Adaptiivisen käyttäytymisen tekijät Vineland-asteikon kautta lapsipotilailla, joilla on vaikea ja lääkekestävä epilepsia

Tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista, ja suostumuksen osallistumisen kieltäytyminen tai peruuttaminen missä tahansa tutkimuksen kolmesta vaiheesta ei johtanut seuraamuksiin. Olemme sitoutuneet ylläpitämään lapsesi tietojen luottamuksellisuutta, eikä niitä tunnistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksiin liittyvät kliinisiin tietoihin liittyvät tiedot käsiteltiin ja tallennettiin tietokantaan Das Clínicas de Ribeirão Preton epilepsiakirurgiakeskuksessa (CIREP), jossa vain tutkijoilla oli pääsy salasanan kautta. Näitä tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin, jotka auttavat terapeuttisen intervention suunnittelussa.

Kun sisällyttäminen tähän tutkimukseen tunnistettiin ja vahvistettiin, kaikkien potilaiden tiedot analysoitiin tarkistamalla sähköisiä sairauskertomuksia ja samaa HCFMRP-USP: n (lääketieteellinen ja tilastollinen arkistopalvelu). Saadut tiedot tallennettiin SPSS -tietokantaan ja analysoitiin myöhemmin. Seuraavat muuttujat kerättiin: sukupuoli, ikä, ikä edeltävissä ja leikkauksen jälkeisessä neuropsykologisessa arvioinnissa, Engel-luokittelu, leikkauksen tyyppi, resektio, patologia, kohtaustiheys, arviointipäivämäärät, MRI-raportit ja Vineland-asteikon havainnot, jotka liittyvät viestintään, liittyvän viestinnän, Sosiaalistaminen, päivittäiset elämäntaidot, motoriset taidot ja päätelmät. Vain päätutkijalle annettiin valtuudet käsitellä tietokantaa tietosuoja- ja luottamuksellisuusstandardien mukaisesti potilaiden elektronisista sairauskertomuksista kerätyille tiedoille.

Tämä tutkimus luokiteltiin havainnollisen retrospektiiviseksi kohorttianalyysiksi. Yhteensä 369 potilaasta, joiden aikakaupunki oli 0–18 vuotta, ja vaikea epilepsia, joka ei reagoi lääkehoitoon (määritelty hallitsemattomaksi epilepsiaksi huolimatta yhden tai kahden yhdistetyn lääkkeen käytöstä) viitattiin tutkimukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka koostui 204 potilaasta, joilla ei ollut vakiintunutta epileptogeenistä keskittymistä, ja kliininen ryhmä, joka käsittää 165 potilasta, joilla oli diagnosoitu epilepsia, molemmat ryhmät, joita hoidettiin Ribeirão Preto -epilepsiakirurgiaohjelmassa (CIREP) kliinisestä Ribeirão Preto -sairaala - São Paulon yliopisto (HCFMRP -USP) vuosina 1996–2019.

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS 23.0 -sovellusta Windows-ohjelmistolle (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Muuttujat arvioitiin normaalisuuden suhteen käyttämällä Kolmogorov-Smirnov-testiä. Kategoriset muuttujat tiivistettiin käyttämällä taajuusmääriä, suhteellisia taajuuksia ja kelvollisia prosenttimääriä. Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvoina ja standardipoikkeamina sekä vähimmäis- ja maksimiarvot, mediaani- ja kvartiilien väliset alueet. Yksimuuttuja-analyysi tehtiin käyttämällä post hoc-tukeya mahdollisten etiologisten erojen tutkimiseksi koehenkilöiden välillä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä Pearsonin korrelaatiotestiä, ja suoritettiin useita lineaarisia regressioita adaptiivisen toiminnan neurologisten ennustajien tunnistamiseksi. Tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvona pidettiin 0,05 tai vähemmän merkitsevyystasoa.

Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa (2020). Käytimme Fisherin tarkkaa testiä, jossa testiteho asetettiin arvoon 0,8 ja virheen todennäköisyys asetettiin arvoon 0,05, mikä osoittaa, että ihanteellinen kokonaisnäytteen koko olisi 88 potilasta, jotka jakautuvat kahteen yhtä kokoiseen ryhmään. Päätimme suorittaa tutkimuksen kaikkien CIREP -tietokannan potilaiden kanssa, mikä johtaa näytteeseen, joka koostuu 369 lastenpotilasta.