- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06841809
Análise de índices radiográficos na síndrome do túnel do carpo
O papel dos índices radiográficos na avaliação de patologias de mão e punho em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a mononeuropatia mais comum da extremidade superior. Ocorre como resultado da compressão do nervo mediano no túnel do carpo durante seu curso no pulso. Os sintomas clínicos são caracterizados por dormência e formigamento nos 3 primeiros dedos e na metade radial do 4º dedo, que são compatíveis com a distribuição do nervo mediano. Eletrofisiologicamente, é classificado como leve, moderado e grave. À medida que a duração da doença aumenta, a atrofia e a fraqueza podem se desenvolver nos músculos Thenar. A incidência é de 4-5% em todo o mundo e é mais comum em mulheres entre 40-60.
A fisiopatologia consiste em compressão mecânica, aumento da pressão, isquemia no nervo mediano e alterações metabólicas locais.
Entre os fatores de risco, ocupações que exigem flexão repetida e extensão do pulso constituem fatores de risco ambientais. A extensão pode aumentar a pressão do túnel em 10 vezes, enquanto a flexão pode aumentá -la em mais de 8 vezes. Os fatores de risco sistêmicos para STC são gravidez, menopausa, obesidade, insuficiência renal, hipotireoidismo, uso contraceptivo oral e insuficiência cardíaca congestiva.
Diabetes, alcoolismo, deficiência de vitaminas ou toxicidade e exposição a toxinas são fatores de risco neuropáticos. Os fatores de risco localizados incluem lesões em massa que comprimem o túnel, artrite e fraturas finais distais do raio.
Apesar desses fatores de risco, a maioria dos casos de STC ainda é classificada como idiopática.
Os TCs geralmente se desenvolvem no período tardio após o raio distal fraturas. O mecanismo aqui é multifatorial e inclui Malunion, Synovia inflamada cronicamente, calo volar e tecido cicatricial. No entanto, nos casos tardios do CTS em desenvolvimento após fraturas de Colles, foi determinado que o alinhamento do carpo é bastante afetado pelo deslocamento do raio.
Esse achado chamou a atenção dos pesquisadores para as características radiográficas do raio distal e do osso do carpo na etiopatogênese da STC idiopática.
Existem vários estudos realizados sobre características radiográficas do punho em STC idiopático.
In a case-control study evaluating the radiographic parameters of 94 wrists of 62 idiopathic carpal tunnel syndrome patients and 94 asymptomatic wrists of 94 controls, radial inclination, volar inclination, ulnar variance and transverse and anteroposterior diameters were measured on posteroanterior and lateral radiographs of the pulso. As medições foram feitas por dois avaliadores e a média das medições dos dois foi realizada. No final deste estudo, uma diferença significativa foi encontrada apenas na variação ulnar e foi relatado que a variação ulnar positiva pode ser um índice a ser considerado na STC.
Em outro estudo, as radiografias de pulso de 75 pacientes com TCs idiopáticos submetidos a cirurgia de liberação de túnel do carpo foram comparados com as radiografias de 87 participantes do grupo controle normal. Foram medidas a inclinação radial, a inclinação volar, a variação ulnar, o ângulo de radiolunato (RLA) e a distância do eixo-radius lunato. Os dados foram medidos usando dois avaliadores independentes e a média dessas medições foi realizada. Verificou-se que o RLA e a distância do eixo-radio lunato eram significativos entre os dois grupos. Os pesquisadores concluíram que a dorsiflexão excessiva e o deslocamento volar do lunato podem ser considerados como fatores de risco do STC.
Em outro estudo realizado em pacientes do sexo feminino com STC, radiografias de 55 cts de 40 pacientes foram comparadas com indivíduos de controle saudáveis. O comprimento capitão, a altura do carpo, o comprimento da palma, o índice de largura pisiforme escafóide (SPWI) e os valores da razão palmar foram mais baixos no grupo de pacientes. Os pesquisadores relataram que a configuração do osso do carpo afeta a parte proximal do túnel do carpo e pode afetar a compressão do nervo mediano em pacientes do sexo feminino.
O objetivo deste estudo; Para comparar as características radiográficas do pulso de pacientes com STC idiopática com as características radiográficas dos casos de controle normais. Para esse fim, os pesquisadores examinaram as características radiográficas do raio distal e os ossos escafoides e lunados, que são os dois ossos que se articulam e também participam do piso proximal posterior do túnel do carpo. Os pesquisadores também avaliaram se as características radiográficas estão relacionadas à gravidade da STC e severidade dos sintomas. Os investigadores acreditam que os resultados a serem obtidos contribuirão para as estratégias de tratamento. Este estudo é o primeiro a investigar a relação entre o ângulo da radioscafóide (RSA), o ângulo do escafolunato (SLA) e os índices e sintomas radiográficos na síndrome do túnel do carpo idiopático (SCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não tendo tido nenhum procedimento cirúrgico anterior na mão ou pulso
- Não tendo tido uma mão importante ou trauma no pulso
- Nenhum distúrbio estrutural na estrutura óssea
Critérios de exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade
- História do grande trauma ou cirurgia de gravação manual
- Acromegalia
- Artrite reumatoide
- Lúpus eritematoso sistêmico
- Artrite intestinal
- Artrite psoriática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso
Os pacientes referidos na clínica EMG e diagnosticados com síndrome do túnel do carpo foram selecionados.
Todos esses pacientes foram submetidos a EMG bilaterais.
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Controlar
O grupo controle foi selecionado aleatoriamente em pacientes que se inscreveram com as queixas de outras mãos e pulsos durante o mesmo período e que tiveram radiografias de punho e que foram comparadas ao grupo de estudo em termos de idade e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Ângulo de rádio-lunato (RLA): a distância entre a linha tangencial que liga os dois pólos distais da raiz lunada e a linha desenhada perpendicular ao canal medular central do raio distal.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de síndrome do túnel do Boston Carpal
Prazo: até 12 semanas
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O Questionário da Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTSQ) é projetado especificamente para pessoas com síndrome do túnel do carpo (STC) e fornece informações sobre sintomas e gravidade ao executar ações específicas. Períodos normais de 24 horas são medidos nas últimas 2 semanas. O BCTSQ consiste em duas escalas separadas: a Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS), que consiste em 11 perguntas, e a Escala de Status Funcional (FSS), que consiste em 8 itens e exige que os participantes classifiquem a dificuldade de cada item em um cinco- escala de pontos. Uma pontuação final é calculada para cada escala (a soma das pontuações individuais divididas pelo número de itens) e varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando incapacidade mais grave. |
até 12 semanas
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Exame eletromiográfico
Prazo: até 12 semanas
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A eletromiografia (EMG), que é eletromiografia, é um método de diagnóstico usado para determinar o estado de saúde dos músculos e neurônios motores que controlam os músculos. Os estudos de condução do nervo da extremidade superior foram realizados usando estimulação percutânea supramaximal com um estimulador de corrente constante e gravação de eletrodo de superfície. CTS leve: a diferença entre a resposta mediana da resposta sensorial e a latência distal da resposta sensorial Ulnar é> 1 ms ou a diferença entre as latências de pico do nervo do nervo mediano registradas no 4º dedo é> 0,5 ms Moderate CTS: Além do CTS moderado: além do Acima, a latência distal do nervo motor mediano é prolongada (> 4,0 ms) SCT grave: amplitude de potencial sensorial frequentemente baixo/ausente e resposta motora diminuída amplitude (<5,0 mV) ou latência tardia (> 5,5 ms). |
até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Inclinação radial (Re): o ângulo entre uma linha que liga a ponta radial estilóide e o aspecto ulnar do raio distal e uma segunda linha perpendicular ao eixo longitudinal do raio.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Inclinação volar (VE): o ângulo da superfície radial distal em relação à linha do eixo vertical.
É avaliado na radiografia lateral.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Taxa de altura do carpo (CHR): é encontrada medindo a altura dos ossos do carpo verticalmente e dividindo -o pelo comprimento do 3º Metacarpal.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Diâmetro anteroposterior do pulso (APD): a distância entre as bordas volares e dorsais do raio distal.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Diâmetro de transferência (TC): a distância entre a borda radial do raio e a borda ulnar da ulna no nível da articulação radiocarpal.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Variação ulnar (UV): a distância vertical entre a superfície articular da cabeça da ulna e a faceta lunada do raio distal.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Ângulo de rádio-scafóide (RSA): o ângulo entre a linha tangencial que liga as bordas proximais e distais palmares do escafoide e a linha desenhada para o canal medular central do raio distal.
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até 12 semanas
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Medição de índices radiográficos
Prazo: até 12 semanas
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Ângulo do escaponato (SLA): o ângulo entre os eixos longitudinais do lunato e escafoide em uma radiografia lateral.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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