Determinantes do comportamento adaptativo através da escala Vineland em pacientes pediátricos com epilepsia grave e resistente a drogas

A participação no estudo foi voluntária e a recusa em participar ou retirada do consentimento em qualquer uma das três fases da pesquisa não resultou em nenhuma sanção. Estamos comprometidos em manter a confidencialidade dos dados de seu filho e eles não foram identificados. Os dados relacionados às informações clínicas para os fins desta pesquisa foram processadas e armazenadas em um banco de dados no Centro de Cirurgia de Epilepsia (CIREP) do hospital Das Clínicas de Ribeirão Preto, onde apenas os pesquisadores tiveram acesso via senha. Esses dados serão usados ​​para fins de pesquisa para ajudar no planejamento da intervenção terapêutica.

Uma vez que a inclusão neste estudo foi identificada e confirmada, os dados de todos os pacientes foram analisados ​​por meio de uma revisão de registros médicos eletrônicos e o mesmo (serviço de arquivamento médico e estatístico) do HCFMRP-USP. As informações obtidas foram armazenadas em um banco de dados SPSS e subsequentemente analisadas. As seguintes variáveis ​​foram coletadas: sexo, idade, idade na avaliação neuropsicológica pré e pós-operatória, classificação de Engel, tipo de cirurgia, ressecção, patologia, frequência de convulsão, datas de avaliações, relatórios de ressonância magnética e descobertas da escala Vineland relacionada à comunicação, Socialização, habilidades diárias de vida, habilidades motoras e conclusões. Somente o investigador principal foi autorizado a lidar com o banco de dados, de acordo com os padrões de proteção de dados e confidencialidade para as informações coletadas dos registros médicos eletrônicos dos pacientes incluídos no estudo.

Este estudo foi classificado como uma análise de coorte retrospectiva observacional. Um total de 369 pacientes com idade cronológica variando de 0 a 18 anos e epilepsia grave que não respondeu à terapia medicamentosa (definida como epilepsia não controlada, apesar do uso de um ou dois medicamentos combinados), foram referidos ao estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo de controle que consiste em 204 pacientes sem um foco epileptogênico estabelecido e um grupo clínico compreendendo 165 pacientes com uma epilepsia diagnosticada, ambos os grupos, tratados no programa de cirurgia de epilepsia de Ribeirão preto (CIREP) da clínica Hospital de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (HCFMRP -USP) entre 1996 e 2019.

As análises estatísticas foram realizadas usando o IBM SPSS 23.0 para o Software Windows (Pacote Estatístico de Ciências Sociais, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, EUA). As variáveis ​​foram avaliadas quanto à normalidade usando o teste Kolmogorov-Smirnov. As variáveis ​​categóricas foram resumidas usando contagens de frequência, frequências relativas e porcentagens válidas. As variáveis ​​contínuas foram apresentadas como médias e desvios padrão, juntamente com valores mínimos e máximos, mediana e faixa interquartil. A análise univariada foi realizada usando tukey post hoc para examinar potenciais diferenças etiológicas entre os sujeitos. As análises estatísticas foram realizadas usando o teste de correlação de Pearson, e a regressão linear múltipla foi realizada para identificar preditores neurológicos da função adaptativa. Um nível de significância de 0,05 ou menos foi considerado o limiar da significância estatística.

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa G*Power 3.1.9.7 para Windows (2020). Utilizamos o teste exato de Fisher, onde a potência do teste foi definida como 0,8, e a probabilidade de erro foi definida como 0,05, indicando que o tamanho total da amostra total seria 88 pacientes, distribuídos em dois grupos de tamanhos igualmente. Optamos por conduzir o estudo com todos os pacientes no banco de dados CIREP, resultando em uma amostra composta por 369 pacientes pediátricos.