- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06840132
Влияние ортеза ног голеностопного сустава на лечение, ориентированное на задачу, при инсульте
Инсульт является неврологическим состоянием и основной причиной инвалидности у взрослых. Это происходит внезапно и вызывает конкретные проблемы с функцией мозга, что приводит к заметным симптомам, которые длятся более 24 часов. Обычно приводит к нарушениям в сенсорных, моторных и когнитивных функциях. Приблизительно 80% пациентов испытывают моторный дефицит в нижних конечностях, часто сопровождающихся нарушением равновесия (3). Традиционно, процедуры развития нервной системы, направленные на восстановление нормальных моделей движения, использовались в реабилитации инсульта. Тем не менее, исследования как на животных, так и на людях показали, что одного только этого подхода недостаточно. Эти исследования показали, что ориентированная на задача функциональные тренировки может вызывать изменения в паттернах активации в большой части поврежденных областей мозга, что приводит к восстановлению функции (4, 5). Внимание в значимые и повторяющиеся целевые функциональные задачи могут эффективно повышать нейропластичность и способствовать восстановлению.
Ориентированная на задача тренинги-это физиотерапия, предназначенная для пациентов с инсультом, основанная на теории моторного обучения, которая подчеркивает повторение моторных навыков и направлено на повышение производительности с помощью значимых задач. Лорд и др. Были ли первые исследователи, которые концептуально применили ориентированное на задачу обучение, используя в общей сложности 19 различных функциональных упражнений в своем исследовании. Они обнаружили, что обучение как на основе дефицита, так и ориентированное на задачи показало аналогичные результаты с точки зрения улучшения навыков ходьбы и баланса. Тем не менее, более поздние исследования показали, что специфичные для задачи программы лечения, ориентированные на задачу, превосходят традиционные терапевтические подходы на основе облегчения. Другое исследование, сравнивающее традиционную физиотерапию, ориентированную на задачи групповое обучение и индивидуальное обучение, ориентированное на задачи с целью оценки последствий упражнений, продемонстрировало, что ориентированное на задачи групповое обучение привело к лучшим результатам в таких задачах, как сидение, стояние, преодоление препятствий , круговая ходьба и ношение предметов.
Двое других обнаружили, что нога была более дорсифлексирована при более высоких жесткости во время первоначального контакта у пациентов после инсульта. подошвенное сгибание и оказание помощи нарушению функции дорсифлексоров. У людей с параличом дорсифлексион, вверх движением лодыжки часто ослабляется или теряется. AFO помогает решить эту проблему, поддерживая желаемое положение лодыжки, способствуя сохранению нормальной походки во время ходьбы.
Кроме того, во время фазы свинга (когда нога движется вперед), AFO помогает сохранить положение соединения лодыжки, поддерживая ноги. Это повышает эффективность ходьбы и обеспечивает стабильность во время шага. Таким образом, AFO не только предлагает поддержку, но и значительно способствует функциональному улучшению, значительно повышая способность людей с параличом.
Комбинированное использование ориентированного на задачи обучения и ортезы обычно сосредоточены на функциях верхней конечности, а не на функциях нижней конечности у пациентов с инсультом. Поэтому в этом исследовании мы стремились исследовать влияние ориентированного на задачу обучения с ортозом голеностопного сустава (AFO) на функцию нижних конечностей у людей с инсультом. Мы предположили, что обучение ориентированной на задачу с помощью AFO приведет к большему улучшению функции нижней конечности, таких как баланс, ходьба и стабильность и качественная жизнь у пациентов с инсультом.
Исследование будет включать 40 человек с инсультом. Критерии включения исследования будут следующими: в возрасте 18 лет и старше, которые пережили свой первый инсульт, балл по нижней конечностям в Бруннстроме ≥3, показатель классификации функциональной адумации ≥2, по крайней мере, через 3 месяца после инсульта и наличие Никаких других неврологических расстройств. Люди будут диагностированы в городской больнице по физиотерапии и реабилитации городской больницы Баликесира Ататюрк от одного и того же невролога и получали лечение в отделе реабилитации больницы. Все пациенты будут участвовать в интенсивной физической терапии в течение 1 часа в день, 5 дней Неделя, в течение 4 недель. Для GOPT будет разработан 7-стантивный протокол упражнений, состоящий из моторных видов деятельности, проходящих от легкой до трудной, с целью превращения этих действий в постоянные навыки с помощью значимых задач. Участники будут случайным образом делиться на две группы: ориентированная на задача группу физиотерапии (GOPT) (n = 19), ориентированная на задачу программу плюс пластическая статическая группа ортоза с голеностопного сустава (GOPT+AFO) (n = 20). Все участники групп будут оцениваться физиотерапевтом до лечения и после 4-недельного периода вмешательства 6 минут Проверка ходьбы 1,0-метровое тест, время, приуроченные и тестирование GO, шкала баланса Berg, функциональный тест на охват, шкала удара по ходу, будет оценена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения исследования были следующими: в возрасте от 18 лет и старше, которые пережили свой первый инсульт, балл по нижней части конечности в Бруннстром ≥3, показатель классификации функциональной амбулации ≥2, по крайней мере через 3 месяца после инсульта и отсутствие нет Другие неврологические расстройства
Критерии исключения:
- до 18 лет, имея еще одно норологическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ориентированное на задачу обучение
Пациенты участвовали в интенсивной программе физиотерапии в течение 1 часа в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Для GOPT был разработан 7-стантивный протокол упражнений, состоящий из моторных видов деятельности, проходящих от легкой до трудной, с целью превращения этих действий в постоянные навыки с помощью значимых задач.
Каждая станция направлена на постепенное улучшение моторных способностей пациента.
Пациентам было разрешено отдыхать между задачами, и сложность задач постепенно увеличивалась в зависимости от способности каждого пациента.
Этот 7-стационарный протокол был разработан впервые нашей собственной исследовательской группой, и детали программы GOPT
|
Протокол упражнений с 7 станции был разработан, состоящий из моторных видов деятельности, проходящих от легкой до трудной, с целью превращения этих действий в постоянные навыки с помощью значимых задач.
Каждая станция направлена на постепенное улучшение моторных способностей пациента.
Пациентам было разрешено отдыхать между задачами, и сложность задач постепенно увеличивалась в зависимости от способности каждого пациента.
Этот 7-стационарный протокол был разработан впервые нашей собственной исследовательской группой
Другие имена:
В дополнение к программе обучения, ориентированной на задачу, группа, использующая пластиковые статические ортезы на лодыжке, выполняла тот же протокол упражнений с 7 стационарными, что и тренировочная группа, ориентированная на задачу.
Тем не менее, участники этой группы должны были носить пластиковые статические ортезы на нестандартном статическом голеностопном суставах при выполнении упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ориентированная на задача тренировки плюс пластиковая статическая группа ортоза голеностопного сустава
Пациенты участвовали в интенсивной программе физиотерапии в течение 1 часа в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.
Группа с использованием пластиковых статических ортезов голеностопного сустава (GOPT+AFO) выполнила тот же протокол упражнений с 7 стационарными, что и группа GOPT.
Тем не менее, участники этой группы должны были носить пластиковые статические ортезы на нестандартном статическом голеностопном суставах при выполнении упражнений.
Как пациенты, так и их семьи получили образование по правильному использованию ортоза и поощрялись носить его и в повседневной жизни.
|
Протокол упражнений с 7 станции был разработан, состоящий из моторных видов деятельности, проходящих от легкой до трудной, с целью превращения этих действий в постоянные навыки с помощью значимых задач.
Каждая станция направлена на постепенное улучшение моторных способностей пациента.
Пациентам было разрешено отдыхать между задачами, и сложность задач постепенно увеличивалась в зависимости от способности каждого пациента.
Этот 7-стационарный протокол был разработан впервые нашей собственной исследовательской группой
Другие имена:
В дополнение к программе обучения, ориентированной на задачу, группа, использующая пластиковые статические ортезы на лодыжке, выполняла тот же протокол упражнений с 7 стационарными, что и тренировочная группа, ориентированная на задачу.
Тем не менее, участники этой группы должны были носить пластиковые статические ортезы на нестандартном статическом голеностопном суставах при выполнении упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть метров ходьбы
Временное ограничение: от зачисления до конца четырех недель
|
Тест на выносливость.
Это оценивается, если человек непрерывно ходил в течение 6 минут с максимальной скоростью, который он может ходить в 30-метровой зоне.
Расстояние проходило в это время записано.
Повышенное расстояние воспринимается положительно
|
от зачисления до конца четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: от зачисления до конца 4 недель
|
Оценка баланса.
Каждому действию дается оценка от 0 до 4.
Лучший счет 56.
0-20 интерпретируется как плохой баланс, 21-40 как приемлемый баланс и 41-56 как расширенные навыки баланса.
|
от зачисления до конца 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: sezen dincer, asst prof, ankara medipol univercity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Song HS, Kim JY, Park SD. The effect of class-based task-oriented circuit training on the self-satisfaction of patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):127-9. doi: 10.1589/jpts.27.127. Epub 2015 Jan 9.
- French B, Thomas LH, Coupe J, McMahon NE, Connell L, Harrison J, Sutton CJ, Tishkovskaya S, Watkins CL. Repetitive task training for improving functional ability after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 14;11(11):CD006073. doi: 10.1002/14651858.CD006073.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Balıkesir Atatürk CityHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .