Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ankelfotortese på oppgaveorientert behandling i hjerneslag

4. mars 2025 oppdatert av: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Et hjerneslag er en nevrologisk tilstand og en viktig årsak til funksjonshemming hos voksne. Det oppstår plutselig og forårsaker spesifikke hjernefunksjonsproblemer, noe som fører til merkbare symptomer som varer i mer enn 24 timer. Stroke forårsaker ofte svekkelser i sensoriske, motoriske og kognitive funksjoner. Omtrent 80% av pasientene opplever motoriske underskudd i nedre ekstremiteter, ofte ledsaget av balanseforstyrrelse (3). Tradisjonelt har nevroutviklingsbehandlinger rettet mot å gjenopprette normale bevegelsesmønstre blitt brukt i hjerneslagrehabilitering. Forskning på både dyr og mennesker har imidlertid vist at denne tilnærmingen alene er utilstrekkelig. Disse studiene har vist at oppgaveorientert funksjonell treningstrening kan indusere endringer i aktiveringsmønstre i en stor del av de skadede hjerneområdene, noe som fører til restaurering av funksjonen (4, 5). Å engasjere seg i meningsfulle og repeterende målrettede funksjonelle oppgaver kan effektivt forbedre nevroplastisiteten og lette utvinning.

Oppgavorientert trening er en treningsterapi designet for hjerneslagpasienter, basert på motorisk læringsteori, som understreker repetisjon av motoriske ferdigheter og har som mål å forbedre ytelsen gjennom meningsfulle oppgaver. Lord et al. Var de første forskerne som konseptuelt anvendte oppgaveorientert opplæring, ved å bruke totalt 19 forskjellige funksjonelle øvelser i studien. De fant at både mangelbasert og oppgaveorientert trening viste lignende resultater når det gjelder å forbedre gang- og balanseferdighetene. Nyere studier har imidlertid vist at oppgavespesifikke, oppgaveorienterte behandlingsprogrammer er overlegne tradisjonelle tilretteleggingsbaserte terapeutiske tilnærminger. En annen studie som sammenlignet konvensjonell fysioterapi, oppgaveorientert gruppetrening og individuell oppgaveorientert trening, med sikte på å vurdere effekten av øvelser, demonstrerte at oppgaveorientert gruppetrening førte til bedre resultater i oppgaver som å sitte, stående, overvinne hindringer , Sirkulær turgåing og bærende gjenstander.

To andre fant at foten var mer dorsiflexed ved høyere stivheter under innledende kontakt hos pasienter etter hjerneslag en ankelfot ortose (AFO) spiller en avgjørende rolle hos individer med lammelse under turgåing, spesielt i hælstreiken og belastningsfasen, ved å beherske Plantar fleksjon og hjelp av den nedsatte funksjonen til dorsiflexorene. Hos individer med lammelse blir dorsifleksjon, ankelen oppover, ofte svekket eller tapt. AFO hjelper til med å løse dette problemet ved å opprettholde ønsket plassering av ankelleddet, og bidrar til bevaring av normalt gangart under turgåing.

I tillegg, i løpet av svingfasen (når benet beveger seg fremover), hjelper AFO med å opprettholde ankelleddposisjonen, og støtter tå-av. Dette forbedrer gang effektiviteten og gir stabilitet i løpet av trinnet. Dermed bidrar AFO ikke bare støtte, men bidrar også betydelig til funksjonell forbedring, noe som forbedrer gående evne til individer med lammelse.

Kombinert bruk av oppgaveorientert trening og ortoser er vanligvis fokusert på de øvre ekstremitetsfunksjonene i stedet for funksjonene i nedre ekstremitet hos pasienter med hjerneslag. Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å undersøke effekten av oppgaveorientert trening med og uten ankelfot ortose (AFO) på nedre ekstremitetsfunksjon hos individer med hjerneslag. Vi antok at oppgaveorientert trening med en AFO ville føre til større forbedringer i lavere ekstremitetsfunksjon som balanse, turgåing og stabilitet og kvalme for livet hos hjerneslagpasienter.

Studien vil omfatte 40 individer med hjerneslag. Inkluderingskriteriene for studien vil være som følger: i alderen 18 år og eldre, som har opplevd sitt første hjerneslag, Brunnstrom nedre ekstremitetsscore på ≥3, en funksjonell ambuleringsklassifiseringsscore på ≥2, minst 3 måneder etter slag, og å ha Ingen andre nevrologiske lidelser. Individene vil bli diagnostisert ved fysioterapi og rehabiliteringsklinikk av Balıkesir Atatürk City Hospital av samme nevrolog og mottatt behandling ved sykehusets rehabiliteringsavdeling. Alle pasienter vil delta i et intensivt fysisk terapiprogram i 1 time per dag, 5 dager a uke, over en periode på 4 uker. For GOPT vil en 7-stasjons treningsprotokoll designe, bestående av motoriske aktiviteter som går fra lett til vanskelig, med målet om å transformere disse aktivitetene til permanente ferdigheter gjennom meningsfulle oppgaver. Deltakerne vil tilfeldig dele seg inn i to grupper: den oppgaveorienterte fysioterapi-gruppen (GOPT) (n = 19), det oppgaveorienterte programmet pluss statisk ankel-fot-ortosegruppe (GOPT+AFO) (n = 20). Alle deltakere i gruppene vil evaluere av en fysioterapeut før behandling og etter 4-ukers intervensjonsperiode. 6-minutters Walk Test1,0-meter gangtest, tidsbestemt og gå test, berg balanseskala, funksjonell rekkevidde-test, slagpåvirkningsskala wiil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Før studien startet, ble det foretatt en søknad til Balıkesir University ikke-intervensjonell klinisk forskningsetikkomité. Bruken startet med tillatelse fra etikkomiteen, avgjørelse datert 13.12.2017 og 2017/156.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for studien var som følger: i alderen 18 år og eldre, som hadde opplevd sitt første hjerneslag, Brunnstrom nedre ekstremitetsscore på ≥3, en funksjonell ambuleringsklassifiseringsscore på ≥2, minst 3 måneder etter hjerneslag, og som ikke hadde ingen andre nevrologiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 alder, med en annen nörologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: den oppgaveorienterte opplæringen
Pasientene deltok i et intensivt fysioterapiprogram i 1 time per dag, 5 dager i uken, over en periode på 4 uker. For GOPT ble en 7-stasjons treningsprotokoll designet, bestående av motoriske aktiviteter som utviklet seg fra lett til vanskelig, med målet om å transformere disse aktivitetene til permanente ferdigheter gjennom meningsfulle oppgaver. Hver stasjon hadde som mål å gradvis forbedre pasientens motoriske evner. Pasientene fikk hvile mellom oppgavene, og vanskeligheten med oppgavene økte gradvis basert på hver pasients kapasitet. Denne 7-stasjonsprotokollen ble designet for første gang av vårt eget forskerteam, og detaljene i GOPT-programmet
Protokoll i 7-stasjon ble designet, bestående av motoriske aktiviteter som utvikler seg fra lett til vanskelig, med målet om å transformere disse aktivitetene til permanente ferdigheter gjennom meningsfulle oppgaver. Hver stasjon hadde som mål å gradvis forbedre pasientens motoriske evner. Pasientene fikk hvile mellom oppgavene, og vanskeligheten med oppgavene økte gradvis basert på hver pasients kapasitet. Denne 7-stasjonsprotokollen ble designet for første gang av vårt eget forskerteam
Andre navn:
  • Oppgaveorientert treningsterapi
I tillegg til det oppgaveorienterte treningsprogrammet, utførte gruppen som bruker plast statisk ankel-fot ortoser den samme 7-stasjonsøvelsesprotokollen som oppgaveorientert treningsgruppe. Imidlertid ble deltakere i denne gruppen pålagt å bruke skreddersydde statiske ankel-fot-ortoser mens de fullførte øvelsene.
Andre navn:
  • Oppgaveorientert trening + ortoser
Aktiv komparator: Den oppgaveorienterte treningen pluss statisk ankel-fot-ortosegruppe
Pasientene deltok i et intensivt fysioterapiprogram i 1 time per dag, 5 dager i uken, over en periode på 4 uker. Gruppe ved bruk av plast statisk ankel-fot ortoser (GOPT+AFO) utførte den samme 7-stasjonsøvelsesprotokollen som GOPT-gruppen. Imidlertid ble deltakere i denne gruppen pålagt å bruke skreddersydde statiske ankel-fot-ortoser mens de fullførte øvelsene. Både pasientene og deres familier ble utdannet til riktig bruk av ortosen og oppfordret til å bruke den også i dagliglivet.
Protokoll i 7-stasjon ble designet, bestående av motoriske aktiviteter som utvikler seg fra lett til vanskelig, med målet om å transformere disse aktivitetene til permanente ferdigheter gjennom meningsfulle oppgaver. Hver stasjon hadde som mål å gradvis forbedre pasientens motoriske evner. Pasientene fikk hvile mellom oppgavene, og vanskeligheten med oppgavene økte gradvis basert på hver pasients kapasitet. Denne 7-stasjonsprotokollen ble designet for første gang av vårt eget forskerteam
Andre navn:
  • Oppgaveorientert treningsterapi
I tillegg til det oppgaveorienterte treningsprogrammet, utførte gruppen som bruker plast statisk ankel-fot ortoser den samme 7-stasjonsøvelsesprotokollen som oppgaveorientert treningsgruppe. Imidlertid ble deltakere i denne gruppen pålagt å bruke skreddersydde statiske ankel-fot-ortoser mens de fullførte øvelsene.
Andre navn:
  • Oppgaveorientert trening + ortoser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks meter gange
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av fire uker
Utholdenhetstest. Det blir vurdert ved å få personen til å gå kontinuerlig i 6 minutter med maksimal hastighet de kan gå i et 30-meters område. Avstanden som gikk i løpet av denne tiden blir spilt inn. Økt gangavstand oppfattes positivt
Fra påmelding til slutten av fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4 uker
Balanseevaluering. Hver aktivitet får en poengsum mellom 0-4. Den beste poengsummen er 56. 0-20 tolkes som dårlig balanse, 21-40 som akseptabel balanse og 41-56 som avanserte balanseferdigheter.
Fra påmelding til slutten av 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere