- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840132
L'effetto dell'ortesi del piede della caviglia sul trattamento orientato al compito nell'ictus
Un ictus è una condizione neurologica e una delle principali cause di disabilità negli adulti. Si verifica improvvisamente e provoca specifici problemi di funzionalità cerebrale, portando a sintomi evidenti che durano per più di 24 ore. Il colpo di forza provoca comunemente perdite di funzioni sensoriali, motorie e cognitive. Circa l'80% dei pazienti sperimenta deficit motori negli arti inferiori, spesso accompagnati da disturbi dell'equilibrio (3). Tradizionalmente, nella riabilitazione del ictus sono stati usati trattamenti neurosviluppo volti a ripristinare i normali modelli di movimento. Tuttavia, la ricerca sugli animali e sull'uomo ha dimostrato che questo approccio da solo è insufficiente. Questi studi hanno dimostrato che l'allenamento funzionale orientata alle attività può indurre cambiamenti nei modelli di attivazione in gran parte delle aree cerebrali danneggiate, portando al ripristino della funzione (4, 5). Impegnarsi in compiti funzionali significativi e ripetitivi diretti agli obiettivi possono effettivamente migliorare la neuroplasticità e facilitare il recupero.
L'allenamento orientato al compito è una terapia di esercizio progettata per i pazienti con ictus, basata sulla teoria dell'apprendimento motorio, che sottolinea la ripetizione delle capacità motorie e mira a migliorare le prestazioni attraverso compiti significativi. Lord et al. Sono stati i primi ricercatori ad applicare concettualmente una formazione orientata alle attività, usando un totale di 19 diversi esercizi funzionali nel loro studio. Hanno scoperto che l'allenamento basato sulla carenza e orientata alle attività ha mostrato risultati simili in termini di miglioramento delle capacità di camminata ed equilibrio. Tuttavia, studi più recenti hanno dimostrato che i programmi di trattamento specifici per le attività e orientati alle attività sono superiori agli approcci terapeutici tradizionali basati su facilitazione. Un altro studio che confronta la fisioterapia convenzionale, la formazione di gruppo orientata al compito e la formazione individuale orientata al compito, con l'obiettivo di valutare gli effetti degli esercizi, ha dimostrato che la formazione di gruppo orientata al compito ha portato a migliori risultati in compiti come seduti, in piedi, superando gli ostacoli , camminare circolare e trasportare oggetti.
Altri due hanno scoperto che il piede era più dorsiflegato a rigidità più elevate durante il contatto iniziale nei pazienti dopo l'ictus un'ortosi della caviglia (AFO) svolge un ruolo cruciale negli individui con paralisi durante la camminata, in particolare nelle fasi di sciopero e caricamento del tallone, limitando flessione plantare e assistenza alla funzione compromessa dei dorsiflexor. Negli individui con paralisi, la dorsiflessione, il movimento verso l'alto della caviglia, è spesso indebolita o persa. L'AFO aiuta a risolvere questo problema mantenendo la posizione desiderata dell'articolazione della caviglia, contribuendo alla conservazione dell'andatura normale durante la camminata.
Inoltre, durante la fase di swing (quando la gamba si sposta in avanti), l'AFO aiuta a mantenere la posizione dell'articolazione della caviglia, a sostegno del dito. Ciò migliora l'efficienza di deambulazione e fornisce stabilità durante il passaggio. Pertanto, l'AFO non solo offre supporto, ma contribuisce in modo significativo al miglioramento funzionale, migliorando notevolmente la capacità di camminare degli individui con paralisi.
L'uso combinato dell'allenamento orientato al compito e delle ortesi si concentrano in genere sulle funzioni degli arti superiori piuttosto che sulle funzioni degli arti inferiori nei pazienti con ictus. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a studiare gli effetti dell'allenamento orientato al compito con e senza un'ortosi della caviglia (AFO) sulla funzione degli arti inferiori negli individui con ictus. Abbiamo ipotizzato che l'allenamento orientato al compito con un AFO porterebbe a maggiori miglioramenti nella funzione degli arti inferiori come l'equilibrio, la camminata e la stabilità e la qualità della vita nei pazienti con ictus.
Lo studio includerà 40 persone con ictus. I criteri di inclusione dello studio saranno i seguenti: di età pari o superiore a 18 anni, che hanno sperimentato il loro primo ictus, il punteggio degli arti inferiori di Brunnstrom di ≥3, un punteggio di classificazione dell'ambulazione funzionale di ≥2, almeno 3 mesi dopo il colpo e avendo Nessun altro disturbo neurologico. Gli individui verranno diagnosticati presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale della città di Balıkesir Atatürk dallo stesso neurologo e hanno ricevuto cure presso il dipartimento di riabilitazione dell'ospedale. Tutti i pazienti parteciperanno a un programma intensivo di terapia fisica per 1 ora al giorno, 5 giorni a settimana, per un periodo di 4 settimane. Per GOPT, un protocollo di esercizio a 7 stazioni progetticherà, costituito da attività motorie che progrediscono da facili a difficili, con l'obiettivo di trasformare queste attività in abilità permanenti attraverso compiti significativi. I partecipanti si divideranno casualmente in due gruppi: il gruppo di terapia fisica orientata al compito (GOPT) (n = 19), il programma orientato al compito più il gruppo di ortosi della caviglia statica di plastica (GOPT+AFO) (n = 20). Tutti i partecipanti ai gruppi valuteranno da un fisioterapista prima del trattamento e dopo il periodo di intervento di 4 settimane. 6 minuti Walk Test di 1,0 metri Test di camminata, test temporizzato e GO, scala di bilanciamento BERG, test di portata funzionale, scala di impatto dell'ictus Wiil.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione dello studio erano i seguenti: di età pari o superiore a 18 anni, che avevano avuto il loro primo ictus, il punteggio degli arti inferiori di Brunnstrom di ≥3, un punteggio di classificazione dell'ambulazione funzionale di ≥2, almeno 3 mesi dopo il colpo e non avendo no Altri disturbi neurologici
Criteri di esclusione:
- Mio meno di 18 anni, avere un altro disturbo Nörologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: La formazione orientata al compito
I pazienti hanno partecipato a un programma di terapia fisica intensiva per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo di 4 settimane.
Per GOPT, è stato progettato un protocollo di esercizio a 7 stazioni, costituito da attività motorie che progrediscono da facili a difficili, con l'obiettivo di trasformare queste attività in abilità permanenti attraverso compiti significativi.
Ogni stazione mirava a migliorare gradualmente le capacità motorie del paziente.
I pazienti sono stati autorizzati a riposare tra i compiti e la difficoltà delle attività è aumentata progressivamente in base alla capacità di ciascun paziente.
Questo protocollo a 7 stazioni è stato progettato per la prima volta dal nostro team di ricerca e i dettagli del programma GOPT
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È stato progettato il protocollo di esercizio a 7 stazioni, costituito da attività motorie che progrediscono da facili a difficili, con l'obiettivo di trasformare queste attività in abilità permanenti attraverso compiti significativi.
Ogni stazione mirava a migliorare gradualmente le capacità motorie del paziente.
I pazienti sono stati autorizzati a riposare tra i compiti e la difficoltà delle attività è aumentata progressivamente in base alla capacità di ciascun paziente.
Questo protocollo a 7 stazioni è stato progettato per la prima volta dal nostro team di ricerca
Altri nomi:
Oltre al programma di allenamento orientato al compito, il gruppo che utilizzava ortosi in plastica della caviglia statica ha eseguito lo stesso protocollo di esercizi a 7 stazioni del gruppo di addestramento orientato al compito.
Tuttavia, i partecipanti a questo gruppo dovevano indossare ortesi di piede statica di plastica su misura mentre completavano gli esercizi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: L'allenamento orientato al compito più il gruppo di ortosi della caviglia statica in plastica
I pazienti hanno partecipato a un programma di terapia fisica intensiva per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo di 4 settimane.
Il gruppo che utilizzava ortosi in plastica della caviglia statica (GOPT+AFO) ha eseguito lo stesso protocollo di esercizi a 7 stazioni del gruppo GOPT.
Tuttavia, i partecipanti a questo gruppo dovevano indossare ortesi di piede statica di plastica su misura mentre completavano gli esercizi.
Sia i pazienti che le loro famiglie sono stati educati sull'uso corretto dell'ortosi e incoraggiati a indossarlo anche nella vita quotidiana.
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È stato progettato il protocollo di esercizio a 7 stazioni, costituito da attività motorie che progrediscono da facili a difficili, con l'obiettivo di trasformare queste attività in abilità permanenti attraverso compiti significativi.
Ogni stazione mirava a migliorare gradualmente le capacità motorie del paziente.
I pazienti sono stati autorizzati a riposare tra i compiti e la difficoltà delle attività è aumentata progressivamente in base alla capacità di ciascun paziente.
Questo protocollo a 7 stazioni è stato progettato per la prima volta dal nostro team di ricerca
Altri nomi:
Oltre al programma di allenamento orientato al compito, il gruppo che utilizzava ortosi in plastica della caviglia statica ha eseguito lo stesso protocollo di esercizi a 7 stazioni del gruppo di addestramento orientato al compito.
Tuttavia, i partecipanti a questo gruppo dovevano indossare ortesi di piede statica di plastica su misura mentre completavano gli esercizi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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camminata di sei metri
Lasso di tempo: dall'iscrizione alla fine di quattro settimane
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Test di resistenza.
Viene valutato facendo in modo che la persona cammina continuamente per 6 minuti alla massima velocità che possono camminare in una zona di 30 metri.
La distanza camminata durante questo periodo è registrata.
L'aumento della distanza a piedi è percepita positivamente
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dall'iscrizione alla fine di quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane
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Valutazione dell'equilibrio.
A ogni attività viene assegnato un punteggio tra 0-4.
Il punteggio migliore è 56.
0-20 è interpretato come scarso equilibrio, 21-40 come equilibrio accettabile e 41-56 come capacità di equilibrio avanzato.
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Dall'iscrizione alla fine di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
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Inizio studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- Balıkesir Atatürk CityHospital
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