Determinantes del comportamiento adaptativo a través de la escala de Vineland en pacientes pediátricos con epilepsia severa y resistente a los fármacos

La participación en el estudio fue voluntaria, y la negativa a participar o retirar el consentimiento en cualquiera de las tres fases de la investigación no dio como resultado ninguna sanción. Estamos comprometidos a mantener la confidencialidad de los datos de su hijo, y no fueron identificados. Los datos relacionados con la información clínica a los efectos de esta investigación se procesaron y almacenaron en una base de datos en el Centro de Cirugía de Epilepsia (CIREP) del hospital Das Clínicas de Ribeirão Preto, donde solo los investigadores tenían acceso a través de la contraseña. Estos datos se utilizarán con fines de investigación para ayudar en la planificación de la intervención terapéutica.

Una vez que se identificó y confirmó la inclusión en este estudio, los datos de todos los pacientes se analizaron mediante una revisión de los registros médicos electrónicos y el mismo (servicio de archivo médico y estadístico) de HCFMRP-USP. La información obtenida se almacenó en una base de datos SPSS y posteriormente se analizó. Se recopilaron las siguientes variables: sexo, edad, edad, edad de evaluación neuropsicológica pre y postoperatoria, clasificación de Engel, tipo de cirugía, resección, patología, frecuencia de las convulsiones, fechas de evaluaciones, informes de resonancia magnética y hallazgos de la escala de Vineland relacionada con la comunicación, Socialización, habilidades diarias, habilidades motoras y conclusiones. Solo el investigador principal estaba autorizado para manejar la base de datos, de acuerdo con los estándares de protección de datos y confidencialidad para la información recopilada de los registros médicos electrónicos de los pacientes incluidos en el estudio.

Este estudio se clasificó como un análisis de cohorte retrospectivo observacional. Un total de 369 pacientes con edad cronológica que varían de 0 a 18 años y epilepsia severa que no respondía a la terapia farmacológica (definida como epilepsia no controlada a pesar del uso de uno o dos fármacos combinados) se referían al estudio. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de control que consta de 204 pacientes sin un enfoque epileptogénico establecido y un grupo clínico que comprende 165 pacientes con una epilepsia diagnosticada, ambos grupos, tratados en el Programa de Cirugía de Epilepsia Ribeirão Preto (CIREP) de la clínica del clínico de la clínica del Hospital de Ribeirão Preto - Universidad de São Paulo (HCFMRP -USP) entre 1996 y 2019.

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el IBM SPSS 23.0 para el software de Windows (Paquete Estadístico para Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, EE. UU.). Las variables se evaluaron para la normalidad utilizando la prueba Kolmogorov-Smirnov. Las variables categóricas se resumieron utilizando recuentos de frecuencia, frecuencias relativas y porcentajes válidos. Las variables continuas se presentaron como medias y desviaciones estándar, junto con valores mínimos y máximos, mediana y rango intercuartil. El análisis univariado se realizó utilizando Tukey post hoc para examinar las posibles diferencias etiológicas entre sujetos. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando la prueba de correlación de Pearson, y se realizaron regresión lineal múltiple para identificar predictores neurológicos de la función adaptativa. Se consideró un nivel de significancia de 0.05 o menos como el umbral para la significación estadística.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7 para Windows (2020). Utilizamos la prueba exacta de Fisher, donde la potencia de prueba se estableció en 0.8, y la probabilidad de error se estableció en 0.05, lo que indica que el tamaño de muestra total ideal sería 88 pacientes, distribuido en dos grupos de tamaño igualmente. Elegimos realizar el estudio con todos los pacientes en la base de datos CIREP, lo que resulta en una muestra compuesta por 369 pacientes pediátricos.