Déterminants du comportement adaptatif à travers l'échelle de Vineland chez les patients pédiatriques atteints d'épilepsie sévère et résistante aux médicaments

La participation à l'étude était volontaire et le refus de participer ou le retrait du consentement à l'une des trois phases de la recherche n'a entraîné aucune pénalité. Nous nous engageons à maintenir la confidentialité des données de votre enfant et ils n'ont pas été identifiés. Les données liées aux informations cliniques aux fins de cette recherche ont été traitées et stockées dans une base de données du Centre de chirurgie de l'épilepsie (CIREP) de l'hôpital Das clínicas de Ribeirão Preto, où seuls les chercheurs ont eu accès par mot de passe. Ces données seront utilisées à des fins de recherche pour aider à la planification de l'intervention thérapeutique.

Une fois que l'inclusion dans cette étude a été identifiée et confirmée, les données de tous les patients ont été analysées par une revue des dossiers médicaux électroniques et le même (service d'archives médicales et statistiques) de HCFMRP-USP. Les informations obtenues ont été stockées dans une base de données SPSS puis analysée. Les variables suivantes ont été collectées: sexe, âge, âge à l'évaluation neuropsychologique pré et postopératoire, classification de l'Engel, type de chirurgie, résection, pathologie, fréquence de crise, dates des évaluations, rapports d'IRM et résultats de l'échelle de Vineland liés à la communication, Socialisation, compétences quotidiennes de la vie, motricité et conclusions. Seul le chercheur principal a été autorisé à gérer la base de données, conformément aux normes de protection des données et de confidentialité pour les informations collectées dans les dossiers médicaux électroniques des patients inclus dans l'étude.

Cette étude a été classée comme une analyse de cohorte rétrospective d'observation. Au total, 369 patients atteints d'âge chronologique allant de 0 à 18 ans et une épilepsie sévère qui ne répondait pas au traitement médicamenteux (défini comme une épilepsie non contrôlée malgré l'utilisation d'un ou deux médicaments combinés) ont été référés à l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes: un groupe témoin composé de 204 patients sans foyer épileptogène établi, et un groupe clinique comprenant 165 patients atteints d'une épilepsie diagnostiquée, les deux groupes, traités au programme de chirurgie de Ribeirão Preto Epilepsie (CIREP) de la clinique Hôpital de Ribeirão Preto - Université de São Paulo (HCFMRP-USP) entre 1996 et 2019.

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de l'IBM SPSS 23.0 pour le logiciel Windows (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Les variables ont été évaluées pour la normalité à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les variables catégorielles ont été résumées en utilisant des dénombrements de fréquences, des fréquences relatives et des pourcentages valides. Les variables continues ont été présentées sous forme de moyennes et d'écarts-types, ainsi que des valeurs minimales et maximales, une gamme médiane et interquartile. Une analyse univariée a été entreprise en utilisant le Tukey post hoc pour examiner les différences étiologiques potentielles entre les sujets. Des analyses statistiques ont été effectuées en utilisant le test de corrélation de Pearson, et une régression linéaire multiple a été réalisée pour identifier les prédicteurs neurologiques de la fonction adaptative. Un niveau de signification de 0,05 ou moins a été considéré comme le seuil de signification statistique.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G * Power 3.1.9.7 pour Windows (2020). Nous avons utilisé le test exact de Fisher, où la puissance de test a été réglée à 0,8, et la probabilité d'erreur a été définie à 0,05, ce qui indique que la taille totale de l'échantillon idéale serait 88 patients, distribués dans deux groupes de taille égale. Nous avons choisi de mener l'étude avec tous les patients de la base de données CIREP, ce qui résulte d'un échantillon composé de 369 patients pédiatriques.