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Implementación piloto del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria

21 de agosto de 2026 actualizado por: Ali Balkan, Hacettepe University

Implementación piloto y evaluación de la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria

La hipotermia perioperatoria inadvertida (IPH) es uno de los problemas perioperatorios comunes en pacientes sometidos a cirugía. En la literatura, se informa que las tasas de IPH en pacientes anestesiados están entre 50 y 90%. Aunque se han desarrollado pautas y directrices para la prevención y manejo del IPH en pacientes quirúrgicos, la incidencia de IPH en pacientes quirúrgicos aún es alta. En este estudio, tenía como objetivo pilotar un paquete de atención desarrollado estandarizando las prácticas basadas en la evidencia para el manejo de la hipotermia postoperatoria y evaluar su efectividad. La investigación se planifica como una investigación de métodos mixtos y se llevará a cabo en 2 etapas: implementación piloto del paquete de atención y evaluación de su efectividad. En la primera fase del estudio, se pondrá a prueba el paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria, y en la segunda fase, se evaluará la efectividad del paquete de atención. Dentro del alcance de la aplicación piloto del paquete de atención, el paquete de atención se aplicará en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe durante un período de 6 meses. La población del estudio consistirá en enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular. Todas las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos que cumplan los criterios de inclusión y sean voluntarios para participar en el estudio se incluirán en la muestra de estudio. Recopilación de datos dentro del alcance de la investigación: 'Formulario de información descriptiva de enfermeras', 'Lista de verificación de atención de cuidado de gestión de hipotermia postoperatoria' y 'Formulario de evaluación de cumplimiento de cumplimiento de la atención de manejo de hipotermia postoperatoria'. Se utilizará. Para evaluar la efectividad del paquete de atención, el 'cuestionario semiestructurado para la entrevista con enfermeras' se utilizará en entrevistas cualitativas con enfermeras después de la aplicación piloto, y el 'formulario de seguimiento de hipotermia postoperatoria del paciente' se utilizará para calcular la incidencia de hipotermia y el tiempo para alcanzar la normotmia. En el análisis de los datos cuantitativos del estudio, media, desviación estándar, mediana, mediana, cuartiles, mínimos, valores máximos para datos numéricos, números y porcentajes para datos no numéricos. Dentro del alcance de la investigación, el número de pacientes a los que todos los parámetros del paquete de atención se aplican completamente se dividirán por el número de pacientes a quienes se deben aplicar los parámetros del paquete de atención y se calculará la tasa de cumplimiento de las enfermeras al uso del paquete de atención. Este cálculo muestra que el cumplimiento del paquete de atención no tiene éxito si la tasa de cumplimiento es inferior al 95%. El método de análisis fenomenológico de siete pasos de Colaizzi se utilizará en el análisis de datos cualitativos. Al final de la investigación, se revelará la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria desarrollada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotermia perioperatoria inadvertida es uno de los problemas perioperatorios más comunes en pacientes quirúrgicos. La hipotermia perioperatoria inadvertida (IPH) se define como una disminución de la temperatura corporal por debajo de 36 ° C entre 1 hora antes de la anestesia y las primeras 24 horas después de la anestesia [1]. En la literatura, las tasas de IPH en pacientes anestesiados se informan entre 50-90% [2-5]. Kleimer et al. informó una tasa de IPH del 72.5% en pacientes con cirugía ortopédica y Bezerra et al. informó una tasa de IPH del 52.7% después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria [6,7]. En un estudio de Senkal et al. Incluyendo pacientes con urología y ortopédica, torácica y de cirugía general, la tasa de IPH se informó como 35% [8]. La Sociedad Americana de Enfermeras de Perianestesia (ASPAN) clasifica una temperatura corporal entre 34-36 ° C como hipotermia leve, 32-34 ° C como hipotermia moderada y inferior a 32 ° C como hipotermia severa [9].

Hay muchos factores que causan el desarrollo de IPH en el período perioperatorio. Factores intraoperatorios relacionados con el proceso quirúrgico, como la superficie del cuerpo abierto y el uso de cortinas frías, abrir el abdomen, el fluido intravenoso y la suplementación de sangre, la inhalación de los fluidos de riego y los gases de inhaladores anestésicos, larga duración de la cirugía, entorno de sala de operaciones frías; Factores específicos del paciente como la edad (edad neonatal y avanzada), la puntuación alta de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA), el índice obeso o bajo en el cuerpo, el género femenino, las enfermedades cardíacas, las quemaduras y la diabetes mellitus se encuentran entre los factores predisponentes de IPH [2,4,10-13]. El desarrollo de IPH en pacientes quirúrgicos conduce a muchas complicaciones. Entre estas complicaciones; increased blood loss, need for blood transfusion and surgical site infections, myocardial ischemia, thermal discomfort and chills, cardiac complications, impaired drug metabolism, coagulopathy and bleeding, increased mortality rate in trauma patients, impaired immune function, pain, inadequate wound healing, delayed postoperative recovery, increased postoperative nausea and vomiting and deep vein thrombosis [2,3,7,8,10,12,14,15]. Estas complicaciones conducen a una estadía prolongada de atención posterior a la anestesia o una unidad de cuidados intensivos y retrasaron la recuperación postoperatoria [14,16]. La prevención del IPH postoperatorio y las complicaciones relacionadas depende del buen manejo de la hipotermia en el período perioperatorio.

Se han desarrollado pautas para la prevención y manejo de IPH en pacientes quirúrgicos [4,7,8,17,18]. La Sociedad Estadounidense de Enfermeras de Perianestesia (ASPAN), la Asociación de Enfermeras Registradas Perioperatorias (AORN) y el Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) han establecido estándares para el manejo del IPH después de la cirugía y las prácticas basadas en la evidencia se incluyen en estas pautas [19-21]. Según la directriz publicada por Aspan (2017), para evaluar el estado de hipotermia de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, el estado de riesgo de hipotermia perioperatoria del paciente debe ser evaluado, todos los miembros de la atención médica deben registrar los factores de riesgo encontrados en el paciente, y los letreros y síntomas de la hipotermia deben ser monitoreados. En la directriz, en el caso de la hipotermia, la temperatura corporal se debe medir cada 15 minutos, los métodos de calentamiento pasivo (mantas de algodón, calcetines, que cubren la cabeza y las superficies del cuerpo abierto) deben usarse en pacientes con normotermia, temperatura ambiente debe mantenerse a 24 ° c y más, los pacientes con hipotermia deben ser calentados con los métodos de calentamiento activo (los sistemas de aire aéreo frecuente, se vuelve a calentar la temperatura de calentamiento normal por calentamiento. dispositivos, mantas eléctricas, filtros de intercambiador de humedad de calor, líquido intravenoso, sangre, calentadores de productos sanguíneos), monitoreando la temperatura corporal de la membrana timpánica o monitorear con una sonda de calor, y medir la temperatura corporal cada 15 minutos hasta que la normotermia del paciente se logre en este proceso [22]. Según la guía de prevención y gestión de la hipotermia publicada por primera vez por NICE en 2008 y actualizada en 2016; Identificación de pacientes riesgosos antes de la cirugía, no transferir pacientes con una temperatura corporal por debajo de 36 ˚C a la sala de operaciones, haciendo que el paciente camine a la sala de operaciones si es posible, no comenzar anestesia hasta que la temperatura corporal del paciente aumente por encima de 36 ˚C durante la cirugía, excepto las cirugías de emergencia, se recomienda que los pacientes de alto riesgo se hayan calentado con el calentamiento activo con la intención de la cirugía de la cirugía y las cirugías en las cirugías más que sean los pacientes de alto riesgo que se calientan con la cicatrización de alto rendimiento, se deben calentar a los que se calientan con la disminución de las otras cirugías en las cirugías de las cirugías, por más de 30 minutos, se deben calentar a los 30 minutos. Al calentar, los gases respiratorios deben estar humidificados, la temperatura corporal del paciente debe medirse cada 30 minutos y calentarse activamente de acuerdo con la situación, y los pacientes deben calentarse cómodamente con mantas y cubiertas durante las primeras 24 horas después de la cirugía [21].

Del mismo modo, la guía de AORN recomienda el manejo de hipotermia de todos los pacientes en todos los procesos de cirugía, selección de métodos de calentamiento según factores individuales (como edad, género, índice de masa corporal, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardiovascular, cirugía cardíaca previa) y uso combinado de métodos de calentamiento activo y pasivo [23]. En la guía de la Sociedad Turca de Anestesiología y Reanimación publicadas en 2013, se incluyen recomendaciones sobre procesos preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios para la prevención de IPH [24].

Aunque existen pautas de práctica clínica para el manejo de IPH, la incidencia de IPH en pacientes quirúrgicos sigue siendo alta [7,8,16-18]. La reducción de la incidencia de IPH en pacientes quirúrgicos depende del buen manejo de la hipotermia en el proceso perioperatorio, y las enfermeras tienen responsabilidades importantes en cada etapa del proceso perioperatorio en el manejo del IPH. En el estudio de Güclü y Karadag (2021), se desarrolló un algoritmo de atención para guiar la toma de decisiones de las enfermeras para la atención de IPH. En consecuencia, las enfermeras tienen responsabilidades importantes en el manejo del IPH, como la evaluación de riesgos, tomar medidas para prevenir la hipotermia, diagnosticar hipotermia en el proceso perioperatorio, usar métodos de calentamiento apropiados y monitorear las complicaciones que pueden desarrollarse debido a la hipotermia [11]. Las enfermeras, que juegan un papel clave en el equipo multidisciplinario en el manejo de IPH, aún experimentan algunos problemas en el manejo de la hipotermia [19]. En un estudio realizado con miembros de Aorn, se encontró que la mayoría de las enfermeras definieron los límites superiores e inferiores de la temperatura corporal para la hipotermia de manera diferente [19]. Algunos estudios en la literatura muestran que las prácticas de las enfermeras para el manejo de la hipotermia no están estandarizadas y, por lo tanto, inadecuadas [3,5,25,26]. La buena gestión de IPH, que es un problema prevenible en el proceso quirúrgico, puede ser posible con la estandarización de las prácticas basadas en la evidencia en el proceso perioperatorio y la implementación sistemática de estas prácticas.

En los últimos años, los paquetes de atención se han utilizado para estandarizar las prácticas de enfermería en función de la evidencia y mejorar la calidad de la atención [27]. El paquete de atención se define como un conjunto de prácticas basadas en evidencia utilizadas para estandarizar la atención y el tratamiento [28,29]. Se informa que los paquetes de atención tienen muchos beneficios, como proporcionar una gestión fácil de las condiciones que requieren atención especial, reduciendo las complicaciones, acortando la duración de la estadía en el hospital, reducir los costos, aumentar la comunicación dentro del equipo, mejorar la calidad de la atención y proporcionar supervisión [28,29]. Además, se ha informado que el uso de paquetes de atención aumenta la satisfacción de los pacientes y las enfermeras y la satisfacción laboral de las enfermeras, reduce las aplicaciones innecesarias en la atención de enfermería y mejora los resultados negativos de los pacientes que pueden resultar de una atención inadecuada [4,30]. En la literatura, hay un paquete de cuidado desarrollado para el manejo de la hipotermia perioperatoria [31]. El paquete de cuidado térmico perioperatorio desarrollado por Duff et al. (2018) incluyen tres elementos: evaluación de riesgos, monitoreo de temperatura corporal y calentamiento activo. Los tres elementos en este paquete de atención son recomendaciones para los procesos preoperatorios, intraop y postoperatorios, y se ve que la mayoría de las aplicaciones son para la fase intraoperatoria. En el estudio, se encontró que el cumplimiento del paquete de atención, especialmente las prácticas en el proceso intraoperatorio, fue bajo [31]. Se cree que el desarrollo y el uso de un paquete de atención específico para cada etapa del proceso perioperatorio en la gestión de IPH aumentará la aplicabilidad del paquete de atención y el cumplimiento del paquete. En la literatura, no hay un paquete de cuidado para el manejo de la hipotermia en el período postoperatorio. Por lo tanto, se desarrolló un paquete de atención específico para el proceso postoperatorio para estandarizar la atención de enfermería para la hipotermia en pacientes quirúrgicos, mejorar los resultados de los pacientes y aumentar la calidad de la atención. Este paquete de atención se preparó en línea con los enfoques recomendados por el Instituto de Mejora de la Salud (IHI) para la gestión de la hipotermia postoperatoria. Para crear el borrador de la forma de los parámetros del paquete de atención, se compilaron estudios relevantes en la literatura y se realizó una revisión exhaustiva de la literatura utilizando los elementos de informes preferidos para revisiones sistemáticas y la lista de verificación de metaanálisis (PRISMA). Los parámetros y sub-parámetros del borrador obtenido como resultado de la revisión de la literatura, los investigadores prepararon un formulario de un paquete de atención. El método Delphi se utilizó para evaluar las opiniones de expertos. Se recibieron opiniones y sugerencias de un total de 11 expertos (5 médicos, 6 enfermeras). Las opiniones y sugerencias de los expertos fueron tomados en consideración y analizado, y se llegó a un consenso al final de la segunda ronda del proceso de Delphi, por lo tanto, se determinó la versión final del paquete de atención. El paquete de cuidado de hipotermia postoperatoria consta de tres parámetros principales, "diagnosticar hipotermia", "mantener/mantener normotermia" y "monitorear la temperatura corporal a intervalos regulares" y ocho subparámetros de estos parámetros. Para este propósito, este estudio evalúa la implementación piloto y la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria desarrollado dentro del alcance de la investigación.

1. Hipótesis y objetivos del estudio Su objetivo es evaluar la implementación piloto y la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria.

Hipótesis y preguntas del estudio

Hipótesis de investigación para la parte cuantitativa:

H0: Las enfermeras no cumplen con el uso del paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria.

H1: Las enfermeras cumplen con el uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria.

H0: el uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria no tiene ningún efecto sobre la incidencia de hipotermia postoperatoria.

H1: El uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria tiene un efecto sobre la incidencia de hipotermia postoperatoria.

H0: El uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria no tiene ningún efecto en el tiempo de alcanzar la normotermia postoperatoria.

H1: El uso del paquete de atención para el manejo de la hipotermia postoperatoria tiene un efecto en el tiempo de alcanzar la normotermia postoperatoria.

H0: Las enfermeras no cumplen con el uso del paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria.

H1: El uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria afecta la incidencia de hipotermia postoperatoria.

H0: El uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria no afecta la incidencia de hipotermia postoperatoria.

H1: El uso de un paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria afecta la incidencia de hipotermia postoperatoria.

H0: El uso del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria no afecta el tiempo para llegar a la normotermia postoperatoria.

H1: El uso del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria afecta el tiempo para llegar a la normotermia postoperatoria.

Preguntas de investigación para la sección cualitativa:

  1. ¿Cuáles son las experiencias de las enfermeras con respecto al uso del paquete de atención postoperatoria?
  2. ¿Cuáles son las sugerencias de las enfermeras para el uso del paquete de atención postoperatoria?
  3. ¿Cuáles son las experiencias de las enfermeras para el uso del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria?
  4. ¿Cuáles son las sugerencias de las enfermeras para el uso del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria?

3. Plan de investigación y método de métodos del estudio: este estudio se planificó como una investigación de métodos mixtos en la que se usaron métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para pilotear el haz para el manejo de la hipotermia postoperatoria y evaluar su efectividad.

Lugar y características del estudio: se planeó que el estudio se realice en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe. La unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular tiene una capacidad de 13 camas pediátricas para adultos y 9 y brinda atención a pacientes sometidos a cirugía cardiovascular y torácica. En la unidad de cuidados intensivos, 17 enfermeras trabajan en turnos de 08-20 y 20-08 horas. Se aplica un programa general de orientación hospitalaria para una nueva enfermera que comienza a trabajar en la unidad de cuidados intensivos. No existe un protocolo estandarizado para el manejo de la hipotermia en la unidad de cuidados intensivos. En pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, la temperatura corporal se monitorea media hora y por hora, y uno de los métodos de calentamiento pasivo o activo se usa de acuerdo con las necesidades del paciente. Las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos reciben capacitación sobre el manejo de la hipotermia como parte de la capacitación en servicio. Los entrenamientos en servicio se llevan a cabo anualmente dentro del alcance de los sujetos determinados de acuerdo con las necesidades de las enfermeras.

Tiempo de investigación: La investigación se realizará entre el 1 de marzo de 2025 y el 31 de diciembre de 2025 tras la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Hacettepe

Población y muestra del estudio: la población del estudio consistirá en enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular. Todas las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos que cumplan con los criterios de inclusión y sean voluntarios para participar en el estudio se incluirán en la muestra de investigación.

Muestra de pacientes: la población del estudio consistirá en pacientes atendidos en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular. Todos los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos que cumplan con los criterios de inclusión y son voluntarios para participar en el estudio se incluirán en la muestra del estudio.

Criterios de inclusión para enfermeras

  • Trabajar como enfermera en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular durante al menos 6 meses
  • Voluntariado para participar en el estudio

Para que los pacientes sean atendidos durante la pilotaje del paquete de atención:

  • 18 años de edad o más
  • Estar en las primeras 24 horas de seguimiento postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular
  • Él/ella o su representante legal ha dado su consentimiento para participar en los criterios de exclusión del estudio para las enfermeras
  • Dejando la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular antes de la finalización del período de estudio
  • No voluntad para continuar trabajando

Para que los pacientes sean atendidos durante la pilotaje del paquete de atención:

• Operaciones quirúrgicas de emergencia, pacientes con termorregulación anormal, como hipertermia maligna y síndrome maligno neuroléptico, y pacientes con ASA IV-V

Herramientas de recopilación de datos Los datos se recopilaron utilizando 5 formularios: "Formulario de información introductoria de enfermería", "Paquete de atención para la lista de verificación de gestión de hipotermia postoperatoria", "Paquete de atención para el formulario de evaluación de cumplimiento de la hipotermia postoperatoria", "Cuestionario semiestructurado para la entrevista con enfermeras" y "Formulario de seguimiento de hipotermia postoperatoria".

Formulario de información descriptiva de la enfermera: este formulario fue desarrollado por los investigadores y consistió en un total de 7 preguntas, incluida la edad de la enfermera, el género, el estado educativo, el tiempo de trabajo, el tiempo de trabajo en la unidad de cuidados intensivos, el estado de capacitación de hipotermia y las pautas o protocolos seguidos para la hipotermia.

Lista de verificación de paquete de atención para la gestión de hipotermia postoperatoria: es una forma desarrollada por los investigadores que se utilizarán en la implementación piloto del paquete de atención para la hipotermia postoperatoria e incluye los parámetros que componen el paquete de atención. En la lista de control, hay un campo para marcar los parámetros del paquete de atención, fecha de implementación y horas, aplicaciones realizadas y no realizadas. Una vez en cada turno en el que el paciente recibe atención, las prácticas realizadas y no desempeñadas de los parámetros que componen el paquete de atención serán marcadas en esta lista de verificación por las enfermeras. Las prácticas realizadas se marcarán en la lista de verificación, ya que (+) y las prácticas no realizadas se marcarán como (-). El formulario será completado por las enfermeras.

Paquete de atención para el formulario de evaluación de cumplimiento de la hipotermia postoperatoria: este formulario es una forma desarrollada por los investigadores que se utilizarán en la implementación piloto del paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria, incluidos los parámetros que constituyen el paquete de atención y las características descriptivas del paciente (edad, género, diagnóstico, cirugía). El investigador completará el formulario de evaluación de cumplimiento para evaluar el cumplimiento de las enfermeras con el paquete de atención. El investigador completará el formulario visitando la unidad de cuidados intensivos en cualquier momento del día en que las enfermeras de cuidados intensivos no sean conscientes de ello. El investigador evaluará la implementación de los parámetros del paquete de atención por las enfermeras para cada paciente para quien se usa el paquete de atención y si las aplicaciones están marcadas en la lista de verificación con este formulario. Si los parámetros del paquete de atención se aplicaron y se marcaron en la lista de verificación, la casilla en la sección "aplicada" del formulario de evaluación de cumplimiento se verificará, si no, la casilla en la sección "no aplicada" se verificará, y si el formulario de control no se marcó, la casilla en la sección "no llena" se verificará. En la sección Explicación, se establecerán los motivos para no aplicar los parámetros que no se aplican. Dentro del alcance de esta forma, se calculará la tasa de cumplimiento del paquete de atención. La tasa encontrada con este cálculo mostrará el éxito del cumplimiento del paquete de atención. En el cálculo, la tasa de cumplimiento se calculará dividiendo el número de pacientes a quienes todos los parámetros del paquete de atención están completamente implementados por el número de pacientes a quienes se deben implementar los parámetros del paquete de atención. En este cálculo, una tasa de cumplimiento por debajo del 95% significa que el cumplimiento del paquete de atención no tiene éxito [29].

Cuestionario semiestructurado para la entrevista con enfermeras: esta forma consta de 6 preguntas semiestructuradas creadas por los investigadores en un diseño fenomenológico para examinar los pensamientos de las enfermeras en profundidad. El cuestionario se utilizará en entrevistas individuales cara a cara con las enfermeras incluidas en el estudio después de que se complete el estudio piloto.

Formulario de seguimiento de hipotermia postoperatoria del paciente: los investigadores desarrollaron este formulario para determinar la incidencia de hipotermia y el tiempo para llegar a la normotermia en pacientes que recibieron atención utilizando el paquete de atención durante el estudio piloto. En esta forma, a partir del ingreso del paciente a la unidad de cuidados intensivos, la temperatura corporal se registrará cada 15 minutos durante las primeras 1 hora y luego cada hora durante las primeras 24 horas. El formulario se completará para cada paciente solo durante las primeras 24 horas después de la operación.

Implementación de la investigación La investigación se llevará a cabo en 2 etapas: implementación piloto del paquete de atención y evaluación de su efectividad (obteniendo las experiencias de las enfermeras, determinando la incidencia de hipotermia y el tiempo para llegar a la normotermia durante el uso del paquete de atención).

Fase 1: Implementación piloto del paquete de atención informando a las enfermeras sobre el paquete de atención y su uso: la implementación piloto del paquete de atención se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular. En esta etapa, en primer lugar, todas las enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos serán informadas sobre el estudio y se obtendrán formularios de consentimiento informados de las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio. Se organizará una reunión con las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar para informarles sobre la introducción y el uso del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria. En esta reunión, se completará el "Cuestionario de información introductoria de enfermería", que incluye la información introductoria de las enfermeras. Se realizará una presentación sobre el contenido del paquete de atención, cómo se determinan los elementos y cómo usar el paquete de atención en la unidad de cuidados intensivos. La reunión de información se repetirá en la misma semana para las enfermeras que no pueden asistir a la reunión. Después de la reunión de información, el paquete de atención de hipotermia postoperatoria será utilizado por las enfermeras que atienden a los pacientes seguidos en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular.

Uso del paquete de atención: la implementación piloto del paquete de atención durará 6 meses. Durante este período, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular serán atendidos para usar el paquete de atención. La "Enfermera para cada paciente debe completar la" Lista de verificación de paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria ", que incluye los elementos del paquete de atención para el manejo de hipotermia postoperatoria para cada paciente atendido durante este período. La enfermera completará las listas de verificación del paquete de atención que brinda atención a cada paciente en las primeras 24 horas después de la operación, una vez en cada turno de trabajo. Las listas de verificación serán reproducidas por el investigador y se mantendrán en un gabinete accesible por cada enfermera en la unidad de cuidados intensivos. La enfermera que brindará atención al archivo lo colocará en el archivo del paciente y se utilizará durante todo el período de atención. La enfermera colocará un signo (+) que significa sí en el cuadro opuesto al parámetro en el formulario de control durante el cambio en el que se aplicó el elemento de paquete de atención, si el elemento de paquete de atención se aplicó durante el período de atención, y un signo (-) que significa no si el elemento de paquete de atención no se aplicó. La lista de verificación del paciente cuyo seguimiento de 24 horas en la unidad de cuidados intensivos fue completado o que fue dado de alta de la unidad de cuidados intensivos será recolectado por los investigadores durante las visitas diarias.

Para evaluar el cumplimiento de las enfermeras con el uso del paquete de atención, el investigador visitará la unidad de cuidados intensivos en diferentes momentos todos los días y evaluará las características descriptivas de los pacientes que reciben atención con el "formulario de evaluación de cumplimiento de la atención para la gestión de la hipotermia postoperatoria" y el estado de la aplicación de los parámetros de los paquetes de atención por las enfermeras y las aplicaciones están marcadas en la lista de cheques. El investigador marcará la casilla en la sección "Aplicada" del formulario de evaluación de cumplimiento si los parámetros del paquete de atención se aplicaron y marcaron en la lista de verificación, la casilla en la sección "no aplicada" si no se aplica y la casilla en la sección "no llena" si el formulario de control no estaba marcado. En la sección de explicación, determinarán las razones de la no aplicación de los parámetros con la enfermera clínica responsable. Durante el período de implementación del piloto, los carteles impresos del paquete de atención se colgarán en diferentes áreas de la clínica donde las enfermeras pueden verlos.

Fase 2: Evaluación de la efectividad del paquete de atención que determina las experiencias de las enfermeras hacia el paquete de atención: para examinar las experiencias de las enfermeras con respecto al paquete de atención desarrollada, las entrevistas individuales en profundidad se realizarán con enfermeras en un diseño fenomenológico. Las entrevistas se realizarán cara a cara, en un entorno y tiempo adecuados para entrevistar en el hospital, utilizando un "cuestionario semiestructurado". Se espera que las entrevistas duren aproximadamente 20-30 minutos determinación de la incidencia de hipotermia postoperatoria y el tiempo para llegar a la normotermia: en esta etapa, los datos recopilados utilizando el "paciente hipotermia postoperatoria de la forma de seguimiento" durante el período piloto se analizará y se determinará la incidencia de la hipotermia postoperatoria y el tiempo promedio de alcanzar la normoción en el período de 6-meses se determinará. Durante el monitoreo de la temperatura corporal, el desarrollo de hipotermia en cualquier momento durante las primeras 24 horas después de la operación se considerará hipotermia postoperatoria [6]. El tiempo para alcanzar la normotermia se determinará calculando el tiempo en minutos hasta que los pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos alcanzar la normotermia. El tiempo medio para llegar a la normotermia se calculará para pacientes que hipotermia en cualquier momento durante las primeras 24 horas de estancia de la unidad de cuidados intensivos. Los resultados se compararán con la incidencia de hipotermia y el tiempo de la normotermia en el período anterior a la implementación del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria en la UCI.

2. Evaluación de datos El análisis estadístico de los datos cuantitativos del estudio se realizará utilizando el programa del paquete SPSS 23, y el análisis de datos cualitativos se realizará utilizando el programa MAXQDA.

La media, la desviación estándar, la mediana, la mediana, los cuartiles, los valores mínimos y máximos se utilizarán para datos numéricos cuantitativos, y los números y porcentajes se utilizarán para datos no numéricos.

En el análisis de datos cualitativos, el método de análisis fenomenológico de siete pasos de Colaizzi [77] de siete pasos (identificación, definición de declaraciones importantes, significados de configuración, grupos de temas, desarrollar descripciones detalladas, crear la estructura básica, buscar verificación de la estructura básica) [78].

El cumplimiento de las enfermeras con el paquete de atención se calculará de acuerdo con la fórmula a continuación. Si no se implementan alguno de los parámetros del paquete de atención, el paquete de atención se considerará como no realizado para esa aplicación. La tasa encontrada con este cálculo mostrará el éxito del cumplimiento del paquete de atención. En el cálculo, la tasa de cumplimiento se calculará dividiendo el número de pacientes en los que todos los parámetros del paquete de atención se implementaron completamente dentro del alcance del estudio por el número de pacientes en los que se deben implementar los parámetros del paquete de atención. En este cálculo, una tasa de cumplimiento por debajo del 95% significa que el cumplimiento del paquete de atención no tiene éxito [29].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
      • Ankara, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Turquía (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University adult hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para enfermeras

  • Trabajar como enfermera en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular durante al menos 6 meses
  • Voluntariado para participar en el estudio

Para que los pacientes sean atendidos durante la implementación piloto del paquete de atención:

  • 18 años de edad o más
  • Estar en las primeras 24 horas de seguimiento postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular
  • Él/ella o su representante legal ha dado su consentimiento para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Para enfermeras

  • Dejando la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular antes de la finalización del período de estudio
  • No voluntad para continuar trabajando

Para que los pacientes sean atendidos durante la pilotaje del paquete de atención:

- Operaciones quirúrgicas de emergencia, pacientes con termorregulación anormal como hipertermia maligna y síndrome maligno neuroléptico y pacientes con ASA IV-V

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: La implementación piloto y la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria
El paquete de cuidado de hipotermia postoperatoria consta de tres parámetros principales, "diagnosticar hipotermia", "mantener/mantener normotermia" y "monitorear la temperatura corporal a intervalos regulares" y ocho subparámetros de estos parámetros. Para este propósito, este estudio evalúa la implementación piloto y la efectividad del paquete de atención de gestión de hipotermia postoperatoria desarrollado dentro del alcance de la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de cumplimiento de paquetes de atención para la gestión de hipotermia postoperatoria
Periodo de tiempo: 15 de agosto de 2025-28 de febrero de 2026
Este formulario fue desarrollado por los investigadores para evaluar la aplicación de las enfermeras del paquete de atención a los pacientes. Las casillas 'aplicadas', 'no aplicadas' si no se aplican, y 'no se llenan' si el formulario de control no está marcado se marcarán en el formulario de evaluación de cumplimiento en el que se aplican los parámetros del paquete de atención. Dentro del alcance de esta forma, se calculará la tasa de cumplimiento del paquete de atención. La tasa encontrada con este cálculo mostrará el éxito del cumplimiento del paquete de mantenimiento. En el cálculo, la tasa de cumplimiento se calculará dividiendo el número de pacientes a quienes todos los parámetros del paquete de atención se implementan completamente dentro del alcance de la investigación por el número de pacientes a quienes se deben implementar los parámetros del paquete de atención. En este cálculo, si la tasa de cumplimiento es inferior al 95%, significa que el cumplimiento del paquete de atención no tiene éxito.
15 de agosto de 2025-28 de febrero de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
  • Silla de estudio: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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