Determinanter for adaptiv adfærd gennem Vineland-skalaen hos pædiatriske patienter med svær og lægemiddelresistent epilepsi

Deltagelse i undersøgelsen var frivillig, og afvisning af at deltage eller tilbagetrækning af samtykke i nogen af ​​de tre faser af forskningen resulterede ikke i nogen sanktioner. Vi er forpligtet til at opretholde fortroligheden af ​​dit barns data, og de blev ikke identificeret. Dataene relateret til de kliniske oplysninger med henblik på denne forskning blev behandlet og gemt i en database i Epilepsy Surgery Center (CIREP) på Hospital Das Clínicas de Ribeirão Preto, hvor kun forskerne havde adgang via adgangskode. Disse data vil blive brugt til forskningsformål til at hjælpe med planlægningen af ​​terapeutisk intervention.

Når inkluderingen i denne undersøgelse blev identificeret og bekræftet, blev dataene fra alle patienter analyseret gennem en gennemgang af elektroniske medicinske poster og den samme (medicinsk og statistisk arkivtjeneste) af HCFMRP-USP. De opnåede oplysninger blev gemt i en SPSS -database og efterfølgende analyseret. Følgende variabler blev indsamlet: køn, alder, alder ved før- og postoperativ neuropsykologisk vurdering, Engel-klassificering, type kirurgi, resektion, patologi, anfaldsfrekvens, dadler for vurderinger, MR-rapporter og fund fra Vineland-skalaen relateret til kommunikation, Socialisering, daglige livsfærdigheder, motoriske færdigheder og konklusioner. Kun den vigtigste efterforsker fik tilladelse til at håndtere databasen i overensstemmelse med databeskyttelses- og fortrolighedsstandarderne for de oplysninger, der blev indsamlet fra patienternes elektroniske medicinske poster, der er inkluderet i undersøgelsen.

Denne undersøgelse blev klassificeret som en observationsmæssig retrospektiv kohortanalyse. I alt 369 patienter med kronologisk alder varierede fra 0 til 18 år og alvorlig epilepsi, der ikke reagerede på lægemiddelterapi (defineret som ukontrolleret epilepsi på trods af brugen af ​​et eller to kombinerede lægemidler) blev henvist til undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper: en kontrolgruppe bestående af 204 patienter uden et etableret epileptogen fokus og en klinisk gruppe, der omfattede 165 patienter med en diagnosticeret epilepsi, begge grupper, behandlet ved Ribeirão Preto Epilepsy Surgery Program (CIREP) af den kliniske Hospital of Ribeirão Preto - University of São Paulo (HCFMRP -USP) mellem 1996 og 2019.

De statistiske analyser blev udført under anvendelse af IBM SPSS 23.0 til Windows-software (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., 1989-2004, Chicago, IL, USA). Variablerne blev vurderet for normalitet under anvendelse af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kategoriske variabler blev opsummeret under anvendelse af frekvenstællinger, relative frekvenser og gyldige procenter. Kontinuerlige variabler blev præsenteret som middel og standardafvigelser sammen med minimums- og maksimale værdier, median og interkvartil rækkevidde. Univariat analyse blev foretaget ved hjælp af post hoc tukey for at undersøge potentielle etiologiske forskelle mellem emner. Statistiske analyser blev udført under anvendelse af Pearsons korrelationstest, og flere lineære regression blev udført for at identificere neurologiske prediktorer for adaptiv funktion. Et signifikansniveau på 0,05 eller mindre blev betragtet som tærsklen for statistisk signifikans.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 til Windows -programmet (2020). Vi brugte Fishers nøjagtige test, hvor testkraften blev indstillet til 0,8, og fejlsandsynligheden blev indstillet til 0,05, hvilket indikerede, at den ideelle samlede prøvestørrelse ville være 88 patienter, fordelt i to lige så store størrelser. Vi valgte at gennemføre undersøgelsen med alle patienter i CIREP -databasen, hvilket resulterede i en prøve sammensat af 369 pædiatriske patienter.