Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ankelfodens ortese på opgaveorienteret behandling i slagtilfælde

4. marts 2025 opdateret af: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Et slagtilfælde er en neurologisk tilstand og en væsentlig årsag til handicap hos voksne. Det forekommer pludselig og forårsager specifikke hjernefunktionsproblemer, hvilket fører til mærkbare symptomer, der varer i mere end 24 timer. Strøg forårsager ofte svækkelser i sensoriske, motoriske og kognitive funktioner. Cirka 80% af patienterne oplever motoriske underskud i de nedre ekstremiteter, ofte ledsaget af balanceforstyrrelse (3). Traditionelt er neuroudviklingsbehandlinger, der sigter mod at gendanne normale bevægelsesmønstre, blevet anvendt til rehabilitering af slagtilfælde. Imidlertid har forskning på både dyr og mennesker vist, at denne tilgang alene er utilstrækkelig. Disse undersøgelser har vist, at opgaveorienteret funktionel træningstræning kan inducere ændringer i aktiveringsmønstre i en stor del af de beskadigede hjerneområder, hvilket fører til restaurering af funktion (4, 5). At engagere sig i meningsfulde og gentagne målrettede funktionelle opgaver kan effektivt forbedre neuroplasticiteten og lette bedring.

Opgaverorienteret træning er en træningsterapi designet til slagtilfældepatienter baseret på motorisk læringsteori, der understreger gentagelsen af ​​motoriske færdigheder og sigter mod at forbedre ydeevnen gennem meningsfulde opgaver. Lord et al. Var de første forskere, der konceptuelt anvendte opgaveorienteret træning, ved hjælp af i alt 19 forskellige funktionelle øvelser i deres undersøgelse. De fandt, at både mangelbaseret og opgaveorienteret træning viste lignende resultater med hensyn til forbedring af gå- og balancefærdigheder. Imidlertid har nyere undersøgelser vist, at opgavespecifikke, opgaveorienterede behandlingsprogrammer er overlegne i traditionel lettelse-baserede terapeutiske tilgange. En anden undersøgelse, der sammenligner konventionel fysioterapi, opgaveorienteret gruppetræning og individuel opgaveorienteret træning, med det formål at vurdere virkningerne af øvelser , cirkulær vandring og bære genstande.

To andre fandt, at foden var mere dorsiflexeret ved højere stivheder under den første kontakt hos patienter efter et ankelfod ortose (AFO) spiller en afgørende rolle hos personer med lammelse under gå plantar flexion og hjælpe den nedsatte funktion af dorsiflexorerne. Hos personer med lammelse er dorsifleksion, den opadgående bevægelse af ankelen, ofte svækket eller tabt. AFO hjælper med at løse dette problem ved at opretholde den ønskede position af ankelleddet, hvilket bidrager til bevarelse af normal gang under gåtur.

Derudover hjælper AFO i svingfasen (når benet bevæger sig fremad), at AFO hjælper med at bevare ankelfugen og understøtter tå-off. Dette forbedrer gåeffektiviteten og giver stabilitet under trinnet. Således tilbyder AFO ikke kun støtte, men bidrager også markant til funktionel forbedring, hvilket i høj grad forbedrer gåevnen hos individer med lammelse.

Kombineret brug af opgaveorienteret træning og ortoser er typisk fokuseret på de øvre ekstremitetsfunktioner snarere end de nedre ekstremitetsfunktioner hos patienter med slagtilfælde. I denne undersøgelse havde vi derfor til formål at undersøge virkningerne af opgaveorienteret træning med og uden en ankelfod ortose (AFO) på den nedre ekstremitetsfunktion hos personer med slagtilfælde. Vi antog, at opgaveorienteret træning med en AFO ville føre til større forbedringer i funktionen nedre ekstremitet, såsom balance, gåture og stabilitet og kvalitet i livet hos slagtilfældepatienter.

Undersøgelsen vil omfatte 40 personer med slagtilfælde. Undersøgelsens inkluderingskriterier vil være som følger: 18 år og ældre, der har oplevet deres første slagtilfælde, Brunnstrom nedre ekstremitetsscore på ≥3, en funktionel ambulationsklassificeringsscore på ≥2, mindst 3 måneder efter slagtilfælde og have Ingen andre neurologiske lidelser. Personer vil blive diagnosticeret på fysioterapi og rehabilitering af poliklinikken i Balıkesir Atatürk City Hospital med den samme neurolog og modtog behandling på hospitalets rehabiliteringsafdeling. Alle patienter vil deltage i et intensivt fysioterapiprogram i 1 time om dagen, 5 dage a Uge over en periode på 4 uger. For GOPT vil en 7-stationsøvelsesprotokol designe, der består af motoriske aktiviteter, der går fra let til vanskeligt, med det mål at omdanne disse aktiviteter til permanente færdigheder gennem meningsfulde opgaver. Deltagerne vil tilfældigt opdele i to grupper: den opgaveorienterede fysioterapi-gruppe (GOPT) (n = 19), det opgaveorienterede program plus plastisk statisk ankelfod ortose gruppe (GOPT+AFO) (n = 20). Alle deltagere i grupperne vil evaluere af en fysioterapeut før behandling og efter 4-ugers interventionsperiode.6-minuts Walk Test1,0 meter gåtest, tidsbestemt op og gå-test, Berg Balance Scale, funktionel rækkevidde test, Stroke Impact Scale Wiil evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inden starten af ​​undersøgelsen blev der indgivet en ansøgning til Balıkesir University ikke-interventionel klinisk forskningsetikudvalg. Brug startede med tilladelse fra etikudvalget, beslutning dateret 13.12.2017 og 2017/156.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsens inkluderingskriterier var som følger: 18 år og ældre, der havde oplevet deres første slag, Brunnstrom nedre ekstremitetsscore på ≥3, en funktionel ambulationsklassificeringsscore på ≥2, mindst 3 måneder efter slagtilfælde og har NO Andre neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 alder, der har en anden nörologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den opgaveorienterede træning
Patienter deltog i et intensivt fysioterapiprogram i 1 time om dagen, 5 dage om ugen, over en periode på 4 uger. For GOPT var en 7-stationsøvelsesprotokol designet, bestående af motoriske aktiviteter, der skrider frem fra let til vanskeligt, med det mål at omdanne disse aktiviteter til permanente færdigheder gennem meningsfulde opgaver. Hver station havde til formål at gradvist forbedre patientens motoriske evner. Patienterne fik lov til at hvile mellem opgaver, og vanskeligheden ved opgaverne steg gradvist baseret på hver patients kapacitet. Denne 7-station-protokol blev designet for første gang af vores eget forskerteam og detaljerne i GOPT-programmet
7-stationsøvelsesprotokol var designet, bestående af motoriske aktiviteter, der skrider frem fra let til vanskeligt, med det mål at omdanne disse aktiviteter til permanente færdigheder gennem meningsfulde opgaver. Hver station havde til formål at gradvist forbedre patientens motoriske evner. Patienterne fik lov til at hvile mellem opgaver, og vanskeligheden ved opgaverne steg gradvist baseret på hver patients kapacitet. Denne 7-stationsprotokol blev designet for første gang af vores eget forskerteam
Andre navne:
  • Opgaveorienteret træningsterapi
Foruden det opgaveorienterede træningsprogram udførte gruppen, der bruger plaststatisk ankelfod-ortoser, den samme 7-stationsøvelsesprotokol som den opgaveorienterede træningsgruppe. Imidlertid blev deltagere i denne gruppe forpligtet til at bære skræddersyet plaststatisk ankelfod ortoser, mens de afsluttede øvelserne.
Andre navne:
  • Opgaveorienteret træning + ortoser
Aktiv komparator: Den opgaveorienterede træning plus plastik statisk ankelfod ortose gruppe
Patienter deltog i et intensivt fysioterapiprogram i 1 time om dagen, 5 dage om ugen, over en periode på 4 uger. Gruppe ved hjælp af plaststatisk ankelfod ortoser (GOPT+AFO) udførte den samme 7-stationsøvelsesprotokol som GOPT-gruppen. Imidlertid blev deltagere i denne gruppe forpligtet til at bære skræddersyet plaststatisk ankelfod ortoser, mens de afsluttede øvelserne. Både patienterne og deres familier blev uddannet til korrekt brug af ortosen og opfordret til at bære den også i dagligdagen.
7-stationsøvelsesprotokol var designet, bestående af motoriske aktiviteter, der skrider frem fra let til vanskeligt, med det mål at omdanne disse aktiviteter til permanente færdigheder gennem meningsfulde opgaver. Hver station havde til formål at gradvist forbedre patientens motoriske evner. Patienterne fik lov til at hvile mellem opgaver, og vanskeligheden ved opgaverne steg gradvist baseret på hver patients kapacitet. Denne 7-stationsprotokol blev designet for første gang af vores eget forskerteam
Andre navne:
  • Opgaveorienteret træningsterapi
Foruden det opgaveorienterede træningsprogram udførte gruppen, der bruger plaststatisk ankelfod-ortoser, den samme 7-stationsøvelsesprotokol som den opgaveorienterede træningsgruppe. Imidlertid blev deltagere i denne gruppe forpligtet til at bære skræddersyet plaststatisk ankelfod ortoser, mens de afsluttede øvelserne.
Andre navne:
  • Opgaveorienteret træning + ortoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks meter gåtur
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​fire uger
udholdenhedstest. Det vurderes ved at få personen til at gå kontinuerligt i 6 minutter med den maksimale hastighed, de kan gå i et 30-meters område. Afstanden, der gik i løbet af denne tid, registreres. Øget gåafstand opfattes positivt
fra tilmelding til slutningen af ​​fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​4 uger
Balanceevaluering. Hver aktivitet får en score mellem 0-4. Den bedste score er 56. 0-20 fortolkes som dårlig balance, 21-40 som acceptabel balance og 41-56 som avancerede balancefærdigheder.
Fra tilmelding til slutningen af ​​4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balıkesir Atatürk CityHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner