- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06841809
Radiografisten indeksien analyysi karpaalitunnelin oireyhtymässä
Radiografisten indeksien rooli käsi- ja rannepatologioiden arvioinnissa potilailla, joilla on karpaalitunneli -oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) on yläraajojen yleisin mononeuropatia. Se tapahtuu karpaalitunnelin mediaanihermon puristumisen seurauksena ranteessa kuluneen kurssin aikana. Kliinisille oireille on ominaista tunnottomuus ja pistely 3 ensimmäisessä sormessa ja neljännen sormen säteittäinen puoli, jotka ovat yhteensopivia mediaanin hermon jakautumisen kanssa. Elektrofysiologisesti se luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vakavaksi. Taudin keston lisääntyessä surkastuminen ja heikkous voivat kehittyä sitten -lihaksissa. Esiintyvyys on 4-5% maailmanlaajuisesti ja on yleisempi 40–60-vuotiailla naisilla.
Patofysiologia koostuu mekaanisesta puristuksesta, lisääntyneestä paineesta, iskemiasta mediaanin hermo- ja paikallisissa aineenvaihduntamuutoksissa.
Riskitekijöiden joukossa ammatit, jotka vaativat toistuvaa taivutusta ja ranteen jatkamista, muodostavat ympäristöriskitekijöiden. Laajennus voi lisätä tunnelipainetta 10 kertaa, kun taas taivutus voi lisätä sitä yli 8 kertaa. CTS: n systeemiset riskitekijät ovat raskaus, vaihdevuosien, liikalihavuus, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, suun kautta annettava ehkäisykäyttö ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Diabetes, alkoholismi, vitamiinivaje tai toksisuus, ja toksiinille altistuminen ovat neuropaattisia riskitekijöitä. Paikallisia riskitekijöitä ovat massavauriot, jotka puristavat tunnelin, niveltulehduksen ja säteen distaaliset päämurtumat.
Näistä riskitekijöistä huolimatta useimmat CTS -tapaukset luokitellaan edelleen idiopaattisiksi.
CTS kehittyy usein myöhään säteen distaalisen päämurtuman jälkeen. Tässä oleva mekanismi on monitekijäinen ja sisältää Malunionin, kroonisesti tulehtuneen nivelten, volar -kalluksen ja arpikudoksen. Kuitenkin myöhäisissä CTS -tapauksissa, jotka kehittyvät törmäysmurtumien jälkeen, on kuitenkin määritetty, että säteen siirtyminen vaikuttaa suuresti karpaalin kohdistukseen.
Tämä havainto on kiinnittänyt tutkijoiden huomion distaalisen säteen ja karpaalisen luun radiografisiin piirteisiin idiopaattisten CT: ien etiopatogeneesissä.
Idiopaattisissa CT: ssä on useita tutkimuksia, jotka ovat tehneet ranteen radiografisista piirteistä.
Tapauskontrollitutkimuksessa, jossa arvioitiin 62 idiopaattisen karpaalitunnelin oireyhtymäpotilaan 62 idiopaattisen karpaalitunnelin oireyhtymän ja 94 oireettoman ranteen 94 kontrollia, säteittäistä kallistusta, volar-kallistusta, ulnaarista varianssia ja lattia- ja anteroposteriorimaajia mitattuna. ranne. Kaksi arvioijaa tekivät mittaukset ja kahden mittausten keskiarvo tehtiin. Tämän tutkimuksen lopussa merkitsevä ero havaittiin vain ulnar -varianssista ja ilmoitettiin, että positiivinen ulnar -varianssi voi olla indeksi, jota voidaan harkita CTS: ssä.
Toisessa tutkimuksessa 75 idiopaattisen CTS -potilaiden rannekorvauksia, joille tehtiin karpaalitunnelin vapautumisleikkaus, verrattiin 87 normaalin kontrolliryhmän osallistujan röntgenkuviin. Mitattiin säteittäinen kaltevuus, volaarinen kallistus, ulnar-varianssi, radiolunaattikulma (RLA) ja lunat-radius-akselin etäisyys. Tiedot mitattiin kahdella riippumattomalla arvioijalla ja näiden mittausten keskiarvo tehtiin. RLA: n ja Lunate-Radius-akselin etäisyyden havaittiin olevan merkitseviä kahden ryhmän välillä. Tutkijat päättelivät, että Lunaatin liiallista dorsifleksioa ja volar -siirtymää voidaan pitää CTS -riskitekijöinä.
Toisessa CTS -potilailla tehdyssä tutkimuksessa 40 naispotilaan 55 cts: n käden radiografioita verrattiin terveellisiin kontrollihuoneisiin. Capite-pituuden, karpaalin korkeuden, palmun pituuden, skaafoidi-pisiformin leveysindeksi (SPWI) ja Palmar-suhteiden arvojen havaittiin olevan pienempi potilasryhmässä. Tutkijat kertoivat, että karpaalin luun kokoonpano vaikuttaa karpaalitunnelin proksimaaliseen osaan ja voi vaikuttaa naispotilailla mediaanihermon puristukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoitus; Idiopaattisten CT: ien potilaiden ranteen radiografisten piirteiden vertaamiseksi normaalien kontrollitapausten radiografisilla piirteillä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat tutkivat distaalisen säteen ja skaafoidien ja hullujen luiden radiografisia piirteitä, jotka ovat kaksi luita, jotka nivelevät sen kanssa ja osallistuvat myös karpaalitunnelin takaosan proksimaaliseen kerrokseen. Tutkijat arvioivat myös, liittyvätkö radiografiset piirteet CTS: n vakavuuteen ja oireiden vakavuuteen. Tutkijat uskovat, että saadut tulokset vaikuttavat hoitostrategioihin. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii radioscaphoid -kulman (RSA), scapholunaatt kulman (SLA) ja radiografisten indeksien ja oireiden välistä suhdetta idiopaattisessa karpaalitunnelin oireyhtymässä (CTS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ollut aikaisempia kirurgisia toimenpiteitä kädessä tai ranteessa
- Ei ollut ollut merkittävää käsi- tai rannetautoa
- Luumakenteen rakenteellisia häiriöitä ei
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Suurten käsirakenteisten traumien tai leikkausten historia
- Akromegalia
- Nivelreuma
- Systeeminen lupus erythematosus
- Suolen niveltulehdus
- Psoriaattinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotelo
Potilaat viittasivat EMG -klinikalle ja diagnosoitiin karpaalitunnelin oireyhtymä.
Kaikille näille potilaille tehtiin kahdenvälinen EMG.
|
|
Hallinta
Kontrolliryhmä valittiin satunnaisesti potilaista, jotka hakivat toisen käden ja rannekkeen valituksia samalla ajanjaksolla ja joilla oli ranteen röntgenkuvat ja jotka oli sovitettu tutkimusryhmään iän ja sukupuolen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Radio-lunaattikulma (RLA): Etäisyys tangentiaalilinjan välillä, joka yhdistää lunaattijuuren kaksi distaalista napaa ja kohtisuoraan piirretty viiva distaalisen säteen keskimmäiseen medullaariseen kanavaan.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymäkysely
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymäkysely (BCTSQ) on suunniteltu erityisesti ihmisille, joilla on karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS), ja se tarjoaa tietoa oireista ja vakavuudesta suoritettaessa tiettyjä toimia. Normaalit 24 tunnin ajanjaksot mitataan viimeisen 2 viikon aikana. BCTSQ koostuu kahdesta erillisestä asteikosta: oireiden vakavuusasteikosta (SSS), joka koostuu 11 kysymyksestä, ja funktionaalisen tilan asteikko (FSS), joka koostuu 8 kohteesta ja vaatii osallistujia arvioimaan kunkin esineen vaikeudet viidessä pisteasteikko. Jokaiselle asteikkolle lasketaan lopputulos (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä) ja vaihtelee välillä 1 - 5, korkeamman pistemäärän osoittaen vaikeampaa vammaisuutta. |
jopa 12 viikkoa
|
|
Elektromyografiatutkimus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Elektromyografia (EMG), joka on elektromyografia, on diagnostinen menetelmä, jota käytetään lihaksen terveyden ja motoristen hermosolujen terveydentilan määrittämiseen. Yläraajojen hermojen johtavuustutkimukset suoritettiin käyttämällä supramaksimaalista perkutaanista stimulaatiota vakiovirran stimulaattorilla ja pintaelektrodin tallennuksella. Lievät CT: t: Ero aistivasteen distaalisen viive ja ulnar-aistivasteen distaalisen viiveiden välillä on> 1 ms tai ero mediaani-ulnar-hermon piikkien viiveiden välillä, joka on tallennettu 4. sormella, on> 0,5 ms: n kohtalainen CTS: Lisäksi lisäksi: lisäksi. Yllä on mediaanin motorisen hermon distaalinen latenssi pitkäaikainen (> 4,0 ms) vakavat CT: t: usein matala/puuttuva aistipotentiaali amplitudi ja vähentynyt Moottorin vasteen amplitudi (<5,0 mV) tai viivästynyt latenssi (> 5,5 ms). |
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Radiaalinen kallistus (uudelleen): Radiaalisen styloidikärkin ja distaalisen säteen ulnar -näkökulman yhdistävän viivan ja toisen viivan ja toisen rivin välinen kulma ja säteen pitkittäisakselin kohtisuorassa oleva toinen viiva.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Volar -kaltevuus (VE): Distaalisen säteittäisen pinnan kulma suhteessa pystysuoraan akselin viivaan.
Se arvioidaan sivuttaisradiografialla.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Karpaalin korkeussuhde (CHR): Se löytyy mittaamalla karpaalirungon korkeus pystysuunnassa ja jakamalla se kolmannen metakarpalin pituudella.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Ranteen anteroposterior -halkaisija (APD): etäisyys distaalisen säteen volarin ja selän reunojen välillä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Siirtojen halkaisija (TC): Etäisyys säteen säteilyreunan ja ulnaarin reunan välillä radiokarpaalisen nivelen tasolla.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Ulnar -varianssi (UV): Ulna -pään nivelpinnan pystysuuntainen etäisyys ja distaalisen säteen lunaattipinta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Radio-sikaprofoidikulma (RSA): Kulma tangentiaalilinjan välillä, joka yhdistää scafoidin proksimaaliset ja distaaliset reunat ja distaalisen säteen keskikanavalle vedetty viiva.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Radiografisten indeksien mittaus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Scapholunaatt kulma (SLA): Kulma lunaatin ja scaphoidin pituussuuntaisten akselien välillä sivusuunnassa radiografialla.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .