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L'effet de l'orthèse du pied de la cheville sur le traitement axé sur les tâches en AVC

4 mars 2025 mis à jour par: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Un accident vasculaire cérébral est une condition neurologique et une cause majeure de handicap chez les adultes. Il se produit soudainement et provoque des problèmes de fonction cérébrale spécifiques, conduisant à des symptômes notables qui durent plus de 24 heures. Provoque généralement des déficiences dans les fonctions sensorielles, moteurs et cognitives. Environ 80% des patients éprouvent des déficits motrices dans les membres inférieurs, souvent accompagnés de perturbations de l'équilibre (3). Traditionnellement, des traitements neurodéveloppementaux visant à restaurer des modèles de mouvement normaux ont été utilisés dans la réhabilitation des AVC. Cependant, la recherche sur les animaux et les humains a montré que cette approche à elle seule est insuffisante. Ces études ont montré que l'entraînement à l'exercice fonctionnel axé sur les tâches peut induire des changements dans les modèles d'activation dans une grande partie des zones cérébrales endommagées, conduisant à la restauration de la fonction (4, 5). S'engager dans des tâches fonctionnelles significatives et répétitives dirigées par des objectifs peut améliorer efficacement la neuroplasticité et faciliter la récupération.

La formation axée sur les tâches est une thérapie d'exercice conçue pour les patients AVC, basée sur la théorie de l'apprentissage moteur, qui met l'accent sur la répétition des compétences motrices et vise à améliorer les performances grâce à des tâches significatives. Lord et al. ont été les premiers chercheurs à appliquer conceptuellement une formation axée sur les tâches, en utilisant un total de 19 exercices fonctionnels différents dans leur étude. Ils ont constaté que la formation basée sur la carence et les tâches a montré des résultats similaires en termes d'amélioration des compétences de marche et d'équilibre. Cependant, des études plus récentes ont montré que les programmes de traitement spécifiques aux tâches et axés sur les tâches sont supérieurs aux approches thérapeutiques traditionnelles basées sur la facilitation. Une autre étude comparant la physiothérapie conventionnelle, la formation de groupe axée sur les tâches et la formation individuelle axée sur les tâches, dans le but d'évaluer les effets des exercices, ont démontré que la formation de groupe axée sur les tâches a conduit à de meilleurs résultats dans les tâches telles que la séance, la position debout, la surmonter les obstacles , marche circulaire et transport d'objets.

Deux autres ont constaté que le pied était plus dorsiflexé à des rigiditéurs plus élevés pendant le contact initial chez les patients après une orthose de la cheville (AFO) joue un rôle crucial chez les personnes atteintes de paralysie pendant la marche, en particulier dans les phases de frappe et de chargement du talon, en restreignant Flexion plantaire et aidant la fonction altérée des dorsiflexors. Chez les individus atteints de paralysie, la dorsiflexion, le mouvement vers le haut de la cheville, est souvent affaiblie ou perdue. L'AFO aide à résoudre ce problème en maintenant la position souhaitée de l'articulation de la cheville, contribuant à la préservation de la démarche normale pendant la marche.

De plus, pendant la phase de balançoire (lorsque la jambe avance), l'AFO aide à maintenir la position de l'articulation de la cheville, supportant les orteils. Cela améliore l'efficacité de la marche et assure la stabilité pendant l'étape. Ainsi, l'AFO offre non seulement un soutien, mais contribue également de manière significative à l'amélioration fonctionnelle, améliorant considérablement la capacité de marche des individus atteints de paralysie.

L'utilisation combinée de la formation et des orthèses axées sur les tâches est généralement axée sur les fonctions des membres supérieurs plutôt que sur les fonctions des membres inférieurs chez les patients atteints d'AVC. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets de l'entraînement axé sur les tâches avec et sans orthose de la cheville (AFO) sur la fonction des membres inférieurs chez les personnes atteintes d'un AVC. Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement axé sur les tâches avec une AFO entraînerait une amélioration plus importante de la fonction des membres inférieurs tels que l'équilibre, la marche et la stabilité et le qualification de la vie chez les patients AVC.

L'étude comprendra 40 personnes atteintes d'AVC. Les critères d'inclusion de l'étude seront les suivants: âgés de 18 ans et plus, qui ont connu leur premier AVC, un score des membres inférieurs de Brunnstrom ≥3, un score de classification d'ambulation fonctionnelle de ≥2, au moins 3 mois après le coup, et ayant Aucun autre trouble neurologique. Les individus seront diagnostiqués à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital de la ville de Balıkesir Atatürk par le même neurologue et ont reçu un traitement au service de réadaptation de l'hôpital. Tous les patients participeront à un programme de physiothérapie intensive pendant 1 heure par jour, 5 jours de semaine, sur une période de 4 semaines. Pour GOPT, un protocole d'exercice à 7 stations conceptera, composé d'activités motrices qui passent de facile à difficile, dans le but de transformer ces activités en compétences permanentes grâce à des tâches significatives. Les participants se diviseront au hasard en deux groupes: le groupe de thérapie physique axé sur les tâches (GOPT) (n = 19), le programme axé sur les tâches plus le groupe d'orthose de la cheville statique en plastique (GOPT + AFO) (n = 20). Tous les participants aux groupes évalueront par un physiothérapeute avant le traitement et après la période d'intervention de 4 semaines. 6 minutes Test de marche de marche1,0 mètres, test chronométré et go, échelle de l'équilibre Berg, test de portée fonctionnelle, échelle d'impact de l'AVC sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Avant de commencer l'étude, une demande a été présentée au comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Balıkesir. L'utilisation a commencé avec l'autorisation du comité d'éthique, décision du 13.12.2017 et 2017/156.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'inclusion de l'étude étaient les suivants: âgés de 18 ans et plus, qui avaient connu leur premier score de l'élimination inférieure de Brunnstrom ≥3, un score de classification d'ambulation fonctionnelle de ≥2, au moins 3 mois après l'amorçage, et n'ayant pas Autres troubles neurologiques

Critères d'exclusion:

  • moins de 18 ans, ayant un autre trouble nörologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: la formation axée sur les tâches
Les patients ont participé à un programme de physiothérapie intensif pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine, sur une période de 4 semaines. Pour GOPT, un protocole d'exercice à 7 stations a été conçu, composé d'activités motrices passant de facile à difficile, dans le but de transformer ces activités en compétences permanentes grâce à des tâches significatives. Chaque station visait à améliorer progressivement les capacités motrices du patient. Les patients ont été autorisés à se reposer entre les tâches et la difficulté des tâches a progressivement augmenté en fonction de la capacité de chaque patient. Ce protocole de 7 stations a été conçu pour la première fois par notre propre équipe de recherche et les détails du programme GOPT
Le protocole d'exercice à 7 stations a été conçu, composé d'activités motrices passant de facile à difficile, dans le but de transformer ces activités en compétences permanentes grâce à des tâches significatives. Chaque station visait à améliorer progressivement les capacités motrices du patient. Les patients ont été autorisés à se reposer entre les tâches et la difficulté des tâches a progressivement augmenté en fonction de la capacité de chaque patient. Ce protocole de 7 stations a été conçu pour la première fois par notre propre équipe de recherche
Autres noms:
  • Thérapie d'exercice axé sur les tâches
En plus du programme de formation axé sur les tâches, le groupe utilisant des orthèses statiques de cheville statique en plastique a effectué le même protocole d'exercice à 7 stations que le groupe de formation axé sur les tâches. Cependant, les participants de ce groupe devaient porter des orthoses de cheville statique en plastique sur mesure tout en terminant les exercices.
Autres noms:
  • Formation orientée vers la tâche + orthèses
Comparateur actif: La formation axée sur les tâches plus le groupe d'orthose de la cheville statique en plastique
Les patients ont participé à un programme de physiothérapie intensif pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine, sur une période de 4 semaines. Le groupe utilisant des orthoses de cheville statique en plastique (GOPT + AFO) a effectué le même protocole d'exercice à 7 stations que le groupe GOPT. Cependant, les participants de ce groupe devaient porter des orthoses de cheville statique en plastique sur mesure tout en terminant les exercices. Les patients et leurs familles ont été éduqués sur l'utilisation appropriée de l'orthose et encouragés à le porter dans la vie quotidienne également.
Le protocole d'exercice à 7 stations a été conçu, composé d'activités motrices passant de facile à difficile, dans le but de transformer ces activités en compétences permanentes grâce à des tâches significatives. Chaque station visait à améliorer progressivement les capacités motrices du patient. Les patients ont été autorisés à se reposer entre les tâches et la difficulté des tâches a progressivement augmenté en fonction de la capacité de chaque patient. Ce protocole de 7 stations a été conçu pour la première fois par notre propre équipe de recherche
Autres noms:
  • Thérapie d'exercice axé sur les tâches
En plus du programme de formation axé sur les tâches, le groupe utilisant des orthèses statiques de cheville statique en plastique a effectué le même protocole d'exercice à 7 stations que le groupe de formation axé sur les tâches. Cependant, les participants de ce groupe devaient porter des orthoses de cheville statique en plastique sur mesure tout en terminant les exercices.
Autres noms:
  • Formation orientée vers la tâche + orthèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Six mètres à pied
Délai: de l'inscription à la fin de quatre semaines
test d'endurance. Il est évalué en faisant marcher la personne en continu pendant 6 minutes à la vitesse maximale qu'ils peuvent marcher dans une zone de 30 mètres. La distance parcourue pendant cette période est enregistrée. Une augmentation de la distance de marche est perçue positivement
de l'inscription à la fin de quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre Berg
Délai: de l'inscription à la fin de 4 semaines
Évaluation de l'équilibre. Chaque activité reçoit un score entre 0 et 4. Le meilleur score est de 56. 0-20 est interprété comme un mauvais équilibre, 21-40 comme un équilibre acceptable et 41-56 comme des compétences d'équilibre avancé.
de l'inscription à la fin de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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