- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840132
El efecto de la ortesis del pie del tobillo en el tratamiento orientado a la tarea en el accidente cerebrovascular
Un accidente cerebrovascular es una condición neurológica y una causa importante de discapacidad en adultos. Ocurre repentinamente y causa problemas específicos de la función cerebral, lo que lleva a síntomas notables que duran más de 24 horas. Aproximadamente el 80% de los pacientes experimentan déficit motores en las extremidades inferiores, a menudo acompañadas de alteración del equilibrio (3). Tradicionalmente, los tratamientos de neurodesarrollo destinados a restaurar los patrones de movimiento normales se han utilizado en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, la investigación tanto sobre animales como en humanos ha demostrado que este enfoque solo es insuficiente. Estos estudios han demostrado que el entrenamiento ejercicio funcional orientado a las tareas puede inducir cambios en los patrones de activación en una gran parte de las áreas del cerebro dañadas, lo que lleva a la restauración de la función (4, 5). Participar en tareas funcionales significativas y repetitivas dirigidas a objetivos puede mejorar efectivamente la neuroplasticidad y facilitar la recuperación.
El entrenamiento orientado a tareas es una terapia de ejercicio diseñada para pacientes con accidente cerebrovascular, basada en la teoría del aprendizaje motor, que enfatiza la repetición de las habilidades motoras y tiene como objetivo mejorar el rendimiento a través de tareas significativas. Lord et al. fueron los primeros investigadores en aplicar conceptualmente la capacitación orientada a tareas, utilizando un total de 19 ejercicios funcionales diferentes en su estudio. Descubrieron que la capacitación basada en la deficiencia y orientada a las tareas mostró resultados similares en términos de mejorar las habilidades de caminar y equilibrio. Sin embargo, estudios más recientes han demostrado que los programas de tratamiento de tareas específicos de tareas son superiores a los enfoques terapéuticos basados en la facilitación tradicionales. Otro estudio que compara la fisioterapia convencional, la capacitación grupal orientada a tareas y la capacitación individual orientada a las tareas, con el objetivo de evaluar los efectos de los ejercicios, demostró que la capacitación grupal orientada a tareas condujo a mejores resultados en tareas como estar sentado, permanecer, superar los obstáculos. , caminar circular y llevar objetos.
Otros dos descubrieron que el pie estaba más dorsiflexado a mayores rigidez durante el contacto inicial en pacientes después del accidente cerebrovascular, una ortesis del pie del tobillo (AFO) juega un papel crucial en las personas con parálisis durante la caminata, particularmente en las fases de ataque y carga del talón, al restringir flexión plantar y asistir a la función deteriorada de los dorsiflexores. En individuos con parálisis, la dorsiflexión, el movimiento ascendente del tobillo, a menudo se debilita o se pierde. La AFO ayuda a abordar este problema manteniendo la posición deseada de la articulación del tobillo, contribuyendo a la preservación de la marcha normal durante la caminata.
Además, durante la fase de swing (cuando la pierna avanza), la AFO ayuda a mantener la posición de la articulación del tobillo, apoyando el dedo del pie. Esto mejora la eficiencia de caminar y proporciona estabilidad durante el paso. Por lo tanto, la AFO no solo ofrece apoyo, sino que también contribuye significativamente a la mejora funcional, lo que mejora en gran medida la capacidad de caminar de las personas con parálisis.
El uso combinado del entrenamiento orientado a tareas y las ortesis se centran típicamente en las funciones de las extremidades superiores en lugar de las funciones de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de la capacitación orientada a tareas con y sin una ortesis del pie de tobillo (AFO) en la función de las extremidades inferiores en individuos con accidente cerebrovascular. Presumimos que el entrenamiento orientado a las tareas con una AFO conduciría a mayores mejoras en la función de las extremidades inferiores, como el equilibrio, la caminata y la estabilidad y la calidad de la vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
El estudio incluirá 40 personas con accidente cerebrovascular. Los criterios de inclusión del estudio serán los siguientes: mayores de 18 años, que han experimentado su primer accidente cerebrovascular, Brunnstrom. No hay otros trastornos neurológicos. Las personas serán diagnosticadas en la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación del Hospital de la ciudad de Balıkesir Atatürk por el mismo neurólogo y recibieron tratamiento en el departamento de rehabilitación del hospital. Todos los pacientes participarán en un programa de fisioterapia intensivo durante 1 hora al día, 5 días a. Semana, durante un período de 4 semanas. Para GOPT, un protocolo de ejercicio de 7 estaciones diseñará, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de fisioterapia orientado a la tarea (GOPT) (n = 19), el programa orientado a tareas más el grupo de ortesis de pie estático de plástico (GOPT+AFO) (n = 20). Todos los participantes en los grupos evaluarán por un fisioterapeuta antes del tratamiento y después del período de intervención de 4 semanas. Prueba de prueba de caminata1,0 metros, prueba de tiempo y prueba, escala de balance de Berg, prueba de alcance funcional, escala de impacto del accidente cerebrovascular se evaluará.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del estudio fueron los siguientes: mayores de 18 años, que habían experimentado su primer accidente cerebrovascular, Brunnstrom puntuación de extremidad inferior de ≥3, un puntaje de clasificación de deambulación funcional de ≥2, al menos 3 meses después del accidente otros trastornos neurológicos
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años, tener otro trastorno nörológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: la capacitación orientada a la tarea
Los pacientes participaron en un programa intensivo de fisioterapia durante 1 hora por día, 5 días a la semana, durante un período de 4 semanas.
Para GOPT, se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas.
Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente.
Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente.
Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación y los detalles del programa GOPT
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Se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas.
Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente.
Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente.
Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación.
Otros nombres:
Además del programa de capacitación orientado a tareas, el grupo que usa ortesis de plástico de tobillo estático realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo de entrenamiento orientado a tareas.
Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios.
Otros nombres:
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Comparador activo: El entrenamiento orientado a la tarea más el grupo de ortesis de plástico estático de tobillo
Los pacientes participaron en un programa intensivo de fisioterapia durante 1 hora por día, 5 días a la semana, durante un período de 4 semanas.
El grupo con ortesis de plástico de tobillo estático (GOPT+AFO) realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo GOPT.
Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios.
Tanto los pacientes como sus familias fueron educados sobre el uso adecuado de la ortosis y también alentados a usarla en la vida diaria.
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Se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas.
Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente.
Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente.
Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación.
Otros nombres:
Además del programa de capacitación orientado a tareas, el grupo que usa ortesis de plástico de tobillo estático realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo de entrenamiento orientado a tareas.
Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caminata de seis metros
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de cuatro semanas
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Prueba de resistencia.
Se evalúa haciendo que la persona camine continuamente durante 6 minutos a la velocidad máxima que pueden caminar en un área de 30 metros.
Se registra la distancia durante este tiempo.
El aumento de la distancia a pie se percibe positivamente
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desde la inscripción hasta el final de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas
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Evaluación de equilibrio.
Cada actividad recibe una puntuación entre 0-4.
El mejor puntaje es 56.
0-20 se interpreta como un mal equilibrio, 21-40 como equilibrio aceptable y 41-56 como habilidades de equilibrio avanzado.
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desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balıkesir Atatürk CityHospital
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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