- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829017
Pilotimplementering af den postoperative hypotermihåndteringspleje Bundt
Pilotimplementering og evaluering af effektiviteten af den postoperative hypotermihåndteringspleje Bundt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet perioperativ hypotermi er et af de mest almindelige perioperative problemer hos kirurgiske patienter. Utilsigtet perioperativ hypotermi (IPH) er defineret som et fald i kropstemperaturen under 36˚C mellem 1 time før anæstesi og de første 24 timer efter anæstesi [1]. I litteraturen rapporteres IPH-satser hos bedøvede patienter mellem 50-90% [2-5]. Kleimer et al. rapporterede en IPH -sats på 72,5% hos patienter med ortopædisk kirurgi og Bezerra et al. rapporterede en IPH -sats på 52,7% efter koronar bypass -transplantatkirurgi [6,7]. I en undersøgelse af Senkal et al. Inkluderet urologi og ortopædiske, thorax- og generelle kirurgiske patienter blev hastigheden af IPH rapporteret som 35% [8]. American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN) klassificerer en kropstemperatur mellem 34-36 ° C som mild hypotermi, 32-34 ° C som moderat hypotermi og under 32 ° C som svær hypotermi [9].
Der er mange faktorer, der forårsager udviklingen af IPH i den perioperative periode. Intraoperative faktorer relateret til den kirurgiske proces, såsom åben kropsoverflade og anvendelse af kolde gardiner, åbning af maven, intravenøs væske og blodtilskud, inhalation af kunstvandingsvæsker og anæstetiske inhalatorgasser, lang varighed af kirurgi, koldt operationsstuemiljø; Patientspecifikke faktorer såsom alder (neonatal og avanceret alder), High American Society of Anesthesiologists (ASA) score, overvægtige eller lavt kropsindeks, kvindelige køn, hjertesygdomme, forbrændinger og diabetes mellitus er blandt de disponerende faktorer for IPH [2,4,10-13]. Udviklingen af IPH hos kirurgiske patienter fører til mange komplikationer. Blandt disse komplikationer; Øget blodtab, behov for blodtransfusion og infektioner i kirurgisk sted, myokardisk iskæmi, termisk ubehag og kulderystelser, hjertekomplikationer, nedsat medikamentmetabolisme, koagulopati og blødning, øget dødelighed i traumapatienter, nedsat immunfunktion, smerter, utilstrækkelig sårheling, forsinket postoperativ bedring, øget postoperativ namea og vomende og dyb vene [2,3,7,8,10,12,14,15]. Disse komplikationer fører til langvarig pleje efter anæstesi eller intensivafdeling ophold og forsinket postoperativ bedring [14,16]. Forebyggelse af postoperativ IPH og relaterede komplikationer afhænger af god håndtering af hypotermi i den perioperative periode.
Retningslinjer for forebyggelse og håndtering af IPH hos kirurgiske patienter er blevet udviklet [4,7,8,17,18]. American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN), Association of Perioperative Registrerede Nurses (AORN) og National Institute of Health and Care Excellence (NICE) har sat standarder for styring af IPH efter operation og evidensbaseret praksis er inkluderet i disse retningslinjer [19-21]. I henhold til retningslinjen offentliggjort af Aspan (2017) for at evaluere hypotermi -status for patienter, der er indlagt på intensivafdelingen efter operationen, bør den perioperative hypotermi -risiko for patienten vurderes, at alle sundhedsmedlemmer skal registrere de risikofaktorer, der findes i patienten, og tegn og symptomer for hypotermi skal overvåges. In the guideline, in case of hypothermia, body temperature should be measured every 15 minutes, passive heating methods (cotton-woolen blankets, socks, covering the head and open body surfaces) should be used in patients with normothermia, room temperature should be kept at 24 ˚C and above, patients with hypothermia should be heated with active heating methods (forced air-hot air blowing systems, It is recommended to ensure normal body temperature by slowly warming Opvarmningsanordninger med negativt tryk, elektriske tæpper, varmefugtighedsvekslerfiltre, intravenøs væske, blod, blodproduktvarmere), overvågning af kropstemperaturen fra den tympaniske membran eller monitor med en varmeprobe og måle kropstemperaturen hvert 15. minut, indtil patientens normotermi opnås i denne proces [22]. I henhold til Hypotermia Prevention and Management Guideline, der først blev udgivet af NICE i 2008 og opdateret i 2016; Identificering af risikable patienter inden operation, ikke overførelse af patienter med en kropstemperatur under 36 ˚C til operationsstuen, hvis patienten går til operationsstuen, hvis det er muligt, starter ikke anæstesi, før patientens kropstemperatur stiger over 36 ˚C under operationen, undtagen for nødoperationer, anbefales det, at højrisikopatienter skal opvarmes med aktiv opvarmning uden for varighed Angives ved opvarmning, åndedrætsgasser skal befugtes, patientens kropstemperatur skal måles hvert 30. minut og aktivt opvarmes i henhold til situationen, og patienter skal opvarmes komfortabelt med tæpper og dæksler i de første 24 timer efter operationen [21].
Tilsvarende anbefaler AORN -retningslinjen hypotermihåndtering af alle patienter i alle operationsprocesser, udvælgelse af opvarmningsmetoder i henhold til individuelle faktorer (såsom alder, køn, kropsmasseindeks, hjertesvigt, hjerte -kar -sygdom, tidligere hjerteoperation) og kombineret anvendelse af aktive og passive opvarmningsmetoder [23]. I retningslinjen for det tyrkiske samfund for anæstesiologi og reanimation, der blev offentliggjort i 2013, er anbefalinger om præoperative, intraoperative og postoperative processer til forebyggelse af IPH inkluderet [24].
Selvom der er retningslinjer for klinisk praksis for håndtering af IPH, er forekomsten af IPH hos kirurgiske patienter stadig høj [7,8,16-18]. Reduktion af forekomsten af IPH hos kirurgiske patienter afhænger af god håndtering af hypotermi i den perioperative proces, og sygeplejersker har et vigtigt ansvar på alle faser i den perioperative proces i styringen af IPH. I undersøgelsen af Güclü og Karadag (2021) blev der udviklet en plejealgoritme til at vejlede beslutningstagningen af sygeplejersker til IPH-pleje. I overensstemmelse hermed har sygeplejersker et vigtigt ansvar i håndteringen af IPH, såsom risikovurdering, træffe foranstaltninger til at forhindre hypotermi, diagnosticere hypotermi i den perioperative proces, ved hjælp af passende opvarmningsmetoder og overvågning af komplikationer, der kan udvikle sig på grund af hypotermi [11]. Sygeplejersker, der spiller en nøglerolle i det tværfaglige team i forvaltningen af IPH, oplever stadig nogle problemer i håndteringen af hypotermi [19]. I en undersøgelse udført med AORN -medlemmer blev det konstateret, at størstedelen af sygeplejersker definerede de øvre og nedre grænser for kropstemperaturen for hypotermi forskelligt [19]. Nogle undersøgelser i litteraturen viser, at sygeplejerskernes praksis for hypotermihåndtering ikke er standardiseret og derfor utilstrækkelige [3,5,25,26]. God styring af IPH, som er et forebyggelig problem i den kirurgiske proces, kan være mulig med evidensbaseret standardisering af praksis i den perioperative proces og systematisk implementering af denne praksis.
I de senere år er plejepakker blevet brugt til at standardisere sygeplejepraksis baseret på bevis og til at forbedre kvaliteten af plejen [27]. Care Bundle er defineret som et sæt evidensbaseret praksis, der bruges til at standardisere pleje og behandling [28,29]. Det rapporteres, at plejebundter har mange fordele, såsom at give let styring af forhold, der kræver særlig pleje, reducerer komplikationer, forkortning af længden af hospitalets ophold, reducerer omkostningerne, øger kommunikationen i teamet, forbedrer kvaliteten af plejen og giver tilsyn [28,29]. Derudover er det rapporteret, at brugen af plejebundter øger tilfredshed for patienter og sygeplejersker og jobtilfredshed hos sygeplejersker, reducerer unødvendige anvendelser i sygepleje og forbedrer negative patientresultater, der kan være resultatet af utilstrækkelig pleje [4,30]. I litteraturen er der udviklet en plejebundter til håndtering af perioperativ hypotermi [31]. Det perioperative termiske plejepakke udviklet af Duff et al. (2018) inkluderer tre elementer: risikovurdering, overvågning af kropstemperatur og aktiv opvarmning. De tre elementer i dette plejepost er anbefalinger til pre-op, intra-op og postoperative processer, og det ses, at størstedelen af applikationerne er til den intraoperative fase. I undersøgelsen blev det fundet, at overholdelse af plejepakken, især praksis i den intraoperative proces, var lav [31]. Det menes, at udviklingen og brugen af et plejepakke, der er specifikt for hvert trin i den perioperative proces i styringen af IPH, vil øge anvendeligheden af plejepolitten og overholdelse af bundtet. I litteraturen er der ikke udviklet noget pleje til håndtering af hypotermi i den postoperative periode. Derfor blev der udviklet et plejepostpakket til den postoperative proces for at standardisere sygepleje til hypotermi hos kirurgiske patienter, forbedre patientresultater og øge kvaliteten af plejen. Dette plejebundt blev forberedt på linje med de tilgange, der blev anbefalet af Institute for Healthcare Improvement (IHI) til håndtering af postoperativ hypotermi. For at skabe udkastet til form for parametrene for plejepolitten blev relevante studier i litteraturen samlet, og en omfattende litteraturanmeldelse blev udført ved hjælp af de foretrukne rapporteringsposter til systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA) tjekliste. Parametrene og underparametre i udkastet opnået som et resultat af litteraturanmeldelsen, et udkast til pakningsbundt, inklusive parametrene, blev udarbejdet af forskerne for at ansøge om ekspertudtalelse. Delphi -metoden blev brugt til at evaluere ekspertudtalelser. Udtalelser og forslag blev modtaget fra i alt 11 eksperter (5 læger, 6 sygeplejersker). Udtalelserne og forslagene fra eksperterne blev taget i betragtning og analyseret, og der blev nået en konsensus i slutningen af den anden runde af Delphi -processen, og den endelige version af plejepolitten blev således bestemt. Den postoperative hypotermi-plejepakke består af tre hovedparametre, "Diagnose Hypotermia", "Oprethold/oprethold normotermi" og "overvåg kropstemperatur med regelmæssige intervaller" og otte underparametre af disse parametre. Til dette formål evaluerer denne undersøgelse pilotimplementeringen og effektiviteten af den postoperative hypotermihåndteringspleje, der er udviklet inden for forskningens rækkevidde.
1. Hypoteser og mål for undersøgelsen Det er til formål at evaluere pilotimplementeringen og effektiviteten af det postoperative hypotermihåndteringspleje.
Hypoteser og spørgsmål fra undersøgelsen
Forskningshypoteser for den kvantitative del:
H0: Sygeplejersker overholder ikke brugen af plejepolitten til postoperativ hypotermihåndtering.
H1: Sygeplejersker overholder brugen af et pleje til postoperativ hypotermihåndtering.
H0: Brug af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering har ingen indflydelse på forekomsten af postoperativ hypotermi.
H1: Brugen af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering har indflydelse på forekomsten af postoperativ hypotermi.
H0: Brugen af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering har ingen indflydelse på tiden til at nå postoperativ normotermi.
H1: Brugen af plejepolitten til postoperativ hypotermihåndtering har en effekt på tiden til at nå postoperativ normotermi.
H0: Sygeplejersker er ikke i overensstemmelse med at bruge Care Bundle til postoperativ hypotermihåndtering.
H1: Brugen af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering påvirker forekomsten af postoperativ hypotermi.
H0: Brugen af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering påvirker ikke forekomsten af postoperativ hypotermi.
H1: Brugen af et plejepakke til postoperativ hypotermihåndtering påvirker forekomsten af postoperativ hypotermi.
H0: Brug af det postoperative hypotermihåndteringspleje -bundt påvirker ikke tiden til at nå postoperativ normotermi.
H1: Brug af den postoperative hypotermihåndteringspleje -bundt påvirker tiden til at nå postoperativ normotermi.
Forskningsspørgsmål til det kvalitative afsnit:
- Hvad er erfaringerne fra sygeplejersker med hensyn til brugen af det postoperative plejepost?
- Hvad er sygeplejerskenes forslag til brug af det postoperative plejepolitde
- Hvad er sygeplejerskenes oplevelser til brugen af det postoperative hypotermiadministrationspleje?
- Hvad er sygeplejerskenes antydninger til brug af det postoperative hypotermiadministrationspleje?
3. Forskningsplan og metoder Metode i undersøgelsen: Denne undersøgelse blev planlagt som en blandet metodeforskning, hvor kvalitative og kvantitative forskningsmetoder blev anvendt sammen for at pilotere plejepolitten til håndtering af postoperativ hypotermi og for at evaluere dens effektivitet.
Sted og karakteristika ved undersøgelsen: Undersøgelsen var planlagt at blive udført i den kardiovaskulære kirurgiske intensivafdeling på Hacettepe University Adult Hospital. Den hjerte -kar -kirurgiske intensivafdeling har en kapacitet på 13 voksne og 9 pædiatriske senge og giver pleje af patienter, der gennemgår hjerte -kar -og thoraxkirurgi. I intensivafdelingen arbejder 17 sygeplejersker i forskydninger på 08-20 og 20-08 timer. Et generelt hospitalorienteringsprogram anvendes til en ny sygeplejerske, der begynder at arbejde på intensivafdelingen. Der er ingen standardiseret protokol til hypotermihåndtering i intensivafdelingen. Hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen efter operation, overvåges kropstemperaturen halv time og time, og en af de passive eller aktive opvarmningsmetoder bruges i henhold til patientens behov. Sygeplejersker, der arbejder i intensivafdelingen, får træning i hypotermihåndtering som en del af uddannelse i tjeneste. Træning i tjeneste udføres årligt inden for rammerne af emner, der er fastlagt i henhold til sygeplejerskernes behov.
Forskningstid: Forskningen vil blive udført mellem 1. marts 2025 og 31. december 2025 efter godkendelse af Clinettepe -udvalget i Hacettepe University Research Ethics
Befolkning og prøve af undersøgelsen: Undersøgelsens befolkning vil bestå af sygeplejersker, der arbejder i den kardiovaskulære kirurgiske intensivafdeling. Alle sygeplejersker, der arbejder i intensivafdelingen, der opfylder inkluderingskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i forskningsprøven.
Patientprøve: Undersøgelsen af undersøgelsen vil bestå af patienter, der er plejet i den kardiovaskulære kirurgi -intensivafdeling. Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, der opfylder inkluderingskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsesprøven.
Inkluderingskriterier for sygeplejersker
- Arbejder som sygeplejerske i Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit i mindst 6 måneder
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
For at patienter skal plejes under pilotering af plejepakken:
- 18 år eller ældre
- At være i de første 24 timer med postoperativ opfølgning i den kardiovaskulære kirurgi-intensivafdeling
- Han/hun eller hans/hendes juridiske repræsentant har givet samtykke til at deltage i undersøgelseskriterierne for undersøgelser
- Forlader den kardiovaskulære kirurgiske intensivafdeling inden afslutningen af undersøgelsesperioden
- Uvillighed til at fortsætte med at arbejde
For at patienter skal plejes under pilotering af plejepakken:
• Nødkirurgiske operationer, patienter med unormal termoregulering såsom ondartet hypertermi og neuroleptisk malignt syndrom og patienter med ASA IV-V
Dataindsamlingsværktøjer Dataene blev indsamlet ved hjælp af 5 formularer: "sygeplejerske indledende informationsformular", "Plejepakke til postoperativ hypotermiadministrationscheckliste", "Plejepakke til postoperativ hypotermi-opfølgningsform", semistruktureret spørgeskema til interview med sygeplejersker "og" Patient Postoperativ hypotermiopfølgningsform ".
Sygeplejerske beskrivende informationsformular: Denne formular blev udviklet af forskerne og bestod af i alt 7 spørgsmål, herunder sygeplejerskens alder, køn, uddannelsesstatus, arbejdstid, arbejdstid i intensivafdeling, hypotermiuddannelsesstatus og retningslinjer eller protokoller, der fulgte for hypotermi.
Care Bundle Checklist til postoperativ hypotermihåndtering: Det er en form, der er udviklet af forskerne, der skal bruges i pilotimplementeringen af plejepolitten til postoperativ hypotermi og inkluderer de parametre, der udgør plejepolitten. På kontrollisten er der et felt til markering af parametre for plejepakke, implementeringsdato og timer, realiserede og urealiserede applikationer. Én gang i hvert skift, hvor patienten får pleje, markeres den udførte og uoverførte praksis fra parametrene, der udgør plejepolitten, på denne tjekliste af sygeplejerskerne. Praksis, der udføres, markeres på tjeklisten som (+), og praksis, der ikke udføres, markeres som (-). Formularen udfyldes af sygeplejerskerne.
Care Bundle for Postoperative Hypotermia Management Compliance Assessment Form: Denne formular er en form, der er udviklet af forskerne, der skal bruges i pilotimplementeringen af plejepolitten til postoperativ hypotermihåndtering, herunder de parametre, der udgør plejepolitten og de beskrivende egenskaber for patienten (alder, køn, diagnose, kirurgi). Formularen til overholdelsesvurdering vil blive udfyldt af forskeren for at evaluere sygeplejerskenes overholdelse af Care Bundle. Forskeren udfylder formularen ved at besøge intensivafdelingen på ethvert tidspunkt af dagen, hvor intensivplejeplejersker ikke er opmærksomme på den. Forskeren vil evaluere implementeringen af plejepakkeparametrene fra sygeplejerskerne for hver patient, som plejepolitten bruges til, og om applikationerne er markeret på tjeklisten med denne form. Hvis parametre for plejepostt blev anvendt og markeret på tjeklisten, kontrolleres boksen i afsnittet "Applied" i overholdelsesvurderingen, hvis ikke, boksen i afsnittet "Ikke anvendt", og hvis kontrolformularen ikke blev markeret, kontrolleres feltet "ikke udfyldt". I forklaringsafsnittet angives grundene til ikke at anvende de parametre, der ikke anvendes. Inden for omfanget af denne form beregnes overholdelsesgraden for plejepolitten. Den hastighed, der findes med denne beregning, viser succesen med overholdelse af plejepakken. I beregningen beregnes overholdelsesgraden ved at dividere antallet af patienter, som alle parametre for plejepolitten er fuldt implementeret af antallet af patienter, som plejepolittenparametrene skal implementeres. I denne beregning betyder en overholdelsesgrad under 95%, at overholdelse af plejepolitten ikke lykkes [29].
Semistruktureret spørgeskema til interview med sygeplejersker: Denne formular består af 6 semistrukturerede spørgsmål oprettet af forskerne i et fænomenologisk design for at undersøge sygeplejerskens tanker i dybden. Spørgeskemaet vil blive brugt i ansigt til ansigt individuelle interviews med sygeplejerskerne inkluderet i undersøgelsen, efter at pilotundersøgelsen er afsluttet.
Patientpostoperativ hypotermiopfølgningsform: Denne form blev udviklet af forskerne til at bestemme forekomsten af hypotermi og tiden til at nå normotermi hos patienter, der modtog pleje ved hjælp af plejepolitten under pilotundersøgelsen. I denne form, startende fra patientens optagelse til intensivafdelingen, registreres kropstemperatur hvert 15. minut i den første 1 time og derefter hver time i de første 24 timer. Formularen udfyldes kun for hver patient i de første 24 timer postoperativt.
Implementering af forskning Forskningen vil blive udført i 2 faser: Pilotimplementering af plejepolitten og evaluering af dens effektivitet (opnåelse af sygeplejerskens oplevelser, bestemmelse af forekomsten af hypotermi og tidspunktet for at nå normotermi under brugen af plejepolitten).
Fase 1: Pilotimplementering af plejeposten, der informerer sygeplejersker om plejepolitten og dets anvendelse: Pilotimplementeringen af Care Bundle udføres i den kardiovaskulære kirurgiske intensivafdeling. På dette tidspunkt, for det første, vil alle sygeplejersker, der arbejder i intensivafdelingen, blive informeret om undersøgelsen og informerede samtykkeformularer fra sygeplejerskerne, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Der vil blive organiseret et møde med sygeplejerskerne, der meldte sig frivilligt til at deltage for at informere dem om introduktion og brug af det postoperative hypotermiadministrationspleje. På dette møde udfyldes "sygeplejerskens indledende informationsspørgeskema", der inkluderer sygeplejerskens indledende oplysninger, udfyldes. Der vil blive holdt en præsentation om indholdet af plejepolitten, hvordan elementerne bestemmes, og hvordan man bruger plejepolitten i intensivafdelingen. Informationsmødet gentages i den samme uge for sygeplejersker, der ikke kan deltage i mødet. Efter informationsmødet vil det postoperative hypotermi -plejepost blive brugt af sygeplejerskerne, der plejer patienterne, der blev fulgt op i den kardiovaskulære kirurgi -intensivafdeling.
Brug af Care Bundle: Pilotimplementeringen af Care Bundle vil vare i 6 måneder. I denne periode vil patienter, der opfylder inkluderingskriterierne i den kardiovaskulære kirurgi -intensivafdeling, plejet for at bruge plejepolitten. "Care Bundle -checklisten for postoperativ hypotermihåndtering", der inkluderer elementerne i plejepakken til postoperativ hypotermihåndtering, vil blive afsluttet af sygeplejersken for hver patient, der er plejet i denne periode. Care Bundt Checklists afsluttes af sygeplejersken, der yder pleje af hver patient i de første 24 timer postoperativt, en gang i hvert arbejdsskift. Tjeklisterne gengives af forskeren og opbevares i et kabinet tilgængeligt af hver sygeplejerske i intensivafdelingen. Denne formular vil blive placeret i patientens fil af sygeplejersken, der yder pleje og vil blive brugt i hele plejeperioden. Sygeplejersken lægger et (+) tegn, hvilket betyder ja i boksen overfor parameteren i kontrolformen under det skift, hvori Care Bundle-elementet blev anvendt, hvis plejepolitten blev anvendt i plejeperioden, og et (-) tegn, der betyder NEJ, hvis plejebundtelementet ikke blev anvendt. Tjeklisten for patienten, hvis 24-timers opfølgning i intensivafdelingen blev afsluttet, eller som blev udskrevet fra intensivafdelingen, vil blive indsamlet af efterforskerne under daglige besøg.
For at evaluere sygeplejerskenes overholdelse af brugen af plejepolitten vil forskeren besøge intensivafdelingen på forskellige tidspunkter hver dag og evaluere de beskrivende egenskaber for de patienter, der modtager pleje med "Care Bundle Compliance Assessment Form til postoperativ hypotermi" og status for anvendelsen af plejepakkeparametrene ved sygeplejer, og om anvendelsen er markeret om kontrollisten. Forskeren vil markere afkrydsningsfeltet i afsnittet "Applied" i overholdelsesvurderingsformularen, hvis parametrene til plejepolitten blev anvendt og markeret på tjeklisten, boksen i afsnittet "Ikke anvendt", hvis ikke påført, og boksen i afsnittet "Ikke udfyldt", hvis kontrolformularen ikke var markeret. I forklaringsafsnittet vil de bestemme årsagerne til ikke-anvendelsen af parametrene med den ansvarlige kliniske sygeplejerske. I løbet af pilotimplementeringsperioden hænges trykte plakater af plejepakken i forskellige områder af klinikken, hvor sygeplejersker kan se dem.
Fase 2: Evaluering af effektiviteten af plejepolitten, der bestemmer sygeplejerskernes oplevelser over for plejepolitten: For at undersøge sygeplejerskernes oplevelser vedrørende det udviklede plejebundt, vil der blive gennemført dybdegående interviews med sygeplejersker i et fænomenologisk design. Interviews vil blive gennemført ansigt til ansigt, i et miljø og tid, der er egnet til interview på hospitalet, ved hjælp af et "semistruktureret spørgeskema". Interviewene forventes at vare ca. 20-30 minutters bestemmelse af forekomsten af postoperativ hypotermi og tiden til at nå normotermi: på dette tidspunkt vil data indsamlet ved hjælp af "patientens postoperative hypotermi-opfølgningsform" i pilotimplementeringen blive analyseret, og forekomsten af postoperativ hypotermi og den gennemsnitlige tid til at nå normotermi i 6-arbejdsperioden bestemmes. Under kropstemperaturovervågning betragtes udviklingen af hypotermi til enhver tid i løbet af de første 24 timer postoperativt som postoperativ hypotermi [6]. Tiden til at nå normotermi bestemmes ved at beregne tiden på få minutter, indtil patienterne, der er indlagt på intensivafdelingen, når normotermi. Den gennemsnitlige tid til at nå normotermi beregnes for patienter, der når som helst hypotermi i løbet af de første 24 timer med intensivafdeling. Resultaterne vil blive sammenlignet med forekomsten af hypotermi og tid til normotermi i perioden før implementeringen af det postoperative hypotermihåndteringspleje i ICU.
2. Dataevaluering Statistisk analyse af undersøgelsens kvantitative data vil blive udført ved hjælp af SPSS 23 -pakningsprogrammet, og kvalitativ dataanalyse vil blive udført ved hjælp af MAXQDA -programmet.
Gennemsnit, standardafvigelse, median, median, kvartiler, minimum, maksimale værdier vil blive brugt til kvantitative numeriske data, og tal og procenter vil blive brugt til ikke-numeriske data.
I kvalitativ dataanalyse, Colaizzis [77] syv-trins fænomenologiske analysemetode (identifikation, definition af vigtige udsagn, formning af betydninger, klynger af temaer, udvikling af detaljerede beskrivelser, skabelse af grundlæggende struktur, søgning af verifikation af grundstrukturen) vil blive brugt [78].
Sygeplejerskernes overholdelse af Care Bundle beregnes i henhold til formlen nedenfor. Hvis nogen af parametre for plejepugen ikke implementeres, vil plejepakken blive betragtet som ikke realiseret for denne applikation. Den hastighed, der findes med denne beregning, viser succes med overholdelse af plejepolitten. I beregningen beregnes overholdelsesgraden ved at dividere antallet af patienter, i hvilke alle parametre for plejepolitten blev implementeret fuldt ud inden for undersøgelsens rækkevidde af antallet af patienter, i hvilke plejepolitten parametre skulle implementeres. I denne beregning betyder en overholdelsesgrad under 95%, at overholdelse af plejepolitten ikke lykkes [29].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali BALKAN, PhD candidate
- Telefonnummer: +90(545) 201 13 25
- E-mail: alibalkann02@gmail.com
Studiesteder
-
-
ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
-
Ankara, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Kalkun, 06230
- Hacettepe University adult hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Yılmaz, professor
- Telefonnummer: +90 (312) 305 17 73
- E-mail: myilmazmd88@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For sygeplejersker
- Arbejder som sygeplejerske i Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit i mindst 6 måneder
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
For at patienter skal plejes under pilotimplementeringen af plejepolitten:
- 18 år eller ældre
- At være i de første 24 timer med postoperativ opfølgning i den kardiovaskulære kirurgi-intensivafdeling
- Han/hun eller hans/hendes juridiske repræsentant har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
For sygeplejersker
- Forlader den kardiovaskulære kirurgiske intensivafdeling inden afslutningen af undersøgelsesperioden
- Uvillighed til at fortsætte med at arbejde
For at patienter skal plejes under pilotering af plejepakken:
- Kirurgiske operationer i nødsituation, patienter med unormal termoregulering såsom ondartet hypertermi og neuroleptisk malignt syndrom og patienter med ASA IV-V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pilotimplementeringen og effektiviteten af den postoperative hypotermihåndteringspleje Bundt
|
Den postoperative hypotermi-plejepakke består af tre hovedparametre, "Diagnose Hypotermia", "Oprethold/oprethold normotermi" og "overvåg kropstemperatur med regelmæssige intervaller" og otte underparametre af disse parametre.
Til dette formål evaluerer denne undersøgelse pilotimplementeringen og effektiviteten af den postoperative hypotermihåndteringspleje, der er udviklet inden for forskningens rækkevidde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Care Bundles Compliance Assessment form for postoperativ hypotermihåndtering
Tidsramme: 15. august 2025-28 februar 2026
|
Denne form blev udviklet af forskerne til at evaluere sygeplejerskenes anvendelse af plejepolitten på patienterne.
Kasserne 'anvendt', 'ikke anvendt', hvis ikke anvendes, og 'ikke udfyldt', hvis kontrolformularen ikke er markeret, vil blive krydset på overholdelsesvurderingsformularen, hvor parametre for plejebundt anvendes.
Inden for omfanget af denne form beregnes overholdelsesgraden for plejepolitten.
Den hastighed, der findes med denne beregning, viser succes med overholdelse af vedligeholdelsesbundt.
I beregningen beregnes overholdelsesgraden ved at dividere antallet af patienter, som alle parametre for plejepolitten er fuldt implementeret inden for omfanget af forskningen med antallet af patienter, som plejepolitten parametre skal implementeres.
I denne beregning, hvis overholdelsesgraden er under 95%, betyder det, at overholdelse af plejepolitten ikke lykkes.
|
15. august 2025-28 februar 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
- Studiestol: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ hypotermi
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ pleje | Postoperativ restitution | Tidlig mobiliseringTyrkiet (Türkiye)