- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06841809
Analyse van radiografische indices bij carpaal tunnelsyndroom
De rol van radiografische indices bij de evaluatie van hand- en polspathologieën bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende mononeuropathie van de bovenste extremiteit. Het komt voor als gevolg van compressie van de mediane zenuw in de carpale tunnel tijdens zijn loop in de pols. Klinische symptomen worden gekenmerkt door gevoelloosheid en tintelingen in de eerste 3 vingers en de radiale helft van de 4e vinger, die compatibel zijn met de verdeling van de mediane zenuw. Elektrofysiologisch is het geclassificeerd als mild, matig en ernstig. Naarmate de ziekteduur toeneemt, kunnen atrofie en zwakte zich ontwikkelen in de Thenar -spieren. De incidentie is wereldwijd 4-5% en komt vaker voor bij vrouwen tussen de 40-60 jaar oud.
Pathofysiologie bestaat uit mechanische compressie, verhoogde druk, ischemie in de mediane zenuw en lokale metabole veranderingen.
Onder de risicofactoren vormen beroepen die herhaalde flexie en uitbreiding van de pols vereisen omgevingsrisicofactoren. Uitbreiding kan de tunneldruk 10 keer verhogen, terwijl flexie deze meer dan 8 keer kan verhogen. Systemische risicofactoren voor CT's zijn zwangerschap, menopauze, obesitas, nierfalen, hypothyreoïdie, orale anticonceptie -gebruik en congestief hartfalen.
Diabetes, alcoholisme, vitaminedeficiëntie of toxiciteit en blootstelling aan toxines zijn neuropathische risicofactoren. Gelokaliseerde risicofactoren zijn massale laesies die de tunnel, artritis en straal distale eindfracturen comprimeren.
Ondanks deze risicofactoren zijn de meeste gevallen van CT's nog steeds geclassificeerd als idiopathisch.
CTS ontwikkelt zich vaak in de late periode na straal distale eindfracturen. Het mechanisme hier is multifactorieel en omvat malunion, chronisch ontstoken synovium, volar callus en littekenweefsel. In late CTS -gevallen die zich ontwikkelen na colles -fracturen, is echter vastgesteld dat carpale uitlijning sterk wordt beïnvloed door de verplaatsing van de straal.
Deze bevinding heeft de aandacht getrokken van onderzoekers voor de radiografische kenmerken van de distale straal en het carpale bot in de etiopathogenese van idiopathische CT's.
Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar polsradiografische kenmerken in idiopathische CT's.
In een case-control-studie die de radiografische parameters evalueert van 94 polsen van 62 idiopathisch carpale tunnelsyndroompatiënten en 94 asymptomatische polsen van 94 controles, radiale inclinatie, ulnaire variantie en dwars- en anteroposterior diameters gemeten op posteroanograaf en laterale radiografen van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van het postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero-radiografie van de postero. pols. De metingen werden uitgevoerd door twee evaluatoren en het gemiddelde van de metingen van de twee werd genomen. Aan het einde van deze studie werd een significant verschil alleen gevonden in ulnaire variantie en werd gemeld dat positieve ulnaire variantie een index kan zijn om in CTS te overwegen.
In een ander onderzoek werden polsröntgenfoto's van 75 idiopathische CTS -patiënten die een carpale tunnelafgifte -chirurgie ondergingen vergeleken met de röntgenfoto's van 87 normale controlegroep deelnemers. Radiale helling, volar helling, ulnaire variantie, radiolunaathoek (RLA) en lunaat-radius asafstand werden gemeten. Gegevens werden gemeten met behulp van twee onafhankelijke beoordelaars en het gemiddelde van deze metingen werd genomen. De afstand van de RLA en de lunaat-Radius-as bleken significant te zijn tussen de twee groepen. De onderzoekers concludeerden dat overmatige dorsiflexie en volar verplaatsing van het lunaat kan worden beschouwd als CTS -risicofactoren.
In een ander onderzoek bij vrouwelijke patiënten met CT's werden röntgenfoto's van 55 cts handen van 40 vrouwelijke patiënten vergeleken met gezonde controlepersonen. Capitate lengte, carpale hoogte, palmlengte, scaphoid-pisiform breedte-index (SPWI) en palmaire verhouding waarden bleken lager te zijn in de patiëntengroep. De onderzoekers rapporteerden dat de carpale botconfiguratie het proximale deel van de carpale tunnel beïnvloedt en de compressie van de mediane zenuw bij vrouwelijke patiënten kan beïnvloeden.
Het doel van deze studie; Om de radiografische kenmerken van de pols van patiënten met idiopathische CT's te vergelijken met de radiografische kenmerken van normale controlevallen. Voor dit doel onderzochten de onderzoekers de radiografische kenmerken van de distale straal en de scaphoid en lunate botten, die de twee botten zijn die ermee articuleren en ook deelnemen aan de achterste proximale vloer van de carpale tunnel. De onderzoekers evalueerden ook of radiografische kenmerken verband houden met de ernst van CT's en de ernst van de symptoom. De onderzoekers zijn van mening dat de te verkrijgen resultaten zullen bijdragen aan behandelingsstrategieën. Deze studie is de eerste die de relatie tussen de radioscaphoidhoek (RSA), Scapholunate -hoek (SLA) en radiografische indices en symptomen in idiopathisch carpale tunnelsyndroom (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) (CTS) heeft onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere chirurgische procedures op de hand of pols hebben gehad
- Geen grote hand- of polstrauma hebben gehad
- Geen structurele stoornissen in de botstructuur
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 jaar
- Geschiedenis van grote handschristetrauma of chirurgie
- Acromegalie
- Reumatoïde artritis
- Systemische lupus erythematosus
- Darmartritis
- Psoriatica artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
Patiënten verwezen naar de EMG -kliniek en gediagnosticeerd met carpaal tunnelsyndroom werden geselecteerd.
Al deze patiënten ondergingen bilaterale EMG.
|
|
Controle
De controlegroep werd willekeurig geselecteerd uit patiënten die in dezelfde periode met andere hand- en polsklachten van toepassing waren en die polsröntgenfoto's hadden, en die werden geëvenaard met de studiegroep in termen van leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Radio-lunate hoek (RLA): de afstand tussen de tangentiële lijn die de twee distale polen van de lunaatwortel verbindt en de lijn die loodrecht op het centrale medullaire kanaal van de distale straal wordt getrokken.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome vragenlijst
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ) is specifiek ontworpen voor mensen met carpaal tunnelsyndroom (CTS) en biedt inzicht in symptomen en ernst bij het uitvoeren van specifieke acties. Normale periodes van 24 uur worden de afgelopen 2 weken gemeten. De BCTSQ bestaat uit twee afzonderlijke schalen: de Symptom Severity Scale (SSS), die bestaat uit 11 vragen, en de functionele statusschaal (FSS), die uit 8 items bestaat en vereist dat deelnemers de moeilijkheid van elk item beoordelen op een vijf- puntschaal. Een eindscore wordt berekend voor elke schaal (de som van individuele scores gedeeld door het aantal items) en varieert van 1 tot 5, met een hogere score die duidt op een ernstiger handicap. |
tot 12 weken
|
|
Elektromyografie -onderzoek
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Elektromyografie (EMG), dat elektromyografie is, is een diagnostische methode die wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van spieren en motorneuronen te bepalen die spieren regelen. Studies van de bovenste extremiteit zenuwgeleiding werden uitgevoerd met behulp van supramaximale percutane stimulatie met een constante stroomstimulator en opname van oppervlakte -elektrode. Milde CT's: het verschil tussen de mediane sensorische respons distale latentie en de ulnaire sensorische respons distale latentie is> 1 msec of het verschil tussen de mediaan-ulnaire zenuwpieklatenties geregistreerd bij de 4e vinger is> 0,5 msec matige CT's: naast de Hierboven is de distale latentie van de mediane motorzenuw verlengde (> 4,0 msec) ernstige CT's: vaak lage/afwezige sensorische potentiële amplitude en verminderde motorrespons Amplitude (<5,0 mV) of vertraagde latentie (> 5,5 msec). |
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Radiale helling (RE): de hoek tussen een lijn die de radiale styloïde tip en het ulnaire aspect van de distale straal en een tweede lijn loodrecht op de longitudinale as van de straal verbindt.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Volaire helling (VE): de hoek van het distale radiale oppervlak ten opzichte van de verticale aslijn.
Het wordt geëvalueerd op de laterale röntgenfoto.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Carpale hoogte -verhouding (CHR): het wordt gevonden door de hoogte van de carpale botten verticaal te meten en te delen door de lengte van de 3e metacarpal.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Polsanteroposterior diameter (APD): de afstand tussen de volar- en dorsale randen van de distale straal.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Transfers Diameter (TC): de afstand tussen de radiale rand van de straal en de ulnaire rand van de ulna op het niveau van het radiocarpale gewricht.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ulnar Variantie (UV): de verticale afstand tussen het gewrichtsoppervlak van de ulna -kop en het lunate facet van de distale straal.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Radio-scaphoid hoek (RSA): de hoek tussen de tangentiële lijn die de palmaire proximale en distale randen van de scaphoid verbindt en de lijn getrokken naar het centrale medullaire kanaal van de distale straal.
|
tot 12 weken
|
|
Meting van radiografische indices
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Scapholunate hoek (SLA): de hoek tussen de longitudinale assen van de lunaat en scaphoid op een laterale röntgenfoto.
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .