- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06841809
Analyse af radiografiske indekser i karpaltunnelsyndrom
Radiografiske indeksers rolle i evalueringen af hånd- og håndledspatologier hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) er den mest almindelige mononeuropati af den øvre ekstremitet. Det forekommer som et resultat af komprimering af mediannerven i karpaltunnelen under dens kurs i håndleddet. Kliniske symptomer er kendetegnet ved følelsesløshed og prikken i de første 3 fingre og den radiale halvdel af den 4. finger, som er kompatible med fordelingen af median nerven. Elektrofysiologisk klassificeres det som mildt, moderat og alvorligt. Efterhånden som sygdomsvarigheden øges, kan atrofi og svaghed udvikle sig i de daværende muskler. Forekomsten er 4-5% over hele verden og er mere almindelig hos kvinder i alderen 40-60 år.
Patofysiologi består af mekanisk komprimering, øget tryk, iskæmi i median nerven og lokale metaboliske ændringer.
Blandt risikofaktorerne udgør erhverv, der kræver gentagen flexion og udvidelse af håndleddet miljømæssige risikofaktorer. Forlængelse kan øge tunneltrykket med 10 gange, mens flexion kan øge det med mere end 8 gange. Systemiske risikofaktorer for CT'er er graviditet, overgangsalder, fedme, nyresvigt, hypothyreoidisme, oral præventionsbrug og kongestiv hjertesvigt.
Diabetes, alkoholisme, vitaminmangel eller toksicitet og eksponering for toksiner er neuropatiske risikofaktorer. Lokaliserede risikofaktorer inkluderer masselæsioner, der komprimerer tunnelen, gigt og radius distale endefrakturer.
På trods af disse risikofaktorer klassificeres de fleste tilfælde af CT'er stadig som idiopatisk.
CTS udvikler sig ofte i den sene periode efter radius distale endefrakturer. Mekanismen her er multifaktoriel og inkluderer malunion, kronisk betændt synovium, volar callus og arvæv. I sene CTS -tilfælde, der udvikler sig efter brudfrakturer, er det imidlertid blevet bestemt, at karpal justering er i høj grad påvirket af forskydningen af radius.
Denne konstatering har henledt forskernes opmærksomhed på de radiografiske træk ved den distale radius og karpale knogler i etiopatogenesen af idiopatiske CT'er.
Der er adskillige undersøgelser udført på håndledsradiografiske træk i idiopatiske CT'er.
I en case-control-undersøgelse, der evaluerer de radiografiske parametre af 94 håndled på 62 idiopatiske karpaltunnelsyndrompatienter og 94 asymptomatiske håndled på 94 kontroller, blev radial hældning, volarhældning, ulnarvarians og tværgående og anteroposterior diametre målt på posteroanterior og laterale radiografier af de håndled. Målingerne blev foretaget af to evaluatorer, og gennemsnittet af målingerne af de to blev foretaget. Ved afslutningen af denne undersøgelse blev der kun fundet en signifikant forskel i ulnarvarians, og det blev rapporteret, at positiv ulnar -varians kan være et indeks, der skal overvejes i CTS.
I en anden undersøgelse blev håndledsradiografer af 75 idiopatiske CTS -patienter, der gennemgik karpaltunnelfrigørelseskirurgi, sammenlignet med røntgenbillederne af 87 normale kontrolgruppedeltagere. Radial hældning, volar hældning, ulnarvarians, radiolunatvinkel (RLA) og lunate-radius akseafstand blev målt. Data blev målt ved hjælp af to uafhængige raters, og gennemsnittet af disse målinger blev foretaget. RLA- og Lunate-radius-akseafstand viste sig at være signifikant mellem de to grupper. Forskerne konkluderede, at overdreven dorsifleksion og volarfortrængning af lunaten kan betragtes som CTS -risikofaktorer.
I en anden undersøgelse udført på kvindelige patienter med CTS blev røntgenbilleder af 55 CTS hænder af 40 kvindelige patienter sammenlignet med sunde kontrolpersoner. Capitate-længde, karpalhøjde, palmelængde, scaphoid-pisiform breddeindeks (SPWI) og palmar-forholdsværdier viste sig at være lavere i patientgruppen. Forskerne rapporterede, at den karpale knoglekonfiguration påvirker den proksimale del af karpaltunnelen og kan påvirke komprimeringen af median nerven hos kvindelige patienter.
Formålet med denne undersøgelse; At sammenligne de radiografiske træk ved håndleddet hos patienter med idiopatiske CT'er med de radiografiske træk ved normale kontroltilfælde. Til dette formål undersøgte efterforskerne de radiografiske træk ved den distale radius og scaphoid og lunate knogler, som er de to knogler, der artikulerer med den og også deltager i det bageste proximale gulv i karpaltunnelen. Undersøgere vurderede også, om radiografiske træk er relateret til sværhedsgraden af CTS og symptomens sværhedsgrad. Efterforskerne mener, at de resultater, der skal opnås, vil bidrage til behandlingsstrategier. Denne undersøgelse er den første til at undersøge forholdet mellem radioskafoidvinklen (RSA), scapholunate vinkel (SLA) og radiografiske indekser og symptomer i idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke har haft nogen tidligere kirurgiske procedurer på hånden eller håndleddet
- Ikke har haft en større hånd eller håndledstraume
- Ingen strukturelle lidelser i knoglestrukturen
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- HISTORIE OM MAJOR HAND-WRITS-traumer eller kirurgi
- Acromegaly
- Reumatoid arthritis
- Systemisk lupus erythematosus
- Tarmarthritis
- Psoriasis arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sag
Patienter, der blev henvist til EMG -klinikken og diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom, blev valgt.
Alle disse patienter gennemgik bilateral EMG.
|
|
Kontrollere
Kontrolgruppen blev tilfældigt valgt hos patienter, der anvendte klager og håndledsklager i samme periode, og som havde håndledets røntgenbilleder, og som blev matchet med studiegruppen med hensyn til alder og køn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Radio-Lunate Angle (RLA): Afstanden mellem den tangentielle linje, der forbinder de to distale poler i lunatroden og den linje, der er trukket vinkelret på den centrale medullære kanal i den distale radius.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema (BCTSQ) er specifikt designet til personer med Carpal Tunnel Syndrome (CTS) og giver indsigt i symptomer og sværhedsgrad, når man udfører specifikke handlinger. Normale 24-timers perioder måles i løbet af de sidste 2 uger. BCTSQ består af to separate skalaer: Symptom Sværhedsskalaen (SSS), der består af 11 spørgsmål, og den funktionelle statusskala (FSS), der består af 8 poster og kræver deltagere for at bedømme vanskeligheden for hvert emne på en fem- Punktskala. En slutresultat beregnes for hver skala (summen af individuelle scoringer divideret med antallet af poster) og varierer fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer mere alvorlig handicap. |
Op til 12 uger
|
|
ELEKTROMYOGRAFIKATION
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Elektromyografi (EMG), som er elektromyografi, er en diagnostisk metode, der bruges til at bestemme sundhedsstatus for muskler og motoriske neuroner, der kontrollerer muskler. Undersøgelser med nerveledning af øvre ekstremitet blev udført under anvendelse af supramaximal perkutan stimulering med en konstant strømstimulator og overfladeelektrodeoptagelse. Mild CTS: Forskellen mellem den median sensoriske respons distal latenstid og den ulnar sensoriske respons distal latenstid er> 1 msek eller forskellen mellem median-ulnar nervepeak-latenser, der er registreret ved 4. finger, er> 0,5 msek moderat CTS: Ud over den Ovenfor er den distale forsinkelse af medianmotornerven forlænget (> 4,0 msek) alvorlig CTS: ofte lav/fraværende sensorisk potentiel amplitude og nedsat Motorresponsamplitude (<5,0 mV) eller forsinket latenstid (> 5,5 msek). |
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Radial hældning (RE): Vinklen mellem en linje, der forbinder den radiale styloidspids og det ulnariske aspekt af den distale radius og en anden linje vinkelret på radiusens langsgående akse.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Volar hældning (VE): Vinklen på den distale radiale overflade i forhold til den lodrette skaftlinie.
Det evalueres på den laterale radiograf.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Karpalhøjdeforhold (CHR): Det findes ved at måle højden på karpale knogler lodret og dele den med længden af den 3. metacarpal.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Håndled anteroposterior diameter (APD): afstanden mellem volar- og rygkanterne på den distale radius.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Overførsler diameter (TC): afstanden mellem radialkanten af radius og ulnarkanten af ulna på niveauet for radiocarpal led.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Ulnar -varians (UV): Den lodrette afstand mellem den artikulære overflade af Ulna -hovedet og lunatfaset af den distale radius.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Radio-Scaphoid Angle (RSA): Vinklen mellem den tangentielle linje, der forbinder den palmar proximale og distale kanter af scaphoid og linjen, der er trukket til den centrale medullære kanal i den distale radius.
|
Op til 12 uger
|
|
Måling af radiografiske indekser
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Scapholunate Angle (SLA): Vinklen mellem de langsgående akser af lunatet og scaphoid på en lateral røntgenbillede.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .