- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06841809
Анализ рентгенографических индексов при синдроме запястного туннеля
Роль рентгенографических индексов в оценке патологий рук и запястья у пациентов с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром запястного туннеля (CTS) является наиболее распространенной мононеропатией верхней конечности. Это происходит в результате сжатия среднего нерва в туннеле запястья во время его курса на запястье. Клинические симптомы характеризуются онемением и покалыванием в первых 3 пальцах и радиальной половиной 4 -го пальца, которые совместимы с распределением среднего нерва. Электрофизиологически, он классифицируется как мягкий, умеренный и тяжелый. По мере увеличения продолжительности заболевания атрофия и слабость могут развиваться в тогдашних мышцах. Заболеваемость составляет 4-5% по всему миру и чаще встречается у женщин в возрасте от 40 до 60 лет.
Патофизиология состоит из механического сжатия, повышенного давления, ишемии в срединном нервом и локальных метаболических изменений.
Среди факторов риска профессии, которые требуют повторного сгибания и расширения запястья, составляют факторы риска окружающей среды. Расширение может увеличить давление туннеля в 10 раз, в то время как сгибание может увеличить его более чем на 8 раз. Системными факторами риска для CTS являются беременность, менопауза, ожирение, почечная недостаточность, гипотиреоз, употребление пероральных контрацептивов и застойная сердечная недостаточность.
Диабет, алкоголизм, дефицит витамина или токсичность, а также воздействие токсинов - это невропатические факторы риска. Локализованные факторы риска включают в себя массовые поражения, которые сжимают туннель, артрит и радиус дистальные конечные переломы.
Несмотря на эти факторы риска, большинство случаев CT по -прежнему классифицируются как идиопатические.
CT часто развиваются в поздний период после радиуса дистального конечного перелома. Механизм здесь является многофакторным и включает в себя Malunion, хронически воспалимый синовиум, Volar Callus и рубцовая ткань. Тем не менее, в случаях поздних CTS, развивающихся после переломов Коллеса, было установлено, что выравнивание зарезов сильно влияет на смещение радиуса.
Это открытие привлекло внимание исследователей к рентгенографическим особенностям дистального радиуса и запястной кости в этиопатогенезе идиопатических CTS.
Есть несколько исследований, проведенных на рентгенографических особенностях запястья в идиопатических CTS.
В исследовании случай-контроль, оценивающем рентгенографические параметры 94 запястья 62 пациентов с синдромом идиопатического туннеля, и 94 бессимптомных запястья 94 контроля, радиального наклона, наклона волара, дисперсии с ящиком и поперечными и переднеропосторными диаметрами запястье. Измерения были сделаны двумя оценщиками, и среднее значение измерений двух было проведено. В конце этого исследования была обнаружена значительная разница только в локтевой дисперсии, и было сообщено, что положительная дисперсия локтевой локтевой подготовки может быть индексом, который следует учитывать в CTS.
В другом исследовании рентгенограммы запястья 75 идиопатических пациентов с CTS, которые перенесли хирургию высвобождения туннеля за запредобыванием, сравнивались с рентгенограммами 87 участников нормальной контрольной группы. Радиальный наклон, наклон волара, локтевая дисперсия, угла радиолуната (RLA) и расстояние оси лунат-радиуса. Данные были измерены с использованием двух независимых оценщиков, и было взято среднее из этих измерений. Было обнаружено, что расстояние оси RLA и Лунат-радиус было значительным между двумя группами. Исследователи пришли к выводу, что чрезмерное дорсифлексию и воларное смещение луната можно рассматривать как факторы риска CTS.
В другом исследовании, проведенном у пациентов с женщинами с CTS, рентгенограммы 55 рук CTS 40 пациентов сравнивались со здоровыми контрольными субъектами. Было обнаружено, что длина капитала, высота запястья, длина ладони, индекс пациентов с скапфоидом впизипильной шириной (SPWI) и значения отношения ладони ниже. Исследователи сообщили, что конфигурация запястной кости влияет на проксимальную часть запястного канала и может повлиять на сжатие среднего нерва у пациентов с женщинами.
Цель этого исследования; Для сравнения рентгенографических особенностей запястья пациентов с идиопатическими СТ с рентгенографическими особенностями нормальных контрольных случаев. Для этой цели исследователи изучили рентгенографические особенности дистального радиуса и скафоидных и лучевых костей, которые являются двумя костями, которые сформулируют его, а также участвуют в заднем проксимальном поле запястного туннеля. Исследователи также оценили, связаны ли рентгенографические особенности с тяжестью CTS и тяжести симптомов. Исследователи считают, что полученные результаты будут способствовать стратегиям лечения. Это исследование является первым, чтобы исследовать взаимосвязь между радиоскафоидным углом (RSA), углом скапфолуната (SLA) и рентгенографическими индексами и симптомами при синдроме идиопатического заплестного туннеля (CTS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не имея никаких предыдущих хирургических процедур на руке или запястье
- Не имея большую травму рук или запястья
- Нет структурных расстройств в структуре кости
Критерии исключения:
- В возрасте до 18 лет
- История основной травмы или хирургии
- Акромегалия
- Ревматоидный артрит
- Системная волчанка эритематос
- Кишечный артрит
- Псориатический артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случай
Были отобраны пациенты, направленные на клинику ЭМГ и диагностировали синдром запястного канала.
Все эти пациенты подвергались двусторонней ЭМГ.
|
|
Контроль
Контрольная группа была выбрана случайным образом от пациентов, которые подали заявления с другими жалобами на запястье в течение того же периода и у которых были рентгенограммы запястья, и которые были сопоставлены с исследовательской группой с точки зрения возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Радиозабалантный угол (RLA): расстояние между тангенциальной линией, соединяющей два дистальных полюса корня луна и линии, перпендикулярной центральному медуллярному каналу дистального радиуса.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета бостонской запястной туннели
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анкета синдрома запястного канала Бостона (BCTSQ) специально разработана для людей с синдромом запястного канала (CTS) и обеспечивает понимание симптомов и серьезности при выполнении определенных действий. Нормальные 24-часовые периоды измеряются за последние 2 недели. BCTSQ состоит из двух отдельных шкал: шкала тяжести симптомов (SSS), которая состоит из 11 вопросов, и шкалы функционального статуса (FSS), которая состоит из 8 пунктов и требует от участников оценить сложность каждого элемента на пять точечная шкала. Окончательная оценка рассчитывается для каждой шкалы (сумма отдельных баллов, деленных на количество элементов) и колеблется от 1 до 5, с более высокой оценкой, указывающей на более серьезную инвалидность. |
до 12 недель
|
|
Электромиографическое обследование
Временное ограничение: до 12 недель
|
Электромиография (EMG), которая является электромиографией, представляет собой диагностический метод, используемый для определения состояния здоровья мышц и моторных нейронов, которые контролируют мышцы. Исследования нервной проводимости верхней конечности проводились с использованием супрамаксимальной чрескожной стимуляции с постоянным стимулятором тока и записи поверхностного электрода. Мягкие CTS: разница между средним дистальным откликом сенсорного отклика и дистальной латентностью сенсорного ответа в локте Выше, дистальная латентность срединного моторного нерва является длительной (> 4,0 мс) тяжелой CTS: часто низкая/отсутствующая амплитуда сенсорного потенциала и уменьшение Амплитуда моторного отклика (<5,0 мВ) или задержка задержки (> 5,5 мсек). |
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Радиальный наклон (re): угол между линией, соединяющей радиальный стилоидный наконечник, и локтевым аспектом дистального радиуса, и второй линией, перпендикулярной продольной оси радиуса.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Воларный наклон (VE): угол дистальной радиальной поверхности относительно линии вертикальной вала.
Это оценивается на боковой рентгенограмме.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Коэффициент высоты запястья (CHR): оно обнаруживается путем измерения высоты костей запястного средства вертикально и делящего его на длину 3 -го метакарпала.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Запястье антеропостериальный диаметр (APD): расстояние между воларными и дорсальными краями дистального радиуса.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Передает диаметр (TC): расстояние между радиальным краем радиуса и локтевым краем локтевой кости на уровне радиокарпального сустава.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Локлевая дисперсия (ультрафиолетовая): вертикальное расстояние между суставной поверхностью головки локтевой кости и лунной границей дистального радиуса.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Радиомакафоидный угол (RSA): угол между тангенциальной линией, соединяющей пальмовые проксимальные и дистальные края скафоида, и линии, нарисованной к центральному медуллярному каналу дистального радиуса.
|
до 12 недель
|
|
Измерение рентгенографических показателей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Угол скапфолуната (SLA): угол между продольными осями лунного и скафоида на боковой рентгенограмме.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .