- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840132
O efeito da ortese do pé do tornozelo no tratamento orientado a tarefas no derrame
Um derrame é uma condição neurológica e uma das principais causas de incapacidade em adultos. Ocorre repentinamente e causa problemas específicos da função cerebral, levando a sintomas perceptíveis que duram mais de 24 horas. Geralmente causa prejuízos nas funções sensoriais, motoras e cognitivas. Aproximadamente 80% dos pacientes sofrem déficits motores nas extremidades inferiores, geralmente acompanhadas de distúrbios do equilíbrio (3). Tradicionalmente, os tratamentos neurodesenvolvimento destinados a restaurar padrões de movimento normais têm sido utilizados na reabilitação de AVC. No entanto, pesquisas sobre animais e humanos mostraram que essa abordagem por si só é insuficiente. Esses estudos mostraram que o treinamento de exercícios funcional orientado a tarefas pode induzir alterações nos padrões de ativação em uma grande parte das áreas cerebrais danificadas, levando à restauração da função (4, 5). O envolvimento em tarefas funcionais direcionadas a objetivos significativos e repetitivos pode melhorar efetivamente a neuroplasticidade e facilitar a recuperação.
O treinamento orientado a tarefas é uma terapia de exercícios projetada para pacientes com AVC, com base na teoria da aprendizagem motora, que enfatiza a repetição das habilidades motoras e visa melhorar o desempenho por meio de tarefas significativas. Lord et al. foram os primeiros pesquisadores a aplicar conceitualmente o treinamento orientado a tarefas, usando um total de 19 exercícios funcionais diferentes em seu estudo. Eles descobriram que o treinamento baseado em deficiência e orientado a tarefas mostrou resultados semelhantes em termos de melhoria das habilidades de caminhada e equilíbrio. No entanto, estudos mais recentes mostraram que os programas de tratamento orientados a tarefas específicos de tarefas são superiores às abordagens terapêuticas tradicionais baseadas em facilitação. Outro estudo comparando a fisioterapia convencional, o treinamento em grupo orientado a tarefas e o treinamento individual orientado a tarefas, com o objetivo de avaliar os efeitos dos exercícios, demonstrou que o treinamento em grupo orientado a tarefas levou a melhores resultados em tarefas como sentar, superar os obstáculos , caminhar circular e carregar objetos.
Dois outros descobriram que o pé era mais dorsiflexado em rigidez mais alta durante o contato inicial em pacientes após o golpe de uma ortonha de tornozelo (AFO) desempenha um papel crucial em indivíduos com paralisia durante a caminhada, principalmente na greve do calcanhar e no carregamento, restringindo a restrição Flexão plantar e auxiliar a função prejudicada dos dorsiflexores. Em indivíduos com paralisia, a dorsiflexão, o movimento ascendente do tornozelo, é frequentemente enfraquecido ou perdido. A AFO ajuda a abordar esse problema, mantendo a posição desejada da articulação do tornozelo, contribuindo para a preservação da marcha normal durante a caminhada.
Além disso, durante a fase de balanço (quando a perna se move para a frente), o AFO ajuda a manter a posição da articulação do tornozelo, apoiando o dedo do pé. Isso aumenta a eficiência da caminhada e fornece estabilidade durante a etapa. Assim, o AFO não apenas oferece suporte, mas também contribui significativamente para a melhoria funcional, aumentando bastante a capacidade de caminhada dos indivíduos com paralisia.
O uso combinado de treinamento orientado para tarefas e as órteses geralmente são focadas nas funções da extremidade superior, em vez das funções da extremidade inferior em pacientes com AVC. Portanto, neste estudo, pretendemos investigar os efeitos do treinamento orientado a tarefas com e sem uma órtese de pés no tornozelo (AFO) na função da extremidade inferior em indivíduos com derrame. Nossa hipótese foi de que o treinamento orientado a tarefas com um AFO levaria a maiores melhorias na função dos membros inferiores, como equilíbrio, caminhada e estabilidade e qualidade da vida em pacientes com derrame.
O estudo incluirá 40 indivíduos com derrame. Os critérios de inclusão do estudo serão os seguintes: com 18 anos ou mais, que experimentaram seu primeiro derrame, escore de Brunnstrom inferior de ≥3, uma pontuação funcional de classificação de deambulação ≥2, pelo menos 3 meses após o AVC e ter tendo Nenhum outro distúrbio neurológico. Os indivíduos serão diagnosticados no ambulatório de fisioterapia e reabilitação do Hospital da cidade de Balıkesir Atatürk pelo mesmo neurologista e receberam tratamento no departamento de reabilitação do hospital. Todos os pacientes participarão de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias a semana, durante um período de 4 semanas. Para o GOPT, um protocolo de exercícios de 7 estação será designado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas. Os participantes se dividirão aleatoriamente em dois grupos: o grupo de fisioterapia orientado a tarefas (GOPT) (n = 19), o programa orientado a tarefas mais o grupo de órteses plásticos de tornozelo estático (GoPT+AFO) (n = 20). Todos os participantes dos grupos serão avaliados por um fisioterapeuta antes do tratamento e após o período de intervenção de 4 semanas. Teste de caminhada de 1,0 metro Teste de caminhada, teste de tempo para cima e vá, escala de equilíbrio de Berg, teste de alcance funcional, escala de impacto de acidente vascular cerebral será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão do estudo foram os seguintes: 18 anos ou mais, que haviam experimentado seu primeiro derrame, escore de Brunnstrom inferior ≥3, uma pontuação funcional de classificação de deambulação ≥2, pelo menos 3 meses após o AVC e não ter não ter Outros distúrbios neurológicos
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos, tendo outro distúrbio nörológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: o treinamento orientado a tarefas
Os pacientes participaram de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante um período de 4 semanas.
Para o GOPT, um protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas.
Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente.
Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente.
Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa e os detalhes do programa GoPT
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O protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas.
Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente.
Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente.
Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa
Outros nomes:
Além do programa de treinamento orientado a tarefas, o grupo que utiliza órteses plástico de tornozelo estático realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo de treinamento orientado para a tarefa.
No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: O treinamento de treinamento orientado para tarefas mais o grupo de ortose de tornozelo estático plástico
Os pacientes participaram de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante um período de 4 semanas.
O grupo usando órteses plásticas de tornozelo estático (GoPT+AFO) realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo GOPT.
No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios.
Tanto os pacientes quanto suas famílias foram educados sobre o uso adequado da órtese e incentivados a usá -lo na vida cotidiana também.
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O protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas.
Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente.
Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente.
Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa
Outros nomes:
Além do programa de treinamento orientado a tarefas, o grupo que utiliza órteses plástico de tornozelo estático realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo de treinamento orientado para a tarefa.
No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada de seis metros
Prazo: Da inscrição até o final de quatro semanas
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Teste de resistência.
É avaliado com a pessoa a andar continuamente por 6 minutos na velocidade máxima que pode andar em uma área de 30 metros.
A distância percorrida durante esse período é registrada.
Maior a uma curta distância é percebida positivamente
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Da inscrição até o final de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Da inscrição até o final de 4 semanas
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avaliação do equilíbrio.
Cada atividade recebe uma pontuação entre 0-4.
A melhor pontuação é 56.
0-20 é interpretado como mau equilíbrio, 21-40 como equilíbrio aceitável e 41-56 como habilidades avançadas de equilíbrio.
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Da inscrição até o final de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Balıkesir Atatürk CityHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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