- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06841809
Analys av radiografiska index i karpaltunnelsyndrom
Rollen för radiografiska index i utvärderingen av hand- och handledspatologier hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste mononeuropatin av den övre extremiteten. Det inträffar som ett resultat av komprimering av mediannerven i karpaltunneln under dess kurs i handleden. Kliniska symtom kännetecknas av domningar och stickningar i de tre första fingrarna och den radiella halvan av den fjärde fingret, som är kompatibla med fördelningen av mediannerven. Elektrofysiologiskt klassificeras den som mild, måttlig och allvarlig. När sjukdomens varaktighet ökar kan atrofi och svaghet utvecklas i dåliga musklerna. Förekomsten är 4-5% över hela världen och är vanligare hos kvinnor mellan 40-60 år.
Patofysiologi består av mekanisk kompression, ökat tryck, ischemi i mediannerven och lokala metaboliska förändringar.
Bland riskfaktorerna utgör yrken som kräver upprepad flexion och förlängning av handleden miljöriskfaktorer. Förlängning kan öka tunneltrycket med 10 gånger, medan flexion kan öka det med mer än 8 gånger. Systemiska riskfaktorer för CTS är graviditet, klimakteriet, fetma, njursvikt, hypotyreos, oral preventivmedel och kongestiv hjärtsvikt.
Diabetes, alkoholism, vitaminbrist eller toxicitet och exponering för toxiner är neuropatiska riskfaktorer. Lokaliserade riskfaktorer inkluderar massskador som komprimerar tunneln, artrit och radie distala slutfrakturer.
Trots dessa riskfaktorer klassificeras de flesta fall av CT: er fortfarande som idiopatiska.
CTS utvecklas ofta under den sena perioden efter radie distala ändfrakturer. Mekanismen här är multifaktoriell och inkluderar malunion, kroniskt inflammerat synovium, Volar Callus och ärrvävnad. I sena CTS -fall som utvecklats efter Colles -frakturer har det emellertid fastställts att karpaljustering påverkas kraftigt av förskjutningen av radien.
Detta konstaterande har uppmärksammat forskarnas uppmärksamhet på de radiografiska egenskaperna hos den distala radien och karpalbenet i etiopatogenesen av idiopatiska CT: er.
Det finns flera studier som genomförts på Radiografiska funktioner i Idiopatisk CTS.
I en fallkontrollstudie som utvärderade de radiografiska parametrarna för 94 handleder av 62 idiopatiska karpaltunnelsyndrompatienter och 94 asymptomatiska handleder av 94 kontroller, radiell lutning, volar lutning, ulnarvarians och transverse och anteroposterior diametrar mättes på posteroanerterterior och lateral strålning av den latergrafiska raden för den laterala radgrafi handled. Mätningarna gjordes av två utvärderare och genomsnittet av mätningarna av de två togs. I slutet av denna studie hittades en signifikant skillnad endast i ulnarvarians och det rapporterades att positiv ulnarvarians kan vara ett index som ska övervägas i CTS.
I en annan studie jämfördes röntgenbilder för handled av 75 idiopatiska CTS -patienter som genomgick karpaltunnelutgivningskirurgi med röntgenbilderna från 87 normala kontrollgruppsdeltagare. Radiell lutning, volar lutning, ulnarvarians, radioprovisvinkel (RLA) och Lunate-Radius-axelavståndet mättes. Data mättes med användning av två oberoende raters och genomsnittet av dessa mätningar gjordes. RLA och Lunate-Radius Axis Distance visade sig vara betydande mellan de två grupperna. Forskarna drog slutsatsen att överdriven dorsiflexion och volarförskjutning av LUNATE kan betraktas som CTS -riskfaktorer.
I en annan studie som genomfördes på kvinnliga patienter med CTS jämfördes röntgenbilder av 55 CT -händer av 40 kvinnliga patienter med friska kontrollpersoner. Kapitationslängd, karpalhöjd, palmlängd, scaphoid-pisiform breddindex (SPWI) och palmarförhållandet visade sig vara lägre i patientgruppen. Forskarna rapporterade att karpalbenkonfigurationen påverkar den proximala delen av karpaltunneln och kan påverka kompressionen av mediannerven hos kvinnliga patienter.
Syftet med denna studie; För att jämföra de radiografiska egenskaperna hos handleden hos patienter med idiopatiska CT: er med de radiografiska egenskaperna hos normala kontrollfall. För detta ändamål undersökte utredarna de radiografiska egenskaperna hos den distala radien och scaphoid- och lunate -benen, som är de två benen som formulerar med den och också deltar i det bakre proximala golvet i karpaltunneln. Utredarna utvärderade också om radiografiska funktioner är relaterade till svårighetsgraden av CTS och symptomens svårighetsgrad. Utredarna tror att resultaten som ska erhållas kommer att bidra till behandlingsstrategier. Denna studie är den första som undersöker förhållandet mellan radioscaphoidvinkeln (RSA), scapholunate vinkel (SLA) och radiografiska index och symtom i idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkon, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Har inte haft några tidigare kirurgiska ingrepp på handen eller handleden
- Har inte haft en större hand- eller handleds trauma
- Inga strukturella störningar i benstrukturen
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 18 år
- Historia om större handskrivningstrauma eller operation
- Akromegali
- Ledgångsreumatism
- Systemisk lupus erytematosus
- Tarmartrit
- Psoriasisartrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter som hänvisades till EMG -kliniken och diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom valdes.
Alla dessa patienter genomgick bilateral EMG.
|
|
Kontrollera
Kontrollgruppen valdes slumpmässigt från patienter som ansökte med andra hand- och handledsklagomål under samma period och som hade röntgenbilder för handled och som matchades med studiegruppen när det gäller ålder och kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Radio-Lunate Angle (RLA): Avståndet mellan den tangentiella linjen som förbinder de två distala polerna i Lunate-roten och linjen som dras vinkelrätt mot den centrala medullära kanalen i den distala radien.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionera
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ) är specifikt utformad för personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) och ger insikt i symtom och svårighetsgrad när man utför specifika åtgärder. Normala 24-timmarsperioder mäts under de senaste två veckorna. BCTSQ består av två separata skalor: Symtom Svårighetsskalan (SSS), som består av 11 frågor, och den funktionella statusskalan (FSS), som består av 8 objekt och kräver att deltagarna ska betygsätta svårigheten för varje objekt på en fem- punktskala. En slutresultat beräknas för varje skala (summan av enskilda poäng dividerat med antalet objekt) och sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar allvarligare funktionshinder. |
upp till 12 veckor
|
|
Elektromyografiundersökning
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Elektromyografi (EMG), som är elektromyografi, är en diagnostisk metod som används för att bestämma hälsostatusen för muskler och motorneuroner som styr muskler. Nervledningstudier i övre extremiteter utfördes med användning av supramaximal perkutan stimulering med en konstant strömstimulator och ytelektrodinspelning. Mild CT: er: Skillnaden mellan det median sensoriska svaret distala latens och Ulnar-sensoriska svaret distala latens är> 1 msek eller skillnaden mellan median-ulnar nervtopplatens som registrerats vid 4: e fingret är> 0,5 msek måttlig CTS: utöver den median-ulnar nervtopplatens som registrerats vid 4: e fingret är> 0,5 msek måttlig CTS: Förutom den median-ulnar nervtoppen Ovan är den distala latensen för medianmotornerven förlängd (> 4,0 msek) allvarliga CT: ofta låg/frånvarande sensorisk potentiell amplitud och Minskad motorisk responsamplitud (<5,0 mV) eller försenad latens (> 5,5 msek). |
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Radiell lutning (Re): Vinkeln mellan en linje som förbinder radiell styloidspets och ulnar -aspekten av den distala radien och en andra linje vinkelrätt mot radieens längsgående axel.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Volar lutning (VE): Vinkeln på den distala radiella ytan relativt den vertikala axellinjen.
Det utvärderas på laterala röntgenbilder.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Karpalhöjdförhållande (CHR): Det hittas genom att mäta höjden på karpala ben vertikalt och dela det med längden på den 3: e metacarpal.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Handledsanoposteriordiameter (APD): Avståndet mellan de volar- och ryggkanterna på den distala radien.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Transfers Diameter (TC): Avståndet mellan radieens radiella kant och ulnarkanten på ulna vid nivån på radiokarpalleden.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Ulnarvarians (UV): Det vertikala avståndet mellan den artikulära ytan på ulna -huvudet och den lunatfasetten på den distala radien.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Radio-scaphoid-vinkel (RSA): Vinkeln mellan den tangentiella linjen som förbinder palmar-proximala och distala kanter på scaphoid och linjen som dras till den centrala medullära kanalen i den distala radien.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mätning av radiografiska index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
SCAPHOLUNAT VINKEL (SLA): Vinkeln mellan de longitudinella axlarna på LUNATE och SCAPHOID på en lateral röntgenbild.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Uysal T, Ramoglu SI, Basciftci FA, Sari Z. Chronologic age and skeletal maturation of the cervical vertebrae and hand-wrist: is there a relationship? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):622-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.01.031.
- Ferreira Branco D, Bouvet C, Hamard M, Beaulieu JY, Poletti PA, Boudabbous S. Reliability of radio-ulnar and carpal alignment measurements in the wrist between radiographs and 3D imaging. Eur J Radiol. 2022 Sep;154:110417. doi: 10.1016/j.ejrad.2022.110417. Epub 2022 Jun 22.
- Garcia-Elias M, An KN, Amadio PC, Cooney WP, Linscheid RL. Reliability of carpal angle determinations. J Hand Surg Am. 1989 Nov;14(6):1017-21. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80053-x.
- Okan N, Caboglu F, Mertoglu T, Durakbasa O, Gorgec M. [The measurement of wrist kinematics in children 4 to 16 years old and the comparison of the scapholunate distance with adult values]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2004;38(1):30-3. Turkish.
- Wang YC, Tseng YC, Chang HY, Wang YJ, Chen CJ, Wu DY. Gender differences in carpal height ratio in a taiwanese population. J Hand Surg Am. 2010 Feb;35(2):252-5. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.010.
- Vaezi T, Hassankhani GG, Ebrahimzadeh MH, Moradi A. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Mashhad Population. Arch Bone Jt Surg. 2017 Nov;5(6):451-458.
- Ar Altamimi A, Gharaibeh MA, Shokor MA, Dawod MS, Alswerki MN, Al-Odat OM, Elkhaldi RH. Association between carpal height ratio and ulnar variance in normal wrist radiography. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 9;25(1):524. doi: 10.1186/s12891-024-07647-z.
- Taillac H, Holzgrefe R, Hao KA, Hones KM, Wright TW, King JJ, Satteson E, Matthias RC. Intercarpal Angles on Hand Versus Wrist Films: Are Hand Radiographs Sufficient for Assessing Intercarpal Angles? J Hand Surg Am. 2024 Dec;49(12):1273.e1-1273.e6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.04.012. Epub 2023 May 27.
- Sarhan MY, Altamimi AA, Gharaibeh MA, Akel A, Abu Shokor M, Salem OA, Balbisi B, Abu-Jeyyab M. Evaluation of Normal Ranges of Wrist Radiologic Indexes in Jordanian Population. Orthop Rev (Pavia). 2024 Aug 3;16:120049. doi: 10.52965/001c.120049. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraTRH-FTR-NK-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .