- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843785
Porównanie skuteczności dwóch różnych ćwiczeń przysiadowych u zdrowych osób
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Wpływ dwóch różnych wzorców ćwiczeń przysiadów na siłę mięśni, wydajność, ból dolnej części pleców i równowaga u młodych dorosłych osób
Celem naszego badania jest porównanie skutków dwóch różnych wzorów kucania, z kolanami i bez palec palców, na ból dolnej części pleców, siłę mięśni i równowagę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu planuje się uwzględnić w badaniu 60 uczestników wolontariuszy w wieku od 18-30 lat, którzy są w kategorii aktywnej w kategorii Active Firea Międzynarodowej Kwestionariuszu Oceny Aktywności Fizycznej.
Osoby uczestniczące w badaniu zostaną podzielone na 3 grupy przy użyciu komputerowego systemu randomizacji i metody zamkniętej koperty.
Grupa I (n = 20); kucanie z kolanami przechodzącymi przez palce palców (PI), grupa II (n = 20); kucanie z kolanami nie przepuszczając palców (PG) i grupy III (n = 20); grupa kontrolna (CG).
Kucanie z kolanami przechodzącymi przez palce palców (PI); Kucanie z kolanami, które nie przechodzą palców (PG), zostanie zastosowane do grup badawczych jako program domowy przez 4 tygodnie i będzie sprawdzany w dzienniku ćwiczeń.
Uczestnicy zostaną ponownie oceniani pod koniec programu ćwiczeń.
W grupie kontrolnej nie będzie stosowany program szkoleniowy i zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennego życia, a uczestnicy zostaną oceniani w odstępach 4 tygodni.
Program szkoleniowy 1 zestawu; 20 powtórzeń; 30 sekund aktywnego skurczu/30 sekund odpoczynku jest stosowane do grup PI i PG 3 dni w tygodniu, co drugi dzień przez 6 tygodni.
Program szkoleniowy grup jest monitorowany przez fizjoterapeutę przez 6 tygodni za pomocą technologii tereerehabilitacyjnych.
Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani pod kątem bólu pleców, bólu kolana, grubości mięśni, siły mięśni, funkcji i równowagi przed i na końcu programu, a uzyskane dane zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bahçeşehir Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18–30 lat,
- Według Międzynarodowej Kwestionariuszu aktywności fizycznej - krótka forma jest aktywna fizycznie
- Brak zaburzeń psychologicznych, neurologicznych, ortopedycznych i reumatycznych,
- Brak historii złamań lub operacji wpływających na kończyny dolne w ostatnim roku,
- Możliwość wykonywania co najmniej jednego tradycyjnego ćwiczenia przysiadu
- Możliwość komunikowania się w kryteriach wykluczenia tureckiego (pisemnego i ustnego)
- Bycie w ciąży lub podejrzewanie, że jest w ciąży
- Diagnoza kleania Valgus
- PES PLANUS lub PES Cavus Diagnoza w stopie
- Diagnoza rotacji bioder
- Deficyt siły między dwoma kończynami
- Historia ostrego choroby zwyrodnieniowej stawów w kolanie
- Regularne stosowanie leków lub stosowanie NLPZ i podobnych leków modyfikujących chorobę w ostatnim miesiącu
- Zastosowanie iniekcji śródwodnikowej (kwas hialuronowy/steryd) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mając współistniejącą chorobę, która przeciwwskazuje do ćwiczeń (zaawansowana osteoporoza, zawroty głowy, choroby neurologiczne itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolanowe palce u stóp
Zostanie zastosowany program kucania o pożądanych cechach
|
Uczestnicy są instruowani, aby wygodnie stać z szerokością miednicy stóp i około 15-30 ° z boku z wyciągniętymi ramionami przed nimi.
Uczestnicy proszeni są o przysiad do najwygodniejszego punktu, patrząc prosto przed, bez opuszczenia podłogi i utrzymanie pozycji przez 2 sekundy przed powrotem do pierwotnej pozycji stojącej.
Odległość między biodrami a podłogą mierzy się pionowo za pomocą linijki do głębokości przysiadu.
Przeprowadzane są trzy próby, a średnia z trzech prób jest wykorzystywana do dalszej analizy.
|
|
Eksperymentalny: kolano, a nie przeszłe palce
Zostanie zastosowany program kucania o pożądanych cechach
|
W ograniczonym ćwiczeniu przysiadowym położenie najbardziej przedniej części kolana nie może się wydłużyć poza palcami.
W ograniczonym ćwiczeniu przysiadowym drewniana deska jest oddalona od pierwszego palca każdej stopy, a drewniana deska o szerokości 60 cm ogranicza ruch kolan.
Uczestnicy są instruowani, aby wygodnie stać z rozłożeniem miednicy stóp i około 15-30 ° na bok, a ich ramiona wystają przed nimi.
Uczestnicy proszeni są o przysiad do 90 ° zgięcia kolan, patrząc prosto przed, bez opuszczenia pięt, i utrzymanie pozycji przez 2 sekundy, a następnie powrót do pierwotnej pozycji stojącej.
Głębokość przysiadu jest określana przez pomiar zgięcia kolana 90 ° za pomocą goniometru umieszczonego na kolanie i mierzonym pionowo między biodrem a podłogą za pomocą linijki.
Przeprowadzane są trzy próby, a średnia z trzech prób jest wykorzystywana do dalszej analizy.
|
|
Aktywny komparator: control
No Intervention
|
Uczestnicy nie będą poddawani żadnej interwencji i nie zostaną poproszeni o wykonanie żadnych działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
It was developed to evaluate the degree of loss of function in low back pain.
Items question pain severity, self-care, lifting and carrying loads, walking, sitting, standing, sleeping, degree of pain change, travel and social life.
Under each item there are six statements in which the patient ticks the one appropriate to his/her situation.
The first statement is scored as "0" and the sixth statement is scored as "5".
When the total score is calculated, it is multiplied by two and expressed as a percentage.
The maximum score is "100" and the minimum score is "0".
As the total score increases, the disability level also increases.
|
6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
|
Y balance test
Ramy czasowe: 6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
The test is a practical functional test that can predict dynamic balance and postural stability.
The player's performance improves with balance, flexibility, coordination and power integration.
For this test, players stand in the center of a 'Y' shaped arrangement with 3 lines drawn at certain angles.
The players are asked to reach in anterior, posterolateral and posteromedial directions using one foot.
Three applications are made in each direction and the average of the reach distances is recorded in centimeters.
Pre-measured leg length is used to normalize the mean score of these three treatments.
Percentage of maximum reach = deflection distance/leg length.
Leg length; Spina iliaca anterior superior to the distal point of the medial malleolus.
To obtain an overall measure of the Y Balance Test, data from all directions must be averaged to calculate the composite score.
|
6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Ramy czasowe: 6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
This questionnaire is a standardized tool for measuring physical activity, developed by researchers from various countries with the support of the World Health Organization (WHO) and Centers for Disease Control (CDC).
Questionnaire, four areas of physical activity; It covers work, transportation, housework/gardening, and leisure activities, but also includes questions about time spent sitting as an indicator of inactivity.
In each of the four areas, the energy expended in moderate and vigorous activities in the last 7 days, the number of days the activities were performed, and the number of activities performed during the day are recorded.
The times are multiplied by the Metabolic Equivalent (MET) values per activity, and the results for all items are added to form the overall physical activity score.
The question about sitting is not included in the physical activity score.
Classification is made in three categories as physically inactive (3000 MET min/week).
|
6 weeks (baseline and immediately post-intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amirkiya Movahhedi, Bahçeşehir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
- Slater LV, Hart JM. Muscle Activation Patterns During Different Squat Techniques. J Strength Cond Res. 2017 Mar;31(3):667-676. doi: 10.1519/JSC.0000000000001323.
- Desai I, Marshall PW. Acute effect of labile surfaces during core stability exercises in people with and without low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1155-62. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.08.003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The anonymized participant-level dataset is available from the corresponding author on reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .