- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829017
Пилотная реализация послеоперационной пачки ухода за гипотермией
Пилотная реализация и оценка эффективности пакета ухода за управлением гипотермией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренная периоперационная гипотермия является одной из наиболее распространенных периоперационных проблем у хирургических пациентов. Непреднамеренная периоперационная гипотермия (IPH) определяется как снижение температуры тела ниже 36 ° C за 1 час до анестезии и первые 24 часа после анестезии [1]. В литературе показаны показатели IPH у анестезированных пациентов между 50-90% [2-5]. Kleimer et al. сообщил о показателе IPH 72,5% у пациентов с ортопедической хирургией и Bezerra et al. сообщил о показателе IPH 52,7% после операции по шунтированию коронарной артерии [6,7]. В исследовании Senkal et al. Включая урологию и ортопедические, пациенты с грудной и общей хирургией, показатель IPH был зарегистрирован как 35% [8]. Американское общество перианестезии медсестер (ASPAN) классифицирует температуру тела между 34-36 ° C как легкую гипотермию, 32-34 ° C в виде умеренной гипотермии и ниже 32 ° C в качестве тяжелой гипотермии [9].
Есть много факторов, которые вызывают развитие IPH в периоперационный период. Интраоперационные факторы, связанные с хирургическим процессом, таким как открытая поверхность тела и использование холодных драпировков, открытие живота, внутривенную жидкость и добавки в крови, вдыхание ирригационных жидкостей и анестезирующие ингаляционные газы, длительная продолжительность хирургии, среда холодной операционной; Специфичные для пациента факторы, такие как возраст (неонатальный и прогрессирующий возраст), оценки высокого американского общества анестезиологов (ASA), индекс ожирения или низкого тела, женский пол, болезни сердца, ожоги и сахарный диабет, являются одними из предрасполагающих факторов IPH [2,4,10-13]. Развитие IPH у хирургических пациентов приводит ко многим осложнениям. Среди этих осложнений; Увеличение кровопотери, потребность в переливании крови и инфекциях в области хирургического участка, ишемии миокарда, термического дискомфорта и озноб, сердечных осложнений, нарушения метаболизма лекарств, коагулопатии и кровотечений, повышенная скорость смертности у пациентов с травмами, нарушение иммунной функции, боль, неадекватное заживление, задержки, задерживаемое послеоперационное выздоровление, повышенное по послеоперационное апуазои и горело. [2,3,7,8,10,12,14,15]. Эти осложнения приводят к продолжительному послеоперационному уходу после лечения после анксезии или задержкой послеоперационного восстановления [14,16]. Профилактика послеоперационного IPH и связанных с этим осложнений зависит от хорошего лечения гипотермии в периоперационном периоде.
Были разработаны руководящие принципы по профилактике и лечению IPH у пациентов с хирургическим хирургическим хирургией [4,7,8,17,18]. Американское общество медсестер перианестезии (ASPAN), Ассоциация периоперационных зарегистрированных медсестер (AORN) и Национальный институт здоровья и совершенства по уходу (NICE) установили стандарты для лечения IPH после хирургии, и в эти руководящие принципы включены практики, основанные на фактических данных [19-21]. Согласно руководству, опубликованному Aspan (2017), чтобы оценить статус гипотермии пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции, следует оценить статус риска и риска гипотермии, и все члены здравоохранения должны регистрировать факторы риска, обнаруженные у пациента, а признаки и симптомы гипотермии должны быть отстранены. В руководстве, в случае гипотермии температура тела следует измерять каждые 15 минут, необходимо использовать методы пассивного нагрева (одеяла с хлопковым валом, носки, покрытие головы и открытого тела) должны использоваться у пациентов с нормотермией, в комнатной температуре следует сохранять при 24 ° С, а пациенты с гипотермией должны нагреваться с активным нагрев Нагревательные устройства, электрические одеяла, фильтры обменника с теплоустремленностью, внутривенная жидкость, кровопролитие, тепление крови), контроль температуры тела от барабанной перепонки или мониторинга с помощью теплового зонда и измерение температуры тела каждые 15 минут, пока нормотермия пациента не будет достигнута в этом процессе [22]. Согласно руководству по предотвращению и управлению гипотермией, впервые опубликованным NICE в 2008 году и обновленным в 2016 году; Выявление рискованных пациентов перед операцией, не перенося пациентов с температурой тела ниже 36 ° С в операционную, если это возможно, заставляя пациента ходить в операционную, не запускающую анестезию до тех пор, пока температура тела пациента не повысится выше 36 ° С во время хирургии, за исключением случаев экстренных операций, как у пациентов с большим риском, не в большей степени нагреваемые нагревающие, и все другие пациенты, проникающие, не в большей степени, а не в других пациентах, проникающие в течение всего, в течение других пациентов, проникающих в течение всего возраста. Даваться при нагревании, дыхательные газы должны быть увлажнены, температура тела пациента следует измерять каждые 30 минут и активно нагреваться в соответствии с ситуацией, и пациентам следует комфортно нагреться одеялами и покрытиями в течение первых 24 часов после операции [21].
Аналогичным образом, руководство AORN рекомендует управлять гипотермией всех пациентов во всех процессах хирургии, выбор методов нагрева в соответствии с отдельными факторами (такими как возраст, пол, индекс массы тела, сердечная недостаточность, сердечно -сосудистые заболевания, предыдущая сердечная хирургия) и комбинированное использование активных и пассивных методов нагрева [23]. В Руководстве Турецкого общества анестезиологии и реанимации, опубликованных в 2013 году, включены рекомендации, касающиеся предоперационных, интраоперационных и послеоперационных процессов для предотвращения IPH [24].
Хотя существуют руководящие принципы клинической практики для лечения IPH, частота IPH у пациентов с хирургическим путем все еще высока [7,8,16-18]. Снижение частоты IPH у хирургических пациентов зависит от хорошего лечения гипотермии в периоперационном процессе, и медсестры несут важные обязанности на каждом этапе периоперационного процесса в лечении IPH. В исследовании, проведенном Güclü и Karadag (2021), был разработан алгоритм ухода, чтобы вести принятие решений медсестрами для IPH Care. Соответственно, медсестры выполняют важные обязанности по лечению IPH, такие как оценка риска, принятие мер для предотвращения гипотермии, диагностика гипотермии в периоперационном процессе, с использованием соответствующих методов нагрева и мониторинга осложнений, которые могут развиваться из -за гипотермии [11]. Медсестры, которые играют ключевую роль в междисциплинарной команде в управлении IPH, по -прежнему сталкиваются с некоторыми проблемами в управлении гипотермией [19]. В исследовании, проведенном с членами AORN, было обнаружено, что большинство медсестер определили верхнюю и нижнюю границу температуры тела для гипотермии по -разному [19]. Некоторые исследования в литературе показывают, что практика медсестер для управления гипотермией не является стандартизированной и, следовательно, неадекватной [3,5,25,26]. Хорошее управление IPH, которое является предотвратимой проблемой в хирургическом процессе, может быть возможно с основанной на фактических данных стандартизации практик в периоперационном процессе и систематической реализации этой практики.
В последние годы пакеты по уходу использовались для стандартизации практик сестринского дела на основе доказательств и для улучшения качества медицинской помощи [27]. Пакет ухода определяется как набор основанных на фактических данных практики, используемых для стандартизации ухода и лечения [28,29]. Сообщается, что пучки ухода имеют много преимуществ, таких как обеспечение легкого лечения условий, требующих особого ухода, сокращение осложнений, сокращение продолжительности пребывания в больнице, снижение затрат, повышение общения в команде, улучшение качества медицинской помощи и обеспечение надзора [28,29]. Кроме того, сообщалось, что использование пучков ухода увеличивает удовлетворенность пациентов и медсестер и удовлетворенность работой медсестер, уменьшает ненужные применения при сестринском уходе и улучшает негативные результаты пациентов, которые могут быть результатом неадекватной помощи [4,30]. В литературе существуют пучки ухода, разработанные для лечения периоперационной гипотермии [31]. Периоперационный пакет тепловой помощи, разработанный Duff et al. (2018) включает в себя три элемента: оценка риска, мониторинг температуры тела и активное нагрев. Три элемента в этом пакете ухода являются рекомендациями для предварительных, внутриоперационных и послеоперационных процессов, и видно, что большинство приложений предназначены для интраоперационной фазы. В исследовании было обнаружено, что соблюдение пакета ухода, особенно практики в интраоперационном процессе, было низким [31]. Считается, что разработка и использование пакета ухода, специфичного для каждого этапа периоперационного процесса в управлении IPH, увеличит применимость пакета ухода и соблюдение пакета. В литературе в послеоперационном периоде не разработана комплект заботы для лечения гипотермии. Следовательно, был разработан комплект ухода, специфичный для послеоперационного процесса, для стандартизации ухода за больной уходом за переохлаждением у пациентов с хирургическим путем, улучшения результатов пациентов и повышения качества медицинской помощи. Этот пакет ухода был подготовлен в соответствии с подходами, рекомендованными Институтом улучшения здравоохранения (IHI) для лечения послеоперационной гипотермии. Чтобы создать проектную форму параметров пакета ухода, были составлены соответствующие исследования в литературе, и был проведен комплексный обзор литературы с использованием предпочтительных элементов отчетности для систематических обзоров и контрольного списка мета-анализов (PRISMA). Параметры и субпараметры проекта, полученные в результате обзора литературы, исследователям была подготовлена форма пакета, включающую параметры, была подготовлена для подачи заявления на мнение экспертов. Метод Delphi использовался для оценки мнений экспертов. Мнения и предложения были получены от 11 экспертов (5 врачей, 6 медсестер). Мнения и предложения экспертов были приняты во внимание и проанализированы, и в конце второго раунда процесса Delphi был достигнут консенсус, и, таким образом, была определена окончательная версия пакета медицинской помощи. Пакет послеоперационной гипотермии состоит из трех основных параметров: «Диагностика гипотермии», «поддерживать/поддерживать нормотермию» и «контролировать температуру тела через регулярные промежутки времени» и восемь подпараметров этих параметров. Для этой цели это исследование оценивает пилотную реализацию и эффективность послеоперационного пакета ухода за управлением гипотермией, разработанной в рамках исследования.
1. Гипотезы и цели исследования он направлен на оценку пилотной реализации и эффективности пакета послеоперационной гипотермии.
Гипотезы и вопросы исследования
Исследования гипотез для количественной части:
H0: Медсестры не соответствуют использованию пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией.
H1: медсестры соответствуют использованию пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией.
H0: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией не влияет на частоту послеоперационной гипотермии.
H1: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией оказывает влияние на частоту послеоперационной гипотермии.
H0: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией не влияет на время достижения послеоперационной нормотермии.
H1: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией оказывает влияние на время достижения послеоперационной нормотермии.
H0: Медсестры не соответствуют использованию пакета ухода для лечения послеоперационной гипотермии.
H1: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией влияет на частоту послеоперационной гипотермии.
H0: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией не влияет на частоту послеоперационной гипотермии.
H1: использование пакета ухода для послеоперационного управления гипотермией влияет на частоту послеоперационной гипотермии.
H0: использование послеоперационного пакета ухода за управлением гипотермией не влияет на время достижения послеоперационной нормотермии.
H1: Использование послеоперационной гипотермии управления пакетом влияет на время достижения послеоперационной нормотермии.
Вопросы исследования для качественного раздела:
- Каков опыт медсестер в отношении использования пакета послеоперационного ухода?
- Каковы предложения медсестер для использования пакета послеоперационного ухода
- Каковы опыт использования пакета ухода за уходом за гипотермией послеоперационной гипотермии?
- Каковы предложения медсестер для использования послеоперационной пачки ухода за гипотермией?
3. План исследований и метод исследования исследования: это исследование было запланировано как исследование смешанного метода, в котором качественные и количественные методы исследования использовались вместе для пилотирования пакета медицинской помощи для лечения послеоперационной гипотермии и для оценки ее эффективности.
Место и характеристики исследования: исследование планировалось провести в отделении интенсивной терапии по сердечно -сосудистой хирургии в больнице для взрослых Университета Хацееттепе. В отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии способности составлять 13 взрослых и 9 педиатрических слоев и обеспечивает уход за пациентами, перенесшими сердечно -сосудистую и грудную хирургию. В отделении интенсивной терапии 17 медсестер работают в сдвигах 08-20 и 20-08 часов. Программа ориентации больницы общего профиля применяется для новой медсестры, начинающей работать в отделении интенсивной терапии. В отделении интенсивной терапии нет стандартизированного протокола для лечения гипотермии. У пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после операции, температура тела контролируется полчаса и ежечасно, а один из пассивных или активных методов нагрева используется в соответствии с потребностями пациента. Медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии, проходят обучение по управлению гипотермией в рамках обучения без отрыва от работы. Тренинги без отрывания проводится ежегодно в рамках субъектов, определяемых в соответствии с потребностями медсестер.
Время исследования: исследование будет проведено в период с 1 марта 2025 года по 31 декабря 2025 года после одобрения Комитета по этике клинических исследований Университета Хасетепе
Население и выборка исследования: популяция исследования будет состоять из медсестер, работающих в отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии. Все медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии, которые соответствуют критериям включения и добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследовательскую выборку.
Образец пациента: популяция исследования будет состоять из пациентов, ухаживающих за сердечно -сосудистой хирургией. Все пациенты, госпитализированные в отделении интенсивной терапии, которые соответствуют критериям включения, и добровольно участвует в исследовании, будут включены в выборку исследования.
Критерии включения для медсестер
- Работа медсестрой в отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии в течение как минимум 6 месяцев
- Волонтерство для участия в исследовании
Для пациентов, за которыми заботятся во время пилотирования пакета ухода:
- 18 лет и старше
- Находясь в первые 24 часа послеоперационного наблюдения в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии
- Он/она или его/ее юридический представитель дал согласие на участие в критериях исключения исследования для медсестер
- Оставить отделение интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии до завершения периода исследования
- Нежелание продолжать работать
Для пациентов, за которыми заботятся во время пилотирования пакета ухода:
• Аварийные хирургические операции, пациенты с аномальной терморегуляцией, такие как злокачественная гипертермия и нейролептический злокачественный синдром, и пациенты с ASA IV-V
Инструменты сбора данных Данные были собраны с использованием 5 форм: «Форма ввода медсестры», «Пакет помощи для послеоперационного контрольного списка управления гипотермией», «Пакет ухода для послеоперационной формы оценки средств по гипотермии», «Полуструктурированная анкету для интервью с медсестрами» и «Форма последующей гипотермии пациента».
Форма описательной информации медсестры: эта форма была разработана исследователями и состояла из 7 вопросов, включая возраст медсестры, пол, образовательный статус, рабочее время, рабочее время в отделении интенсивной терапии, статус обучения гипотермии и руководящие принципы или протоколы, последовавшие за гипертермией.
Контрольный список пакета ухода за послеоперационным управлением гипотермией: это форма, разработанная исследователями, которая будет использоваться для пилотной реализации пакета медицинской помощи для послеоперационной гипотермии, и включает параметры, которые составляют комплект медицинской помощи. В списке управления есть поле для маркировки параметров пакета ухода, даты и часов реализации, реализованных и нереализованных приложений. Оказавшись в каждом смене, в которой пациент получает уход, выполненные и неэпременные практики из параметров, которые составляют пакет ухода, будут отмечены в этом контрольном списке медсестрами. Выполненные практики будут отмечены в контрольном списке как (+), а не выполненные практики будут помечены как (-). Форма будет заполнена медсестрами.
Компания ухода за послеоперационной формой оценки соответствия управлению гипотермией: эта форма представляет собой форму, разработанную исследователями, которая будет использоваться при пилотном внедрении пакета медицинской помощи для лечения послеоперационной гипотермии, включая параметры, которые составляют комплект медицинской помощи и описательные характеристики пациента (возраст, пол, диагностика, хирургия). Форма оценки соответствия будет завершена исследователем для оценки соответствия медсестер с пакетом ухода. Исследователь заполнит форму, посетив подразделение интенсивной терапии в любое время дня, когда медсестры интенсивной терапии не знают об этом. Исследователь оценит реализацию параметров пакета ухода медсестрами для каждого пациента, для которого используется комплект медицинской помощи, и отмечены ли приложения в контрольном списке с этой формой. Если параметры пакета ухода были применены и помечены в контрольный список, ящик в разделе «Применяемый» будет проверен, если нет, то в разделе «Не применяется», и если форма управления не будет отмечена, будет проверено поле «Не заполнить». В разделе «Объяснение» будут указаны причины не применения параметров, которые не применяются. В рамках этой формы будет рассчитана уровень соответствия пакета ухода. Скорость, обнаруженная с помощью этого расчета, покажет успех соответствия пакету ухода. В расчете уровень соответствия будет рассчитываться путем разделения количества пациентов, которым все параметры пакета ухода полностью реализованы числом пациентов, которым должны быть реализованы параметры пакета медицинской помощи. В этом расчете уровень соответствия ниже 95% означает, что соответствие пакету ухода неудачна [29].
Полуструктурированная вопросника для интервью с медсестрами: эта форма состоит из 6 полуструктурированных вопросов, созданных исследователями в феноменологическом дизайне, чтобы подробно изучить мысли медсестер. Анкета будет использоваться в личных индивидуальных интервью с медсестрами, включенными в исследование после завершения пилотного исследования.
Исследователи были разработаны исследователями послеоперационной гипотермии. В этой форме, начиная с поступления пациента в отделение интенсивной терапии, температура тела будет регистрироваться каждые 15 минут в течение первых 1 часа, а затем каждый час в течение первых 24 часов. Форма будет заполнена для каждого пациента только в течение первых 24 часов после операции.
Внедрение исследований. Исследование будет проведено на 2 этапах: пилотная реализация пакета медицинской помощи и оценка его эффективности (получение опыта медсестер, определение частоты гипотермии и время достижения нормотермии во время использования пакета ухода).
Фаза 1: Пилотная реализация пакета ухода, информирование медсестер о пакете ухода и его использовании: пилотная реализация пакета ухода будет выполнена в отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии. На этом этапе, во -первых, все медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии, будут проинформированы об исследовании, а формы информированного согласия будут получены от медсестер, которые вызвались участвовать в исследовании. Встреча будет организована с медсестрами, которые вызвались участвовать, чтобы сообщить им о введении и использовании послеоперационной пачки ухода за гипотермией. На этой встрече будет заполнена «Анкета« Вводная информация медсестры », которая включает вступительную информацию медсестер. Презентация будет сделана на содержании пакета ухода, как определяются элементы и как использовать пакет ухода в отделении интенсивной терапии. Информационная встреча будет повторена на той же неделе для медсестер, которые не могут присутствовать на собрании. После информационного собрания послеоперационная пакет ухода за гипотермией будет использоваться медсестрами, ухаживающими на пациентах, которые следуют в отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии.
Использование пакета ухода: пилотная реализация пакета ухода продлится в течение 6 месяцев. В течение этого периода пациенты, которые соответствуют критериям включения в отдел интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии, будут заботиться об использовании пакета ухода. «Контрольный список пакета ухода за послеоперационным управлением гипотермией», который включает в себя элементы пакета ухода для лечения послеоперационной гипотермии, будет завершена медсестрой для каждого пациента, за который заботится в течение этого периода. Контрольные списки Bundle Care будут завершены медсестрой, обеспечивая помощь каждому пациенту в первые 24 часа после операции, один раз в каждой рабочей смене. Контрольные списки будут воспроизведены исследователем и хранятся в шкафу, доступном каждой медсестре в отделении интенсивной терапии. Эта форма будет размещена в файле пациента медсестрой, обеспечивающей медицинскую помощь и будет использоваться в течение периода лечения. Медсестра поместит (+) знак, означающий «да» в коробке, напротив параметра в форме управления во время сдвига, в котором применялся элемент пакета ухода, если элемент пакета помощи применялся в течение периода лечения, а знак (-), означающий нет, если элемент пакета помощи не был применен. Контрольный список пациента, чье 24-часовое наблюдение в отделении интенсивной терапии было завершено или кто был выписан из отделения интенсивной терапии, будет собрано следователями во время ежедневных посещений.
Чтобы оценить соответствие медсестер с использованием пакета медицинской помощи, исследователь будет посещать отделение интенсивной терапии в разное время каждый день и оценивать описательные характеристики пациентов, получающих медицинскую помощь с помощью «Форма оценки соответствия пакета, для применения в послеоперационном управлении гипотермией», а также статус применения пакета ухода. Исследователь установит флажок в разделе «Применение» формы оценки соответствия, если параметры пакета ухода были применены и помечены в контрольный список, в разделе «Не применительно», если не применяется, и в разделе «Не заполнен», если форма управления не была помечена. В разделе объяснения они определят причины непредучение параметров с ответственной клинической медсестрой. В течение периода внедрения пилота печатные плакаты пакета ухода будут повешены в разных областях клиники, где их могут видеть.
Фаза 2: Оценка эффективности пакета ухода, определяющего опыт медсестер в отношении пакета ухода. Чтобы изучить опыт медсестер в отношении развитого пакета ухода, углубленные индивидуальные интервью будут проходить с медсестрами в феноменологическом дизайне. Интервью будут проводиться лицом к лицу, в окружающей среде и времени, подходящем для интервьюирования в больнице, с использованием «полуструктурированной анкеты». Ожидается, что интервью продлится приблизительно 20-30 минут определения частоты послеоперационной гипотермии и времени достижения нормотермии: на данном этапе будут анализируются данные с использованием «пациента послеоперационной гипотермии» во время реализации пилота, и частота послеоперационной гипотермии и среднее время до нормотермии в течение 6-мартного периода будет определять. Во время мониторинга температуры тела развитие гипотермии в любое время в течение первых 24 часов после операции будет рассматриваться как послеоперационная гипотермия [6]. Время достижения нормотермии будет определено путем расчета времени в минутах, пока пациенты не допущены к отделению интенсивной терапии, достигнув нормотермии. Среднее время для достижения нормотермии будет рассчитано для пациентов, которые гипотермия в любое время в течение первых 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии. Результаты будут сравниваться с частотой гипотермии и временем до нормотермии в период до реализации пакета лечения послеоперационной гипотермией в отделении интенсивной терапии.
2. Статистический анализ оценки данных количественных данных исследования будет проводиться с использованием программы пакетов SPSS 23, а качественный анализ данных будет проводиться с использованием программы MAXQDA.
Среднее значение, стандартное отклонение, медиана, медиана, квартили, минимальные, максимальные значения будут использоваться для количественных численных данных, а числа и проценты будут использоваться для немеренных данных.
В качественном анализе данных будет использоваться метод семиэтапного феноменологического анализа Колайззи [77] феноменологического анализа (идентификация, определение важных утверждений, формирование значений, кластеры тем, разработка подробных описаний, создание основной структуры, поиск проверки базовой структуры) [78].
Соответствие медсестер с пакетом ухода будет рассчитано в соответствии с формулой ниже. Если какой -либо из параметров пакета ухода не будет реализован, пакет ухода будет рассматриваться как не реализованный для этого приложения. Скорость, обнаруженная с помощью этого расчета, покажет успех соблюдения пакета медицинской помощи. В расчете уровень соответствия будет рассчитываться путем деления количества пациентов, у которых все параметры пакета медицинской помощи были полностью реализованы в рамках исследования по количеству пациентов, у которых должны быть реализованы параметры пакета медицинской помощи. В этом расчете уровень соответствия ниже 95% означает, что соответствие пакету ухода неудачна [29].
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
-
Ankara, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Турция (Туркие), 06230
- Hacettepe University adult hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для медсестер
- Работа медсестрой в отделении интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии в течение как минимум 6 месяцев
- Волонтерство для участия в исследовании
Для пациентов, за которыми заботятся во время пилотной реализации пакета ухода:
- 18 лет и старше
- Находясь в первые 24 часа послеоперационного наблюдения в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии
- Он/она или его/ее юридический представитель дал согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Для медсестер
- Оставить отделение интенсивной терапии сердечно -сосудистой хирургии до завершения периода исследования
- Нежелание продолжать работать
Для пациентов, за которыми заботятся во время пилотирования пакета ухода:
- Экстренные хирургические операции, пациенты с аномальной терморегуляцией, такие как злокачественная гипертермия и нейролептический злокачественный синдром и пациенты с ASA IV-V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внедрение пилота и эффективность послеоперационной пачки ухода за гипотермией.
|
Пакет послеоперационной гипотермии состоит из трех основных параметров: «Диагностика гипотермии», «поддерживать/поддерживать нормотермию» и «контролировать температуру тела через регулярные промежутки времени» и восемь подпараметров этих параметров.
Для этой цели это исследование оценивает пилотную реализацию и эффективность послеоперационного пакета ухода за управлением гипотермией, разработанной в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки соответствия ухода в пакетах для управления гипотермией послеоперационной гипотермии
Временное ограничение: 15 августа 2025-28 февраля 2026 г.
|
Эта форма была разработана исследователями для оценки применения медсестер к пациентам.
Ящики «применяются», «не применяются», если не применяются, и «не заполнены», если форма управления не помечена, будут отмечены в форме оценки соответствия, в которой применяются параметры пакета медицинской помощи.
В рамках этой формы будет рассчитана уровень соответствия пакета ухода.
Скорость, обнаруженная при этом расчете, покажет успех соблюдения пакета обслуживания.
В расчете уровень соответствия будет рассчитываться путем деления количества пациентов, которым все параметры пакета ухода полностью реализованы в рамках исследования по количеству пациентов, которым должны быть реализованы параметры пакета медицинской помощи.
В этом расчете, если уровень соответствия ниже 95%, это означает, что соблюдение пакета медицинской помощи не удастся.
|
15 августа 2025-28 февраля 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
- Учебный стул: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .