- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843785
Srovnání účinnosti dvou různých squat cvičení u zdravých jedinců
11. června 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Účinky dvou různých vzorů cvičení dřepu na sílu svalů, výkon, bolest v dolní části zad a rovnováha u zdravých jedinců mladých dospělých
Cílem naší studie je porovnat účinky dvou různých squattingových vzorů, s koleny procházejícími prsty na nohou, na bolest v dolní části zad, svalovou sílu a rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto do studie celkem 60 účastníků dobrovolníků ve věku 18–30 let, kteří jsou v aktivní kategorii dotazníkového dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
Jednotlivci účastnící se studie budou rozděleni do 3 skupin pomocí počítačového randomizačního systému a metody uzavřené obálky.
Skupina I (n = 20); dřep s koleny procházejícími prsty na nohou (PI), skupina II (n = 20); dřepování s koleny neprocházející prsty (PG) a skupinou III (n = 20); Kontrolní skupina (CG).
Dřep s koleny procházejícími prsty na nohou (pi); Squatting s koleny, které neprocházejí prsty (PG), bude aplikováno na studijní skupiny jako domácí program po dobu 4 týdnů a bude zkontrolováno cvičebním deníkem.
Účastníci budou přehodnoceni na konci cvičebního programu.
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný vzdělávací program a budou požádáni, aby pokračovali ve svém každodenním životě a účastníci budou hodnoceni ve 4týdenních intervalech.
Vzdělávací program 1 sady; 20 opakování; 30 sekund Aktivní kontrakce/30 sekund odpočinek je aplikován na skupiny PI a PG 3 dny v týdnu, každý druhý den po dobu 6 týdnů.
Výcvikový program skupin je monitorován fyzioterapeutem po dobu 6 týdnů prostřednictvím technologií telerehabilitace.
Všichni účastníci budou hodnoceni z hlediska bolesti zad, bolest kolen, tloušťku svalů, svalovou sílu, funkci a rovnováhu před a na konci programu a získaná data budou zaznamenána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bahçeşehir Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18–30 let,
- Podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity - krátká forma fyzicky aktivní
- Nemá žádné psychologické, neurologické, ortopedické a revmatické poruchy,
- Nemá v minulém roce historii zlomenin nebo operací ovlivňujících dolní končetiny,
- Schopnost dělat alespoň jedno tradiční cvičení squat
- Schopnost komunikovat v tureckých (písemných a ústních) kritériích vyloučení
- Být těhotná nebo podezřelá z těhotenství
- Diagnóza kolenního valguse
- Diagnóza PES planus nebo Pes Cavus v noze
- Diagnóza rotace kyčle
- Deficit síly mezi dvěma končetinami
- Historie akutní osteoartrózy v koleni
- Pravidelné užívání léků nebo užívání NSAID a podobných léčiv modifikujících onemocnění v posledním měsíci
- Aplikace intraartikulární injekce (kyselina hyaluronová/steroid) za posledních 6 měsíců
- Mít komorbidní onemocnění, které kontraindikuje cvičení (pokročilá osteoporóza, vertigo, neurologická onemocnění atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kolenní prsty na nohou squat
Bude použit squatting program s požadovanými charakteristikami
|
Účastníci jsou instruováni, aby se postavili pohodlně s nohama, šířka pánev od sebe a přibližně 15-30 ° na stranu s pažemi nataženými před nimi.
Účastníci jsou požádáni, aby dřepali do svého nejpohodlnějšího bodu, dívali se přímo dopředu, aniž by paty opouštěli podlahu a drželi pozici po dobu 2 sekund, než se vrátí do původní postavení.
Vzdálenost mezi boky a podlahou se měří svisle pomocí pravítka pro hloubku dřepu.
Jsou provedeny tři studie a průměr tří pokusů se používá pro další analýzu.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
nebude použit žádný zásah
|
Účastníci nebudou podrobeni žádnému zásahu a nebudou žádáni, aby provedli žádnou akci.
|
|
Experimentální: Koleny ne minulé prsty squat
Bude použit squatting program s požadovanými charakteristikami
|
V omezeném squatském cvičení nesmí pozice nejvíce přední části kolena přesahovat prsty.
V omezeném squatském cvičení je dřevěná deska umístěna jen distální od první špičky každé nohy a dřevěná deska s 60 cm omezuje pohyb kolena.
Účastníci jsou instruováni, aby si pohodlně stáli s nohama, šířka pánev od sebe a přibližně 15-30 ° na stranu a jejich paže se před nimi natahovaly.
Účastníci jsou požádáni, aby dřepali na 90 ° flexe kolena, dívali se přímo dopředu, bez paty opouštějících podlahu a drželi polohu po dobu 2 sekund a poté se vrátili do původní pozice.
Hloubka dřepu se stanoví měřením ohybu 90 ° kolena pomocí goniometru umístěného na koleni a měřeno svisle mezi kyčlem a podlahou pomocí pravítku.
Jsou provedeny tři pokusy a průměr tří pokusů se používá pro další analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl vyvinut pro hodnocení stupně ztráty funkce při bolestech dolní části zad.
Položky zpochybňují závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání a nošení břemen, chůzi, sezení, stání, spánek, míru změny bolesti, cestování a společenský život.
Pod každou položkou je šest tvrzení, ve kterých pacient zaškrtne to, které odpovídá jeho situaci.
První výrok je hodnocen jako „0“ a šestý výrok je hodnocen jako „5“.
Když se vypočítá celkové skóre, vynásobí se dvěma a vyjádří se v procentech.
Maximální skóre je „100“ a minimální skóre je „0“.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i úroveň postižení.
|
8 týdnů
|
|
Y test rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Test je praktický funkční test, který může předpovídat dynamickou rovnováhu a posturální stabilitu.
Výkon hráče se zlepšuje s rovnováhou, flexibilitou, koordinací a integrací energie.
Pro tento test stojí hráči ve středu uspořádání „y“ se 3 řádky nakreslenými v určitých úhlech.
Hráči jsou požádáni, aby dosáhli předního, posterolaterálního a posteromediálního směru pomocí jedné nohy.
V každém směru se provádějí tři aplikace a průměr vzdálenosti dosahu se zaznamenává v centimetrech.
K normalizaci průměrného skóre těchto tří ošetření se používá předem měřená délka nohy.
Procento maximálního dosahu = vzdálenost/délka nohy.
Délka nohy; Spina iliaca přední než distální bod mediálního malleolus.
Pro získání celkového měřítka testu rovnováhy Y musí být údaje ze všech směrů zprůměrovány pro výpočet složeného skóre.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátký formulář
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento dotazník je standardizovaným nástrojem pro měření fyzické aktivity, vyvinutý vědci z různých zemí s podporou Světové zdravotnické organizace (WHO) a Centers pro kontrolu nemocí (CDC).
Dotazník, čtyři oblasti fyzické aktivity; Zahrnuje práci, dopravu, domácí práce/zahradnictví a volnočasové aktivity, ale také zahrnuje otázky týkající se času stráveného sezením jako indikátorem nečinnosti.
V každé ze čtyř oblastí, energie vynakládaná v mírných a intenzivních činnostech za posledních 7 dní, počet dní, kdy byly činnosti prováděny, se zaznamenávají počet činností prováděných během dne.
Časy jsou vynásobeny hodnotami metabolického ekvivalentu (Met) na aktivitu a výsledky pro všechny položky jsou přidány k vytvoření celkového skóre fyzické aktivity.
Otázka sezení není zahrnuta do skóre fyzické aktivity.
Klasifikace se provádí ve třech kategoriích jako fyzicky neaktivní (3000 Met min/týden).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amirkiya Movahhedi, Bahçeşehir University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
- Slater LV, Hart JM. Muscle Activation Patterns During Different Squat Techniques. J Strength Cond Res. 2017 Mar;31(3):667-676. doi: 10.1519/JSC.0000000000001323.
- Desai I, Marshall PW. Acute effect of labile surfaces during core stability exercises in people with and without low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1155-62. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.08.003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy