- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829017
Pilotumsetzung des postoperativen Hypothermie -Management -Care -Bündels
Pilotumsetzung und Bewertung der Wirksamkeit des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegepakets
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine versehentliche perioperative Hypothermie ist eines der häufigsten perioperativen Probleme bei chirurgischen Patienten. Eine versehentliche perioperative Hypothermie (iPH) ist als Abnahme der Körpertemperatur zwischen 1 Stunde vor der Anästhesie und den ersten 24 Stunden nach der Anästhesie definiert [1]. In der Literatur werden die IPH-Raten bei anästhesierten Patienten zwischen 50 und 90% gemeldet [2-5]. Kleimer et al. berichtete über eine iPH -Rate von 72,5% bei Patienten mit orthopädischer Chirurgie und Bezerra et al. berichtete über eine iPH -Rate von 52,7% nach einer Bypass -Bypass -Operation der Koronararterien [6,7]. In einer Studie von Senkal et al. Einschließlich Urologie und orthopädischer, thorakischer und allgemeiner Operationspatienten, wurde die IPH -Rate von 35% gemeldet [8]. Die American Society of Perianästhesie Krankenschwestern (Aspan) klassifiziert eine Körpertemperatur zwischen 34 und 36 ° C als leichte Unterkühlung, 32-34 ° C als mittelschwere Unterkühlung und unter 32 ° C als schwere Hypothermie [9].
Es gibt viele Faktoren, die die Entwicklung von iPH in der perioperativen Periode verursachen. Intraoperative Faktoren im Zusammenhang mit dem chirurgischen Prozess wie offener Körperoberfläche und Verwendung von kalten Vorhängen, dem Öffnen des Bauches, der intravenösen Flüssigkeits- und Bluts Supplementierung, der Inhalation von Bewässerungsflüssigkeiten und Anästhesie -Inhalatorgasen, langer Dauer der Operation, kalte Operationssaalumgebung; Patientenspezifische Faktoren wie Alter (Neugeborenen und fortgeschrittenes Alter), hohe amerikanische Gesellschaft von Anästhesisten (ASA), fettleibiger oder niedriger Körperindex, weibliches Geschlecht, Herzerkrankungen, Verbrennungen und Diabetes-Mellitus gehören zu den prädisponierenden Faktoren von iPH [2,4,10-13]. Die Entwicklung von iPH bei chirurgischen Patienten führt zu vielen Komplikationen. Unter diesen Komplikationen; increased blood loss, need for blood transfusion and surgical site infections, myocardial ischemia, thermal discomfort and chills, cardiac complications, impaired drug metabolism, coagulopathy and bleeding, increased mortality rate in trauma patients, impaired immune function, pain, inadequate wound healing, delayed postoperative recovery, increased postoperative nausea and vomiting and deep vein thrombosis [2,3,7,8,10,12,14,15]. Diese Komplikationen führen zu einer längeren Pflege nach der Anästhesie oder einer intensiven Pflegeeinheit und einer verzögerten postoperativen Erholung [14, 16]. Die Verhinderung von postoperativem IPH und verwandten Komplikationen hängt von einer guten Behandlung von Unterkühlung in der perioperativen Zeit ab.
Es wurden Richtlinien zur Prävention und Behandlung von IPH bei chirurgischen Patienten entwickelt [4,7,8,17,18]. Die American Society of Perianesthesia Nurses (ASPAN), die Vereinigung der perioperativen Krankenschwestern (AORN) und das National Institute of Health and Care Excellence (NICE) haben Standards für das Management von iPH nach einer Operation festgelegt und evidenzbasierte Praktiken sind in diesen Richtlinien einbezogen [19-21]. Gemäß der von Aspan (2017) veröffentlichten Richtlinie, um den Unterkühlungsstatus von Patienten, die nach der Operation in die Intensivstation aufgenommen wurden, zu bewerten, sollte der perioperative Unterkühlungsrisikostatus des Patienten bewertet werden, alle Gesundheitsmitglieder sollten die im Patienten gefundenen Risikofaktoren erfassen, und die Anzeichen und Symptome der Hypothermie sollten überwacht werden. In der Richtlinie sollte bei Hypothermie die Körpertemperatur alle 15 Minuten gemessen werden, passive Erwärmungsmethoden (Decken aus Baumwoll-Woolen, Socken, Kopf- und offene Körperoberflächen) bei Patienten mit Normothermie verwendet werden. Heizgeräte, elektrische Decken, Wärme-Moisture-Austauscherfilter, intravenöse Flüssigkeit, Blut, Blutproduktwärmer), die Körpertemperatur der Trommelfellmembran oder die Überwachung mit einer Wärmesonde und die Messung der Körpertemperatur alle 15 Minuten, bis die Normothermie des Patienten in diesem Prozess erreicht ist [22]. Laut der Richtlinie zur Prävention und des Managements von Hypothermie, die erstmals 2008 von Nizza veröffentlicht und 2016 aktualisiert wurde; Identifizieren riskanter Patienten vor der Operation, nicht übertragene Patienten mit einer Körpertemperatur unter 36 ° C in den Operationssaal, wenn der Patient nach Möglichkeit zu Fuß in den Operationssaal geht und keine Anästhesie beginnt, bis die Körpertemperatur des Patienten während der Operation über 36 ° C steigt, außer bei Notfalloperationen wird empfohlen. Durch Erhitzen sollten Atemgase befeuchtet werden, die Körpertemperatur des Patienten alle 30 Minuten gemessen und gemäß der Situation aktiv erwärmt werden, und die Patienten sollten in den ersten 24 Stunden nach der Operation bequem mit Decken und Abdeckungen erwärmt werden [21].
In ähnlicher Weise empfiehlt die AORN -Richtlinie Unterkühlung aller Patienten in allen Operationsprozessen, Auswahl von Heizmethoden gemäß den einzelnen Faktoren (wie Alter, Geschlecht, Body -Mass -Index, Herzinsuffizienz, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, vorheriger Herzchirurgie) und kombinierter Verwendung aktiver und passiver Heizmethoden [23]. In der Richtlinie der türkischen Gesellschaft für Anästhesiologie und Wiederbelebung, die 2013 veröffentlicht wurden, werden Empfehlungen zu präoperativen, intraoperativen und postoperativen Prozessen zur Verhinderung von IPH einbezogen [24].
Obwohl es Richtlinien für klinische Praxis für die Behandlung von iPH gibt, ist die Inzidenz von IPH bei chirurgischen Patienten immer noch hoch [7,8, 16-18]. Die Reduzierung der Inzidenz von IPH bei chirurgischen Patienten hängt von einer guten Behandlung von Unterkühlung im perioperativen Prozess ab, und Krankenschwestern haben in jeder Phase des perioperativen Prozesses bei der Behandlung von iPH wichtige Aufgaben. In der Studie von Güclü und Karadag (2021) wurde ein Pflegealgorithmus entwickelt, um die Entscheidungsfindung von Krankenschwestern für die IPH-Pflege zu leiten. Dementsprechend haben Krankenschwestern wichtige Verantwortung bei der Behandlung von iPH, z. B. Risikobewertung, Maßnahmen zur Verhinderung von Unterkühlung, der Diagnose von Unterkünften im perioperativen Prozess, mit geeigneten Heizmethoden und Überwachung von Komplikationen, die aufgrund von Hypothermie entwickelt werden können [11]. Krankenschwestern, die im multidisziplinären Team im Management von IPH eine Schlüsselrolle spielen, haben immer noch einige Probleme bei der Behandlung von Unterkühlung [19]. In einer mit AORN -Mitgliedern durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass die Mehrheit der Krankenschwestern die oberen und unteren Grenzen der Körpertemperatur für Unterkühlung unterschiedlich definierte [19]. Einige Studien in der Literatur zeigen, dass die Praktiken der Krankenschwestern für das Unterkühlungsmanagement nicht standardisiert und daher unzureichend sind [3,5,25,26]. Ein gutes Management von iPH, das ein vermeidbares Problem im chirurgischen Prozess ist, kann mit der evidenzbasierten Standardisierung von Praktiken im perioperativen Prozess und der systematischen Implementierung dieser Praktiken möglich sein.
In den letzten Jahren wurden Pflegepakete verwendet, um die Pflegepraktiken auf der Grundlage von Beweisen zu standardisieren und die Qualität der Versorgung zu verbessern [27]. Care-Bündel werden als eine Reihe von evidenzbasierten Praktiken definiert, die zur Standardisierung der Pflege und Behandlung verwendet werden [28, 29]. Für Pflegebündel soll viele Vorteile verfügen, z. B. eine einfache Verwaltung von Bedingungen, die eine besondere Pflege erfordern, Komplikationen reduzieren, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen, die Kosten senken, die Kommunikation innerhalb des Teams verbessern, die Qualität der Versorgung verbessern und die Aufsicht bieten [28,29]. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Verwendung von Pflegebündeln die Zufriedenheit von Patienten und Krankenschwestern und die Arbeitszufriedenheit von Krankenschwestern erhöht, unnötige Anwendungen in der Pflegeversorgung verringert und die negativen Patientenergebnisse verbessert, die sich aus einer indarden Versorgung ergeben können [4,30]. In der Literatur gibt es eine Pflegebündel für die Behandlung perioperativer Hypothermie [31]. Das von Duff et al. (2018) umfasst drei Elemente: Risikobewertung, Körpertemperaturüberwachung und aktive Erwärmung. Die drei Elemente in diesem Pflegepaket sind Empfehlungen für Pre-OP-, Intra-Op- und postoperative Prozesse, und es ist zu erkennen, dass die Mehrheit der Anwendungen für die intraoperative Phase bestimmt ist. In der Studie wurde festgestellt, dass die Einhaltung des Pflegepakets, insbesondere der Praktiken im intraoperativen Prozess, gering war [31]. Es wird angenommen, dass die Entwicklung und Verwendung eines Pflegepakets, das für jede Stufe des perioperativen Prozesses bei der Behandlung von iPH spezifisch ist, die Anwendbarkeit des Pflegebündels und die Einhaltung des Bündels erhöht. In der Literatur gibt es in der postoperativen Zeit kein Pflegebündel für die Behandlung von Unterkühlung. Daher wurde ein für den postoperativer Prozess spezifisches Pflegebündel entwickelt, um die Pflege der Pflege bei Unterkühlung bei chirurgischen Patienten zu standardisieren, die Patientenergebnisse zu verbessern und die Qualität der Versorgung zu erhöhen. Dieses Pflegepaket wurde im Einklang mit den vom Institute for Healthcare Improvement (IHI) empfohlenen Ansätzen zur Behandlung postoperativer Hypothermie vorbereitet. Um die Entwurfsform der Parameter des Care-Bündels zu erstellen, wurden relevante Studien in der Literatur kompiliert und eine umfassende Literaturübersicht unter Verwendung der bevorzugten Berichtselemente für systematische Überprüfungen und Metaanalysen (PRISMA-Checkliste) durchgeführt. Die Parameter und Unterparameter des Entwurfs, die als Ergebnis der Literaturübersicht erhalten wurden, wurde von den Forschern ein Formular für Pflegepakete mit den Parametern erstellt, um eine Expertenmeinung zu beantragen. Die Delphi -Methode wurde verwendet, um Expertenmeinungen zu bewerten. Meinungen und Vorschläge gingen von insgesamt 11 Experten (5 Ärzte, 6 Krankenschwestern) ein. Die Meinungen und Vorschläge der Experten wurden berücksichtigt und analysiert, und am Ende der zweiten Runde des Delphi -Prozesses wurde ein Konsens erzielt, weshalb die endgültige Version des Care -Bündels bestimmt wurde. Das postoperative Hypothermie-Pflegebündel besteht aus drei Hauptparametern "Diagnose Unterkühlung", "Aufrechterhaltung/Aufrechterhaltung der Normothermie" und "Überwachung der Körpertemperatur in regelmäßigen Intervallen" und acht Unterparametern dieser Parameter. Zu diesem Zweck bewertet diese Studie die Pilotumsetzung und Wirksamkeit des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegebündels, das im Rahmen der Forschung entwickelt wurde.
1. Hypothesen und Ziele der Studie Es soll die Pilotumsetzung und Wirksamkeit des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegepakets bewerten.
Hypothesen und Fragen der Studie
Forschungshypothesen für den quantitativen Teil:
H0: Krankenschwestern entsprechen nicht der Verwendung des Care -Bündels für das postoperative Unterkühlungsmanagement.
H1: Krankenschwestern entsprechen der Verwendung eines Pflegebündels für das postoperative Unterkühlungsmanagement.
H0: Die Verwendung eines Pflegebündels für die postoperative Hypothermie -Management hat keinen Einfluss auf die Inzidenz postoperativer Hypothermie.
H1: Die Verwendung eines Pflegebündels für das Management postoperativer Hypothermie wirkt sich auf die Inzidenz postoperativer Hypothermie aus.
H0: Die Verwendung eines Pflegebündels für das postoperative Unterkühlungsmanagement hat keinen Einfluss auf die Zeit, um die postoperative Normothermie zu erreichen.
H1: Die Verwendung des Care -Bündels für das postoperative Hypothermie -Management wirkt sich auf die Zeit aus, um die postoperative Normothermie zu erreichen.
H0: Krankenschwestern entsprechen nicht der Verwendung des Care -Bundle für postoperatives Hypothermiemanagement.
H1: Die Verwendung eines Pflegebündels für das postoperative Unterkühlungsmanagement wirkt sich auf die Inzidenz postoperativer Hypothermie aus.
H0: Die Verwendung eines Pflegebündels für das Management postoperativer Hypothermie hat keinen Einfluss auf die Inzidenz postoperativer Hypothermie.
H1: Die Verwendung eines Pflegebündels für das postoperative Unterkühlungsmanagement wirkt sich auf die Inzidenz postoperativer Hypothermie aus.
H0: Die Verwendung des postoperativen Hypothermie -Management -Care -Bündels hat keinen Einfluss auf die Zeit, um die postoperative Normothermie zu erreichen.
H1: Die Verwendung des postoperativen Hypothermie -Management -Care -Bündels beeinflusst die Zeit, um die postoperative Normothermie zu erreichen.
Forschungsfragen für den qualitativen Abschnitt:
- Was sind die Erfahrungen von Krankenschwestern in Bezug auf die Verwendung des postoperativen Pflegepakets?
- Was sind die Vorschläge der Krankenschwestern für die Verwendung des postoperativen Pflegepakets
- Was sind die Erfahrungen der Krankenschwestern für die Verwendung des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegebündels?
- Was sind die Vorschläge der Krankenschwestern für die Verwendung des postoperativen Hypothermie -Management -Care -Bündels?
3. Forschungsplan und Methoden Methode der Studie: Diese Studie wurde als Mischmethodenforschung geplant, bei der qualitative und quantitative Forschungsmethoden zusammen verwendet wurden, um das Care -Bündel für die Behandlung postoperativer Hypothermie und die Bewertung seiner Wirksamkeit zu steuern.
Ort und Merkmale der Studie: Die Studie sollte in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie des Erwachsenenkrankenhauses der Hacettepe University durchgeführt werden. Die Intensivstation für die kardiovaskuläre Chirurgie verfügt über eine Kapazität von 13 Erwachsenen und 9 pädiatrischen Betten und sorgt für Patienten, die sich kardiovaskulär und thoraxirurgisch unterziehen. In der Intensivstation arbeiten 17 Krankenschwestern in Schichten von 08 bis 20 und 20-08 Stunden. Für eine neue Krankenschwester wird ein allgemeines Krankenhausorientierungsprogramm angewendet, der in der Intensivstation arbeitet. In der Intensivstation gibt es kein standardisiertes Protokoll für das Unterkühlungsmanagement. Bei Patienten, die nach der Operation in die Intensivstation aufgenommen wurden, wird die Körpertemperatur halbstündlich und stündlich überwacht, und eine der passiven oder aktiven Heizmethoden wird entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angewendet. Krankenschwestern, die in der Intensivstation arbeiten, erhalten im Rahmen des In-Service-Trainings eine Schulung zum Unterkühlungsmanagement. In den Bereichen des Dienstes werden jährlich im Rahmen des Rahmens der gemäß den Bedürfnissen der Krankenschwestern festgelegten Probanden durchgeführt.
Forschungszeit: Die Forschung wird zwischen dem 1. März 2025 und dem 31. Dezember 2025 nach Genehmigung des Clinical Research Ethics Committee der Hacettepe University durchgeführt
Bevölkerung und Stichprobe der Studie: Die Population der Studie wird aus Krankenschwestern bestehen, die in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie arbeiten. Alle Krankenschwestern, die in der Intensivstation arbeiten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig an der Studie nutzen, werden in die Forschungsstichprobe einbezogen.
Patientenprobe: Die Population der Studie besteht aus Patienten, die in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie betreut werden. Alle Patienten haben in der Intensivstation, die die Einschlusskriterien erfüllen, ins Krankenhaus eingeliefert und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Einschlusskriterien für Krankenschwestern
- Mindestens 6 Monate lang als Krankenschwester in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie arbeiten
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
Damit die Patienten während des Piloten des Pflegepakets betreut werden sollen:
- 18 Jahre oder älter
- In den ersten 24 Stunden der postoperativen Follow-up in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie
- Er/sie oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Zustimmung zur Teilnahme an den Studienausschlusskriterien für Krankenschwestern gegeben
- Verlassen der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie vor Abschluss des Untersuchungszeitraums
- Unwilligkeit, weiter zu arbeiten
Damit die Patienten während des Piloten des Pflegepakets betreut werden sollen:
• chirurgische Notfalloperationen, Patienten mit abnormaler Thermoregulation wie maligner Hyperthermie und neuroleptisches maligneres Syndrom sowie Patienten mit ASA IV-V
Datenerfassungsinstrumente Die Daten wurden mit 5 Formularen erfasst: "Einführungsformular für Krankenschwester", "Pflegepaket für postoperative Checkliste" Management "," Pflegepaket für postoperatives Hypothermie-Management-Compliance-Bewertungsformular "," semi-strukturierter Fragebogen für Interviews "und" postoperative Hypothermia-Folgeformular ".
Schwesterdeskriptive Informationsformular: Dieses Formular wurde von den Forschern entwickelt und bestand aus insgesamt 7 Fragen, darunter das Alter, das Geschlecht, den Bildungsstatus, die Arbeitszeit, die Arbeitszeit in der Intensivstation, das Unterothermie -Trainingsstatus und die Richtlinien oder Protokolle, die für Hypothermie befolgt wurden.
Care Bundle -Checkliste für postoperative Unterkühlungserwartung: Es handelt sich um ein Formular, das von den Forschern entwickelt wurde, um die Pilot -Implementierung des Care -Bündels für postoperative Unterkühlung zu verwenden, und enthält die Parameter, aus denen das Care -Bündel besteht. In der Kontrollliste gibt es ein Feld zum Markieren der Pflegepaketparameter, des Implementierungsdatums und der Stunden, realisierten und nicht realisierten Anwendungen. Sobald sie in jeder Verschiebung, in der der Patient versorgt wird, versorgt, werden die durchgeführten und unüberlegten Praktiken aus den Parametern, aus denen das Pflegepaket besteht, auf dieser Checkliste von den Krankenschwestern gekennzeichnet. Die durchgeführten Praktiken werden auf der Checkliste als (+) markiert und die nicht durchgeführten Praktiken werden als (-) markiert. Das Formular wird von den Krankenschwestern ausgefüllt.
CARE -Bündel für postoperative Hypothermie -Management -Compliance -Bewertungsformular: Dieses Formular ist ein Formular, das von den Forschern entwickelt wurde, die für die Pilotumsetzung des Care -Bündels für postoperatives Unterkühlungsmanagement verwendet werden sollen, einschließlich der Parameter, aus denen das Pflegebündel besteht, und die deskriptiven Merkmale des Patienten (Alter, Geschlecht, Diagnose, Chirurgie). Das Compliance -Bewertungsformular wird vom Forscher ausgefüllt, um die Einhaltung des Pflegepakers durch die Krankenschwestern zu bewerten. Der Forscher wird das Formular ausfüllen, indem er die Intensivstation zu jeder Tageszeit besucht, zu der sich die Intensivkrankenschwestern dessen nicht bewusst sind. Der Forscher wird die Implementierung der Pflegepaketparameter durch die Krankenschwestern für jeden Patienten bewerten, für den das Pflegepaket verwendet wird und ob die Anwendungen auf der Checkliste mit diesem Formular gekennzeichnet sind. Wenn die Parameter für Pflegepakete auf der Checkliste angewendet und markiert wurden, wird das Kontrollkästchen im Abschnitt "Angewandter" des Compliance -Bewertungsformulars überprüft. Im Abschnitt Erläuterung werden die Gründe für die Nichtanwendung der nicht angewandten Parameter angegeben. Im Rahmen dieses Formulars wird die Compliance -Rate des Pflegebündels berechnet. Die bei dieser Berechnung festgestellte Rate zeigt den Erfolg der Einhaltung des Pflegepakets. In der Berechnung wird die Compliance -Rate berechnet, indem die Anzahl der Patienten geteilt wird, denen alle Parameter des Pflegepakers vollständig implementiert werden, an die die Parameter der Pflegepaket implementiert werden sollten. Bei dieser Berechnung bedeutet eine Konformitätsrate von unter 95%, dass die Einhaltung des Pflegepakets erfolglos ist [29].
Semi-strukturierter Fragebogen zum Interview mit Krankenschwestern: Diese Form besteht aus 6 halbstrukturierten Fragen, die von den Forschern in einem phänomenologischen Design entstanden sind, um die Gedanken der Krankenschwestern ausführlich zu untersuchen. Der Fragebogen wird in persönlichen Interviews mit den Krankenschwestern verwendet, die nach Abschluss der Pilotstudie in die Studie einbezogen wurden.
Postoperative Hypothermie-Follow-up-Formular: Diese Form wurde von den Forschern entwickelt, um die Inzidenz von Unterkühlung und die Zeit zu bestimmen, bei Patienten, die während der Pilotstudie die Pflege mit dem Pflegebündel mithilfe des Care-Bündels zu verwenden, eine Normothermie zu erreichen. In dieser Form wird die Körpertemperatur alle 15 Minuten für die erste 1 Stunde und dann jede Stunde für die ersten 24 Stunden alle 15 Minuten und dann jede Stunde in der Intensivstation aufgenommen. Das Formular wird für jeden Patienten nur in den ersten 24 Stunden postoperativ ausgefüllt.
Umsetzung der Forschung Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt: Pilotumsetzung des Pflegebündels und Bewertung seiner Wirksamkeit (die Erfahrungen der Krankenschwestern, die Ermittlung der Häufigkeit von Unterkühlung und die Zeit, um während der Verwendung des Pflegebündels die Normothermie zu erreichen).
Phase 1: Pilotumsetzung des Pflegepakets, das die Krankenschwestern über das Pflegepaket und die Verwendung informiert: Die Pilotumsetzung des Care -Bündels wird in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie durchgeführt. In diesem Stadium werden alle Krankenschwestern, die in der Intensivstation arbeiten, über die Studie informiert und von den Krankenschwestern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, informiert werden. Ein Treffen wird mit den Krankenschwestern organisiert, die sich freiwillig zur Teilnahme über die Einführung und Verwendung des postoperativen Hypothermie -Management -Care -Bündels informieren. In diesem Treffen wird der "Fragebogen zur Krankenschwestereinführungsinformationen", der die Einführungsinformationen der Krankenschwestern enthält, ausgefüllt. Eine Präsentation über den Inhalt des Pflegepakers, die Ermittlung der Elemente und die Verwendung des Care -Bündels in der Intensivstation. Das Informationstreffen wird in der gleichen Woche für Krankenschwestern wiederholt, die nicht an der Sitzung teilnehmen können. Nach dem Informationstreffen wird das postoperative Hypothermie -Pflege -Bündel von den Krankenschwestern verwendet, die sich um die Patienten kümmern, die in der Intensivstation für die kardiovaskuläre Chirurgie nachverfolgt werden.
Verwendung des Pflegepakets: Die Pilotimplementierung des Pflegepakets dauert 6 Monate. In dieser Zeit werden Patienten, die die Einschlusskriterien in der Intensivstation für die kardiovaskuläre Chirurgie erfüllen, auf die Verwendung des Pflegebündels gekennzeichnet. Die "Care Bundle -Checkliste für postoperative Unterkühlung" Management ", das die Elemente des Pflegepakets für das postoperative Unterkühlungsmanagement enthält, wird von der Krankenschwester für jeden Patienten, der während dieser Zeit gepflegt wird, abgeschlossen. Care -Bündel -Checklisten werden von der Krankenschwester abgeschlossen, die in den ersten 24 Stunden postoperativ in jeder Arbeitsverschiebung versorgt wird. Die Checklisten werden vom Forscher reproduziert und in einem Kabinett aufbewahrt, der von jeder Krankenschwester in der Intensivstation zugänglich ist. Dieses Formular wird von der Krankenschwester in die Datei des Patienten aufgenommen und während des gesamten Versorgungszeitraums verwendet. Die Krankenschwester wird während der Verschiebung, in der das Pflegebündelelement angewendet wurde, ein (+) Zeichen bedeutet, was in dem Feld gegenüber dem Parameter in der Kontrollform bedeutet, wenn das Pflegebündelelement während der Pflegezeit angewendet wurde, und ein (-) Zeichen nein, wenn das Pflegebündelelement nicht angewendet wurde. Die Checkliste des Patienten, dessen 24-Stunden-Follow-up in der Intensivstation abgeschlossen wurde oder der von der Intensivstation entlassen wurde, wird von den Ermittlern bei täglichen Besuchen gesammelt.
Um die Einhaltung der Pflegepaket durch die Krankenschwestern zu bewerten, besucht der Forscher täglich zu unterschiedlichen Zeiten zu unterschiedlichen Zeiten und bewertet die beschreibenden Merkmale der Patienten, die mit dem "Pflegebündel -Compliance -Bewertungsformular für postoperative Hypothermie -Management" und dem Status der Anwendung der Anwendung der Pflegepaketsparameter nach der Krankenpfleger und ob die Anwendungen auf dem Scheck aufgeführt sind, bewertet. Der Forscher überprüft das Kontrollkästchen im Abschnitt "Angewandter" des Compliance -Bewertungsformulars, wenn die Parameter für Pflegepakete auf der Checkliste angewendet und markiert wurden, das Kontrollkästchen in den Abschnitt "Nicht angewendet" und das Feld im Abschnitt "Nicht ausgefüllt", wenn das Kontrollformular nicht markiert wurde. Im Abschnitt Erklärung bestimmen sie die Gründe für die Nichtanwendung der Parameter mit der verantwortlichen klinischen Krankenschwester. Während der Pilot -Implementierungszeit werden gedruckte Poster des Pflegepakets in verschiedenen Bereichen der Klinik aufgehängt, in denen Krankenschwestern sie sehen können.
Phase 2: Bewertung der Wirksamkeit des Pflegebündels zur Ermittlung der Erfahrungen der Krankenschwestern auf das Pflegebündel: Um die Erfahrungen der Krankenschwestern in Bezug auf das entwickelte Pflegepaket zu untersuchen, werden eingehende Einzelinterviews mit Krankenschwestern in einem phänomenologischen Design durchgeführt. Interviews werden von Angesicht zu Angesicht in einer Umgebung und Zeit geführt, die für Interviews im Krankenhaus mit einem "halbstrukturierten Fragebogen" geeignet ist. Von den Interviews wird erwartet, dass die Inzidenz postoperativer Hypothermie ungefähr 20-30 Minuten dauern wird, um die Normothermie zu erreichen: In diesem Stadium werden die Daten mit der "Patienten postoperative Hypothermie-Follow-up-Form" während der Pilotumsetzung analysiert, und die Inzidenz der postoperativen Hypothermie und die durchschnittliche Zeit, um die Normothermie zu erreichen, wird zu einer Normhothermie entschlossen. Während der Überwachung der Körpertemperatur wird die Entwicklung von Unterkühlung jederzeit in den ersten 24 Stunden postoperativ als postoperative Hypothermie angesehen [6]. Die Zeit, um die Normothermie zu erreichen, wird bestimmt, indem die Zeit in Minuten berechnet wird, bis die Patienten, die in die Intensivstation eingeliefert wurden, die Normothermie erreichen. Die mittlere Zeit, um die Normothermie zu erreichen, wird für Patienten berechnet, die während der ersten 24 Stunden des Aufenthalts der Intensivstation jederzeit unterkühlt werden. Die Ergebnisse werden mit der Inzidenz von Unterkühlung und der Zeit bis zur Normothermie in dem Zeitraum vor der Umsetzung des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegepakets auf der Intensivstation verglichen.
2. Die statistische Analyse der Datenbewertung der quantitativen Daten der Studie wird unter Verwendung des SPSS 23 -Paketprogramms durchgeführt und die qualitative Datenanalyse unter Verwendung des MaxQDA -Programms durchgeführt.
Mittelwert, Median, Median, Quartile, minimale, maximale Werte werden für quantitative numerische Daten verwendet, und Zahlen und Prozentsätze werden für nicht numerische Daten verwendet.
In der qualitativen Datenanalyse wurde die phänomenologische Analysemethode von Colaizzi [77] verwendet (Identifizierung, Definieren wichtiger Aussagen, Gestaltungsbedeutungen, Themencluster, Entwicklung detaillierter Beschreibungen, Schaffung der Grundstruktur, die Suche nach Überprüfung der Grundstruktur).
Die Einhaltung des Pflegepakets durch Krankenschwestern wird gemäß der folgenden Formel berechnet. Wenn keine der Pflegepaketparameter implementiert werden, wird das Pflegepaket für diese Anwendung als nicht realisiert. Die bei dieser Berechnung festgestellte Geschwindigkeit zeigt den Erfolg der Einhaltung des Care -Bündels. In der Berechnung wird die Konformitätsrate berechnet, indem die Anzahl der Patienten geteilt wird, bei denen alle Parameter des Pflegebündels im Rahmen der Studie durch die Anzahl der Patienten, in denen die Pflegepaketparameter implementiert werden sollten, vollständig implementiert wurden. Bei dieser Berechnung bedeutet eine Konformitätsrate von unter 95%, dass die Einhaltung des Pflegepakets erfolglos ist [29].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali BALKAN, PhD candidate
- Telefonnummer: +90(545) 201 13 25
- E-Mail: alibalkann02@gmail.com
Studienorte
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ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
-
Ankara, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Truthahn, 06230
- Hacettepe University adult hospital
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Kontakt:
- Mustafa Yılmaz, professor
- Telefonnummer: +90 (312) 305 17 73
- E-Mail: myilmazmd88@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Krankenschwestern
- Mindestens 6 Monate lang als Krankenschwester in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie arbeiten
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
Damit die Patienten während der Pilotumsetzung des Pflegebündels betreut werden sollen:
- 18 Jahre oder älter
- In den ersten 24 Stunden der postoperativen Follow-up in der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie
- Er/sie oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter haben die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeräumt
Ausschlusskriterien:
Für Krankenschwestern
- Verlassen der Intensivstation für kardiovaskuläre Chirurgie vor Abschluss des Untersuchungszeitraums
- Unwilligkeit, weiter zu arbeiten
Damit die Patienten während des Piloten des Pflegepakets betreut werden sollen:
- chirurgische Notfalloperationen, Patienten mit abnormaler Thermoregulation wie maligner Hyperthermie und neuroleptisches maligneres Syndrom und Patienten mit ASA IV-V
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Die Pilotumsetzung und Effektivität des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegepakets
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Das postoperative Hypothermie-Pflegebündel besteht aus drei Hauptparametern "Diagnose Unterkühlung", "Aufrechterhaltung/Aufrechterhaltung der Normothermie" und "Überwachung der Körpertemperatur in regelmäßigen Intervallen" und acht Unterparametern dieser Parameter.
Zu diesem Zweck bewertet diese Studie die Pilotumsetzung und Wirksamkeit des postoperativen Hypothermie -Management -Pflegebündels, das im Rahmen der Forschung entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Care Bündel Compliance Assessment Form für postoperatives Unterkühlungsmanagement
Zeitfenster: 15. August 2025-28 Februar 2026
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Diese Form wurde von den Forschern entwickelt, um die Anwendung des Pflegebündels durch die Krankenschwestern auf die Patienten zu bewerten.
Die Kästchen "angewendet", "nicht angewendet", wenn sie nicht angewendet werden, und "nicht ausgefüllt", wenn das Kontrollformular nicht gekennzeichnet ist, wird auf dem Compliance -Bewertungsformular angekreuzt, in dem die Care -Bündel -Parameter angewendet werden.
Im Rahmen dieses Formulars wird die Compliance -Rate des Pflegebündels berechnet.
Die bei dieser Berechnung gefundene Rate zeigt den Erfolg der Einhaltung des Wartungsbündels.
In der Berechnung wird die Konformitätsrate berechnet, indem die Anzahl der Patienten geteilt wird, denen alle Parameter des Pflegebündels im Rahmen der Forschung durch die Anzahl der Patienten, denen die Pflegepaketparameter implementiert werden sollen, vollständig implementiert werden.
Wenn die Konformitätsrate unter 95%liegt, bedeutet dies, dass die Einhaltung des Pflegepakers nicht erfolglos ist.
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15. August 2025-28 Februar 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
- Studienstuhl: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Postoperative Hypothermie
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