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O efeito da ortese do pé do tornozelo no tratamento orientado a tarefas no derrame

4 de março de 2025 atualizado por: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Um derrame é uma condição neurológica e uma das principais causas de incapacidade em adultos. Ocorre repentinamente e causa problemas específicos da função cerebral, levando a sintomas perceptíveis que duram mais de 24 horas. Geralmente causa prejuízos nas funções sensoriais, motoras e cognitivas. Aproximadamente 80% dos pacientes sofrem déficits motores nas extremidades inferiores, geralmente acompanhadas de distúrbios do equilíbrio (3). Tradicionalmente, os tratamentos neurodesenvolvimento destinados a restaurar padrões de movimento normais têm sido utilizados na reabilitação de AVC. No entanto, pesquisas sobre animais e humanos mostraram que essa abordagem por si só é insuficiente. Esses estudos mostraram que o treinamento de exercícios funcional orientado a tarefas pode induzir alterações nos padrões de ativação em uma grande parte das áreas cerebrais danificadas, levando à restauração da função (4, 5). O envolvimento em tarefas funcionais direcionadas a objetivos significativos e repetitivos pode melhorar efetivamente a neuroplasticidade e facilitar a recuperação.

O treinamento orientado a tarefas é uma terapia de exercícios projetada para pacientes com AVC, com base na teoria da aprendizagem motora, que enfatiza a repetição das habilidades motoras e visa melhorar o desempenho por meio de tarefas significativas. Lord et al. foram os primeiros pesquisadores a aplicar conceitualmente o treinamento orientado a tarefas, usando um total de 19 exercícios funcionais diferentes em seu estudo. Eles descobriram que o treinamento baseado em deficiência e orientado a tarefas mostrou resultados semelhantes em termos de melhoria das habilidades de caminhada e equilíbrio. No entanto, estudos mais recentes mostraram que os programas de tratamento orientados a tarefas específicos de tarefas são superiores às abordagens terapêuticas tradicionais baseadas em facilitação. Outro estudo comparando a fisioterapia convencional, o treinamento em grupo orientado a tarefas e o treinamento individual orientado a tarefas, com o objetivo de avaliar os efeitos dos exercícios, demonstrou que o treinamento em grupo orientado a tarefas levou a melhores resultados em tarefas como sentar, superar os obstáculos , caminhar circular e carregar objetos.

Dois outros descobriram que o pé era mais dorsiflexado em rigidez mais alta durante o contato inicial em pacientes após o golpe de uma ortonha de tornozelo (AFO) desempenha um papel crucial em indivíduos com paralisia durante a caminhada, principalmente na greve do calcanhar e no carregamento, restringindo a restrição Flexão plantar e auxiliar a função prejudicada dos dorsiflexores. Em indivíduos com paralisia, a dorsiflexão, o movimento ascendente do tornozelo, é frequentemente enfraquecido ou perdido. A AFO ajuda a abordar esse problema, mantendo a posição desejada da articulação do tornozelo, contribuindo para a preservação da marcha normal durante a caminhada.

Além disso, durante a fase de balanço (quando a perna se move para a frente), o AFO ajuda a manter a posição da articulação do tornozelo, apoiando o dedo do pé. Isso aumenta a eficiência da caminhada e fornece estabilidade durante a etapa. Assim, o AFO não apenas oferece suporte, mas também contribui significativamente para a melhoria funcional, aumentando bastante a capacidade de caminhada dos indivíduos com paralisia.

O uso combinado de treinamento orientado para tarefas e as órteses geralmente são focadas nas funções da extremidade superior, em vez das funções da extremidade inferior em pacientes com AVC. Portanto, neste estudo, pretendemos investigar os efeitos do treinamento orientado a tarefas com e sem uma órtese de pés no tornozelo (AFO) na função da extremidade inferior em indivíduos com derrame. Nossa hipótese foi de que o treinamento orientado a tarefas com um AFO levaria a maiores melhorias na função dos membros inferiores, como equilíbrio, caminhada e estabilidade e qualidade da vida em pacientes com derrame.

O estudo incluirá 40 indivíduos com derrame. Os critérios de inclusão do estudo serão os seguintes: com 18 anos ou mais, que experimentaram seu primeiro derrame, escore de Brunnstrom inferior de ≥3, uma pontuação funcional de classificação de deambulação ≥2, pelo menos 3 meses após o AVC e ter tendo Nenhum outro distúrbio neurológico. Os indivíduos serão diagnosticados no ambulatório de fisioterapia e reabilitação do Hospital da cidade de Balıkesir Atatürk pelo mesmo neurologista e receberam tratamento no departamento de reabilitação do hospital. Todos os pacientes participarão de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias a semana, durante um período de 4 semanas. Para o GOPT, um protocolo de exercícios de 7 estação será designado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas. Os participantes se dividirão aleatoriamente em dois grupos: o grupo de fisioterapia orientado a tarefas (GOPT) (n = 19), o programa orientado a tarefas mais o grupo de órteses plásticos de tornozelo estático (GoPT+AFO) (n = 20). Todos os participantes dos grupos serão avaliados por um fisioterapeuta antes do tratamento e após o período de intervenção de 4 semanas. Teste de caminhada de 1,0 metro Teste de caminhada, teste de tempo para cima e vá, escala de equilíbrio de Berg, teste de alcance funcional, escala de impacto de acidente vascular cerebral será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antes de iniciar o estudo, foi feito um pedido ao Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Balıkesir. O uso começou com a permissão do Comitê de Ética, Decisão de 13.12.2017 e 2017/156.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão do estudo foram os seguintes: 18 anos ou mais, que haviam experimentado seu primeiro derrame, escore de Brunnstrom inferior ≥3, uma pontuação funcional de classificação de deambulação ≥2, pelo menos 3 meses após o AVC e não ter não ter Outros distúrbios neurológicos

Critérios de exclusão:

  • menores de 18 anos, tendo outro distúrbio nörológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: o treinamento orientado a tarefas
Os pacientes participaram de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante um período de 4 semanas. Para o GOPT, um protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas. Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente. Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente. Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa e os detalhes do programa GoPT
O protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas. Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente. Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente. Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa
Outros nomes:
  • terapia de exercício orientada para tarefas
Além do programa de treinamento orientado a tarefas, o grupo que utiliza órteses plástico de tornozelo estático realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo de treinamento orientado para a tarefa. No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios.
Outros nomes:
  • Treinamento orientado a tarefas + órteses
Comparador Ativo: O treinamento de treinamento orientado para tarefas mais o grupo de ortose de tornozelo estático plástico
Os pacientes participaram de um programa intensivo de fisioterapia por 1 hora por dia, 5 dias por semana, durante um período de 4 semanas. O grupo usando órteses plásticas de tornozelo estático (GoPT+AFO) realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo GOPT. No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios. Tanto os pacientes quanto suas famílias foram educados sobre o uso adequado da órtese e incentivados a usá -lo na vida cotidiana também.
O protocolo de exercícios de 7 estação foi projetado, consistindo em atividades motoras progredindo de fácil a difícil, com o objetivo de transformar essas atividades em habilidades permanentes por meio de tarefas significativas. Cada estação teve como objetivo melhorar gradualmente as habilidades motoras do paciente. Os pacientes foram deixados descansar entre as tarefas, e a dificuldade das tarefas aumentou progressivamente com base na capacidade de cada paciente. Este protocolo de 7 estação foi projetado pela primeira vez por nossa própria equipe de pesquisa
Outros nomes:
  • terapia de exercício orientada para tarefas
Além do programa de treinamento orientado a tarefas, o grupo que utiliza órteses plástico de tornozelo estático realizou o mesmo protocolo de exercícios de 7 estações que o grupo de treinamento orientado para a tarefa. No entanto, os participantes deste grupo foram obrigados a usar órteses plásticas de tornozelo estático personalizado enquanto completavam os exercícios.
Outros nomes:
  • Treinamento orientado a tarefas + órteses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caminhada de seis metros
Prazo: Da inscrição até o final de quatro semanas
Teste de resistência. É avaliado com a pessoa a andar continuamente por 6 minutos na velocidade máxima que pode andar em uma área de 30 metros. A distância percorrida durante esse período é registrada. Maior a uma curta distância é percebida positivamente
Da inscrição até o final de quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Da inscrição até o final de 4 semanas
avaliação do equilíbrio. Cada atividade recebe uma pontuação entre 0-4. A melhor pontuação é 56. 0-20 é interpretado como mau equilíbrio, 21-40 como equilíbrio aceitável e 41-56 como habilidades avançadas de equilíbrio.
Da inscrição até o final de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Balıkesir Atatürk CityHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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