa settimana per gli infermieri che non possono partecipare alla riunione. Dopo l'incontro informativo, il pacchetto postoperatorio di cure di ipotermia sarà utilizzato dagli infermieri che si prendono cura dei pazienti seguiti nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare.
Uso del pacchetto di cure: l'implementazione pilota del pacchetto Care durerà per 6 mesi. Durante questo periodo, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare saranno curati per l'uso del pacchetto di cure. La "lista di controllo del pacchetto di cure per la gestione postoperatoria dell'ipotermia", che include gli elementi del pacchetto di assistenza per la gestione postoperatoria dell'ipotermia, sarà completata dall'infermiera per ciascun paziente curato durante questo periodo. Le liste di controllo del pacchetto di cura saranno completate dall'infermiera che fornisce assistenza per ogni paziente nelle prime 24 ore dopo l'intervento, una volta in ogni turno di lavoro. Le liste di controllo saranno riprodotte dal ricercatore e tenute in un gabinetto accessibile da ciascuna infermiera nell'unità di terapia intensiva. Questo modulo verrà inserito nel file del paziente dall'infermiera che fornisce assistenza e verrà utilizzata per tutto il periodo di cura. L'infermiera metterà un segno (+) che significa sì nella casella di fronte al parametro nel modulo di controllo durante lo spostamento in cui è stato applicato l'elemento del pacchetto di cura, se l'elemento del pacchetto di cura è stato applicato durante il periodo di cura e un segno (-) che significa no se l'elemento del pacchetto di cura non è stato applicato. L'elenco di controllo del paziente il cui follow-up di 24 ore nell'unità di terapia intensiva è stato completato o che è stato dimesso dall'unità di terapia intensiva sarà raccolta dagli investigatori durante le visite quotidiane.
Al fine di valutare la conformità degli infermieri all'uso del pacchetto di cure, il ricercatore visiterà l'unità di terapia intensiva in momenti diversi ogni giorno e valuterà le caratteristiche descrittive dei pazienti che ricevono cure con il modulo di valutazione della conformità del pacchetto di cure per la gestione post -operatoria dell'ipotermia "e lo stato e lo stato dell'applicazione dei parametri del pacchetto di assistenza da parte delle infermiere e se le applicazioni sono contrassegnate sugli checklist. Il ricercatore controllerà la casella nella sezione "applicata" del modulo di valutazione della conformità Se i parametri del pacchetto di cura sono stati applicati e contrassegnati nella lista di controllo, la casella nella sezione "non applicata" se non applicata e la casella nella sezione "non riempita" se il modulo di controllo non è stato contrassegnato. Nella sezione Spiegazione, determineranno le ragioni della non applicazione dei parametri con l'infermiera clinica responsabile. Durante il periodo di implementazione pilota, i poster stampati del pacchetto Care saranno appesi in diverse aree della clinica in cui gli infermieri possono vederli.
Fase 2: valutazione dell'efficacia del pacchetto di cura che determina le esperienze degli infermieri verso il pacchetto di cura: al fine di esaminare le esperienze degli infermieri riguardanti il pacchetto di cura sviluppato, saranno condotte interviste individuali approfondite con infermieri in una progettazione fenomenologica. Le interviste saranno condotte faccia a faccia, in un ambiente e nel tempo adatti per l'intervista in ospedale, utilizzando un "questionario semi-strutturato". Si prevede che le interviste dureranno circa 20-30 minuti di determinazione dell'incidenza dell'ipotermia postoperatoria e il tempo per raggiungere la normotermia: in questa fase, i dati raccolti utilizzando il tempo di follow-up dell'ipotermia postoperatoria e il tempo di follow-up post-medio, il tempo medio, il tempo di follow-up del pilota, saranno analizzati. Durante il monitoraggio della temperatura corporea, lo sviluppo dell'ipotermia in qualsiasi momento durante le prime 24 ore dopo l'intervento sarà considerato come ipotermia postoperatoria [6]. Il tempo per raggiungere la normotermia sarà determinato calcolando il tempo in pochi minuti fino a quando i pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva raggiungono la normotermia. Il tempo medio per raggiungere la normotermia verrà calcolato per i pazienti che l'ipotermia in qualsiasi momento durante le prime 24 ore di permanenza dell'unità di terapia intensiva. I risultati verranno confrontati con l'incidenza dell'ipotermia e del tempo alla normotermia nel periodo prima dell'implementazione del pacchetto di cure di gestione dell'ipotermia postoperatoria in terapia intensiva.
2. Valutazione dei dati L'analisi statistica dei dati quantitativi dello studio verrà condotta utilizzando il programma del pacchetto SPSS 23 e l'analisi qualitativa dei dati verrà condotta utilizzando il programma MaxQDA.
Deviazione media, standard, mediana, mediana, quartili, minimi e valori massimi verranno utilizzati per dati numerici quantitativi e i numeri e le percentuali verranno utilizzati per dati non numerici.
Nell'analisi dei dati qualitativi, il metodo di analisi fenomenologica di Colaizzi [77] a sette fasi (identificazione, definizione di dichiarazioni importanti, significati modellati, cluster di temi, sviluppando descrizioni dettagliate, creando la struttura di base, la ricerca della verifica della struttura di base) verrà utilizzata [78].
La conformità degli infermieri al pacchetto di cura verrà calcolato secondo la formula seguente. Se uno qualsiasi dei parametri del pacchetto Care non è implementato, il pacchetto Care verrà considerato come non realizzato per tale applicazione. Il tasso riscontrato con questo calcolo mostrerà il successo della conformità al pacchetto di cure. Nel calcolo, il tasso di conformità verrà calcolato dividendo il numero di pazienti in cui tutti i parametri del pacchetto di cure sono stati completamente implementati nell'ambito dello studio dal numero di pazienti in cui dovrebbero essere implementati i parametri del pacchetto di cure. In questo calcolo, un tasso di conformità inferiore al 95% significa che la conformità al pacchetto di cure non ha successo [29].
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali BALKAN, PhD candidate
- Numero di telefono: +90(545) 201 13 25
- Email: alibalkann02@gmail.com
Luoghi di studio
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-
ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
-
Ankara, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Tacchino, 06230
- Hacettepe University adult hospital
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Contatto:
- Mustafa Yılmaz, professor
- Numero di telefono: +90 (312) 305 17 73
- Email: myilmazmd88@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per gli infermieri
- Lavorare come infermiera in unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare per almeno 6 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio
Per i pazienti da cura di durante l'implementazione pilota del pacchetto di cure:
- 18 anni o più
- Essere nelle prime 24 ore di follow-up postoperatorio nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare
- Lui/lei o il suo rappresentante legale ha dato il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Per gli infermieri
- Lasciare l'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare prima del completamento del periodo di studio
- Riluttanza a continuare a lavorare
Per i pazienti da cura di durante il pilotaggio del pacchetto di assistenza:
- Operazioni chirurgiche di emergenza, pazienti con termoregolazione anormale come ipertermia maligna e sindrome neurolettica maligna e pazienti con ASA IV-V
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: L'implementazione pilota e l'efficacia del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria
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Il pacchetto postoperatorio di cure di ipotermia è costituito da tre parametri principali, "diagnosticare l'ipotermia", "mantenere/mantenere la normotermia" e "monitorare la temperatura corporea a intervalli regolari" e otto sotto-parametri di questi parametri.
A tal fine, questo studio valuta l'implementazione e l'efficacia del pilota del pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria sviluppata nell'ambito della ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma di valutazione della conformità dei bundle di cure per la gestione dell'ipotermia postoperatoria
Lasso di tempo: 15 agosto 2025-28 febbraio 2026
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Questa forma è stata sviluppata dai ricercatori per valutare l'applicazione degli infermieri del pacchetto di assistenza ai pazienti.
Le caselle "applicate", "non applicato" se non applicate e "non riempite" se il modulo di controllo non è contrassegnato verrà spuntato nel modulo di valutazione della conformità in cui vengono applicati i parametri del pacchetto di cura.
Nell'ambito di questo modulo, verrà calcolato il tasso di conformità del pacchetto di cura.
Il tasso riscontrato con questo calcolo mostrerà il successo della conformità al pacchetto di manutenzione.
Nel calcolo, il tasso di conformità verrà calcolato dividendo il numero di pazienti a cui tutti i parametri del pacchetto di cure sono pienamente implementati nell'ambito della ricerca dal numero di pazienti a cui dovrebbero essere implementati i parametri del pacchetto di cure.
In questo calcolo, se il tasso di conformità è inferiore al 95%, significa che la conformità al pacchetto di cura non ha successo.
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15 agosto 2025-28 febbraio 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
- Cattedra di studio: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Prove cliniche su Pacchetto di cura della gestione dell'ipotermia postoperatoria
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