Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortezy stóp kostki na leczenie zorientowane na zadanie w udarze

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Udar jest stanem neurologicznym i główną przyczyną niepełnosprawności u dorosłych. Występuje nagle i powoduje specyficzne problemy z funkcją mózgu, co prowadzi do zauważalnych objawów, które trwają ponad 24 godziny. Pokład zwykle powoduje upośledzenia funkcji sensorycznych, motorycznych i poznawczych. Około 80% pacjentów doświadcza deficytów motorycznych w kończynach dolnych, często towarzyszy zaburzeniu równowagi (3). Tradycyjnie zabiegi neurorozwojowe mające na celu przywrócenie normalnych wzorców ruchu zastosowano w rehabilitacji udaru mózgu. Jednak badania zarówno zwierząt, jak i ludzi wykazały, że samo takie podejście jest niewystarczające. Badania te wykazały, że zorientowane na zadania trening ćwiczeń może indukować zmiany wzorców aktywacji w dużej części uszkodzonych obszarów mózgu, co prowadzi do przywrócenia funkcji (4, 5). Angażowanie znaczących i powtarzających się celów funkcjonalnych zadań może skutecznie zwiększyć neuroplastyczność i ułatwić powrót do zdrowia.

Szkolenie zorientowane na zadania to terapia ćwiczeń zaprojektowana dla pacjentów z udarem, opartą na teorii uczenia się motorycznej, która podkreśla powtarzanie umiejętności motorycznych i ma na celu zwiększenie wydajności poprzez znaczące zadania. Lord i in. byli pierwszymi badaczami, którzy koncepcyjnie zastosowali szkolenie zorientowane na zadanie, wykorzystując w sumie 19 różnych ćwiczeń funkcjonalnych w ich badaniu. Odkryli, że zarówno szkolenie oparte na niedoborze, jak i zorientowane na zadania wykazały podobne wyniki pod względem poprawy umiejętności chodzenia i równowagi. Jednak nowsze badania wykazały, że specyficzne dla zadań programy leczenia zorientowane na zadanie są lepsze od tradycyjnych podejść terapeutycznych opartych na ułatwieniu. Inne badanie porównujące konwencjonalną fizjoterapię, szkolenie grupowe zorientowane na zadania i indywidualne szkolenie zorientowane na zadania, w celu oceny efektów ćwiczeń, wykazało, że szkolenie grupowe zorientowane na zadania doprowadziło do lepszych wyników w takich zadaniach, jak siedzenie, stania, pokonywanie przeszkód , okrągłe chodzenie i przenoszenie przedmiotów.

Dwóch innych stwierdziło, że stopa była bardziej grzbietowa przy wyższych sztywnościach podczas początkowego kontaktu u pacjentów po udarze ortoza stóp kostki (AFO) odgrywa kluczową rolę u osób z porażeniem podczas chodzenia, szczególnie w fazie strajku i ładowania, poprzez powstrzymanie zgięcie podeszwowe i wspomaganie upośledzonej funkcji zgryźników grzbietowych. U osób z porażeniem, zgięcie grzbietowe, ruch kostki, jest często osłabiony lub utracony. AFO pomaga rozwiązać ten problem, utrzymując pożądaną pozycję stawu kostki, przyczyniając się do zachowania normalnego chodu podczas chodzenia.

Dodatkowo, podczas fazy huśtawki (gdy noga porusza się do przodu), AFO pomaga utrzymać pozycję stawu kostki, wspierając odfozowanie palców. Zwiększa to wydajność chodzenia i zapewnia stabilność podczas kroku. Zatem AFO oferuje nie tylko wsparcie, ale także znacząco przyczynia się do poprawy funkcjonalnej, znacznie zwiększając zdolność chodzenia osób z porażeniem.

Połączone stosowanie treningu zorientowanego na zadania i ortezy zwykle koncentruje się na funkcjach kończyn górnych, a nie na funkcjach kończyn dolnych u pacjentów z udarem. Dlatego w tym badaniu staraliśmy się zbadać skutki treningu zorientowanego na zadanie z ortozą stóp kostki (AFO) na funkcję kończyny dolnej u osób z udarem. Postawiliśmy hipotezę, że trening zorientowany na zadania z AFO doprowadziłby do większej poprawy funkcji kończyn dolnych, takich jak równowaga, chodzenie i stabilność i jakości życia u pacjentów z udarem.

Badanie obejmie 40 osób z udarem mózgu. Kryteria włączenia do badania będą następujące: w wieku 18 lat i starszych, którzy doświadczyli pierwszego udaru mózgu, wyniku kończyn dolnych Brunnstrom ≥3, funkcjonalny wynik klasyfikacji ambulacji ≥2, co najmniej 3 miesiące po uniesieniu i posiadanie Żadne inne zaburzenia neurologiczne. Osoby zostaną zdiagnozowane podczas fizykoterapii i rehabilitacji kliniki ambulatoryjnej szpitala miasta Balıkesir Atatürk przez tego samego neurologa i otrzymali leczenie na oddziale rehabilitacji szpitala. Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w intensywnym programie fizykoterapii przez 1 godzinę dziennie, 5 dni A Tydzień, w ciągu 4 tygodni. W przypadku GOPT projektowanie 7-stacji wysiłkowych będzie projektowane, polegające na zajęciach motorycznych od łatwych do trudnych, w celu przekształcenia tych działań w umiejętności stałych poprzez znaczące zadania. Uczestnicy losowo dzielą się na dwie grupy: grupę fizykoterapii zorientowanej na zadanie (GOPT) (n = 19), program zorientowany na zadania oraz grupa ortozy statycznej statycznej stóp kostki (GOPT+AFO) (n = 20). Wszyscy uczestnicy grup ocenią przez fizjoterapeutę przed leczeniem i po 4-tygodniowym okresie interwencji. 6 minut Test chodzenia 1,0 metra testu spaceru, czas na czas i test, skala bilansu Berg, test zasięgu funkcjonalnego, ocena skali uderzenia udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem badania złożono wniosek do nieinterwencjonalnego komitetu ds. Badań klinicznych Balıkesir University. Użycie rozpoczęło się od zgody Komitetu Etyki, decyzja z 13.12.2017 i 2017/156.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia do badania były następujące: w wieku 18 lat i starszych, którzy doświadczyli pierwszego udaru mózgu, wynik kończyn dolnych Brunnstrom ≥3, funkcjonalny wynik klasyfikacji ambulacji ≥2, co najmniej 3 miesiące po ujęciu, i nie posiadając żadnej Inne zaburzenia neurologiczne

Kryteria wykluczenia:

  • Niecałe 18 lat, posiadanie kolejnego zaburzenia nörologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szkolenie zorientowane na zadania
Pacjenci uczestniczyli w intensywnym programie fizykoterapii przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez okres 4 tygodni. W przypadku GOPT zaprojektowano 7-stacji protokół ćwiczeń, składający się z działań motorycznych, które przechodzą od łatwych do trudnych, w celu przekształcenia tych działań w umiejętności stałych poprzez znaczące zadania. Każda stacja miała na celu stopniową poprawę zdolności motorycznych pacjenta. Pacjentom pozwolono na sporządzanie między zadaniami, a trudność zadań stopniowo wzrosła w zależności od pojemności każdego pacjenta. Ten 7-stacji protokół został po raz pierwszy zaprojektowany przez nasz własny zespół badawczy oraz szczegóły programu GOPT
Zaprojektowano protokół ćwiczeń 7-stacji, składający się z działań motorycznych przechodzących od łatwych do trudnych, w celu przekształcenia tych działań w umiejętności stałych poprzez znaczące zadania. Każda stacja miała na celu stopniową poprawę zdolności motorycznych pacjenta. Pacjentom pozwolono na sporządzanie między zadaniami, a trudność zadań stopniowo wzrosła w zależności od pojemności każdego pacjenta. Ten 7-stacji protokół został po raz pierwszy zaprojektowany przez nasz własny zespół badawczy
Inne nazwy:
  • terapia zorientowana na zadanie
Oprócz programu treningowego zorientowanego na zadania grupa wykorzystująca ortezy statyczne statyczne stóp kostki wykonała ten sam protokół ćwiczeń z 7 stacji, co grupa szkoleniowa zorientowana na zadania. Jednak uczestnicy tej grupy byli zobowiązani do noszenia niestandardowych statycznych ortezy statycznych stóp kostki podczas wykonywania ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Szkolenie zorientowane na zadanie + ortezy
Aktywny komparator: Zorientowana na zadania trening oraz grupa ortozy statycznej plastikowej statycznej stóp
Pacjenci uczestniczyli w intensywnym programie fizykoterapii przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez okres 4 tygodni. Grupa z użyciem plastikowych ortezy statycznych stóp kostki (GOPT+AFO) wykonała ten sam protokół ćwiczeń 7, co grupa GOPT. Jednak uczestnicy tej grupy byli zobowiązani do noszenia niestandardowych statycznych ortezy statycznych stóp kostki podczas wykonywania ćwiczeń. Zarówno pacjenci, jak i ich rodziny kształcili się w zakresie właściwego korzystania z ortozy i zachęcani do noszenia jej również w życiu codziennym.
Zaprojektowano protokół ćwiczeń 7-stacji, składający się z działań motorycznych przechodzących od łatwych do trudnych, w celu przekształcenia tych działań w umiejętności stałych poprzez znaczące zadania. Każda stacja miała na celu stopniową poprawę zdolności motorycznych pacjenta. Pacjentom pozwolono na sporządzanie między zadaniami, a trudność zadań stopniowo wzrosła w zależności od pojemności każdego pacjenta. Ten 7-stacji protokół został po raz pierwszy zaprojektowany przez nasz własny zespół badawczy
Inne nazwy:
  • terapia zorientowana na zadanie
Oprócz programu treningowego zorientowanego na zadania grupa wykorzystująca ortezy statyczne statyczne stóp kostki wykonała ten sam protokół ćwiczeń z 7 stacji, co grupa szkoleniowa zorientowana na zadania. Jednak uczestnicy tej grupy byli zobowiązani do noszenia niestandardowych statycznych ortezy statycznych stóp kostki podczas wykonywania ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Szkolenie zorientowane na zadanie + ortezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć metrów spacer
Ramy czasowe: od zapisania się do końca czterech tygodni
Test wytrzymałościowy. Ocenia to, gdy osoba nieustannie chodzi przez 6 minut z maksymalną prędkością, jaką mogą chodzić w 30-metrowym obszarze. Odległość przechodzona w tym czasie jest rejestrowana. Zwiększony odległość spaceru jest pozytywnie postrzegana
od zapisania się do końca czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: od zapisania się do końca 4 tygodni
Ocena równowagi. Każde działanie ma wynik między 0-4. Najlepszy wynik to 56. 0-20 jest interpretowane jako słaba równowaga, 21-40 jako akceptowalna równowaga, a 41-56 jako umiejętności równowagi zaawansowanej.
od zapisania się do końca 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj