Детерминанты адаптивного поведения через шкалу Vineland у педиатрических пациентов с тяжелой и устойчивой к лекарствам эпилепсии

Участие в исследовании было добровольным, и отказ участвовать или отмену согласия на любом из трех этапов исследования не привело к каким -либо штрафам. Мы стремимся поддерживать конфиденциальность данных вашего ребенка, и они не были идентифицированы. Данные, связанные с клинической информацией для целей данного исследования, были обработаны и сохранены в базе данных в Центре хирургии эпилепсии (CIREP) больницы Das Clínicas de Ribeirão Preto, где только исследователи имели доступ через пароль. Эти данные будут использоваться в исследовательских целях, чтобы помочь в планировании терапевтического вмешательства.

После того, как включение в это исследование было выявлено и подтверждено, данные всех пациентов были проанализированы посредством обзора электронных медицинских карт и одинаковых (медицинская и статистическая служба архива) HCFMRP-USP. Полученная информация была сохранена в базе данных SPSS и впоследствии проанализирована. Были собраны следующие переменные: пол, возраст, возраст в до- и послеоперационной нейропсихологической оценке, классификации Энгеля, тип хирургии, резекция, патология, частота изъятия, даты оценки, отчеты МРТ и результаты по шкале Винленд, связанные с общением, общением, общением,, Социализация, навыки повседневной жизни, моторные навыки и выводы. Только главный исследователь был уполномочен обрабатывать базу данных в соответствии со стандартами защиты данных и конфиденциальности для информации, собранной в электронных медицинских картах пациентов, включенных в исследование.

Это исследование было классифицировано как наблюдательный ретроспективный когортный анализ. В общей сложности 369 пациентов с хронологическим возрастом в диапазоне от 0 до 18 лет и тяжелая эпилепсия, которая не отвечала на лекарственную терапию (определялась как неконтролируемая эпилепсия, несмотря на использование одного или двух комбинированных препаратов), были названы исследованием. Пациенты были разделены на две группы: контрольная группа, состоящая из 204 пациентов без установленного эпилептогенного фокуса, и клиническая группа, включающая 165 пациентов с диагностированной эпилепсией, обе группы, лечившиеся в программе хирургии эпилепсии рибейрау Больница Рибейрау -Прето - Университет Сан -Паулу (HCFMRP -USP) в период с 1996 по 2019 год.

Статистический анализ проводился с использованием IBM SPSS 23.0 для программного обеспечения Windows (Статистический пакет для социальных наук, SPSS Inc., 1989-2004, Чикаго, Иллинойс, США). Переменные были оценены по нормальности с использованием теста Колмогорова-Смирнова. Категориальные переменные были суммированы с использованием количества частоты, относительных частот и допустимых процентов. Непрерывные переменные были представлены в виде средств и стандартных отклонений, наряду с минимальными и максимальными значениями, средним и межквартильным диапазоном. Однофакторный анализ был проведен с использованием последующего Tukey для изучения потенциальных этиологических различий между субъектами. Статистический анализ проводился с использованием корреляционного теста Пирсона, и была проведена множественная линейная регрессия для выявления неврологических предикторов адаптивной функции. Уровень значимости 0,05 или менее рассматривался как порог для статистической значимости.

Размер выборки был рассчитан с использованием G*Power 3.1.9.7 для программы Windows (2020). Мы использовали точный тест Фишера, где тестовая мощность была установлена ​​на 0,8, а вероятность ошибки была установлена ​​на 0,05, что указывает на то, что идеальный общий размер выборки составит 88 пациентов, распределенных в двух группах одинакового размера. Мы решили провести исследование со всеми пациентами в базе данных CIREP, в результате чего образец, состоящая из 369 педиатрических пациентов.