- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841809
Analyse von radiologischen Indizes beim Karpaltunnelsyndrom
Die Rolle von radiologischen Indizes bei der Bewertung von Hand- und Handgelenkpathologien bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Carpal Tunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Mononeuropathie der oberen Extremität. Es tritt durch die Kompression des mittleren Nervs im Karpal -Tunnel während seines Verlaufs des Handgelenks auf. Die klinischen Symptome sind durch Taubheit und Kribbeln in den ersten 3 Fingern und der radialen Hälfte des 4. Fingers gekennzeichnet, die mit der Verteilung des mittleren Nervs kompatibel sind. Elektrophysiologisch wird es als leicht, mittelschwer und schwerwiegend eingestuft. Mit zunehmender Krankheitsdauer können sich Atrophie und Schwäche in den Thenar -Muskeln entwickeln. Die Inzidenz ist weltweit 4-5% und ist bei Frauen zwischen 40 und 60 häufiger.
Die Pathophysiologie besteht aus mechanischer Kompression, erhöhtem Druck, Ischämie im mittleren Nerv und lokalen Stoffwechselveränderungen.
Zu den Risikofaktoren sind Berufe, die eine wiederholte Flexion und Erweiterung des Handgelenks erfordern, Umweltrisikofaktoren. Eine Verlängerung kann den Tunneldruck um das 10 -fache erhöhen, während die Flexion ihn um mehr als das 8 -fache erhöhen kann. Systemische Risikofaktoren für CTS sind Schwangerschaft, Wechseljahre, Fettleibigkeit, Nierenversagen, Hypothyreose, orale Verhütungsmittelkonsum und Herzinsuffizienz.
Diabetes, Alkoholismus, Vitaminmangel oder Toxizität und Exposition gegenüber Toxinen sind neuropathische Risikofaktoren. Zu den lokalisierten Risikofaktoren gehören Massenläsionen, die den Tunnel, die Arthritis und den radius distalen Endfrakturen komprimieren.
Trotz dieser Risikofaktoren werden die meisten Fälle von CTS immer noch als idiopathisch eingestuft.
CTS entwickelt sich häufig in der späten Zeit nach radius distalen Endfrakturen. Der Mechanismus hier ist multifaktoriell und umfasst Malunion, chronisch entzündetes Synovium, Volar Callus und Narbengewebe. In verspäteten CTS -Fällen, die sich nach Colles -Frakturen entwickeln, wurde jedoch festgestellt, dass die Karpalausrichtung durch die Verschiebung des Radius stark beeinflusst wird.
Dieser Befund hat die Aufmerksamkeit von Forschern auf die radiologischen Merkmale des distalen Radius und des Karpaltons in der Ätiopathogenese idiopathischer CTS auf sich gezogen.
Es werden mehrere Studien zu Röntgenmerkmalen in idiopathischen CTs durchgeführt.
In einer Fallkontrollstudie, in der die radiologischen Parameter von 94 Handgelenken von 62 idiopathischen Karpal-Tunnel-Syndrom-Patienten und 94 asymptomatische Handgelenke von 94 Kontrollen, radiale Neigung, volar Handgelenk. Die Messungen wurden von zwei Bewerter durchgeführt und der Durchschnitt der Messungen der beiden wurde durchgeführt. Am Ende dieser Studie wurde nur in der ULNAR -Varianz ein signifikanter Unterschied festgestellt, und es wurde berichtet, dass eine positive ULNAR -Varianz in CTS ein Index sein kann.
In einer anderen Studie wurden die Röntgenbilder von 75 idiopathischen CTS -Patienten, bei denen eine Karpal -Tunnelfreisetzungsoperation unterzogen wurde, mit den Röntgenaufnahmen der 87 Teilnehmer der normalen Kontrollgruppe verglichen. Radiale Neigung, Volarneigung, Ulnarvarianz, Radiolunatwinkel (RLA) und Lunate-Radius-Achseabstand wurden gemessen. Die Daten wurden unter Verwendung von zwei unabhängigen Bewertern gemessen und der Durchschnitt dieser Messungen wurde durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass die Entfernung von RLA und Lunate-Radius-Achse zwischen den beiden Gruppen signifikant ist. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass eine übermäßige Dorsiflexion und Volarverschiebung des Lunat als CTS -Risikofaktoren angesehen werden können.
In einer anderen Studie an weiblichen Patienten mit CT wurden Röntgenaufnahmen von 55 CTS -Händen von 40 weiblichen Patienten mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. Kapitatlänge, Karpalhöhe, Palmenlänge, Scaphoid-Pisiform-Breitenindex (SPWI) und Palmary-Verhältniswerte wurden in der Patientengruppe als niedriger. Die Forscher berichteten, dass die Konfiguration der Karpalknochen den proximalen Teil des Karpaltunnels beeinflusst und die Kompression des Median -Nervs bei weiblichen Patienten beeinflusst.
Der Zweck dieser Studie; Vergleich der radiologischen Merkmale des Handgelenks von Patienten mit idiopathischen CTs mit den radiologischen Merkmalen normaler Kontrollfälle. Zu diesem Zweck untersuchten die Ermittler die radiologischen Merkmale des distalen Radius und der Scaphoid- und Lunate -Knochen, die die beiden Knochen sind, die damit artikulieren und auch am hinteren proximalen Boden des Karpaltunnels teilnehmen. Die Forscher bewerteten auch, ob die radiologischen Merkmale mit der Schwere der CTS und der Schwere der Symptome zusammenhängen. Die Forscher glauben, dass die zu erzielten Ergebnisse zu Behandlungsstrategien beitragen werden. Diese Studie ist die erste, die die Beziehung zwischen dem Radioscaphoid -Winkel (RSA), dem Scapholunatwinkel (SLA) und dem radiologischen Indizes und der Symptome des idiopathischen Karpaltunnelsyndroms (CTS) untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine früheren chirurgischen Eingriffe an Hand oder Handgelenk hatten
- Kein großes Hand- oder Handgelenkstrauma hatte
- Keine strukturellen Störungen in der Knochenstruktur
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren sein
- Vorgeschichte von großem Hand-Wrist-Trauma oder Operation
- Akromegalie
- Rheumatoide Arthritis
- Systemischer Lupus erythematodes
- Darmarthritis
- Psoriasis Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall
Patienten überwiesen an die EMG -Klinik und diagnostiziert mit dem Karpaltunnelsyndrom.
Alle diese Patienten wurden einer bilateralen EMG unterzogen.
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Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde zufällig von Patienten ausgewählt, die sich im gleichen Zeitraum mit anderen Hand und Handgelenksbeschwerden beantragten und Röntgenbilder mit Armbandemien und mit der Studiengruppe in Bezug auf Alter und Geschlecht übereinstimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Radio-Lunat-Winkel (RLA): Der Abstand zwischen der tangentialen Linie, die die beiden distalen Pole der Wurzelwurzel verbindet, und der senkrechten Linie, die senkrecht zum zentralen medullären Kanal des distalen Radius gezogen wird.
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen des Boston Carpal Tunnel Syndrom
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Der Fragebogen (BCTSQ) des Boston Carpal Tunnelsyndroms ist speziell für Menschen mit einem Karpal -Tunnel -Syndrom (CTS) entwickelt und bietet Einblicke in Symptome und Schwere bei spezifischen Maßnahmen. Normale 24-Stunden-Perioden werden in den letzten 2 Wochen gemessen. Das BCTSQ besteht aus zwei separaten Skalen: der Skalierungsskala der Symptome, die aus 11 Fragen besteht, und der Funktionsstatusskala (FSS), die aus 8 Elementen besteht und die Teilnehmer verlangt, die Schwierigkeit jedes Elements auf einem Fünf zu bewerten. Punktskala. Für jede Skala (die Summe der einzelnen Bewertungen geteilt durch die Anzahl der Elemente) wird eine Endbewertung berechnet und reicht von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Behinderung hinweist. |
bis zu 12 Wochen
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Elektromyographieuntersuchung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Elektromyographie (EMG), die Elektromyographie ist, ist eine diagnostische Methode, mit der der Gesundheitszustand von Muskeln und Motoneuronen, die die Muskeln steuern, bestimmen. Die Nervenleitungsstudien der oberen Extremitäten wurden unter Verwendung einer supramaximalen perkutanen Stimulation mit einer konstanten Stromstimulator und einer Oberflächenelektrodenaufzeichnung durchgeführt. Leichte CTS: Der Unterschied zwischen der medianen sensorischen Reaktion distale Latenz und der distalen Latenz von Ulnarssenors beträgt> 1 ms oder der Unterschied zwischen den median-ulnarischen Nervenspitzenlatenzen, die am 4. Finger aufgezeichnet sind, beträgt> 0,5 ms moderate CTs: Zusätzlich zum Oben ist die distale Latenz des mittleren Motornervs länger und verringerte motorische Reaktionsamplitude (<5,0 mV) oder verzögerte Latenz (> 5,5 ms). |
bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Radiale Neigung (RE): Der Winkel zwischen einer Linie, die die radiale Styloidspitze verbindet, und dem ulnaren Aspekt des distalen Radius und einer zweiten Linie senkrecht zur Längsachse des Radius.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Volarneigung (VE): Der Winkel der distalen radialen Oberfläche relativ zur vertikalen Wellenleitung.
Es wird am lateralen Röntgenbild bewertet.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Karpalhöhenverhältnis (CHR): Es wird durch Messung der Höhe der Karpalknochen vertikal und durch die Länge des 3. Metacarpals gemessen.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Handgelenk Anteroposterior -Durchmesser (APD): Der Abstand zwischen den Volar- und Rückenkanten des distalen Radius.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Übertragungsdurchmesser (TC): Der Abstand zwischen der radialen Kante des Radius und der Ulnarkante der Ulna auf der Höhe des Radiokarpusgelenks.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Ulnar -Varianz (UV): Der vertikale Abstand zwischen der Gelenkfläche des Ulna -Kopfes und der Lungenfacette des distalen Radius.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Radio-Scapoid-Winkel (RSA): Der Winkel zwischen der tangentialen Linie, die die palmär proximale und die distalen Kanten des Skaphoids verbindet, und der Linie, die am zentralen medullären Kanal des distalen Radius gezogen wird.
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bis zu 12 Wochen
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Messung der radiologischen Indizes
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Scapholunatwinkel (SLA): Der Winkel zwischen den Längsachsen des Lunats und Skaphoids auf einem lateralen Röntgenbild.
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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