Determinanter för adaptivt beteende genom Vineland-skalan hos pediatriska patienter med svår och läkemedelsresistent epilepsi

Deltagandet i studien var frivilligt och vägran att delta eller återkallande av samtycke vid någon av de tre faserna i forskningen resulterade inte i några påföljder. Vi är engagerade i att upprätthålla konfidentialiteten i ditt barns data och de identifierades inte. Uppgifterna relaterade till den kliniska informationen för denna forskning behandlades och lagrades i en databas vid Epilepsy Surgery Center (CIREP) på sjukhuset Das Clínicas de Ribeirão Preto, där endast forskarna hade tillgång via lösenord. Dessa data kommer att användas för forskningsändamål för att hjälpa till att planera terapeutisk intervention.

När inkluderingen i denna studie identifierades och bekräftades analyserades data från alla patienter genom en översyn av elektroniska medicinska journaler och samma (medicinska och statistiska arkivtjänst) av HCFMRP-UPP. Den erhållna informationen lagrades i en SPSS -databas och analyserades därefter. Följande variabler samlades in: kön, ålder, ålder vid pre- och postoperativ neuropsykologisk bedömning, engel klassificering, typ av kirurgi, resektion, patologi, anfallsfrekvens, bedömningsdatum, MR-rapporter och fynd från vinelandskalan relaterad till kommunikation, Socialisering, dagliga levnadsförmågor, motoriska färdigheter och slutsatser. Endast den huvudsakliga utredaren fick behörighet att hantera databasen, i enlighet med dataskydds- och konfidentialitetsstandarder för informationen som samlats in från patienternas elektroniska medicinska register som ingår i studien.

Denna studie klassificerades som en observations retrospektiv kohortanalys. Totalt 369 patienter med kronologisk ålder varierar från 0 till 18 år och svår epilepsi som inte svarade på läkemedelsbehandling (definierad som okontrollerad epilepsi trots användningen av ett eller två kombinerade läkemedel) hänvisades till studien. Patienterna delades upp i två grupper: en kontrollgrupp bestående av 204 patienter utan ett etablerat epileptogent fokus, och en klinisk grupp innefattande 165 patienter med en diagnostiserad epilepsi, båda grupperna, behandlade vid Ribeirão Preto Epilepsi -kirurgiprogrammet (CIREP) av kliniska kliniska Hospital of Ribeirão Preto - University of São Paulo (HCFMRP -UP) mellan 1996 och 2019.

De statistiska analyserna genomfördes med användning av IBM SPSS 23.0 för Windows-programvara (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Variablerna bedömdes för normalitet med användning av Kolmogorov-Smirnov-testet. Kategoriska variabler sammanfattades med användning av frekvensantal, relativa frekvenser och giltiga procentsatser. Kontinuerliga variabler presenterades som medel och standardavvikelser, tillsammans med minsta och maximala värden, median och interkvartilområde. Univariat analys genomfördes med användning av post hoc tukey för att undersöka potentiella etiologiska skillnader mellan ämnen. Statistiska analyser utfördes med användning av Pearsons korrelationstest och multipel linjär regression genomfördes för att identifiera neurologiska prediktorer för adaptiv funktion. En signifikansnivå på 0,05 eller mindre betraktades som tröskeln för statistisk betydelse.

Provstorleken beräknades med användning av G*Power 3.1.9.7 för Windows -programmet (2020). Vi använde Fishers exakta test, där testkraften sattes till 0,8, och fel sannolikheten sattes till 0,05, vilket indikerar att den ideala totala provstorleken skulle vara 88 patienter, fördelade i två lika stora grupper. Vi valde att genomföra studien med alla patienter i CIREP -databasen, vilket resulterade i ett prov som består av 369 pediatriska patienter.