Determinanten des adaptiven Verhaltens durch die Vineland-Skala bei pädiatrischen Patienten mit schwerer und medikamentenresistenter Epilepsie

Die Teilnahme an der Studie war freiwillig, und die Weigerung, die Einwilligung an einer der drei Phasen der Forschung zu beteiligen oder zurückzuziehen, führte zu keiner Strafen. Wir sind bestrebt, die Vertraulichkeit der Daten Ihres Kindes aufrechtzuerhalten, und sie wurden nicht identifiziert. Die Daten im Zusammenhang mit den klinischen Informationen für die Zwecke dieser Forschung wurden in einer Datenbank im Epilepsie -Chirurgie -Zentrum (CIREP) des Krankenhauses der Clínicas de Ribeirão Preto verarbeitet und gespeichert, bei dem nur die Forscher über Passwort Zugang hatten. Diese Daten werden für Forschungszwecke verwendet, um die Planung therapeutischer Interventionen zu unterstützen.

Sobald die Aufnahme in diese Studie identifiziert und bestätigt wurde, wurden die Daten aller Patienten durch eine Überprüfung der elektronischen medizinischen Unterlagen und des gleichen (medizinischen und statistischen Archivdienstes) von HCFMRP-USP analysiert. Die erhaltenen Informationen wurden in einer SPSS -Datenbank gespeichert und anschließend analysiert. Die folgenden Variablen wurden gesammelt: Geschlecht, Alter, Alter bei vor- und postoperativer neuropsychologischer Bewertung, Engelklassifizierung, Art der Operation, Resektion, Pathologie, Anfallshäufigkeit, Bewertungsdaten, MRT-Berichte und Erkenntnisse aus der Vineland-Skala im Zusammenhang mit Kommunikation, Sozialisation, tägliche Lebensfähigkeiten, motorische Fähigkeiten und Schlussfolgerungen. Nur der Hauptforscher wurde berechtigt, die Datenbank gemäß den Datenschutz- und Vertraulichkeitsstandards für die in der Studie einbezogenen Informationen der elektronischen Krankenakten der Patienten zu verarbeiten.

Diese Studie wurde als beobachtende retrospektive Kohortenanalyse eingestuft. Insgesamt 369 Patienten mit chronologischem Alter zwischen 0 und 18 Jahren und schwerer Epilepsie, die trotz der Verwendung von ein oder zwei kombinierten Arzneimitteln als unkontrollierte Epilepsie definiert wurden (definiert als unkontrollierte Epilepsie), wurden in die Studie überwiesen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen unterteilt: eine Kontrollgruppe, bestehend aus 204 Patienten ohne etablierte epileptogen Krankenhaus von Ribeirão Preto - Universität São Paulo (HCFMRP -USP) zwischen 1996 und 2019.

Die statistischen Analysen wurden mit dem IBM SPSS 23.0 für Windows-Software (Statistisches Paket für Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Die Variablen wurden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalität bewertet. Die kategorialen Variablen wurden unter Verwendung von Frequenzzahlen, relativen Frequenzen und gültigen Prozentsätzen zusammengefasst. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwerte und Standardabweichungen sowie minimale und maximale Werte, Median und Interquartilbereich dargestellt. Eine univariate Analyse wurde unter Verwendung von Post-hoc-Tukey durchgeführt, um potenzielle ätiologische Unterschiede zwischen den Subjekten zu untersuchen. Statistische Analysen wurden unter Verwendung des Pearson -Korrelationstests durchgeführt, und eine multiple lineare Regression wurde durchgeführt, um neurologische Prädiktoren für die adaptive Funktion zu identifizieren. Ein Signifikanzniveau von 0,05 oder weniger wurde als Schwellenwert für statistische Signifikanz angesehen.

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der G*Power 3.1.9.7 für Windows -Programm (2020) berechnet. Wir haben den genauen Fisher -Test verwendet, bei dem die Testleistung auf 0,8 eingestellt wurde und die Fehlerwahrscheinlichkeit auf 0,05 eingestellt wurde, was darauf hinweist, dass die ideale Gesamtstichprobengröße 88 Patienten betragen würde, die in zwei gleich großen Gruppen verteilt waren. Wir haben uns entschieden, die Studie mit allen Patienten in der CIREP -Datenbank durchzuführen, was zu einer Stichprobe aus 369 pädiatrischen Patienten führte.