Účinnost a bezpečnost lidské moči Kallidinogenáza pro pacienty s akutní ischemickou mrtvicí, kteří dostávají léčbu reperfuze (UNITE)
25. března 2025 aktualizováno: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost lidské moči Kallidinogenázy u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí, kteří dostávají intravenózní trombolýzu a/nebo endovaskulární léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do 24 hodin po nástupu symptomů budou způsobilí účastníci náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 ke skupině HUK nebo placeba, přičemž dostání doplňkové ošetření Huk nebo placebem spolu se standardní intravenózní trombolýzou a/nebo endovaskulárním ošetřením. Všichni účastníci budou doporučeni k nepřetržitému injekci léků nebo placeba po dobu 10 až 14 dnů podle délky hospitalizace.
- Intervenční skupina: HUK (0,15 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně
- Kontrolní skupina: Placebo (0 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně je celková doba sledování 90 dní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wang Tingting, MD
- Telefonní číslo: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
-
Kontakt:
- Wang Tingting, MD
- Telefonní číslo: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wang Tingting, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Mít přední cirkulační AI do 24 hodin od počátku.
- Skóre NIHSS při zápisu je 4 až 25.
- Přijímání intravenózního aktivátoru rekombinantní tkáně plasminogenu (RT-PA) nebo TNK-TPA nebo endovaskulární ošetření včetně intraarteriální trombolýzy, mechanické trombektomie nebo intravenózní RT-PA /TNK-TPA broušení endovaskulárního ošetření.
- Být nezávislý na každodenních činnostech (paní ≤ 1) před nástupem.
- Pacienti nebo jejich právní zástupci jsou schopni a ochotni podepsat formy informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít program Alberta Temping Eart Earged Tomography Score (Aspect) skóre 6 nebo méně potvrzeno předoperačním počítačovým tomografickým skenováním.
- Být již léčen Huk nebo jakýmikoli drogami obsahujícími huk po nástupu.
- Mít alergickou historii Huk nebo drog obsahujících huk nebo jiné drogy a jídlo.
- Mít anamnézu koagulační dysfunkce, systémového krvácení nebo trombocytopenie; Mít hemoragická onemocnění v době zápisu, včetně mozkového krvácení, subarachnoidálního krvácení, epidurálního nebo subdurálního hematomu, krvácení gingiválu, gastrointestinálního krvácení, dermální ekchymózy atd.; užívání antikoagulantů včetně warfarinu, rivaroxabanu atd.; nebo užívat heparin do 48 hodin po nástupu mrtvice.
- Pravidelně užívání antihypertenzních léčiv inhibitoru enzymu konvertujícího angiotensin (ACEI) do jednoho týdne před zápisem, včetně captoprilu, enalaprilu, benazeprilu atd.
- S chronickým onemocněním jater nebo dysfunkcí jater, se zvýšenou ALT/AST (> 3,0 × Uln); nebo s dysfunkcí ledvin nebo přijímání dialýzy, se zvýšeným sérovým kreatininem (> 2,0 × Uln).
- Mít závažné kardiopulmonální onemocnění, které jsou považovány za nevhodné pro studii vyšetřovatelů.
- Mít kontraindikace pro intravenózní trombolýzu nebo endovaskulární ošetření, včetně intraarteriální trombolýzy, mechanické trombektomie nebo intravenózní Endovaskulární ošetření RT-PA /TNK-TPA RT-PA /TNK-TPA.
- Mít smrtící nemoci s délkou života <3 měsíce.
- Být těhotná nebo kojící; nebo ženy v věku nesoucím děti nepřijímají účinnou antikoncepci ani nemají záznam negativního těhotenského testu.
- Neschopnost dokončit studii kvůli duševním chorobám, kognitivní nebo emoční poruše, fyzickému stavu, geografickým faktorům atd.
- V současné době se účastní další klinické hodnocení.
- Další podmínky, které vyšetřovatelé považují za vhodné k účasti na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Huk (0,15 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně
|
Huk (0,15 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo (0 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně
|
Placebo (0 PNA) a injekce chloridu sodného (100 ml), jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl příznivého výsledku (paní 0-2)
Časové okno: za 90 dní
|
Podíl příznivého výsledku, definovaného skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) v rozmezí 0 až 2, odráží procento pacientů, kteří dosáhli funkčního stavu od bez příznaků po mírné postižení, což jim umožňuje provádět všechny předdetecké činnosti bez pomoci.
|
za 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl příznivého výsledku (paní 0-2)
Časové okno: po 14 dnech
|
Podíl příznivého výsledku, definovaného skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) v rozmezí 0 až 2, odráží procento pacientů, kteří dosáhli funkčního stavu od bez příznaků po mírné postižení, což jim umožňuje provádět všechny předdetecké činnosti bez pomoci.
|
po 14 dnech
|
|
Podíl vynikajícího výsledku (paní 0-1)
Časové okno: za 90 dní
|
Podíl vynikajícího výsledku, charakterizovaného skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) 0 až 1, představuje procento pacientů, kteří dosáhli funkčního stavu od žádných příznaků k žádnému významnému postižení navzdory příznakům, což jim umožnilo obnovit všechny předdetecké činnosti bez pomoci.
|
za 90 dní
|
|
Distribuce skóre MRS
Časové okno: za 90 dní
|
Distribuce skóre modifikovaného Rankin Scale (MRS) poskytuje komplexní přehled o funkčních výsledcích napříč populací pacientů a kategorizuje stupeň postižení z žádných příznaků (skóre 0) k závažnému postižení nebo smrti (skóre 6).
|
za 90 dní
|
|
Zlepšení skóre NIHSS
Časové okno: po 14 dnech
|
Zlepšení skóre národních ústavů Health Stroung Scale (NIHSS) slouží jako kvantifikovatelné míra neurologického zotavení, což odráží snížení nedostatků souvisejících s mrtvicí a posílení funkčních schopností pacienta v průběhu času.
Minimální skóre: 0 (žádné příznaky mrtvice) Maximální skóre: 42 (těžká mrtvice) Vyšší skóre NIHSS naznačuje závažnější příznaky mrtvice a jsou spojeny s horšími výsledky. Skóre NIHSS NIHSS naznačuje mírnější příznaky mrtvice a jsou spojeny s lepšími výsledky.
|
po 14 dnech
|
|
Riziko opakující se symptomatické mrtvice
Časové okno: do 90 dnů
|
Riziko opakující se symptomatické mrtvice kvantifikuje pravděpodobnost následné události mrtvice s klinickými projevy a poskytuje kritické opatření pro posouzení dlouhodobé účinnosti strategií prevence mrtvice a probíhající zranitelnost populace pacienta.
|
do 90 dnů
|
|
Riziko opakující se symptomatické ischemické mrtvice
Časové okno: do 90 dnů
|
Riziko opakující se symptomatické ischemické mrtvice vymezuje pravděpodobnost následné události ischemické mrtvice doprovázené klinickými příznaky, která slouží jako klíčový indikátor pro hodnocení účinnosti sekundární preventivní opatření a přetrvávající hrozbu mozkové ischemie u postižených jedinců.
|
do 90 dnů
|
|
Riziko kombinovaných vaskulárních událostí
Časové okno: do 90 dnů
|
Riziko kombinovaných vaskulárních příhod zahrnuje pravděpodobnost prožívání jakéhokoli velkého vaskulárního incidentu, jako je mrtvice, infarkt myokardu nebo cévní smrt a nabízí komplexní metriku pro posouzení celkového zatížení vaskulárních onemocnění a agregovaný dopad terapeutických intervencí na kardiovaskulární zdraví.
|
do 90 dnů
|
|
Zlepšení EQ-5D-5L
Časové okno: za 90 dní
|
Zlepšení EQ-5D-5L (Euroqol 5-Dimension 5-Level) odráží zlepšení kvality života související se zdravím, měřeno zisky v pěti dimenzích mobility, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkost/depresi na pětiúrovňové závažnosti, což je pozitivní posun v celkovém zdravotním stavu pacienta. Minimální skóre: 0 (nejhorší představitelný stav zdravotního stavu) Maximální skóre: 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav) pro popisný systém, nižší skóre (blíže k 11111) naznačuje lepší kvalitu života související se zdravím, zatímco vyšší skóre (blíže k 55555) naznačuje horší kvalitu života související se zdravím. Pro VAS, vyšší skóre (blíže k 100) naznačuje lepší zdraví s vlastním hodnocením, zatímco nižší skóre (blíže k 0) naznačuje horší zdraví hodnocení. |
za 90 dní
|
|
Zlepšení MOCA
Časové okno: za 90 dní
|
Zlepšení skóre Montreal Cognitive Assessment Assessment (MOCA) znamená zlepšení kognitivní funkce, které zahrnuje domény, jako je pozornost, paměť, jazyk a výkonné funkce, čímž naznačuje pozitivní progresi kognitivního stavu pacienta a potenciální zotavení z kognitivního zhoršení. Minimální skóre: 0 (závažné kognitivní poškození) Maximální skóre: 30 (bez kognitivního poškození) Vyšší skóre MOCA ukazuje lepší kognitivní funkci. Nižší skóre MOCA označují horší kognitivní funkci. |
za 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Ředitel studie: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Infarkt mozku
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Cévní mozková příhoda
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Ischemie
- Fyziologické účinky léků
- Koagulanty
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Prostředky pro plodnost
- Agenti plodnosti, muži
- Kalikreins
Další identifikační čísla studie
- KY2024-320-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .