Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ortézy nohou kotníku na léčbu orientovanou na úkol v mrtvici

4. března 2025 aktualizováno: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Monda je neurologický stav a hlavní příčinou postižení u dospělých. Vyskytuje se náhle a způsobuje specifické problémy s funkcí mozku, což vede k znatelným příznakům, které trvají déle než 24 hodin. Obvykle způsobují zhoršení smyslových, motorických a kognitivních funkcí. Přibližně 80% pacientů zažívá motorické deficity na dolních končetinách, často doprovázených narušením rovnováhy (3). Při rehabilitaci mrtvice se tradičně používají neurodevelopmentální léčba zaměřená na obnovení normálních pohybových vzorců. Výzkum zvířat i lidí však ukázal, že tento přístup samo o sobě nestačí. Tyto studie ukázaly, že funkční cvičení zaměřené na úkol může vyvolat změny v aktivačních vzorcích ve velké části poškozených oblastí mozku, což vede k obnově funkce (4, 5). Zapojení do smysluplných a opakujících se funkčních úkolů zaměřených na cíl může účinně zvýšit neuroplasticitu a usnadnit zotavení.

Školení orientované na úkoly je cvičební terapie určená pro pacienty s mozkovou příhodou založenou na teorii motorického učení, která zdůrazňuje opakování motorových dovedností a má za cíl zvýšit výkon prostřednictvím smysluplných úkolů. Lord a kol. byli první vědci, kteří koncepčně uplatňovali školení zaměřené na úkoly, přičemž ve své studii používaly celkem 19 různých funkčních cvičení. Zjistili, že školení zaměřené na nedostatek i úkoly vykazovalo podobné výsledky, pokud jde o zlepšení dovedností chůze a rovnováhy. Novější studie však ukázaly, že léčebné programy zaměřené na úkol jsou lepší než tradiční terapeutické přístupy založené na usnadnění. Další studie porovnávající konvenční fyzioterapii, skupinovou školení zaměřenou na úkoly a individuální školení zaměřené na úkol s cílem posoudit účinky cvičení prokázala, že skupinový výcvik zaměřený na úkoly vedl k lepším výsledkům v úkolech, jako je sezení, postavení, překonávání překážek , kruhová chůze a přenášení předmětů.

Dva další zjistili, že noha byla dorsiflexována při vyšších tuhosti během počátečního kontaktu u pacientů po mrtvici a ortóza kotníku (AFO) hraje klíčovou roli u jedinců s ochrnutím během chůze, zejména ve fázi úderu paty a nakládání, omezujícím se omezením Plantární flexe a pomoc při zhoršené funkci dorsiflexorů. U jedinců s ochrnutím je dorsiflexe, vzestupný pohyb kotníku, často oslaben nebo ztracen. AFO pomáhá řešit tento problém udržováním požadované polohy kotníku a přispívá k zachování normální chůze během chůze.

Navíc během fáze houpání (když se noha pohybuje vpřed), AFO pomáhá udržovat polohu kotníku kloubu a podporuje špičku. To zvyšuje účinnost chůze a poskytuje stabilitu během kroku. AFO tedy nejen nabízí podporu, ale také výrazně přispívá k funkčnímu zlepšení, což výrazně zvyšuje schopnost chůze jednotlivců s ochrnutím.

Kombinované použití tréninku orientovaného na úkoly a ortózy se obvykle zaměřuje spíše na funkce horní končetiny než na funkce dolní končetiny u pacientů s mrtvicí. V této studii jsme se proto zaměřili na prozkoumání účinků tréninku orientovaného na úkol s ortózou kotníku a bez kotníku (AFO) na funkci dolní končetiny u jedinců s mrtvicí. Předpokládali jsme, že trénink zaměřený na úkoly s AFO by vedl k většímu zlepšení funkce dolních končetin, jako je rovnováha, chůze a stabilita a kvalita života u pacientů s mozkovou příhodou.

Studie bude zahrnovat 40 jedinců s mrtvicí. The inclusion criteria of the study will be as follows: aged 18 and older, who have experienced their first stroke, Brunnstrom lower extremity score of ≥3, a Functional Ambulation Classification score of ≥2, at least 3 months post-stroke, and having Žádné jiné neurologické poruchy. Jednotlivci budou diagnostikováni na fyzikální terapii a rehabilitační ambulantní klinice Balıkesir Atatürk City Hospital od stejného neurologa a léčba v rehabilitačním oddělení nemocnice. Všichni pacienti se budou účastnit intenzivního programu fyzikální terapie po dobu 1 hodiny denně, 5 dní A. týden, po dobu 4 týdnů. Pro GOPT bude 7-station cvičební protokol navrhnout, sestávající z motorických činností postupujících od snadných k obtížným, s cílem přeměnit tyto činnosti na trvalé dovednosti prostřednictvím smysluplných úkolů. Účastníci se náhodně rozdělí do dvou skupin: skupina fyzikální terapie orientovaná na úkol (GOPT) (n = 19), program orientovaný na úkol plus plastová statická statická skupina ortózy kotníku (GOPT+AFO) (n = 20). Všichni účastníci skupin vyhodnotí fyzioterapeuta před léčbou a po 4týdenní intervenční období.6minutu Test Walk Test1,0-Meter Walk, načasovaný a Go Test, Berg Balance Scale, Funkční test na dosah, dopad na měřítko dopadu Wiil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Před zahájením studie byla podána žádost o neintervenční komisi pro etiku klinického výzkumu Balıkesir University. Použití začalo se svolením etické komise, rozhodnutí ze dne 13.12.2017 a 2017/156.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení studie byla následující: ve věku 18 a starších, kteří zažili svůj první mrtvici, skóre dolní končetiny Brunnstrom ≥ 3, funkční skóre klasifikace ambice ≥2, nejméně 3 měsíce po mrtvici a ne, a to ne jiné neurologické poruchy

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší 18 let, s další nörologickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení orientované na úkoly
Pacienti se účastnili programu intenzivní fyzikální terapie po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Pro GOPT byl navržen 7-station cvičební protokol sestávající z motorických činností postupujících od snadných k obtížným, s cílem přeměnit tyto činnosti na trvalé dovednosti prostřednictvím smysluplných úkolů. Cílem každé stanice bylo postupně zlepšovat motorické schopnosti pacienta. Pacienti bylo dovoleno odpočívat mezi úkoly a obtížnost úkolů se postupně zvyšovala na základě kapacity každého pacienta. Tento 7-staniční protokol byl poprvé navržen naším vlastním výzkumným týmem a podrobnosti programu GOPT
Byl navržen protokol pro cvičení 7 stanic, sestávající z motorických činností postupujících od snadných k obtížným, s cílem přeměnit tyto činnosti na trvalé dovednosti prostřednictvím smysluplných úkolů. Cílem každé stanice bylo postupně zlepšovat motorické schopnosti pacienta. Pacienti bylo dovoleno odpočívat mezi úkoly a obtížnost úkolů se postupně zvyšovala na základě kapacity každého pacienta. Tento 7-staniční protokol byl poprvé navržen naším vlastním výzkumným týmem
Ostatní jména:
  • cvičební terapie orientovaná na úkol
Kromě tréninkového programu zaměřeného na úkol provedla skupina používající plastové statické ortózy kotníkových stop stejný cvičební protokol 7 stanic jako tréninková skupina orientovaná na úkol. Účastníci této skupiny však byli povinni při dokončení cvičení nosit na míru vyrobené plastové statické ortézy kotníku.
Ostatní jména:
  • Školení orientované na úkoly + ortózy
Aktivní komparátor: Trénink orientovaný na úkol plus plastová statická skupina ortózy kotníku
Pacienti se účastnili programu intenzivní fyzikální terapie po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Skupina využívající plastové statické ortézy kotníku (GOPT+AFO) provedla stejný 7-station cvičební protokol jako skupina GOPT. Účastníci této skupiny však byli povinni při dokončení cvičení nosit na míru vyrobené plastové statické ortézy kotníku. Pacienti i jejich rodiny byli vzděláváni o správném používání ortézy a povzbuzovali se, aby ji nosili také v každodenním životě.
Byl navržen protokol pro cvičení 7 stanic, sestávající z motorických činností postupujících od snadných k obtížným, s cílem přeměnit tyto činnosti na trvalé dovednosti prostřednictvím smysluplných úkolů. Cílem každé stanice bylo postupně zlepšovat motorické schopnosti pacienta. Pacienti bylo dovoleno odpočívat mezi úkoly a obtížnost úkolů se postupně zvyšovala na základě kapacity každého pacienta. Tento 7-staniční protokol byl poprvé navržen naším vlastním výzkumným týmem
Ostatní jména:
  • cvičební terapie orientovaná na úkol
Kromě tréninkového programu zaměřeného na úkol provedla skupina používající plastové statické ortózy kotníkových stop stejný cvičební protokol 7 stanic jako tréninková skupina orientovaná na úkol. Účastníci této skupiny však byli povinni při dokončení cvičení nosit na míru vyrobené plastové statické ortézy kotníku.
Ostatní jména:
  • Školení orientované na úkoly + ortózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest metrů chůze
Časové okno: od zápisu do konce čtyř týdnů
vytrvalostní test. Posoudí se tím, že osoba chodí nepřetržitě po dobu 6 minut při maximální rychlosti, kterou může chodit v 30 metrů. Během této doby je zaznamenána vzdálenost. Zvýšená pěší vzdálenost je vnímána pozitivně
od zápisu do konce čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Od zápisu do konce 4 týdnů
Vyhodnocení rovnováhy. Každá aktivita je dána skóre mezi 0-4. Nejlepší skóre je 56. 0-20 je interpretováno jako špatná rovnováha, 21-40 jako přijatelná rovnováha a 41-56 jako dovednosti pokročilé rovnováhy.
Od zápisu do konce 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit