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El efecto de la ortesis del pie del tobillo en el tratamiento orientado a la tarea en el accidente cerebrovascular

4 de marzo de 2025 actualizado por: Sezen Dincer, Ankara Medipol University

Un accidente cerebrovascular es una condición neurológica y una causa importante de discapacidad en adultos. Ocurre repentinamente y causa problemas específicos de la función cerebral, lo que lleva a síntomas notables que duran más de 24 horas. Aproximadamente el 80% de los pacientes experimentan déficit motores en las extremidades inferiores, a menudo acompañadas de alteración del equilibrio (3). Tradicionalmente, los tratamientos de neurodesarrollo destinados a restaurar los patrones de movimiento normales se han utilizado en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, la investigación tanto sobre animales como en humanos ha demostrado que este enfoque solo es insuficiente. Estos estudios han demostrado que el entrenamiento ejercicio funcional orientado a las tareas puede inducir cambios en los patrones de activación en una gran parte de las áreas del cerebro dañadas, lo que lleva a la restauración de la función (4, 5). Participar en tareas funcionales significativas y repetitivas dirigidas a objetivos puede mejorar efectivamente la neuroplasticidad y facilitar la recuperación.

El entrenamiento orientado a tareas es una terapia de ejercicio diseñada para pacientes con accidente cerebrovascular, basada en la teoría del aprendizaje motor, que enfatiza la repetición de las habilidades motoras y tiene como objetivo mejorar el rendimiento a través de tareas significativas. Lord et al. fueron los primeros investigadores en aplicar conceptualmente la capacitación orientada a tareas, utilizando un total de 19 ejercicios funcionales diferentes en su estudio. Descubrieron que la capacitación basada en la deficiencia y orientada a las tareas mostró resultados similares en términos de mejorar las habilidades de caminar y equilibrio. Sin embargo, estudios más recientes han demostrado que los programas de tratamiento de tareas específicos de tareas son superiores a los enfoques terapéuticos basados ​​en la facilitación tradicionales. Otro estudio que compara la fisioterapia convencional, la capacitación grupal orientada a tareas y la capacitación individual orientada a las tareas, con el objetivo de evaluar los efectos de los ejercicios, demostró que la capacitación grupal orientada a tareas condujo a mejores resultados en tareas como estar sentado, permanecer, superar los obstáculos. , caminar circular y llevar objetos.

Otros dos descubrieron que el pie estaba más dorsiflexado a mayores rigidez durante el contacto inicial en pacientes después del accidente cerebrovascular, una ortesis del pie del tobillo (AFO) juega un papel crucial en las personas con parálisis durante la caminata, particularmente en las fases de ataque y carga del talón, al restringir flexión plantar y asistir a la función deteriorada de los dorsiflexores. En individuos con parálisis, la dorsiflexión, el movimiento ascendente del tobillo, a menudo se debilita o se pierde. La AFO ayuda a abordar este problema manteniendo la posición deseada de la articulación del tobillo, contribuyendo a la preservación de la marcha normal durante la caminata.

Además, durante la fase de swing (cuando la pierna avanza), la AFO ayuda a mantener la posición de la articulación del tobillo, apoyando el dedo del pie. Esto mejora la eficiencia de caminar y proporciona estabilidad durante el paso. Por lo tanto, la AFO no solo ofrece apoyo, sino que también contribuye significativamente a la mejora funcional, lo que mejora en gran medida la capacidad de caminar de las personas con parálisis.

El uso combinado del entrenamiento orientado a tareas y las ortesis se centran típicamente en las funciones de las extremidades superiores en lugar de las funciones de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de la capacitación orientada a tareas con y sin una ortesis del pie de tobillo (AFO) en la función de las extremidades inferiores en individuos con accidente cerebrovascular. Presumimos que el entrenamiento orientado a las tareas con una AFO conduciría a mayores mejoras en la función de las extremidades inferiores, como el equilibrio, la caminata y la estabilidad y la calidad de la vida en pacientes con accidente cerebrovascular.

El estudio incluirá 40 personas con accidente cerebrovascular. Los criterios de inclusión del estudio serán los siguientes: mayores de 18 años, que han experimentado su primer accidente cerebrovascular, Brunnstrom. No hay otros trastornos neurológicos. Las personas serán diagnosticadas en la clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación del Hospital de la ciudad de Balıkesir Atatürk por el mismo neurólogo y recibieron tratamiento en el departamento de rehabilitación del hospital. Todos los pacientes participarán en un programa de fisioterapia intensivo durante 1 hora al día, 5 días a. Semana, durante un período de 4 semanas. Para GOPT, un protocolo de ejercicio de 7 estaciones diseñará, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de fisioterapia orientado a la tarea (GOPT) (n = 19), el programa orientado a tareas más el grupo de ortesis de pie estático de plástico (GOPT+AFO) (n = 20). Todos los participantes en los grupos evaluarán por un fisioterapeuta antes del tratamiento y después del período de intervención de 4 semanas. Prueba de prueba de caminata1,0 metros, prueba de tiempo y prueba, escala de balance de Berg, prueba de alcance funcional, escala de impacto del accidente cerebrovascular se evaluará.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antes de comenzar el estudio, se presentó una solicitud al Comité de Ética de Investigación Clínica no intervencionista de la Universidad de Balıkesir. El uso comenzó con el permiso del Comité de Ética, decisión del 13.12.2017 y 2017/156.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión del estudio fueron los siguientes: mayores de 18 años, que habían experimentado su primer accidente cerebrovascular, Brunnstrom puntuación de extremidad inferior de ≥3, un puntaje de clasificación de deambulación funcional de ≥2, al menos 3 meses después del accidente otros trastornos neurológicos

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años, tener otro trastorno nörológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: la capacitación orientada a la tarea
Los pacientes participaron en un programa intensivo de fisioterapia durante 1 hora por día, 5 días a la semana, durante un período de 4 semanas. Para GOPT, se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas. Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente. Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente. Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación y los detalles del programa GOPT
Se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas. Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente. Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente. Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación.
Otros nombres:
  • terapia de ejercicio orientada a tareas
Además del programa de capacitación orientado a tareas, el grupo que usa ortesis de plástico de tobillo estático realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo de entrenamiento orientado a tareas. Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios.
Otros nombres:
  • Capacitación orientada a tareas + ortesis
Comparador activo: El entrenamiento orientado a la tarea más el grupo de ortesis de plástico estático de tobillo
Los pacientes participaron en un programa intensivo de fisioterapia durante 1 hora por día, 5 días a la semana, durante un período de 4 semanas. El grupo con ortesis de plástico de tobillo estático (GOPT+AFO) realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo GOPT. Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios. Tanto los pacientes como sus familias fueron educados sobre el uso adecuado de la ortosis y también alentados a usarla en la vida diaria.
Se diseñó un protocolo de ejercicio de 7 estaciones, que consiste en actividades motoras que progresan de fácil a difícil, con el objetivo de transformar estas actividades en habilidades permanentes a través de tareas significativas. Cada estación tenía como objetivo mejorar gradualmente las habilidades motoras del paciente. Se permitió que los pacientes descansen entre tareas, y la dificultad de las tareas aumentó progresivamente en función de la capacidad de cada paciente. Este protocolo de 7 estaciones fue diseñado por primera vez por nuestro propio equipo de investigación.
Otros nombres:
  • terapia de ejercicio orientada a tareas
Además del programa de capacitación orientado a tareas, el grupo que usa ortesis de plástico de tobillo estático realizó el mismo protocolo de ejercicio de 7 estaciones que el grupo de entrenamiento orientado a tareas. Sin embargo, los participantes en este grupo debían usar ortesis de plástico de plástico a medida de plástico personalizado mientras completaban los ejercicios.
Otros nombres:
  • Capacitación orientada a tareas + ortesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caminata de seis metros
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de cuatro semanas
Prueba de resistencia. Se evalúa haciendo que la persona camine continuamente durante 6 minutos a la velocidad máxima que pueden caminar en un área de 30 metros. Se registra la distancia durante este tiempo. El aumento de la distancia a pie se percibe positivamente
desde la inscripción hasta el final de cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas
Evaluación de equilibrio. Cada actividad recibe una puntuación entre 0-4. El mejor puntaje es 56. 0-20 se interpreta como un mal equilibrio, 21-40 como equilibrio aceptable y 41-56 como habilidades de equilibrio avanzado.
desde la inscripción hasta el final de las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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