- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06841809
Analiza wskaźników radiograficznych w zespole nadgarstka tunelu
Rola wskaźników radiograficznych w ocenie patologii dłoni i nadgarstka u pacjentów z zespołem tunelu nadgarstka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadgarstka (CTS) jest najczęstszą mononeuropatią kończyny górnej. Występuje w wyniku kompresji nerwu środkowego w tunelu nadgarstka podczas jego kursu w nadgarstku. Objawy kliniczne charakteryzują się drętwieniem i mrowienie w pierwszych 3 palcach i promieniową połowę czwartego palca, które są zgodne z rozmieszczeniem nerwu środkowego. Elektrofizjologicznie jest klasyfikowany jako łagodny, umiarkowany i ciężki. Wraz ze wzrostem czasu trwania choroby, atrofia i osłabienie może rozwijać się w mięśniach ówczesnych. Częstość występowania wynosi 4-5% na całym świecie i występuje częściej u kobiet w wieku od 40-60 lat.
Patofizjologia składa się z kompresji mechanicznej, zwiększonego ciśnienia, niedokrwienia w nerwu mediany i miejscowych zmian metabolicznych.
Wśród czynników ryzyka zawody wymagające powtarzającego się zgięcia i rozszerzenia nadgarstka stanowią czynniki ryzyka środowiskowego. Wydłużenie może zwiększyć ciśnienie w tunelu o 10 razy, podczas gdy zgięcie może go zwiększyć o ponad 8 razy. Systemowe czynniki ryzyka CTS to ciąża, menopauza, otyłość, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, doustne stosowanie antykoncepcyjne i zastoinowa niewydolność serca.
Cukrzyca, alkoholizm, niedobór witaminy lub toksyczność oraz narażenie na toksyny są neuropatycznymi czynnikami ryzyka. Zlokalizowane czynniki ryzyka obejmują zmiany masowe, które ściskają tunel, zapalenie stawów i dystalne złamania końcowe.
Pomimo tych czynników ryzyka większość przypadków CT jest nadal klasyfikowana jako idiopatyczna.
CTS często rozwija się w późnym okresie po dystalnych pęknięciach końcowych promienia. Mechanizm tutaj jest wieloczynnikowy i obejmuje malnion, przewlekle zapalną maziową, Volar kalus i bliznę. Jednak w późnych przypadkach CTS rozwijających się po złamaniach koliści ustalono, że na wyrównanie nadgarstka ma duży wpływ na przesunięcie promienia.
Odkrycie to zwróciło uwagę naukowców na cechy radiograficzne dystalnego promienia i kości nadgarstka w etiopatogenezie idiopatycznych CTS.
Istnieje kilka badań na temat cech radiograficznych nadgarstka w idiopatycznych CTS.
W badaniu kontroli przypadków oceniającego parametry radiograficzne 94 nadgarstków 62 pacjentów z zespołem nadgarstka Idiopatycznego tunelu nadgarstka i 94 bezobjawowe nadgarstki 94 kontroli, nachylenie promieniowe, nachylenie napięcia, wariancja łokciowa oraz poprzeczna i poprzeczna średnica przedni nadgarstek. Pomiary dokonano przez dwóch ewaluatorów i wykonano średnią pomiarów dwóch. Pod koniec tego badania stwierdzono znaczącą różnicę tylko w wariancji łokciowej i doniesiono, że dodatnia wariancja łokciowa może być wskaźnikiem uwzględnianym w CTS.
W innym badaniu radiogramy nadgarstków 75 idiopatycznych pacjentów z CTS, którzy przeszli operację uwalniania tunelu nadgarstka, porównano z radiogramami 87 normalnych uczestników grupy kontrolnej. Zmierzono nachylenie promieniowe, nachylenie Volar, wariancję łokciową, kąt radiolunniany (RLA) i odległość osi-promieniowego. Dane mierzono za pomocą dwóch niezależnych oceny i wykonano średnią z tych pomiarów. Stwierdzono, że odległość osi RLA i osi-promieniowego jest znacząca między dwiema grupami. Naukowcy doszli do wniosku, że nadmierne zgięcie grzbietowe i przemieszczenie Volaru Lownate można uznać za czynniki ryzyka CTS.
W innym badaniu przeprowadzonym na samicach z CTS, radiogramy z 55 cts 40 pacjentów porównano ze zdrowymi osobnikami kontrolnymi. Stwierdzono, że długość kapituty, wysokość nadgarstka, długość dłoni, wskaźnik szerokości scafoid-isiform (SPWI) i wartości stosunku dłoni są niższe w grupie pacjentów. Naukowcy poinformowali, że konfiguracja kości nadgarstka wpływa na bliższą część tunelu nadgarstka i może wpływać na kompresję nerwu mediany u samic.
Cel tego badania; Aby porównać cechy radiograficzne nadgarstka z idiopatycznymi CTS z cechami radiograficznymi normalnych przypadków kontrolnych. W tym celu badacze zbadali cechy radiograficzne promienia dystalnego oraz kości szafrzy i szaleństwa, które są dwoma kościami, które z nim wyrażają, a także uczestniczą w tylnej proksymalnej podłodze tunelu nadgarstka. Badacze ocenili również, czy cechy radiograficzne są związane z nasileniem CTS i nasileniem objawów. Śledczy uważają, że wyniki, które mają zostać uzyskane, przyczynią się do strategii leczenia. To badanie jest pierwszym, które zbadał związek między kątem radioskophoidalnym (RSA), kątem scafolunanu (SLA) oraz wskaźnikami radiograficznymi i objawami w zespole idiopatycznym tunelu nadgarstka (CTS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak wcześniejszych zabiegów chirurgicznych na ręce lub nadgarstku
- Nie miał większej traumy ręki lub nadgarstka
- Brak zaburzeń strukturalnych w strukturze kości
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat
- Historia głównego traumy lub operacji ręcznej
- Akromegalia
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Sędzia systemowy rumieniowo
- Zapalenie stawów jelit
- Łuszczycowe zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Wybrano pacjentów skierowanych do kliniki EMG i zdiagnozowano zespół nadgarstka.
Wszyscy ci pacjenci przeszli dwustronne EMG.
|
|
Kontrola
Grupa kontrolna została losowo wybrana od pacjentów, którzy stosowali z drugiej strony dolegliwości dłoni i nadgarstka w tym samym okresie i którzy mieli radiografie nadgarstka i którzy byli dopasowani do grupy badań pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Radio lunate kąt (RLA): Odległość między linią styczną łączącą dwa dystalne bieguny korzenia obciążenia a linią narysowaną prostopadłą do centralnego kanału rdzeniczego promienia dystalnego.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zespołu tunelu nadgarstka Boston
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kwestionariusz zespołu nadgarstka bostońskim (BCTSQ) jest specjalnie zaprojektowany dla osób z zespołem nadgarstka (CTS) i zapewnia wgląd w objawy i nasilenie podczas wykonywania określonych działań. Normalne 24-godzinne okresy są mierzone w ciągu ostatnich 2 tygodni. BCTSQ składa się z dwóch oddzielnych skal: skali nasilenia objawów (SSS), która składa się z 11 pytań, oraz skali statusu funkcjonalnego (FSS), która składa się z 8 pozycji i wymaga od uczestników oceny trudności każdego elementu na pięciu- Skala punktowa. Końcowy wynik oblicza się dla każdej skali (suma poszczególnych wyników podzielonych przez liczbę pozycji) i wynosi od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze niepełnosprawność. |
Do 12 tygodni
|
|
Badanie elektromiograficzne
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Elektromiografia (EMG), która jest elektromiografią, jest metodą diagnostyczną stosowaną do określenia stanu zdrowia mięśni i neuronów ruchowych, które kontrolują mięśnie. Badania przewodzenia nerwu kończyny górnej przeprowadzono przy użyciu supramaksymalnej stymulacji przezskórnej z stałym stymulatorem prądu i rejestracją elektrod powierzchniowych. Łagodne CTS: Różnica między medianą odpowiedzi sensorycznej opóźnienia dystalne a reakcją sensoryczną łokciową opóźnienie wynosi> 1 ms lub różnica między środkowymi opóźnieniami piku nerwu Ulnar zarejestrowanego na czwartym palcu wynosi> 0,5 ms Umiarkowane CTS: oprócz do Powyżej dystalne opóźnienie środkowego nerwu ruchowego jest przedłużone (> 4,0 msc) ciężkie CTS: często niski/nieobecny potencjał czuciowy i zmniejszony Amplituda odpowiedzi motorycznej (<5,0 mV) lub opóźnione opóźnienie (> 5,5 msc). |
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Nachylenie promieniowe (RE): Kąt między linią łączącą promieniową końcówkę styloidalną a aspektem łokciowym dystalnego promienia i drugą linią prostopadłą do osi podłużnej promienia.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Nachylenie Volar (VE): kąt dystalnej powierzchni promieniowej w stosunku do pionowej linii wału.
Jest oceniany na radiogramie bocznym.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Współczynnik wysokości nadgarstka (CHR): Stwierdzono go poprzez pomiar wysokości kości nadgarstka pionowo i podzieleniem go przez długość 3rd metakarpali.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Średnica przednio -tylna nadgarstka (APD): odległość między krawędzią Volar i grzbietową promienia dystalnego.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Transfer średnica (TC): odległość między krawędzią promieniową promienia a krawędzią łokciową łokci na poziomie złącza radiokarpalnego.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wariancja łokciowa (UV): pionowa odległość między powierzchnią stawową głowicy łokci a oskarżonym aspektem dystalnego promienia.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Radio-scafoidowy kąt (RSA): Kąt między linią styczną łączącą dłoniowe krawędzie bliższe i dystalne scafoidu a linią przyciągniętą do centralnego kanału rdzeniowego dystalnego promienia.
|
Do 12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźników radiograficznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt scapfolunanu (SLA): Kąt między osiami podłużnymi lownatu i scafoidem na radiogramie bocznym.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .