Determinanty adaptivního chování v měřítku Vinelandu u pediatrických pacientů s těžkou a rezistentní epilepsií rezistentní na drogy

Účast na studii byla dobrovolná a odmítnutí zúčastnit se nebo stažení souhlasu v kterékoli ze tří fází výzkumu nevedlo k žádným sankcím. Zavázali jsme se udržovat důvěrnost údajů vašeho dítěte a nebyly identifikovány. Údaje týkající se klinických informací pro účely tohoto výzkumu byly zpracovány a uloženy v databázi v Epilepsie Surgery Center (CIREP) nemocnice Das Clinicas de Ribeirão Preto, kde pouze vědci měli přístup prostřednictvím hesla. Tato data budou použita pro účely výzkumu, aby pomohly při plánování terapeutické intervence.

Jakmile bylo zařazení do této studie identifikováno a potvrzeno, údaje všech pacientů byly analyzovány prostřednictvím přezkumu elektronických lékařských záznamů a stejným (lékařskou a statistickou archivní službou) HCFMRP-USP. Získané informace byly uloženy v databázi SPSS a následně analyzovány. Byly shromážděny následující proměnné: pohlaví, věk, věk při pre- a pooperačním neuropsychologickém hodnocení, klasifikace ENGEL, typ chirurgického zákroku, resekce, patologie, frekvence záchvatů, data hodnocení, zprávy MRI a zjištění z vinelandské stupnice související s komunikací. Socializace, každodenní životní dovednosti, motorické dovednosti a závěry. Pouze hlavní vyšetřovatel byl oprávněn zvládnout databázi v souladu s standardy ochrany údajů a důvěrnosti pro informace shromážděné z elektronických lékařských záznamů pacientů zahrnutých do studie.

Tato studie byla klasifikována jako observační retrospektivní kohortová analýza. Studie bylo uvedeno celkem 369 pacientů s chronologickým věkem v rozmezí od 0 do 18 let a těžká epilepsie, která nereagovala na terapii léčiva (definované jako nekontrolovanou epilepsii navzdory jedné nebo dvě kombinované léky). Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina sestávající z 204 pacientů bez zavedeného epileptogenního zaměření a klinická skupina složená z 165 pacientů s diagnostikovanou epilepsií, obě skupiny, léčené na programu Ribeirão Preto Epilepsie Surgery Program (CIREP) Clinical Hospital of Ribeirão Preto - University of São Paulo (HCFMRP -USP) v letech 1996 až 2019.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS 23.0 pro software Windows (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Proměnné byly hodnoceny na normalitu pomocí testu Kolmogorov-Smirnov. Kategorické proměnné byly shrnuty pomocí počtu frekvencí, relativních frekvencí a platných procent. Kontinuální proměnné byly prezentovány jako průměry a standardní odchylky, spolu s minimálními a maximálními hodnotami, mediánem a mezikvartilním rozsahem. Univariační analýza byla provedena pomocí post hoc Tukey k prozkoumání potenciálních etiologických rozdílů mezi subjekty. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Pearsonova korelačního testu a byla provedena vícenásobná lineární regrese za účelem identifikace neurologických prediktorů adaptivní funkce. Jako prahová hodnota pro statistickou významnost byla považována úroveň významnosti 0,05 nebo méně.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power 3.1.9.7 pro program Windows (2020). Použili jsme Fisherův přesný test, kde byl testovací výkon nastaven na 0,8 a pravděpodobnost chyby byla nastavena na 0,05, což naznačuje, že ideální celková velikost vzorku bude 88 pacientů, distribuovaných ve dvou stejně velkých skupinách. Rozhodli jsme se provést studii se všemi pacienty v databázi CIREP, což má za následek vzorek složený z 369 pediatrických pacientů.