Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fotled ortes på uppdragsorienterad behandling i stroke

4 mars 2025 uppdaterad av: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

En stroke är ett neurologiskt tillstånd och en viktig orsak till funktionshinder hos vuxna. Det förekommer plötsligt och orsakar specifika hjärnfunktionsproblem, vilket leder till märkbara symtom som varar i mer än 24 timmar. Stroke orsakar ofta nedsatthet i sensoriska, motoriska och kognitiva funktioner. Cirka 80% av patienterna upplever motoriska underskott i de nedre extremiteterna, ofta åtföljda av balansstörning (3). Traditionellt har neuroutvecklingsbehandlingar som syftar till att återställa normala rörelsemönster använts vid stroke rehabilitering. Forskning om både djur och människor har emellertid visat att denna strategi ensam är otillräcklig. Dessa studier har visat att arbetsorienterad funktionell träningsträning kan inducera förändringar i aktiveringsmönster i en stor del av de skadade hjärnområdena, vilket leder till återställande av funktion (4, 5). Att delta i meningsfulla och repetitiva målriktade funktionella uppgifter kan effektivt förbättra neuroplasticiteten och underlätta återhämtning.

Uppgiftsorienterad träning är en träningsterapi utformad för strokepatienter, baserat på motorisk inlärningsteori, som betonar upprepningen av motoriska färdigheter och syftar till att förbättra prestanda genom meningsfulla uppgifter. Lord et al. var de första forskarna som konceptuellt tillämpade uppgiftsorienterad utbildning, med totalt 19 olika funktionella övningar i sin studie. De fann att både bristbaserad och arbetsorienterad utbildning visade liknande resultat när det gäller att förbättra promenader och balansförmågor. Nyare studier har emellertid visat att uppgiftsspecifika, arbetsorienterade behandlingsprogram är överlägsna traditionella underlättningsbaserade terapeutiska metoder. En annan studie som jämför konventionell fysioterapi, arbetsorienterad gruppträning och individuell arbetsorienterad utbildning, med syftet att bedöma effekterna av övningar, visade att arbetsorienterad gruppträning ledde till bättre resultat i uppgifter som sittande, stående, övervakning av hinder , cirkulär promenader och bär föremål.

Två andra fann att foten var mer dorsiflexerad vid högre styvheter under initial kontakt hos patienter efter en ankelfot-ortos (AFO) spelar en avgörande roll hos individer med förlamning under promenader, särskilt i hälstrejken och lastningsfaserna, genom att begränsa genom att begränsa plantarflexion och hjälper Dorsiflexors nedsatt funktion. Hos individer med förlamning försvagas eller förloras eller förloras dorsiflexion, den uppåtgående rörelsen av vristen. AFO hjälper till att ta itu med detta problem genom att bibehålla den önskade positionen för fotleden och bidra till bevarandet av normalt gång under promenader.

Under svängningsfasen (när benet rör sig framåt) hjälper AFO dessutom att upprätthålla vristens ledposition och stödja tå-off. Detta förbättrar gångeffektiviteten och ger stabilitet under steget. Således erbjuder AFO inte bara stöd utan bidrar också väsentligt till funktionell förbättring, vilket kraftigt förbättrar gångförmågan hos individer med förlamning.

Kombinerad användning av arbetsorienterad träning och ortoser är vanligtvis fokuserade på de övre extremitetsfunktionerna snarare än de nedre extremitetsfunktionerna hos patienter med stroke. Därför syftade vi i denna studie till att undersöka effekterna av arbetsorienterad träning med och utan en fotled-fot-ortos (AFO) på nedre extremitetsfunktionen hos individer med stroke. Vi ansåg att uppgiftsorienterad träning med en AFO skulle leda till större förbättringar i lägre extremitetsfunktion som balans, promenader och stabilitet och kvaliditet i strokpatienter.

Studien kommer att inkludera 40 individer med stroke. Studiens inkluderingskriterier kommer att vara följande: 18 år och äldre, som har upplevt sin första stroke, Brunnström lägre extremitetspoäng på ≥3, en funktionell ambuleringsklassificeringsresultat på ≥2, minst 3 månaders efterslag och att ha haft Inga andra neurologiska störningar. Individerna kommer att diagnostiseras vid fysioterapi- och rehabiliteringskliniken i Balıkesir Atatürk City Hospital av samma neurolog och fick behandling vid sjukhusets rehabiliteringsavdelning. Alla patienter kommer att delta i ett intensivt fysioterapiprogram under 1 timme per dag, 5 dagar A vecka, under en period av 4 veckor. För GOPT kommer ett 7-station-träningsprotokoll att designa, bestående av motoriska aktiviteter som går från lätt till svårt, med målet att förvandla dessa aktiviteter till permanenta färdigheter genom meningsfulla uppgifter. Deltagarna kommer slumpmässigt att delas upp i två grupper: den arbetsorienterade fysioterapigruppen (GOPT) (n = 19), det arbetsorienterade programmet plus plaststatisk ankel-fot ortosgrupp (GOPT+AFO) (n = 20). Alla deltagare i grupperna kommer att utvärdera av en fysioterapeut före behandling och efter den 4-veckors interventionsperioden.6-minuters Walk Test1,0-meters Walk Test, Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Stroke Impact Scale Wiil utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan studien startade gjordes en ansökan till Balıkesir University icke-interventionella kliniska forskningsetiska kommittéer. Användning började med tillståndet från etikkommittén, beslutet daterat 13.12.2017 och 2017/156.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Studiens inkluderingskriterier var som följer: 18 år och äldre, som hade upplevt sin första stroke, Brunnström lägre extremitetsresultat på ≥3, en funktionell ambulationsklassificeringsresultat på ≥2, minst 3 månaders efterslag och hade ingen annan extremitet andra neurologiska störningar

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år, med en annan Nörologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: den arbetsorienterade träningen
Patienter deltog i ett intensivt fysioterapiprogram under 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, under en period av 4 veckor. För GOPT designades ett 7-stationsprotokoll, bestående av motoriska aktiviteter som utvecklats från lätt till svårt, med målet att förvandla dessa aktiviteter till permanenta färdigheter genom meningsfulla uppgifter. Varje station syftade till att gradvis förbättra patientens motoriska förmågor. Patienterna fick vila mellan uppgifterna och svårigheterna med uppgifterna ökade gradvis utifrån varje patients kapacitet. Detta 7-stationsprotokoll designades för första gången av vårt eget forskargrupp och detaljerna i GOPT-programmet
7-stationens träningsprotokoll utformades, bestående av motoriska aktiviteter som utvecklats från lätt till svårt, med målet att förvandla dessa aktiviteter till permanenta färdigheter genom meningsfulla uppgifter. Varje station syftade till att gradvis förbättra patientens motoriska förmågor. Patienterna fick vila mellan uppgifterna och svårigheterna med uppgifterna ökade gradvis utifrån varje patients kapacitet. Detta 7-stationsprotokoll designades för första gången av vårt eget forskargrupp
Andra namn:
  • Uppgiftsorienterad träningsterapi
Förutom det arbetsorienterade träningsprogrammet utförde gruppen som använde plaststatiska ankelfot-ortoser samma 7-stationövningsprotokoll som uppgiftsorienterad träningsgrupp. Deltagarna i denna grupp var emellertid skyldiga att bära skräddarsydda plaststatiska ankelfota ortoser medan de slutförde övningarna.
Andra namn:
  • Uppgiftsorienterad träning + ortoser
Aktiv komparator: Den arbetsorienterade träningen plus statisk ankelfot med plastfotos.
Patienter deltog i ett intensivt fysioterapiprogram under 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, under en period av 4 veckor. Grupp med användning av plast statisk ankel-fot ortoser (GOPT+AFO) utförde samma 7-stationövningsprotokoll som GOPT-gruppen. Deltagarna i denna grupp var emellertid skyldiga att bära skräddarsydda plaststatiska ankelfota ortoser medan de slutförde övningarna. Både patienterna och deras familjer utbildades om korrekt användning av ortosen och uppmuntrades också att bära det i det dagliga livet.
7-stationens träningsprotokoll utformades, bestående av motoriska aktiviteter som utvecklats från lätt till svårt, med målet att förvandla dessa aktiviteter till permanenta färdigheter genom meningsfulla uppgifter. Varje station syftade till att gradvis förbättra patientens motoriska förmågor. Patienterna fick vila mellan uppgifterna och svårigheterna med uppgifterna ökade gradvis utifrån varje patients kapacitet. Detta 7-stationsprotokoll designades för första gången av vårt eget forskargrupp
Andra namn:
  • Uppgiftsorienterad träningsterapi
Förutom det arbetsorienterade träningsprogrammet utförde gruppen som använde plaststatiska ankelfot-ortoser samma 7-stationövningsprotokoll som uppgiftsorienterad träningsgrupp. Deltagarna i denna grupp var emellertid skyldiga att bära skräddarsydda plaststatiska ankelfota ortoser medan de slutförde övningarna.
Andra namn:
  • Uppgiftsorienterad träning + ortoser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex meter promenad
Tidsram: från registrering till slutet av fyra veckor
uthållighetstest. Det bedöms genom att ha personen att gå kontinuerligt i 6 minuter med den maximala hastigheten de kan gå i ett 30-meter område. Avståndet som gick under denna tid registreras. Ökat gångavstånd uppfattas positivt
från registrering till slutet av fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale
Tidsram: från registrering till slutet av fyra veckor
Balansutvärdering. Varje aktivitet får en poäng mellan 0-4. Den bästa poängen är 56. 0-20 tolkas som dålig balans, 21-40 som acceptabel balans och 41-56 som avancerade balansfärdigheter.
från registrering till slutet av fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera