- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840132
Nilkan jalka orteesin vaikutus tehtäväkeskeiseen hoitoon aivohalvauksessa
Aivohalvaus on neurologinen tila ja tärkeä vammaisuuden syy aikuisilla. Se esiintyy yhtäkkiä ja aiheuttaa tiettyjä aivojen toimintaongelmia, mikä johtaa huomattaviin oireisiin, jotka kestävät yli 24 tuntia. Suhde yleensä aiheuttaa aistin-, motoristen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisiä. Noin 80% potilaista kokee alaraajojen motoriset puutteet, joihin liittyy usein tasapainon häiriö (3). Perinteisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa on käytetty neurokehityshoitoja, joiden tarkoituksena on palauttaa normaalit liikkumismallit. Sekä eläinten että ihmisten tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että pelkästään tämä lähestymistapa ei ole riittävä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että tehtäväkeskeinen funktionaalinen liikuntaharjoittelu voi aiheuttaa muutoksia aktivointikuvioissa suuressa osassa vaurioituneita aivoalueita, mikä johtaa toiminnan palauttamiseen (4, 5). Merkityksellisten ja toistuvien tavoitteiden ohjaamien funktionaalisten tehtävien sitoutuminen voi tehokkaasti parantaa neuroplastisuutta ja helpottaa palautumista.
Tehtäväkeskeinen koulutus on aivohalvauspotilaille suunniteltu liikuntaterapia, joka perustuu motorisen oppimisen teoriaan, joka korostaa motoristen taitojen toistamista ja pyrkii parantamaan suorituskykyä tarkoituksenmukaisten tehtävien avulla. Lord et ai. olivat ensimmäiset tutkijat, jotka soveltavat käsitteellisesti tehtäväkeskeistä koulutusta käyttämällä tutkimuksessaan yhteensä 19 erilaista funktionaalista harjoitusta. He havaitsivat, että sekä puutepohjainen että tehtäväkeskeinen koulutus osoitti samanlaisia tuloksia kävely- ja tasapainotaitojen parantamisessa. Uudemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tehtäväkohtaiset, tehtäväkeskeiset hoito-ohjelmat ovat parempia kuin perinteiset helpotuspohjaiset terapeuttiset lähestymistavat. Toinen tutkimus, jossa verrattiin tavanomaista fysioterapiaa, tehtäväkeskeistä ryhmäkoulutusta ja yksilöllistä tehtäväkeskeistä koulutusta, tavoitteena arvioida harjoitusten vaikutuksia, osoitti, että tehtäväkeskeinen ryhmäkoulutus johti parempaan tulokseen tehtävissä, kuten istuminen, seisominen, esteiden ylittäminen, esteiden ylittäminen. , pyöreä kävely ja esineiden kantaminen.
Kaksi muuta havaitsi, että jalka oli enemmän dorsiflexoituneita suuremmista jäykkyydestä alkuperäisen kosketuksen aikana potilailla, jotka ovat aivohalvauksen jälkeen nilkan jalan ortoosissa (AFO), on ratkaiseva rooli halvaantuneissa yksilöissä kävelyn aikana, etenkin kantapään lakko- ja latausvaiheissa, rajoittamalla rajoittamalla ja lastausvaiheissa, rajoittamalla henkilöitä rajoittamalla. Plantaarinen taipuminen ja Dorsifleksorien heikentyneen toiminnan avustaminen. Halvaushenkilöillä, joilla on halvaus, nilkan ylöspäin suuntautuva liikkuvuus, heikkenee usein tai kadonnut. AFO auttaa käsittelemään tätä asiaa ylläpitämällä nilkan nivelen halutun aseman, mikä edistää normaalin kävelyn säilyttämistä kävelyn aikana.
Lisäksi kääntövaiheen aikana (kun jalka siirtyy eteenpäin), AFO auttaa ylläpitämään nilkan nivelasennoa tukemaan varpaat. Tämä parantaa kävelytehokkuutta ja tarjoaa vakauden askeleen aikana. Siten AFO ei vain tarjoa tukea, vaan myös merkittävästi myötävaikuttaa toiminnalliseen parantamiseen, mikä parantaa huomattavasti halvaantuneiden yksilöiden kävelykykyä.
Tehtäväkeskeisen koulutuksen ja ortoosien yhdistetty käyttö keskittyy tyypillisesti yläraajojen toimintoihin kuin alaraajojen toimintoihin potilailla, joilla on aivohalvaus. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan tehtäväkeskeisen koulutuksen vaikutuksia nilkka-jalan ortoosin (AFO) kanssa ja ilman niitä alaraajojen toimintaan aivohalvauksen kanssa. Hypoteesimme, että tehtäväkeskeinen koulutus AFO: lla johtaisi parempia parannuksia alaraajojen toiminnassa, kuten tasapaino, kävely ja vakaus ja elämän laadut aivohalvauspotilailla.
Tutkimukseen sisältyy 40 henkilöä, joilla on aivohalvaus. Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat: 18-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat kokeneet ensimmäisen aivohalvauksensa, Brunnstromin alaraajojen pistemäärän ≥3, toiminnallisen ambulaation luokittelupisteet ≥2, vähintään 3 kuukautta iskun jälkeen ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on jakelu ja sillä on ja sillä on ja sillä on jakelu ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on ja sillä on jakelu ja sillä on shroken jälkeinen ja niillä Ei muita neurologisia häiriöitä. Yksilöt diagnosoidaan saman neurologin Balıkesir Atatürkin kaupunginsairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla ja saivat hoitoa sairaalan kuntoutusosastolla. Kaikki potilaat osallistuvat intensiiviseen fysioterapiaohjelmaan yhden tunnin ajan, 5 päivää A Viikko 4 viikon ajan. GOPT: lle suunnitellaan 7-asteen liikuntaprotokolla, joka koostuu motorisesta toiminnasta, joka etenee helposti tai vaikeasta, tavoitteena muuttaa nämä toiminnot pysyviksi taitoiksi tarkoituksenmukaisten tehtävien avulla. Osallistujat jakautuvat satunnaisesti kahteen ryhmään: tehtäväkeskeinen fysioterapiaryhmä (GOPT) (n = 19), tehtäväkeskeinen ohjelma plus muovinen staattinen nilkan jalan ortoosiryhmä (GOPT+AFO) (n = 20). Fysioterapeutti arvioi kaikkia ryhmien osallistujia ennen hoitoa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen.6 minuuttia Walk-testi1,0 metrin kävelymatkan testi, ajoitettu ja mene testi, BERG-tasapainon asteikko, toiminnallinen ulottuvuuskoe, iskun iskuasteikko arvioitava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: 18-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotka olivat kokeneet ensimmäisen aivohalvauksensa, Brunnstromin alaraajojen pistemäärän ≥3, funktionaalinen ambulaation luokittelupiste ≥2, vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja joilla ei ollut mitään muut neurologiset häiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias, jolla on toinen nörologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tehtäväkeskeinen koulutus
Potilaat osallistuivat intensiiviseen fysioterapiaohjelmaan 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan.
GOPT: lle suunniteltiin 7-asteen liikuntaprotokolla, joka koostui motorisesta toiminnasta, joka etenee helposti tai vaikeaksi, tavoitteena muuttaa nämä toiminnot pysyviksi taitoiksi tarkoituksenmukaisten tehtävien avulla.
Jokaisen aseman tarkoituksena oli parantaa potilaan motorisia kykyjä vähitellen.
Potilaat saivat levätä tehtävien välillä, ja tehtävien vaikeudet lisääntyivät asteittain kunkin potilaan kapasiteetin perusteella.
Oma tutkimusryhmämme on suunnitellut tämän 7-aseman protokollan ensimmäistä kertaa ja GOPT-ohjelman yksityiskohdat
|
Suunniteltiin 7-aseman liikuntaprotokolla, joka koostui motorisesta toiminnasta, joka etenee helposta vaikeasta, tavoitteena muuttaa nämä toiminnot pysyviksi taitoiksi merkityksellisten tehtävien avulla.
Jokaisen aseman tarkoituksena oli parantaa potilaan motorisia kykyjä vähitellen.
Potilaat saivat levätä tehtävien välillä, ja tehtävien vaikeudet lisääntyivät asteittain kunkin potilaan kapasiteetin perusteella.
Oma tutkimusryhmämme on suunnitellut tämän 7-aseman protokollan ensimmäistä kertaa
Muut nimet:
Tehtäväkeskeisen koulutusohjelman lisäksi ryhmä, joka käyttää muovia staattista nilkka-jalkaa ortooseja
Tämän ryhmän osanottajien oli kuitenkin käytettävä mittatilaustyönä valmistettuja staattisia nilkan jalkojen ortooseja suorittaessaan harjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tehtäväkeskeinen koulutus plus muovinen staattinen nilkan jalan ortoosiryhmä
Potilaat osallistuivat intensiiviseen fysioterapiaohjelmaan 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan.
Ryhmä käyttämällä muovia staattisia nilkan jalkojen ortooseja (GOPT+AFO) suoritti saman 7-aseman harjoitusprotokollan kuin GOPT-ryhmä.
Tämän ryhmän osanottajien oli kuitenkin käytettävä mittatilaustyönä valmistettuja staattisia nilkan jalkojen ortooseja suorittaessaan harjoituksia.
Sekä potilaille että heidän perheilleen koulutettiin ortoosin asianmukaisesta käytöstä ja rohkaistiin käyttämään sitä myös jokapäiväisessä elämässä.
|
Suunniteltiin 7-aseman liikuntaprotokolla, joka koostui motorisesta toiminnasta, joka etenee helposta vaikeasta, tavoitteena muuttaa nämä toiminnot pysyviksi taitoiksi merkityksellisten tehtävien avulla.
Jokaisen aseman tarkoituksena oli parantaa potilaan motorisia kykyjä vähitellen.
Potilaat saivat levätä tehtävien välillä, ja tehtävien vaikeudet lisääntyivät asteittain kunkin potilaan kapasiteetin perusteella.
Oma tutkimusryhmämme on suunnitellut tämän 7-aseman protokollan ensimmäistä kertaa
Muut nimet:
Tehtäväkeskeisen koulutusohjelman lisäksi ryhmä, joka käyttää muovia staattista nilkka-jalkaa ortooseja
Tämän ryhmän osanottajien oli kuitenkin käytettävä mittatilaustyönä valmistettuja staattisia nilkan jalkojen ortooseja suorittaessaan harjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden metrin kävelymatka
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta neljän viikon loppuun
|
Kestävyystesti.
Sitä arvioidaan, kun henkilö kävelee jatkuvasti 6 minuutin ajan suurimmalla nopeudella, jonka he voivat kävellä 30 metrin alueella.
Tänä aikana kulkenut etäisyys on tallennettu.
Lisääntynyt kävelyetäisyys koetaan positiivisesti
|
ilmoittautumisesta neljän viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 4 viikon loppuun
|
tasapainon arviointi.
Jokaiselle toiminnalle annetaan pistemäärä välillä 0-4.
Paras pistemäärä on 56.
0-20 tulkitaan huonoksi tasapainoksi, 21-40 hyväksyttävänä tasapainona ja 41-56 edistyneinä tasapainotaitoina.
|
ilmoittautumisesta 4 viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balıkesir Atatürk CityHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .