- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841809
Analýza radiografických indexů v syndromu karpálního tunelu
Role radiografických indexů při hodnocení patologií rukou a zápěstí u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější mononeuropatií horní končetiny. Vyskytuje se v důsledku komprese středního nervu v karpálním tunelu během svého průběhu zápěstí. Klinické příznaky se vyznačují necitlivostí a brněním v prvních 3 prstech a radiální polovinou 4. prstu, které jsou kompatibilní s distribucí středního nervu. Elektrofyziologicky je klasifikován jako mírný, střední a závažný. Jak se doba trvání onemocnění zvyšuje, atrofie a slabost se mohou vyvinout ve svalech tekar. Incidence je 4-5% po celém světě a je častější u žen ve věku 40–60 let.
Patofyziologie sestává z mechanické komprese, zvýšeného tlaku, ischémie ve středních nervech a místních metabolických změnách.
Mezi rizikovými faktory představují povolání, která vyžadují opakovanou flexi a prodloužení zápěstí, environmentální rizikové faktory. Prodloužení může zvýšit tlak tunelu o 10krát, zatímco flexe jej může zvýšit více než 8krát. Systémové rizikové faktory pro CT jsou těhotenství, menopauza, obezita, selhání ledvin, hypotyreóza, perorální antikoncepční použití a městnavé srdeční selhání.
Diabetes, alkoholismus, nedostatek vitamínů nebo toxicita a expozice toxinům jsou neuropatické rizikové faktory. Lokalizované rizikové faktory zahrnují hmotnostní léze, které komprimují tunel, artritidu a distální zlomeniny o poloměru.
Navzdory těmto rizikovým faktorům je většina případů CTS stále klasifikována jako idiopatická.
CTS se často vyvíjí v pozdním období po zlomeninách distálního konce poloměru. Mechanismus je zde multifaktoriální a zahrnuje malunion, chronicky zanícený synovium, volar kalus a tkáň jizvy. V pozdních případech CTS se však vyvíjely po zlomeninách Colles, bylo však zjištěno, že vyrovnání karpálního je velmi ovlivněno posunem poloměru.
Toto zjištění upoutalo pozornost vědců na radiografické rysy distálního poloměru a karpální kosti v etiopatogenezi idiopatických CTS.
Existuje několik studií prováděných na radiografických rysech zápěstí v idiopatických CTS.
Ve studii případové kontroly hodnotící radiografické parametry 94 zápěstí 62 pacientů s idiopatickým syndromem karpálního tunelu a 94 asymptomatických zápěstí 94 kontrol, radiální sklon, sklon, ulnar a detars a posteroanrionové a ladiové radiogramy z poperoanterií a ladiových radiogramů. zápěstí. Měření byla provedena dvěma hodnotiteli a průměr měření obou byl proveden. Na konci této studie byl nalezen významný rozdíl pouze v ulnarské rozptylu a bylo uvedeno, že pozitivní ulnarská rozptyl může být indexem, který má být zvažován v CTS.
V jiné studii byly rentgenové rentgenové snímky 75 idiopatických pacientů s CTS, kteří podstoupili operaci uvolňování tunelu karpálního tunelu, porovnány s rentgenovými snímky 87 účastníků normální kontrolní skupiny. Byly změřeny radiální sklon, sklon, sklon, rozptyl ulnar, radiolunátový úhel (RLA) a vzdálenost ose lunate-radius. Data byla měřena pomocí dvou nezávislých krys a průměr těchto měření byl proveden. Bylo zjištěno, že mezi oběma skupinami byla významná vzdálenost osy RLA a lunate-radius. Vědci dospěli k závěru, že nadměrná dorsiflexe a volar přemístění lunátu lze považovat za rizikové faktory CTS.
V jiné studii prováděné u pacientů s CTS byly rentgenové snímky 55 CTS 40 pacientů porovnány se zdravými kontrolními subjekty. Bylo zjištěno, že hodnoty poměru kapitoly, výška karpálního, délka palmy, index šířky scaphoid-pisiform (SPWI) a palmar jsou ve skupině pacientů nižší. Vědci uvedli, že konfigurace karpální kosti ovlivňuje proximální část karpálního tunelu a může ovlivnit kompresi středního nervu u pacientů.
Účel této studie; Porovnat radiografické rysy zápěstí pacientů s idiopatickými CTS s radiografickými rysy normálních kontrolních případů. Za tímto účelem vyšetřovatelé zkoumali radiografické rysy distálního poloměru a scaphoid a lunate kosti, které jsou dvě kosti, které s ním artikulují a také se účastní zadního proximálního podlahy karpálního tunelu. Vyšetřovatelé také vyhodnotili, zda radiografické rysy souvisejí se závažností CTS a závažnosti symptomů. Vyšetřovatelé se domnívají, že výsledky, které mají být získány, přispějí k léčebným strategiím. Tato studie je první, kdo zkoumá vztah mezi radioscafoidním úhlem (RSA), úhlem scapholunate (SLA) a radiografickými indexy a symptomy u idiopatického karpálního tunelového syndromu (CTS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neměl na ruce nebo zápěstí žádné předchozí chirurgické zákroky
- Neměl jsem hlavní ruku nebo trauma zápěstí
- Žádné strukturální poruchy ve struktuře kostí
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Historie traumatu nebo chirurgického zákroku
- ACROMEGALIE
- Revmatoidní artritida
- Systémový lupus erythematosus
- Střevní artritida
- Psoriatická artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Věc
Byli vybráni pacienti odkazovali na kliniku EMG a diagnostikovaní se syndromem karpálního tunelu.
Všichni tito pacienti podstoupili bilaterální EMG.
|
|
Řízení
Kontrolní skupina byla náhodně vybrána z pacientů, kteří se během stejného období aplikovali na stížnosti na druhou ruku a zápěstí a kteří měli rentgenové snímky zápěstí a kteří byli spojeni se studijní skupinou z hlediska věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Rádio-lunatový úhel (RLA): Vzdálenost mezi tangenciální linií spojující dva distální póly kořene lunátu a čáru nakreslenou kolmo k centrálnímu medulárnímu kanálu distálního poloměru.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník syndromu syndromu syndromu karpálního tunelu Boston
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Dotazník syndromu syndromu tunelu v Bostonu (BCTSQ) je speciálně navržen pro lidi se syndromem karpálního tunelu (CTS) a při provádění specifických akcí poskytuje vhled do příznaků a závažnosti. Normální 24hodinová období se měří za poslední 2 týdny. BCTSQ se skládá ze dvou samostatných měřítek: stupnice závažnosti příznaků (SSS), která se skládá z 11 otázek, a stupnice funkčního stavu (FSS), která se skládá z 8 položek a vyžaduje, aby účastníci hodnotili obtížnosti každé položky na pět- bodová stupnice. Konečné skóre se počítá pro každou stupnici (součet jednotlivých skóre děleno počtem položek) a rozsahy od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější postižení. |
Až 12 týdnů
|
|
Elektromyografické vyšetření
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Elektromyografie (EMG), což je elektromyografie, je diagnostická metoda používaná ke stanovení zdravotního stavu svalů a motorických neuronů, které řídí svaly. Byly provedeny studie nervového vedení horní končetiny s použitím supramaximální perkutánní stimulace s stimulátorem s konstantním proudem a záznamem povrchové elektrody. Mírné CTS: Rozdíl mezi střední smyslovou odezvou distální latence a distální latence smyslové reakce je> 1 ms nebo rozdíl mezi mediánsko-ulnarským nervovým latencem zaznamenaným ve 4. prstu je> 0,5 ms mírné CT: Kromě Nahoře je distální latence středního motorového nervu prodloužená (> 4,0 ms) závažná CT: často nízká/nepřítomná amplituda smyslové potenciály a Snížená amplituda odezvy motorové odezvy (<5,0 mV) nebo zpožděná latence (> 5,5 ms). |
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Radiální sklon (RE): Úhel mezi linií spojující radiální styloidní špičku a ulnar aspekt distálního poloměru a druhou linii kolmou k podélné ose poloměru.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Volar sklon (VE): Úhel distálního radiálního povrchu vzhledem k svislému hřídeli.
Vyhodnotí se na laterálním rentgenovém snímku.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Poměr výšky karp (CHR): Nachází se svisle měřením výšky karpálních kostí a dělením délkou 3. metakarpalu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Průměr anteroposteriorského zápěstí (APD): Vzdálenost mezi volarem a hřbetními okraji distálního poloměru.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Průměr převodů (TC): vzdálenost mezi radiálním okrajem poloměru a ulnárním okrajem ulny na úrovni radiokarpálového kloubu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Ulnarská rozptyl (UV): Svislá vzdálenost mezi kloubním povrchem hlavy ulny a lunátovým aspektem distálního poloměru.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Radio-skaphoidní úhel (RSA): Úhel mezi tangenciální linií spojující palmar proximální a distální okraje scaphoidu a čára nakreslená k centrálnímu medulárnímu kanálu distálního poloměru.
|
Až 12 týdnů
|
|
Měření radiografických indexů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Úhel scapholunate (SLA): Úhel mezi podélnými osami lunátu a scaphoid na laterálním rentgenovém snímku.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .