- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841809
Análisis de índices radiográficos en el síndrome del túnel carpiano
El papel de los índices radiográficos en la evaluación de patologías de mano y muñeca en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la mononeuropatía más común de la extremidad superior. Ocurre como resultado de la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano durante su curso en la muñeca. Los síntomas clínicos se caracterizan por entumecimiento y hormigueo en los primeros 3 dedos y la mitad radial del 4to dedo, que son compatibles con la distribución del nervio mediano. Electrofisiológicamente, se clasifica como leve, moderado y severo. A medida que aumenta la duración de la enfermedad, la atrofia y la debilidad pueden desarrollarse en los músculos del finar. La incidencia es del 4-5% en todo el mundo y es más común en las mujeres entre las edades de 40-60.
La fisiopatología consiste en compresión mecánica, mayor presión, isquemia en el nervio mediano y los cambios metabólicos locales.
Entre los factores de riesgo, las ocupaciones que requieren flexión y extensión repetidas de la muñeca constituyen factores de riesgo ambiental. La extensión puede aumentar la presión del túnel en 10 veces, mientras que la flexión puede aumentarla en más de 8 veces. Los factores de riesgo sistémico para CT son el embarazo, la menopausia, la obesidad, la insuficiencia renal, el hipotiroidismo, el uso de anticonceptivos orales y la insuficiencia cardíaca congestiva.
La diabetes, el alcoholismo, la deficiencia de vitaminas o la toxicidad, y la exposición a las toxinas son factores de riesgo neuropático. Los factores de riesgo localizados incluyen lesiones de masa que comprimen el túnel, la artritis y las fracturas del extremo distal del radio.
A pesar de estos factores de riesgo, la mayoría de los casos de CT todavía se clasifican como idiopáticos.
Los CT a menudo se desarrolla en el período tardío después del radio de fracturas del extremo distal. El mecanismo aquí es multifactorial e incluye malunión, sinovio crónicamente inflamado, callos volar y tejido cicatricial. Sin embargo, en los casos de CTS tardíos que se desarrollan después de las fracturas de colles, se ha determinado que la alineación carpiana se ve muy afectada por el desplazamiento del radio.
Este hallazgo ha llamado la atención de los investigadores a las características radiográficas del radio distal y el hueso carpiano en la etiopatogénesis de las CT idiopáticas.
Hay varios estudios realizados en las características radiográficas de la muñeca en los CT idiopáticos.
En un estudio de control de casos que evalúa los parámetros radiográficos de 94 muñecas de 62 pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático y 94 muñecas asintomáticas de 94 controles, inclinación radial, inclinación volar, varianza cubierta y diámetros transversales y anteroposterianos se midieron en radiografías posteroemorales y laterales de las radiografías de las radiografías de las medias posteriores y posteriores de las muñeca. Las mediciones fueron realizadas por dos evaluadores y se tomaron el promedio de las mediciones de las dos. Al final de este estudio, se encontró una diferencia significativa solo en la varianza cubital y se informó que la varianza cubital positiva puede ser un índice a considerar en CTS.
En otro estudio, las radiografías de muñecas de 75 pacientes con CTS idiopáticos que se sometieron a una cirugía de liberación del túnel carpiano se compararon con las radiografías de 87 participantes del grupo de control normal. Se midió la inclinación radial, la inclinación volar, la varianza cubital, el ángulo radiolunado (RLA) y la distancia del eje de radio lunado. Los datos se midieron utilizando dos evaluadores independientes y se tomó el promedio de estas mediciones. Se encontró que la distancia del eje de RLA y el radio lunado es significativa entre los dos grupos. Los investigadores concluyeron que la dorsiflexión excesiva y el desplazamiento volar de la lunada pueden considerarse como factores de riesgo CTS.
En otro estudio realizado en pacientes con CTS, se compararon radiografías de 55 manos de CTS de 40 pacientes femeninas con sujetos de control sanos. La longitud capitada, la altura del carpo, la longitud de la palma, el índice de ancho de escafoides-piciférico (SPWI) y los valores de la relación palmar eran más bajos en el grupo de pacientes. Los investigadores informaron que la configuración del hueso carpiano afecta la parte proximal del túnel carpiano y puede afectar la compresión del nervio mediano en pacientes femeninos.
El propósito de este estudio; Para comparar las características radiográficas de la muñeca de pacientes con CT idiopática con las características radiográficas de los casos de control normales. Para este propósito, los investigadores examinaron las características radiográficas del radio distal y los huesos escafoides y lunados, que son los dos huesos que se articulan y también participan en el piso proximal posterior del túnel carpiano. Los investigadores también evaluaron si las características radiográficas están relacionadas con la gravedad del CTS y la gravedad de los síntomas. Los investigadores creen que los resultados que se obtendrán contribuirán a las estrategias de tratamiento. Este estudio es el primero en investigar la relación entre el ángulo radiocafafoide (RSA), el ángulo escolunado (SLA) y los índices y síntomas radiográficos en el síndrome del túnel carpiano idiopático (CTS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber tenido ningún procedimiento quirúrgico previo en la mano o la muñeca
- No haber tenido una mano importante o un trauma en la muñeca
- Sin trastornos estructurales en la estructura ósea
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años
- Historia de un trauma o cirugía de mano de obra de mano
- Acromegalia
- Artritis reumatoide
- Lupus eritematoso sistémico
- Artritis intestinal
- Artritis psoriásica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso
Se seleccionaron pacientes referidos a la clínica EMG y diagnosticados con síndrome del túnel carpiano.
Todos estos pacientes se sometieron a EMG bilateral.
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Control
El grupo de control fue seleccionado al azar de pacientes que solicitaron las quejas de la mano y la muñeca durante el mismo período y que tenían radiografías de muñeca, y que se combinaron con el grupo de estudio en términos de edad y género.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Ángulo de radio-lunado (RLA): la distancia entre la línea tangencial que conecta los dos polos distales de la raíz lunada y la línea dibujada perpendicular al canal medular central del radio distal.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTSQ) está diseñado específicamente para personas con síndrome del túnel carpiano (CTS) y proporciona información sobre los síntomas y la gravedad al realizar acciones específicas. Los períodos normales de 24 horas se miden en las últimas 2 semanas. El BCTSQ consta de dos escalas separadas: la Escala de gravedad de los síntomas (SSS), que consta de 11 preguntas, y la escala de estado funcional (FSS), que consiste en 8 ítems y requiere que los participantes califiquen la dificultad de cada elemento en un cinco- Escala de puntos. Se calcula una puntuación final para cada escala (la suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de elementos) y varía de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una discapacidad más grave. |
hasta 12 semanas
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Examen de electromiografía
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La electromiografía (EMG), que es la electromiografía, es un método de diagnóstico utilizado para determinar el estado de salud de los músculos y las neuronas motoras que controlan los músculos. Los estudios de conducción nerviosa de las extremidades superiores se realizaron utilizando estimulación percutánea supramaximal con un estimulador de corriente constante y un registro de electrodos de superficie. CTS leve: la diferencia entre la latencia distal de la respuesta sensorial mediana y la latencia distal de respuesta sensorial cubierta es> 1 ms o la diferencia entre las latencias máximas del nervio ulnar mediano registrado en el 4to dedo es> 0.5 ms moderado CTS: además de la Arriba, la latencia distal del nervio motor mediano es prolongado (> 4.0 ms) CTS severo: amplitud del potencial sensorial frecuentemente bajo/ausente y disminución de la amplitud de respuesta motora (<5.0 mV) o latencia retrasada (> 5.5 ms). |
hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Inclinación radial (RE): el ángulo entre una línea que conecta la punta estilloide radial y el aspecto cubital del radio distal y una segunda línea perpendicular al eje longitudinal del radio.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Inclinación volar (VE): el ángulo de la superficie radial distal en relación con la línea del eje vertical.
Se evalúa en la radiografía lateral.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Relación de altura del carpo (CHR): se encuentra midiendo la altura de los huesos del carpo verticalmente y dividiéndola por la longitud del tercer metacarpio.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Diámetro anteroposterior de muñeca (APD): la distancia entre los bordes volar y dorsales del radio distal.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Diámetro de transferencias (TC): la distancia entre el borde radial del radio y el borde cubital del cúbito al nivel de la articulación radiocarpia.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Varianza cubital (UV): la distancia vertical entre la superficie articular de la cabeza de cúbito y la faceta lunada del radio distal.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Ángulo de radio-escafoide (RSA): el ángulo entre la línea tangencial que conecta los bordes proximales y distales palmar del escafoides y la línea dibujada hacia el canal medular central del radio distal.
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hasta 12 semanas
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Medición de índices radiográficos
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Ángulo de escafolunado (SLA): el ángulo entre los ejes longitudinales del lunado y el escafoides en una radiografía lateral.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
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- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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