- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840132
Die Wirkung der Knöchelfußorthese auf die aufgabenorientierte Behandlung bei Schlaganfall
Ein Schlaganfall ist ein neurologischer Zustand und eine Hauptursache für Behinderungen bei Erwachsenen. Es tritt plötzlich auf und verursacht spezifische Probleme mit der Gehirnfunktion, was zu merklichen Symptomen führt, die mehr als 24 Stunden dauern. Streichung führt häufig zu Beeinträchtigungen in sensorischen, motorischen und kognitiven Funktionen. Ungefähr 80% der Patienten haben motorische Defizite in den unteren Extremitäten, die häufig von Gleichgewichtsstörungen begleitet werden (3). Traditionell wurden neurologische Entwicklungsbehandlungen zur Wiederherstellung normaler Bewegungsmuster bei der Rehabilitation von Schlaganfällen verwendet. Die Erforschung von Tieren und Menschen hat jedoch gezeigt, dass dieser Ansatz allein nicht ausreicht. Diese Studien haben gezeigt, dass aufgabenorientiertes funktionelles Training Training Veränderungen in Aktivierungsmustern in einem großen Teil der beschädigten Gehirnbereiche induzieren kann, was zur Wiederherstellung der Funktionen führt (4, 5). Die Ausübung sinnvoller und sich wiederholender, zielgerichteter funktioneller Aufgaben kann die Neuroplastizität effektiv verbessern und die Genesung erleichtern.
Aufgabenorientiertes Training ist eine Trainingstherapie für Schlaganfallpatienten, die auf der motorischen Lerntheorie basiert und die Wiederholung von motorischen Fähigkeiten hervorhebt und die Leistung durch sinnvolle Aufgaben verbessern soll. Lord et al. waren die ersten Forscher, die konzeptionell aufgabenorientiertes Training unter Verwendung von insgesamt 19 verschiedenen Funktionsübungen in ihrer Studie anwenden. Sie fanden heraus, dass sowohl mangelbasierte als auch aufgabenorientierte Schulungen ähnliche Ergebnisse in Bezug auf die Verbesserung von Gehen und Gleichgewichtsfähigkeiten zeigten. Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass aufgabenspezifische, aufgabenorientierte Behandlungsprogramme den traditionellen therapeutischen Ansätzen der Erleichterung überlegen sind. Eine weitere Studie, in der die konventionelle Physiotherapie, das aufgabenorientierte Gruppentraining und das individuelle aufgabenorientierte Training verglichen wurden, um die Auswirkungen von Übungen zu bewerten , kreisförmiges Gehen und Tragen von Gegenständen.
Zwei weitere fanden heraus, dass der Fuß bei höheren Steiftigkeiten während des anfänglichen Kontakts bei Patienten nach dem Schlaganfall eine Knöchel-Fuß-Orthose (AFO) bei Personen mit Lähmungen während des Gehens, insbesondere bei den Fersenstreik- und Ladungsphasen, eine entscheidende Rolle bei der Lähmung spielt, insbesondere in den Fersenstreik- und Ladungsphasen, dorflexer wurde. Plantarflexion und Unterstützung der beeinträchtigten Funktion der Dorsiflexoren. Bei Personen mit Lähmungen wird die Dorsiflexion, die Aufwärtsbewegung des Knöchels, oft geschwächt oder verloren. Die AFO hilft bei der Aufrechterhaltung der gewünschten Position des Knöchelgelenks dieses Problem, wodurch zur Erhaltung des normalen Gangs während des Gehens beiträgt.
Während der Schwungphase (wenn sich das Bein vorwärts bewegt), hilft das AFO außerdem, die Knöchelverbindungsposition aufrechtzuerhalten und Zehen zu stützen. Dies verbessert die Geheiswirkungsgrad und bietet während des Schritts Stabilität. Daher bietet die AFO nicht nur Unterstützung, sondern auch erheblich zur funktionalen Verbesserung bei, was die Gehfähigkeit von Personen mit Lähmungen erheblich verbessert.
Die kombinierte Verwendung von aufgabenorientiertem Training und Orthesen konzentriert sich in der Regel eher auf die Funktionen der oberen Extremitäten als auf die Funktionen der unteren Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall. In dieser Studie wollten wir daher die Auswirkungen des aufgabenorientierten Trainings mit und ohne Knöchel-Fuß-Orthose (AFO) auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass aufgabenorientiertes Training mit einer AFO zu einer stärkeren Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten wie Gleichgewicht, Gehen und Stabilität und Qualifikation für das Leben bei Schlaganfallpatienten führen würde.
Die Studie umfasst 40 Personen mit Schlaganfall. Die Einschlusskriterien der Studie werden wie folgt sein: ab 18 Jahren, die ihren ersten Schlaganfall, einen Brunnstrom-Score von ≥3, einen funktionellen Klassifizierungswert von ≥2, mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall und haben, erlebt haben Keine anderen neurologischen Störungen. Die Personen werden durch den gleichen Neurologen in der Ambulanz der Physiotherapie und der ambulanten Rehabilitation des Stadtkrankenhauses in Balıkesir Atatsürk diagnostiziert und wurden in der Rehabilitationsabteilung des Krankenhauses behandelt. Alle Patienten werden an einem intensiven Physiotherapieprogramm für 1 Stunde pro Tag, 5 Tage a teilnehmen, an einem intensiven Physiotherapieprogramm teilnehmen Woche, über einen Zeitraum von 4 Wochen. Für GoPT wird ein 7-Station-Trainingsprotokoll entwirft, das aus motorischen Aktivitäten besteht, die von leicht zu schwierig überschreiten, mit dem Ziel, diese Aktivitäten durch sinnvolle Aufgaben in dauerhafte Fähigkeiten zu verwandeln. Die Teilnehmer teilen sich zufällig in zwei Gruppen: die aufgabenorientierte Physiotherapiegruppe (GOPT) (n = 19), das aufgabenorientierte Programm plus plus plastische statische Knöchel-Fuß-Orthosisgruppe (GOPT+AFO) (n = 20). Alle Teilnehmer an den Gruppen werden vor der Behandlung und nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum von einem Physiotherapeuten bewertet. Walk Test1,0-Meter-Walk-Test, zeitgesteuert und go-Test, Berg-Gleichgewichtskala, funktionale Reichweite, Hub-Impact-Skala, die bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien der Studie waren wie folgt: ab 18 Jahren, der ihren ersten Schlaganfall, einen Brunnstrom-Score von ≥3, einen funktionellen Klassifizierungswert von ≥2, mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall und keine funktionalen Ambulations-Klassifizierung erlebt hatte und keine Andere neurologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren, eine andere nörologische Störung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Das aufgabenorientierte Training
Die Patienten nahmen über einen Zeitraum von 4 Wochen an einem intensiven Physiotherapieprogramm für 1 Stunde pro Tag, 5 Tage in der Woche teil.
Für GoPT wurde ein 7-Station-Trainingsprotokoll entworfen, das aus motorischen Aktivitäten bestand, die von leicht zu schwierig überschritten wurden, mit dem Ziel, diese Aktivitäten durch sinnvolle Aufgaben in dauerhafte Fähigkeiten zu verwandeln.
Jede Station zielte darauf ab, die motorischen Fähigkeiten des Patienten nach und nach zu verbessern.
Die Patienten durften sich zwischen den Aufgaben ausruhen, und die Schwierigkeit der Aufgaben nahm aufgrund der Kapazität jedes Patienten zunehmend zu.
Dieses 7-Station-Protokoll wurde erstmals von unserem eigenen Forschungsteam und den Details des GOPT-Programms entwickelt
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Das 7-Station-Trainingsprotokoll wurde aus motorischen Aktivitäten entworfen, die von leicht zu schwierig überschritten wurden, mit dem Ziel, diese Aktivitäten durch sinnvolle Aufgaben in dauerhafte Fähigkeiten zu verwandeln.
Jede Station zielte darauf ab, die motorischen Fähigkeiten des Patienten nach und nach zu verbessern.
Die Patienten durften sich zwischen den Aufgaben ausruhen, und die Schwierigkeit der Aufgaben nahm aufgrund der Kapazität jedes Patienten zunehmend zu.
Dieses 7-Station-Protokoll wurde erstmals von unserem eigenen Forschungsteam entwickelt
Andere Namen:
Zusätzlich zum aufgabenorientierten Trainingsprogramm führte die Gruppe mit Kunststoff-statischer Knöchel-Fuß-Orthose das gleiche Trainingsprotokoll mit 7 Stationen wie die aufgabenorientierte Trainingsgruppe durch.
Die Teilnehmer dieser Gruppe mussten jedoch maßgeschneiderte orthözen von plastischen statischen Knöchelfuß tragen, während sie die Übungen absolvierten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Das aufgabenorientierte Training sowie plastische statische Stech-Fuß-Fuß-Orthose-Gruppe
Die Patienten nahmen über einen Zeitraum von 4 Wochen an einem intensiven Physiotherapieprogramm für 1 Stunde pro Tag, 5 Tage in der Woche teil.
Die Gruppe mit statischer Plastik-Steckdosen-Fuß-Orthose (GoPT+AFO) führte das gleiche Trainingsprotokoll mit 7-Station wie die GOPT-Gruppe durch.
Die Teilnehmer dieser Gruppe mussten jedoch maßgeschneiderte orthözen von plastischen statischen Knöchelfuß tragen, während sie die Übungen absolvierten.
Sowohl die Patienten als auch ihre Familien wurden über den ordnungsgemäßen Gebrauch der Orthese ausgebildet und ermutigt, sie auch im täglichen Leben zu tragen.
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Das 7-Station-Trainingsprotokoll wurde aus motorischen Aktivitäten entworfen, die von leicht zu schwierig überschritten wurden, mit dem Ziel, diese Aktivitäten durch sinnvolle Aufgaben in dauerhafte Fähigkeiten zu verwandeln.
Jede Station zielte darauf ab, die motorischen Fähigkeiten des Patienten nach und nach zu verbessern.
Die Patienten durften sich zwischen den Aufgaben ausruhen, und die Schwierigkeit der Aufgaben nahm aufgrund der Kapazität jedes Patienten zunehmend zu.
Dieses 7-Station-Protokoll wurde erstmals von unserem eigenen Forschungsteam entwickelt
Andere Namen:
Zusätzlich zum aufgabenorientierten Trainingsprogramm führte die Gruppe mit Kunststoff-statischer Knöchel-Fuß-Orthose das gleiche Trainingsprotokoll mit 7 Stationen wie die aufgabenorientierte Trainingsgruppe durch.
Die Teilnehmer dieser Gruppe mussten jedoch maßgeschneiderte orthözen von plastischen statischen Knöchelfuß tragen, während sie die Übungen absolvierten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sechs Meter zu Fuß
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende von vier Wochen
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Ausdauertest.
Es wird bewertet, indem die Person 6 Minuten mit maximaler Geschwindigkeit, die sie in einem 30-Meter-Bereich laufen kann, kontinuierlich laufen lassen.
Die in dieser Zeit gelaufene Entfernung wird aufgezeichnet.
Eine erhöhte Gehweite wird positiv wahrgenommen
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von der Einschreibung bis zum Ende von vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen
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Gleichgewichtsbewertung.
Jede Aktivität erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 4.
Die beste Punktzahl ist 56.
0-20 wird als schlechtes Gleichgewicht, 21-40 als akzeptables Gleichgewicht und 41-56 als fortgeschrittene Gleichgewichtsfähigkeiten interpretiert.
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von der Einschreibung bis zum Ende von 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Balıkesir Atatürk CityHospital
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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