Determinanti del comportamento adattivo attraverso la scala Vineland in pazienti pediatrici con epilessia grave e resistente ai farmaci

La partecipazione allo studio è stata volontaria e il rifiuto di partecipare o ritirare il consenso in una delle tre fasi della ricerca non ha comportato sanzioni. Ci impegniamo a mantenere la riservatezza dei dati di tuo figlio e non sono stati identificati. I dati relativi alle informazioni cliniche ai fini di questa ricerca sono stati elaborati e archiviati in un database presso il Centro di chirurgia dell'epilessia (CIREP) dell'ospedale Das Clínicas de Ribeirão Preto, dove solo i ricercatori avevano accesso tramite password. Questi dati verranno utilizzati a fini di ricerca per aiutare nella pianificazione dell'intervento terapeutico.

Una volta identificata e confermata l'inclusione in questo studio, i dati di tutti i pazienti sono stati analizzati attraverso una revisione delle cartelle cliniche elettroniche e lo stesso (servizio di archivio medico e statistico) di HCFMRP-USP. Le informazioni ottenute sono state archiviate in un database SPSS e successivamente analizzate. Sono state raccolte le seguenti variabili: sesso, età, età in valutazione neuropsicologica pre e postoperatoria, classificazione Engel, tipo di chirurgia, resezione, patologia, frequenza convulsiva, date delle valutazioni, rapporti sulla risonanza magnetica e risultati della scala di Vineland relativi alla comunicazione, Socializzazione, abilità di vita quotidiana, abilità motorie e conclusioni. Solo l'investigatore principale è stato autorizzato a gestire il database, in conformità con gli standard di protezione dei dati e riservatezza per le informazioni raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti inclusi nello studio.

Questo studio è stato classificato come analisi di coorte retrospettiva osservazionale. Un totale di 369 pazienti con età cronologica che vanno da 0 a 18 anni e l'epilessia grave che non rispondeva alla terapia farmacologica (definita come epilessia non controllata nonostante l'uso di uno o due farmaci combinati) sono stati indirizzati allo studio. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo di controllo composto da 204 pazienti senza un focus epilettogenico stabilito e un gruppo clinico comprendente 165 pazienti con epilessia diagnosticata, entrambi i gruppi, trattati nel programma di chirurgia dell'epilessia di Ribeirão Preto (CIREP) Ospedale di Ribeirão Preto - Università di São Paulo (HCFMRP -USP) tra il 1996 e il 2019.

Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando IBM SPSS 23.0 per Windows Software (Pacchetto statistico per le scienze sociali, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Le variabili sono state valutate per la normalità usando il test Kolmogorov-Smirnov. Le variabili categoriche sono state riassunte usando conteggi di frequenza, frequenze relative e percentuali valide. Le variabili continue sono state presentate come mezzi e deviazioni standard, insieme a valori minimi e massimi, mediana e intervallo interquartile. L'analisi univariata è stata effettuata usando Tukey post hoc per esaminare le potenziali differenze eziologiche tra i soggetti. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il test di correlazione di Pearson e sono state condotte una regressione lineare multipla per identificare i predittori neurologici della funzione adattiva. Un livello di significatività di 0,05 o meno è stato considerato la soglia per la significatività statistica.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la potenza G*3.1.9.7 per il programma Windows (2020). Abbiamo usato il test esatto di Fisher, in cui la potenza del test è stata impostata su 0,8 e la probabilità di errore è stata impostata su 0,05, indicando che la dimensione totale del campione totale sarebbe 88 pazienti, distribuita in due gruppi equamente dimensioni. Abbiamo scelto di condurre lo studio con tutti i pazienti nel database CIREP, con conseguente campione composto da 369 pazienti pediatrici.