- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06841809
Analyse av radiografiske indekser i karpaltunnelsyndrom
Radiografiske indeksers rolle i evalueringen av hånd- og håndleddpatologier hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Carpal Tunnelsyndrom (CTS) er den vanligste mononeuropati i øvre ekstremitet. Det oppstår som et resultat av komprimering av mediannerven i karpaltunnelen under løpet i håndleddet. Kliniske symptomer er preget av nummenhet og prikking i de første 3 fingrene og den radielle halvdelen av den fjerde fingeren, som er kompatible med fordelingen av mediannerven. Elektrofysiologisk er den klassifisert som mild, moderat og alvorlig. Når sykdomsvarigheten øker, kan atrofi og svakhet utvikle seg i daar -musklene. Forekomsten er 4-5% over hele verden og er mer vanlig i kvinner mellom 40-60 år.
Patofysiologi består av mekanisk kompresjon, økt trykk, iskemi i mediannerven og lokale metabolske endringer.
Blant risikofaktorene utgjør yrker som krever gjentatt fleksjon og forlengelse av håndleddet miljømessige risikofaktorer. Utvidelse kan øke tunneltrykket med 10 ganger, mens fleksjon kan øke det med mer enn 8 ganger. Systemiske risikofaktorer for CT er graviditet, overgangsalder, overvekt, nyresvikt, hypotyreose, oral prevensjonsbruk og kongestiv hjertesvikt.
Diabetes, alkoholisme, vitaminmangel eller toksisitet og eksponering for giftstoffer er nevropatiske risikofaktorer. Lokaliserte risikofaktorer inkluderer masselesjoner som komprimerer tunnelen, leddgikt og radius distale endebrudd.
Til tross for disse risikofaktorene, er de fleste tilfeller av CTS fortsatt klassifisert som idiopatiske.
CTS utvikler seg ofte i den sene perioden etter radius distale endebrudd. Mekanismen her er multifaktoriell og inkluderer malunion, kronisk betent synovium, volar callus og arrvev. Imidlertid, i sene CTS -tilfeller som utvikler seg etter Colles -brudd, har det blitt bestemt at karpaljustering er sterkt påvirket av forskyvningen av radius.
Dette funnet har trukket forskernes oppmerksomhet på de radiografiske trekk ved den distale radius og karpaltbein i etiopatogenesen av idiopatiske CT -er.
Det er flere studier utført på håndleddsradiografiske funksjoner i idiopatiske CT -er.
I en casekontrollstudie som evaluerer de radiografiske parametrene til 94 håndledd av 62 idiopatiske karpaltunnelsyndrompasienter og 94 asymptomatiske håndledd av 94 kontroller, ble radiell tilbøyelighet, volarhelling, ulnar varians og tverrgrader av de anteroposterne diametre målt på posteroarterior og laterale radorderior-diameter håndledd. Målingene ble foretatt av to evaluerere og gjennomsnittet av målingene av de to ble tatt. På slutten av denne studien ble det bare funnet en signifikant forskjell i ulnarvarians, og det ble rapportert at positiv ulnarvarians kan være en indeks som skal vurderes i CTS.
I en annen studie ble røntgenbilder av håndledd av 75 idiopatiske CTS -pasienter som gjennomgikk karpaltunnelfrigjøringskirurgi sammenlignet med røntgenbildene til 87 normale kontrollgruppedeltakere. Radial tilbøyelighet, volarhelling, ulnarvarians, radiolunate vinkel (RLA) og lunate-radius akseavstand ble målt. Data ble målt ved bruk av to uavhengige raters, og gjennomsnittet av disse målingene ble tatt. RLA og Lunate-Radius Axis-avstand ble funnet å være signifikante mellom de to gruppene. Forskerne konkluderte med at overdreven dorsifleksjon og volarforskyvning av lunatet kan betraktes som CTS -risikofaktorer.
I en annen studie utført på kvinnelige pasienter med CTS, ble røntgenbilder av 55 CTS -hender til 40 kvinnelige pasienter sammenlignet med sunne kontrollpersoner. Kapitale lengde, karpalhøyde, palmengde, scaphoid-pisiform breddeindeks (SPWI) og palmar-forholdsverdiene ble funnet å være lavere i pasientgruppen. Forskerne rapporterte at den karpale beinkonfigurasjonen påvirker den proksimale delen av karpaltunnelen og kan påvirke komprimeringen av mediannerven hos kvinnelige pasienter.
Hensikten med denne studien; For å sammenligne de radiografiske trekkene til håndleddet til pasienter med idiopatiske CT -er med de radiografiske trekkene i normale kontrolltilfeller. For dette formålet undersøkte etterforskerne de radiografiske trekkene i den distale radius og scaphoid og lunate bein, som er de to beinene som artikulerer med den og også deltar i den bakre proksimale gulvet i karpaltunnelen. Etterforskerne evaluerte også om radiografiske funksjoner er relatert til alvorlighetsgraden av CTS og symptomens alvorlighetsgrad. Etterforskerne mener at resultatene som skal oppnås vil bidra til behandlingsstrategier. Denne studien er den første som undersøker forholdet mellom radioscaphoidvinkelen (RSA), scapholunate vinkel (SLA) og radiografiske indekser og symptomer i idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke har hatt noen tidligere kirurgiske inngrep på hånden eller håndleddet
- Ikke har hatt en større hånd- eller håndledd traumer
- Ingen strukturelle lidelser i beinstrukturen
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år
- Historie med viktige håndverk traumer eller kirurgi
- Acromegaly
- Revmatoid artritt
- Systemisk lupus erythematosus
- Gut leddgikt
- Psoriasis leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak
Pasienter henvist til EMG -klinikken og diagnostisert med karpaltunnelsyndrom ble valgt.
Alle disse pasientene gjennomgikk bilateral EMG.
|
|
Kontroll
Kontrollgruppen ble tilfeldig valgt fra pasienter som søkte med andre hånd- og håndledds klager i samme periode og som hadde røntgenbilder av håndleddet, og som ble matchet med studiegruppen når det gjelder alder og kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Radio-lunate vinkel (RLA): Avstanden mellom den tangensielle linjen som forbinder de to distale polene i den lunate roten og linjen tegnet vinkelrett på den sentrale medullære kanalen til den distale radius.
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel syndrom spørreskjema
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ) er spesielt designet for personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) og gir innsikt i symptomer og alvorlighetsgrad når du utfører spesifikke handlinger. Normale 24-timers perioder måles de siste 2 ukene. BCTSQ består av to separate skalaer: Symptom Severity Scale (SSS), som består av 11 spørsmål, og den funksjonelle statusskalaen (FSS), som består av 8 elementer og krever at deltakerne vurderer vanskeligheten til hvert element på en fem- punktskala. En sluttresultat beregnes for hver skala (summen av individuelle score delt på antall elementer) og varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig funksjonshemming. |
opptil 12 uker
|
|
ELEKTROMYOGRAFIKUNDERING
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Elektromyografi (EMG), som er elektromyografi, er en diagnostisk metode som brukes for å bestemme helsetilstanden til muskler og motoriske nevroner som kontrollerer muskler. Øvre ekstremitet nerveledningsstudier ble utført ved bruk av supramaximal perkutan stimulering med en konstant strømstimulator og overflateelektrodeopptak. Mild CTS: Forskjellen mellom median sensorisk respons Distal latens og ulnar sensorisk respons Distal latens er> 1 msek eller forskjellen mellom median-ulnar nervet topp latenser registrert ved den fjerde fingeren er> 0,5 msek moderat CTS: i tillegg til den Over er den distale latensen til den medianmotoriske nerven forlenget (> 4,0 msek) alvorlig CTS: ofte lav/fraværende sensorisk potensiell amplitude og redusert motorisk responsamplitude (<5,0 mV) eller forsinket latens (> 5,5 msek). |
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Radial tilbøyelighet (RE): Vinkelen mellom en linje som forbinder den radielle styloidspissen og ulnaraspektet av den distale radius og en andre linje vinkelrett på radiusens langsgående akser.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Volarhelling (VE): Vinkelen på den distale radielle overflaten i forhold til den vertikale aksellinjen.
Det blir evaluert på lateral radiograf.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Karpalhøydeforhold (CHR): Det finnes ved å måle høyden på karpale bein vertikalt og dele det med lengden på den tredje metacarpal.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Anteroposterior diameter (APD): avstanden mellom volar- og ryggkantene på den distale radius.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Overføringsdiameter (TC): Avstanden mellom radialt kant av radius og ulnarkanten av ulna på nivået av radiokarpalleddet.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Ulnar -varians (UV): Den vertikale avstanden mellom den artikulære overflaten til ulnahodet og den lunate fasetten av den distale radius.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Radioscafoidvinkel (RSA): Vinkelen mellom tangensiell linje som forbinder de palmar proksimale og distale kantene på scaphoid og linjen trukket til den sentrale medullære kanalen til den distale radius.
|
opptil 12 uker
|
|
Måling av radiografiske indekser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Scapholunate Angle (SLA): Vinkelen mellom de langsgående aksene til den lunate og scaphoid på en lateral radiograf.
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .