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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829017
Mise en œuvre du pilote du bundle de soins de gestion postopératoire de l'hypothermie
Mise en œuvre du pilote et évaluation de l'efficacité du bundle de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie périopératoire par inadvertance est l'un des problèmes périopératoires les plus courants chez les patients chirurgicaux. L'hypothermie périopératoire par inadvertance (IPH) est définie comme une diminution de la température corporelle inférieure à 36 ° C entre 1 heure avant l'anesthésie et les 24 premières heures après l'anesthésie [1]. Dans la littérature, les taux d'IPH chez les patients anesthésiés sont signalés entre 50 et 90% [2-5]. Kleimer et al. ont rapporté un taux d'IPH de 72,5% chez les patients en chirurgie orthopédique et Bezerra et al. ont signalé un taux d'IPH de 52,7% après une chirurgie de greffe de pontage coronarien [6,7]. Dans une étude de Senkal et al. Comprenant l'urologie et les patients en chirurgie thoracique, thoracique et générale, le taux d'IPH a été signalé à 35% [8]. L'American Society of Perianesthésie infirmières (Aspan) classe une température corporelle entre 34-36 ° C comme une hypothermie légère, 32-34 ° C comme une hypothermie modérée et inférieure à 32 ° C comme hypothermie sévère [9].
Il existe de nombreux facteurs qui provoquent le développement de l'IPH pendant la période périopératoire. Les facteurs peropératoires liés au processus chirurgical tels que la surface du corps ouverte et l'utilisation de rideaux à froid, l'ouverture de l'abdomen, la supplémentation intraveineuse et la supplémentation dans le sang, l'inhalation des fluides d'irrigation et des gaz inhalateurs anesthésiques, une longue durée de chirurgie, un environnement de salle d'opération à froid; Les facteurs spécifiques aux patients tels que l'âge (âge néonatal et avancé), le score élevé de la société américaine d'anesthésiologistes (ASA), l'indice obèse ou bas du corps, le sexe féminin, les maladies cardiaques, les brûlures et le diabète sucré font partie des facteurs prédisposants de l'IPH [2,4,10-13]. Le développement de l'IPH chez les patients chirurgicaux conduit à de nombreuses complications. Parmi ces complications; increased blood loss, need for blood transfusion and surgical site infections, myocardial ischemia, thermal discomfort and chills, cardiac complications, impaired drug metabolism, coagulopathy and bleeding, increased mortality rate in trauma patients, impaired immune function, pain, inadequate wound healing, delayed postoperative recovery, increased postoperative nausea and vomiting and deep vein thrombosis [2,3,7,8,10,12,14,15]. Ces complications conduisent à un séjour prolongé sur les soins post-anesthésie ou les soins intensifs et un retard de récupération postopératoire [14,16]. La prévention de l'EPP postopératoire et des complications connexes dépend d'une bonne gestion de l'hypothermie dans la période périopératoire.
Les lignes directrices pour la prévention et la gestion de l'EPP chez les patients chirurgicaux ont été développées [4,7,8,17,18]. L'American Society of Perianesthésie infirmières (ASPAN), l'Association des infirmières autorisées périopératoires (AORN) et l'Institut national de la santé et de l'excellence des soins (NIC) ont établi des normes pour la gestion de l'EPP après la chirurgie et les pratiques fondées sur des preuves sont incluses dans ces directives [19-21]. Selon la directive publiée par Aspan (2017), afin d'évaluer le statut d'hypothermie des patients admis dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie, le statut de risque d'hypothermie périopératoire du patient doit être évalué, tous les membres des soins de santé doivent enregistrer les facteurs de risque trouvés chez le patient et les signes et symptômes d'hypothermie doivent être surveillés. Dans la directive, en cas d'hypothermie, la température corporelle doit être mesurée toutes les 15 minutes, les méthodes de chauffage passives (couvertures coton-ou des couvertures, chaussettes, couvrant la tête et les surfaces du corps ouvertes), les patients atteints d'hypothermie doivent être chauffés avec des méthodes de chauffage actif (réchauffement de la tension aérienne forcée, il est recommandé de réchauffer la pression à un réchauffement de l'air. Dispositifs, couvertures électriques, filtres d'échangeur de rois-temps de chaleur, liquide intraveineux, sang, chauffages de produits sanguins), surveillant la température corporelle de la membrane tympanique ou moniteur avec une sonde thermique et mesurant la température corporelle toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la normothermie du patient soit obtenue dans ce processus [22]. Selon la ligne directrice de la prévention et de la gestion de l'hypothermie publiée pour la première fois par NICE en 2008 et mise à jour en 2016; Identifying risky patients before surgery, not transferring patients with a body temperature below 36 ˚C to the operating room, having the patient walk to the operating room if possible, not starting anesthesia until the patient's body temperature rises above 36 ˚C during surgery, except for emergency surgeries, It is recommended that high-risk patients should be warmed with active heating regardless of the duration of surgery and all other patients in surgeries lasting more than 30 minutes, intravenous fluids should be given by Le chauffage, les gaz respiratoires doivent être humidifiés, la température corporelle du patient doit être mesurée toutes les 30 minutes et activement réchauffée en fonction de la situation, et les patients doivent être confortablement réchauffés avec des couvertures et des couvercles pendant les 24 premières heures après la chirurgie [21].
De même, la directive AORN recommande la gestion de l'hypothermie de tous les patients dans tous les processus de chirurgie, sélection des méthodes de chauffage selon des facteurs individuels (tels que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'insuffisance cardiaque, les maladies cardiovasculaires, la chirurgie cardiaque antérieure) et l'utilisation combinée de méthodes de chauffage actif et passive [23]. Dans la ligne directrice de la Société turque de l'anesthésiologie et de la réanimation publiées en 2013, des recommandations concernant les processus préopératoires, peropératoires et postopératoires pour la prévention de l'IPH sont inclus [24].
Bien qu'il existe des directives de pratique clinique pour la gestion de l'EPH, l'incidence de l'EPP chez les patients chirurgicaux est encore élevée [7,8,16-18]. La réduction de l'incidence de l'EPP chez les patients chirurgicaux dépend d'une bonne gestion de l'hypothermie dans le processus périopératoire, et les infirmières ont des responsabilités importantes à chaque étape du processus périopératoire dans la gestion de l'EPH. Dans l'étude de Güclü et Karadag (2021), un algorithme de soins a été développé pour guider la prise de décision des infirmières pour les soins IPH. En conséquence, les infirmières ont des responsabilités importantes dans la gestion de l'EPH, comme l'évaluation des risques, la prise de mesures pour prévenir l'hypothermie, le diagnostic de l'hypothermie dans le processus périopératoire, l'utilisation de méthodes de chauffage appropriées et la surveillance des complications qui peuvent se développer en raison de l'hypothermie [11]. Les infirmières, qui jouent un rôle clé dans l'équipe multidisciplinaire dans la gestion de l'EPH, éprouvent toujours des problèmes dans la gestion de l'hypothermie [19]. Dans une étude menée avec des membres de l'AORN, il a été constaté que la majorité des infirmières définissent différemment les limites supérieures et inférieures de la température corporelle pour l'hypothermie [19]. Certaines études dans la littérature montrent que les pratiques des infirmières pour la gestion de l'hypothermie ne sont pas standardisées et donc inadéquates [3,5,25,26]. Une bonne gestion de l'IPH, qui est un problème évitable dans le processus chirurgical, peut être possible avec la normalisation fondée sur des preuves des pratiques dans le processus périopératoire et la mise en œuvre systématique de ces pratiques.
Ces dernières années, des forfaits de soins ont été utilisés pour normaliser les pratiques infirmières basées sur des preuves et pour améliorer la qualité des soins [27]. Le faisceau de soins est défini comme un ensemble de pratiques fondées sur des preuves utilisées pour normaliser les soins et le traitement [28,29]. Les faisceaux de soins auraient de nombreux avantages tels que la gestion facile des conditions nécessitant des soins particuliers, la réduction des complications, le raccourcissement de la durée du séjour à l'hôpital, la réduction des coûts, l'augmentation de la communication au sein de l'équipe, l'amélioration de la qualité des soins et la surveillance [28,29]. En outre, il a été signalé que l'utilisation des faisceaux de soins augmente la satisfaction des patients et des infirmières et la satisfaction au travail des infirmières, réduit les applications inutiles dans les soins infirmiers et améliore les résultats négatifs des patients qui peuvent résulter de soins inadéquats [4,30]. Dans la littérature, il existe des faisceaux de soins développés pour la gestion de l'hypothermie périopératoire [31]. Le faisceau de soins thermiques périopératoires développé par Duff et al. (2018) comprend trois éléments: évaluation des risques, surveillance de la température corporelle et chauffage actif. Les trois éléments de ce faisceau de soins sont des recommandations pour les processus pré-op, intra-op et postopératoires, et on voit que la majorité des applications sont pour la phase peropératoire. Dans l'étude, il a été constaté que la conformité avec le package de soins, en particulier les pratiques du processus peropératoire, était faible [31]. On pense que le développement et l'utilisation d'un bundle de soins spécifiques à chaque étape du processus périopératoire dans la gestion de l'IPH augmenteront l'applicabilité du bundle de soins et la conformité au bundle. Dans la littérature, aucun paquet de soins n'est développé pour la gestion de l'hypothermie dans la période postopératoire. Par conséquent, un forfait de soins spécifique au processus postopératoire a été développé afin de normaliser les soins infirmiers pour l'hypothermie chez les patients chirurgicaux, d'améliorer les résultats des patients et d'augmenter la qualité des soins. Ce faisceau de soins a été préparé conformément aux approches recommandées par l'Institut d'amélioration des soins de santé (IHI) pour la gestion de l'hypothermie postopératoire. Afin de créer le projet de forme des paramètres du bundle de soins, les études pertinentes dans la littérature ont été compilées et une revue de littérature complète a été réalisée en utilisant les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA) liste de contrôle. Les paramètres et les sous-paramètres du projet obtenus à la suite de la revue de la littérature, un formulaire de bundle de soins, y compris les paramètres, a été préparé par les chercheurs afin de demander une opinion d'experts. La méthode Delphi a été utilisée pour évaluer les opinions d'experts. Des opinions et des suggestions ont été reçues de 11 experts au total (5 médecins, 6 infirmières). Les opinions et les suggestions des experts ont été prises en considération et analysées, et un consensus a été atteint à la fin du deuxième tour du processus de Delphi, donc la version finale du bundle de soins a été déterminée. Le faisceau de soins postopératoires d'hypothermie se compose de trois paramètres principaux, "diagnostiquer l'hypothermie", "maintien / maintien de la normothermie" et "surveiller la température corporelle à intervalles réguliers" et huit sous-paramètres de ces paramètres. À cette fin, cette étude évalue la mise en œuvre et l'efficacité du pilote du bundle de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire développé dans le cadre de la recherche.
1. Hypothèses et objectifs de l'étude.
Hypothèses et questions de l'étude
Hypothèses de recherche pour la partie quantitative:
H0: Les infirmières ne sont pas conformes à l'utilisation du bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire.
H1: Les infirmières sont conformes à l'utilisation d'un bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire.
H0: L'utilisation d'un bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire n'a aucun effet sur l'incidence de l'hypothermie postopératoire.
H1: L'utilisation d'un ensemble de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire a un effet sur l'incidence de l'hypothermie postopératoire.
H0: L'utilisation d'un bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire n'a aucun effet sur le temps d'atteindre la normothermie postopératoire.
H1: L'utilisation du bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire a un effet sur le temps d'atteindre la normothermie postopératoire.
H0: Les infirmières ne sont pas conformes à l'utilisation du bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire.
H1: L'utilisation d'un bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire affecte l'incidence de l'hypothermie postopératoire.
H0: L'utilisation d'un ensemble de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire n'affecte pas l'incidence de l'hypothermie postopératoire.
H1: L'utilisation d'un bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire affecte l'incidence de l'hypothermie postopératoire.
H0: L'utilisation du bundle de soins de gestion postopératoire de l'hypothermie n'a pas d'impact sur le temps d'atteindre la normothermie postopératoire.
H1: L'utilisation du pack de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire a un impact sur le temps d'atteindre la normothermie postopératoire.
Questions de recherche pour la section qualitative:
- Quelles sont les expériences des infirmières concernant l'utilisation du bundle de soins postopératoires?
- Quelles sont les suggestions des infirmières pour l'utilisation du bundle de soins postopératoires
- Quelles sont les expériences des infirmières pour l'utilisation du bundle postopératoire des soins de gestion de l'hypothermie?
- Quelles sont les suggestions des infirmières pour l'utilisation du bundle de soins postopératoire de la gestion de l'hypothermie?
3. Plan de recherche et méthodes Méthode de l'étude: Cette étude a été planifiée comme une recherche de méthodes mixtes dans laquelle des méthodes de recherche qualitative et quantitative ont été utilisées ensemble afin de piloter le bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire et d'évaluer son efficacité.
Lieu et caractéristiques de l'étude: L'étude devait être menée à l'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital adulte de l'Université Hacettepe. L'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire a une capacité de 13 lits pédiatriques adultes et 9 et fournit des soins aux patients subissant une chirurgie cardiovasculaire et thoracique. Dans l'unité de soins intensifs, 17 infirmières travaillent en équipes de 08-20 et 20-08 heures. Un programme d'orientation de l'hôpital général est appliqué à une nouvelle infirmière qui commence à travailler dans l'unité de soins intensifs. Il n'y a pas de protocole standardisé pour la gestion de l'hypothermie dans l'unité de soins intensifs. Chez les patients admis dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie, la température corporelle est surveillée d'une demi-heure et horaire, et l'une des méthodes de chauffage passives ou actives est utilisée en fonction des besoins du patient. Les infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs reçoivent une formation sur la gestion de l'hypothermie dans le cadre de la formation en cours. Les formations en cours de service sont effectuées chaque année dans le cadre des sujets déterminés en fonction des besoins des infirmières.
Temps de recherche: La recherche sera menée entre le 1er mars 2025 et le 31 décembre 2025 à la suite de l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Hacettepe
Population et échantillon de l'étude: La population de l'étude sera composée d'infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire. Toutes les infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs qui répondent aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'échantillon de recherche.
Échantillon de patient: La population de l'étude sera composée de patients pris en charge dans l'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire. Tous les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs qui répondent aux critères d'inclusion et qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'échantillon de l'étude.
Critères d'inclusion pour les infirmières
- Travailler comme infirmière en unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire pendant au moins 6 mois
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
Pour que les patients soient pris en charge lors du pilotage du paquet de soins:
- 18 ans ou plus
- Être dans les 24 premières heures de suivi postopératoire dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire
- Il / elle ou son représentant légal a donné son consentement pour participer aux critères d'exclusion de l'étude pour les infirmières
- Quitter l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire avant l'achèvement de la période d'étude
- Réticence à continuer de travailler
Pour que les patients soient pris en charge lors du pilotage du paquet de soins:
• Opérations chirurgicales d'urgence, les patients atteints de thermorégulation anormale tels que l'hyperthermie maligne et le syndrome malin neuroleptique et les patients atteints d'Asa IV-V
Outils de collecte de données Les données ont été collectées à l'aide de 5 formulaires: "Formulaire d'information d'introduction à l'infirmière", "Package de soins pour la liste de contrôle de la gestion postopératoire de l'hypothermie", "Package de soins pour l'interview de la gestion de l'hypothermie postopératoire" et "Formulaire de suivi de l'hypothermie postopératoire des patients".
Formulaire d'information descriptive de l'infirmière: Ce formulaire a été élaboré par les chercheurs et consistait en un total de 7 questions, notamment l'âge de l'infirmière, le sexe, le statut éducatif, le temps de travail, le temps de travail dans l'unité de soins intensifs, le statut de formation d'hypothermie et les directives ou les protocoles suivis pour l'hypothermie.
Liste de contrôle du bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire: il s'agit d'un formulaire développé par les chercheurs à utiliser dans la mise en œuvre pilote du bundle de soins pour l'hypothermie postopératoire et comprend les paramètres qui composent le bundle de soins. Dans la liste de contrôle, il existe un champ pour marquer les paramètres du package de soins, la date d'implémentation et les heures, les applications réalisées et non réalisées. Une fois dans chaque quart de travail dans lequel le patient reçoit des soins, les pratiques effectuées et non performentées des paramètres qui composent le bundle de soins seront marquées sur cette liste de contrôle par les infirmières. Les pratiques effectuées seront marquées sur la liste de contrôle en tant que (+) et les pratiques non effectuées seront marquées comme (-). Le formulaire sera rempli par les infirmières.
Formulaire de gestion des soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire Le formulaire d'évaluation de la conformité sera rempli par le chercheur pour évaluer la conformité des infirmières au bundle de soins. Le chercheur remplira le formulaire en visitant l'unité de soins intensifs à tout moment de la journée où les infirmières en soins intensifs n'en sont pas conscients. Le chercheur évaluera la mise en œuvre des paramètres du package de soins par les infirmières pour chaque patient pour qui le bundle de soins est utilisé et si les applications sont marquées sur la liste de contrôle avec ce formulaire. Si les paramètres du bundle de soins ont été appliqués et marqués sur la liste de contrôle, la case de la section "appliquée" du formulaire d'évaluation de la conformité sera cochée, sinon, la case dans la section "non appliquée" sera cochée, et si le formulaire de contrôle n'est pas marqué, la case dans la section "non remplie" sera vérifiée. Dans la section Explication, les raisons de ne pas appliquer les paramètres qui ne sont pas appliqués seront indiqués. Dans le cadre de ce formulaire, le taux de conformité du bundle de soins sera calculé. Le taux trouvé avec ce calcul montrera le succès de la conformité avec le package de soins. Dans le calcul, le taux de conformité sera calculé en divisant le nombre de patients auxquels tous les paramètres du bundle de soins sont entièrement mis en œuvre par le nombre de patients auxquels les paramètres du bundle de soins doivent être mis en œuvre. Dans ce calcul, un taux de conformité inférieur à 95% signifie que la conformité au bundle de soins échoue [29].
Questionnaire semi-structuré pour entretien avec des infirmières: Cette forme se compose de 6 questions semi-structurées créées par les chercheurs dans une conception phénoménologique afin d'examiner les pensées des infirmières en profondeur. Le questionnaire sera utilisé dans les entretiens individuels en face à face avec les infirmières incluses dans l'étude une fois l'étude pilote terminée.
Forme de suivi de l'hypothermie postopératoire du patient: Cette forme a été développée par les chercheurs pour déterminer l'incidence de l'hypothermie et le temps d'atteindre la normothermie chez les patients qui ont reçu des soins en utilisant le bundle de soins pendant l'étude pilote. Sous cette forme, à partir de l'admission du patient à l'unité de soins intensifs, la température corporelle sera enregistrée toutes les 15 minutes pendant les premières heures, puis toutes les heures pendant les 24 premières heures. Le formulaire ne sera rempli pour chaque patient que pour les 24 premières heures après l'opération.
Mise en œuvre de la recherche La recherche sera effectuée en 2 étapes: la mise en œuvre pilote du bundle de soins et l'évaluation de son efficacité (obtenir les expériences des infirmières, déterminer l'incidence de l'hypothermie et le temps d'atteindre la normothermie pendant l'utilisation du bundle de soins).
Phase 1: mise en œuvre pilote du bundle de soins informant les infirmières sur le bundle de soins et son utilisation: la mise en œuvre du pilote du bundle de soins sera effectuée dans l'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire. À ce stade, tout d'abord, toutes les infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs seront informées de l'étude et des formulaires de consentement éclairés seront obtenus auprès des infirmières qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude. Une réunion sera organisée avec les infirmières qui se sont portées volontaires pour participer pour les informer de l'introduction et de l'utilisation du pack de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire. Lors de cette réunion, le «questionnaire d'information d'information de l'infirmière», qui comprend les informations d'introduction des infirmières, sera rempli. Une présentation sera faite sur le contenu du bundle de soins, comment les éléments sont déterminés et comment utiliser le bundle de soins dans l'unité de soins intensifs. La réunion d'information sera répétée au cours de la même semaine pour les infirmières qui ne peuvent pas assister à la réunion. Après la réunion d'information, le bundle postopératoire des soins d'hypothermie sera utilisé par les infirmières qui s'occupent des patients suivis dans l'unité de soins de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire.
Utilisation du bundle de soins: la mise en œuvre du pilote du bundle de soins durera 6 mois. Au cours de cette période, les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans l'unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire seront pris en charge de l'utilisation du bundle de soins. La "liste de contrôle du bundle de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire", qui comprend les éléments du package de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire, sera achevé par l'infirmière pour chaque patient soigné pendant cette période. Les listes de contrôle des forfaits de soins seront complétés par l'infirmière qui procède à chaque patient dans les 24 premières heures après l'opération, une fois dans chaque quart de travail. Les listes de contrôle seront reproduites par le chercheur et conservées dans un cabinet accessibles par chaque infirmière dans l'unité de soins intensifs. Ce formulaire sera placé dans le dossier du patient par l'infirmière fournissant des soins et sera utilisé tout au long de la période de soins. L'infirmière mettra un (+) signe signifiant oui dans la boîte en face du paramètre sous la forme de contrôle pendant le décalage dans lequel l'élément de faisceau de soins a été appliqué, si l'élément de faisceau de soins a été appliqué pendant la période de soins, et un (-) signe signifiant non si l'élément de faisceau de soins n'a pas été appliqué. La liste de contrôle du patient dont le suivi 24h / 24 dans l'unité de soins intensifs a été achevée ou qui a été renvoyé de l'unité de soins intensifs sera collecté par les enquêteurs lors de visites quotidiennes.
Afin d'évaluer la conformité des infirmières à l'utilisation du bundle de soins, le chercheur visitera l'unité de soins intensifs à différents moments chaque jour et évaluera les caractéristiques descriptives des patients recevant des soins avec la "Formulaire d'évaluation de la conformité du bundle de soins pour la gestion postopératoire de l'hypothermie" et le statut de l'application des paramètres du package de soins par les infirmières et si les applications sont marquées sur la liste de contrôle. Le chercheur cochera la case dans la section "appliquée" du formulaire d'évaluation de la conformité si les paramètres du bundle de soins étaient appliqués et marqués sur la liste de contrôle, la case dans la section "non appliquée" si elle n'est pas appliquée, et la case dans la section "non remplie" si le formulaire de contrôle n'était pas marqué. Dans la section Explication, ils détermineront les raisons de la non-application des paramètres avec l'infirmière clinique responsable. Au cours de la période de mise en œuvre du pilote, les affiches imprimées du forfait de soins seront suspendues dans différents domaines de la clinique où les infirmières peuvent les voir.
Phase 2: Évaluation de l'efficacité du bundle de soins déterminant les expériences des infirmières envers le bundle de soins: afin d'examiner les expériences des infirmières concernant le bundle de soins développé, des entretiens individuels approfondis seront menés avec des infirmières dans une conception phénoménologique. Les entretiens seront menés en face à face, dans un environnement et un temps adaptés à des entretiens à l'hôpital, en utilisant un "questionnaire semi-structuré". Les entretiens devraient durer environ 20 à 30 minutes de détermination de l'incidence de l'hypothermie postopératoire et le temps d'atteindre la normothermie: à ce stade, les données recueillies en utilisant la "forme de suivi postopératoire du patient" pendant la mise en œuvre du pilote seront analysées et l'incidence de l'hypothermie postopératoire sera déterminée. Pendant la surveillance de la température corporelle, le développement de l'hypothermie à tout moment au cours des 24 premières heures postopératoire sera considéré comme une hypothermie postopératoire [6]. Le délai d'atteindre la normothermie sera déterminé en calculant le temps en minutes jusqu'à ce que les patients admis à l'unité de soins intensifs atteignent la normothermie. Le délai moyen pour atteindre la normothermie sera calculé pour les patients qui hypothermie à tout moment au cours des 24 premières heures de séjour de soins intensifs. Les résultats seront comparés à l'incidence de l'hypothermie et du temps à la normothermie au cours de la période précédant la mise en œuvre du pack de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire en USI.
2. Évaluation des données L'analyse statistique des données quantitatives de l'étude sera menée à l'aide du programme de package SPSS 23, et l'analyse des données qualitatives sera effectuée à l'aide du programme MAXQDA.
La moyenne, l'écart type, la médiane, la médiane, les quartiles, les valeurs minimales et maximales seront utilisées pour les données numériques quantitatives, et les nombres et les pourcentages seront utilisés pour les données non numériques.
Dans l'analyse des données qualitatives, la méthode d'analyse phénoménologique en sept étapes de Colaizzi [77] (identification, définissant des déclarations importantes, façonnant les significations, grappes de thèmes, développant des descriptions détaillées, créant la structure de base, recherchant la structure de base) sera utilisée [78].
La conformité des infirmières au bundle de soins sera calculée en fonction de la formule ci-dessous. Si l'un des paramètres du bundle de soins n'est pas mis en œuvre, le package de soins sera considéré comme non réalisé pour cette application. Le taux trouvé avec ce calcul montrera le succès de la conformité avec le bundle de soins. Dans le calcul, le taux de conformité sera calculé en divisant le nombre de patients chez qui tous les paramètres du bundle de soins ont été entièrement mis en œuvre dans le cadre de l'étude par le nombre de patients chez qui les paramètres du bundle de soins doivent être mis en œuvre. Dans ce calcul, un taux de conformité inférieur à 95% signifie que la conformité au bundle de soins échoue [29].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
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Ankara, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe University adult hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Pour les infirmières
- Travailler comme infirmière en unité de soins intensifs en chirurgie cardiovasculaire pendant au moins 6 mois
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
Pour que les patients soient pris en charge lors de la mise en œuvre du pilote du bundle de soins:
- 18 ans ou plus
- Être dans les 24 premières heures de suivi postopératoire dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire
- Il / elle ou son représentant légal a donné son consentement pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Pour les infirmières
- Quitter l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire avant l'achèvement de la période d'étude
- Réticence à continuer de travailler
Pour que les patients soient pris en charge lors du pilotage du paquet de soins:
- Opérations chirurgicales d'urgence, les patients atteints de thermorégulation anormale tels que l'hyperthermie maligne et le syndrome malin neuroleptique et les patients atteints d'ASA IV-V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La mise en œuvre et l'efficacité du pilote du bundle de gestion postopératoire de l'hypothermie
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Le faisceau de soins postopératoires d'hypothermie se compose de trois paramètres principaux, "diagnostiquer l'hypothermie", "maintien / maintien de la normothermie" et "surveiller la température corporelle à intervalles réguliers" et huit sous-paramètres de ces paramètres.
À cette fin, cette étude évalue la mise en œuvre et l'efficacité du pilote du bundle de soins de gestion de l'hypothermie postopératoire développé dans le cadre de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de la conformité des groupes de soins pour la gestion de l'hypothermie postopératoire
Délai: 15 août 2025-28 février 2026
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Cette forme a été développée par les chercheurs pour évaluer l'application par les infirmières du bundle de soins aux patients.
Les boîtes «appliquées», «non appliquées» si elles ne sont pas appliquées et «non remplies» si le formulaire de contrôle n'est pas marqué sera coché sur le formulaire d'évaluation de la conformité dans lequel les paramètres du bundle de soins sont appliqués.
Dans le cadre de ce formulaire, le taux de conformité du bundle de soins sera calculé.
Le taux trouvé avec ce calcul montrera le succès de la conformité au bundle de maintenance.
Dans le calcul, le taux de conformité sera calculé en divisant le nombre de patients auxquels tous les paramètres du bundle de soins sont pleinement mis en œuvre dans le cadre de la recherche par le nombre de patients auxquels les paramètres du bundle de soins doivent être mis en œuvre.
Dans ce calcul, si le taux de conformité est inférieur à 95%, cela signifie que la conformité au bundle de soins est échoué.
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15 août 2025-28 février 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
- Chaise d'étude: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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