Determinanter for adaptiv atferd gjennom Vineland-skalaen hos pediatriske pasienter med alvorlig og medikamentresistent epilepsi

Deltakelse i studien var frivillig, og nektet å delta eller tilbaketrekning av samtykke i noen av de tre fasene av forskningen resulterte ikke i noen straff. Vi er opptatt av å opprettholde konfidensialiteten til barnets data, og de ble ikke identifisert. Dataene relatert til den kliniske informasjonen for formålene med denne forskningen ble behandlet og lagret i en database ved Epilepsy Surgery Center (CIREP) til Hospital Das Clínicas de Ribeirão Preto, der bare forskerne hadde tilgang via passord. Disse dataene vil bli brukt til forskningsformål for å hjelpe til med planleggingen av terapeutisk intervensjon.

Når inkluderingen i denne studien ble identifisert og bekreftet, ble dataene til alle pasienter analysert gjennom en gjennomgang av elektroniske medisinske poster og den samme (medisinske og statistiske arkivtjenesten) av HCFMRP-USP. Informasjonen som ble innhentet ble lagret i en SPSS -database og deretter analysert. Følgende variabler ble samlet: kjønn, alder, alder ved pre- og postoperativ nevropsykologisk vurdering, Engel-klassifisering, type kirurgi, reseksjon, patologi, anfallsfrekvens, datoer for vurderinger, MR-rapporter og funn fra Vineland-skalaen relatert til kommunikasjon, Sosialisering, daglige livsferdigheter, motoriske ferdigheter og konklusjoner. Bare hovedetterforskeren fikk autorisasjon til å håndtere databasen, i samsvar med databeskyttelses- og konfidensialitetsstandardene for informasjonen som er samlet inn fra pasientenes elektroniske medisinske poster inkludert i studien.

Denne studien ble klassifisert som en observasjonell retrospektiv kohortanalyse. Totalt 369 pasienter med kronologisk alder fra 0 til 18 år og alvorlig epilepsi som ikke reagerte på medikamentell terapi (definert som ukontrollert epilepsi til tross for bruk av ett eller to kombinerte medisiner) ble referert til studien. Pasientene ble delt inn i to grupper: en kontrollgruppe bestående av 204 pasienter uten et etablert epileptogent fokus, og en klinisk gruppe som omfatter 165 pasienter med en diagnostisert epilepsi, begge grupper, behandlet ved Ribeirão Preto Epilepsy Surgery -programmet (CIREP) av det kliniske Hospital of Ribeirão Preto - University of São Paulo (HCFMRP -USP) mellom 1996 og 2019.

De statistiske analysene ble utført ved bruk av IBM SPSS 23.0 for Windows-programvare (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Variablene ble vurdert for normalitet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen. Kategoriske variabler ble oppsummert ved bruk av frekvenstall, relative frekvenser og gyldige prosenter. Kontinuerlige variabler ble presentert som middel- og standardavvik, sammen med minimums- og maksimumsverdier, median og interkvartilt område. Univariat analyse ble utført ved bruk av post hoc tukey for å undersøke potensielle etiologiske forskjeller mellom emner. Statistiske analyser ble utført ved bruk av Pearsons korrelasjonstest, og flere lineær regresjon ble utført for å identifisere nevrologiske prediktorer for adaptiv funksjon. Et signifikansnivå på 0,05 eller mindre ble betraktet som terskelen for statistisk betydning.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1.9.7 for Windows -programmet (2020). Vi brukte Fishers eksakte test, der testkraften ble satt til 0,8, og feilsannsynligheten ble satt til 0,05, noe som indikerte at den ideelle totalprøvestørrelsen ville være 88 pasienter, fordelt på to like store grupper. Vi valgte å gjennomføre studien med alle pasienter i CIREP -databasen, noe som resulterte i et utvalg sammensatt av 369 pediatriske pasienter.