Werkzaamheid en veiligheid van kallidinogenase van menselijke urine voor acute ischemische beroerte patiënten die reperfusiebehandeling krijgen (UNITE)
25 maart 2025 bijgewerkt door: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Deze studie heeft als doel de werkzaamheid en veiligheid van kallidinogenase van menselijke urine te onderzoeken voor acute ischemische beroerte -patiënten die intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire behandeling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen 24 uur na het begin van de symptoom worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen in een 1: 1 -verhouding tegen de Huk- of placebogroep, die adjunctieve Huk of placebo -behandeling krijgen naast standaard intraveneuze trombolyse en/of endovasculaire behandeling. Alle deelnemers worden aanbevolen om gedurende 10 tot 14 dagen continu drugs of placebo te injecteren volgens de duur van de ziekenhuisopname.
- Interventiegroep: Huk (0,15 PNA) en natriumchloride -injectie (100 ml), eenmaal per dag
- Controlegroep: placebo (0 PNA) en natriumchloride-injectie (100 ml), eenmaal per dag is de totale follow-up duur 90 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang Yilong, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wang Tingting, MD
- Telefoonnummer: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
-
Contact:
- Wang Tingting, MD
- Telefoonnummer: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Wang Tingting, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Met een voorste circulatie AIS binnen 24 uur na het begin.
- De NIHSS -score bij inschrijving is 4 tot 25.
- Ontvangende intraveneuze recombinant weefselplasminogeenactivator (RT-PA) of TNK-TPA, of endovasculaire behandeling inclusief intra-arteriële trombolyse, mechanische trombectomie of intraveneuze RT-PA /TNK-TPA-bruggende endovasculaire behandeling.
- Onafhankelijk zijn in dagelijkse activiteiten (mevrouw ≤1) vóór het begin.
- Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers zijn in staat en bereid om geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Met een Alberta Stroke -programma Early Computed Tomography Score (Aspect) -score van 6 of minder bevestigd door preoperationele computertomografie -scan.
- Al worden behandeld met huk of medicijnen die HUK bevatten na het begin.
- Een allergiegeschiedenis hebben van huk of drugs die huk bevatten, of andere drugs en voedsel.
- Een geschiedenis van coagulatiedisfunctie, systemische bloedingen of trombocytopenie hebben; met hemorragische ziekten op het moment van inschrijving, inclusief cerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding, epiduraal of subduraal hematoom, gingivale bloedingen, gastro -intestinale bloeding, dermale ecchymose, enz. Anticoagulantia nemen, waaronder Warfarine, Rivaroxaban, enz.; of heparine binnen 48 uur na het begin van de slag nemen.
- Het nemen van angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) antihypertensieve medicijnen regelmatig binnen een week vóór de inschrijving, waaronder captopril, enalapril, Benazepril, enz.
- Met chronische leverziekte of leverdisfunctie, met verhoogde ALT/AST (> 3.0 × ULN); of nierdisfunctie hebben of dialyse ontvangen, met verhoogde serumcreatinine (> 2.0 × uln).
- Met ernstige cardiopulmonale ziekte die ongeschikt worden geacht voor de studie door de onderzoekers.
- Het hebben van contra-indicaties voor intraveneuze trombolyse of endovasculaire behandeling, waaronder intra-arteriële trombolyse, mechanische trombectomie of intraveneuze RT-PA /TNK-TPA-overbruggende endovasculaire behandeling.
- Dodelijke ziekten hebben met een levensverwachting <3 maanden.
- Zwanger zijn of lacteren; of vrouwen in de kindertijd die geen effectieve anticonceptie nemen, of geen negatief zwangerschapstestrecord hebben.
- Niet in staat om de studie te voltooien vanwege psychische aandoeningen, cognitieve of emotionele aandoening, fysieke conditie, geografische factoren, enz.
- Momenteel deelnemen aan een andere klinische proef.
- Andere voorwaarden die onderzoekers vinden dat hij/zij niet gepast is om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Huk (0,15 PNA) en natriumchloride -injectie (100 ml), eenmaal per dag
|
Huk (0,15 PNA) en natriumchloride -injectie (100 ml), eenmaal per dag
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
placebo (0 PNA) en natriumchloride -injectie (100 ml), eenmaal per dag
|
placebo (0 PNA) en natriumchloride -injectie (100 ml), eenmaal per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van een gunstige uitkomst (mevrouw 0-2)
Tijdsspanne: op 90 dagen
|
Het aandeel van een gunstig resultaat, gedefinieerd door een gemodificeerde Rankin Scale (MRS) -score variërend van 0 tot 2, weerspiegelt het percentage patiënten dat een functionele status heeft bereikt door geen symptomen tot milde handicap, waardoor ze alle voorbehoudactiviteiten zonder hulp kunnen uitvoeren.
|
op 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van een gunstige uitkomst (mevrouw 0-2)
Tijdsspanne: op 14 dagen
|
Het aandeel van een gunstig resultaat, gedefinieerd door een gemodificeerde Rankin Scale (MRS) -score variërend van 0 tot 2, weerspiegelt het percentage patiënten dat een functionele status heeft bereikt door geen symptomen tot milde handicap, waardoor ze alle voorbehoudactiviteiten zonder hulp kunnen uitvoeren.
|
op 14 dagen
|
|
Aandeel van een uitstekend resultaat (mevrouw 0-1)
Tijdsspanne: op 90 dagen
|
Het aandeel van een uitstekend resultaat, gekenmerkt door een gemodificeerde Rankin Scale (MRS) -score van 0 tot 1, vertegenwoordigt het percentage patiënten dat een functionele status heeft bereikt door geen symptomen tot geen significante handicap, ondanks symptomen, waardoor ze alle vooraf bezinkselactiviteiten zonder hulp kunnen hervatten.
|
op 90 dagen
|
|
Distributie van MRS -score
Tijdsspanne: op 90 dagen
|
De verdeling van Modified Rankin Scale (MRS) -scores biedt een uitgebreid overzicht van de functionele resultaten in een patiëntenpopulatie, waarbij de mate van handicap wordt gecategoriseerd door geen symptomen (score 0) tot ernstige invaliditeit of overlijden (score 6).
|
op 90 dagen
|
|
Verbetering van de NIHSS -score
Tijdsspanne: op 14 dagen
|
De verbetering van de National Institutes of Health Stroke Scale Scale (NIHSS) -score dient als een meetbare maat voor neurologisch herstel, hetgeen de vermindering van de beroerte-gerelateerde tekorten en de verbetering van de functionele mogelijkheden van de patiënt in de loop van de tijd weerspiegelt.
Minimale score: 0 (geen beroerte symptomen) Maximale score: 42 (ernstige beroerte) Hogere NIHSS -scores duiden op meer ernstige beroerte symptomen en worden geassocieerd met slechtere resultaten. Lagere NIHSS -scores geven mildere symptomen van beroertjes aan en zijn geassocieerd met betere resultaten.
|
op 14 dagen
|
|
Risico op terugkerende symptomatische beroerte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Het risico op terugkerende symptomatische beroerte kwantificeert de waarschijnlijkheid van een daaropvolgende beroerte-gebeurtenis met klinische manifestaties, waardoor een kritische maatregel wordt gebracht voor het beoordelen van de langdurige werkzaamheid van strategieën voor beroertepreventie en de voortdurende kwetsbaarheid van de patiëntenpopulatie.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Risico op terugkerende symptomatische ischemische beroerte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Het risico op terugkerende symptomatische ischemische beroerte afbakent de kans op een volgende ischemische beroerte -gebeurtenis gepaard met klinische symptomen, die dient als een cruciale indicator voor het evalueren van de effectiviteit van secundaire preventiemaatregelen en de aanhoudende dreiging van cerebrale ischemie bij getroffen personen.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Risico van gecombineerde vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Het risico op gecombineerde vasculaire gebeurtenissen omvat de kans op het ervaren van een belangrijk vasculair incident, zoals beroerte, myocardinfarct of vasculaire dood,, die een uitgebreide metriek biedt voor het beoordelen van de algemene last van vaatziekten en de geaggregeerde impact van therapeutische interventies op de cardiovasculaire gezondheid.
|
Binnen 90 dagen
|
|
Verbetering van EQ-5D-5L
Tijdsspanne: op 90 dagen
|
De verbetering van EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimensie 5-niveau) weerspiegelt een verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door winsten over vijf dimensies-mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie op een vijfniveau-ernstschaal, die een positieve verschuiving in de totale gezondheidstoestand en de putbevestiging duidt. Minimale score: 0 (slechtste denkbare gezondheidstoestand) Maximale score: 100 (beste denkbare gezondheidstoestand) voor het beschrijvende systeem, een lagere score (dichter bij 11111) duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl een hogere score (dichter bij 55555) duidt op slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor de VAS duidt een hogere score (dichter bij 100) aan een betere zelfbeoordeling, terwijl een lagere score (dichter bij 0) een slechtere zelfbeoordelingsgezondheid aangeeft. |
op 90 dagen
|
|
Verbetering van MOCA
Tijdsspanne: op 90 dagen
|
De verbetering van de score Montreal Cognitive Assessment (MOCA) betekent een verbetering van de cognitieve functie, die domeinen zoals aandacht, geheugen, taal en uitvoerende functies omvat, waardoor een positieve progressie in de cognitieve status van de patiënt en potentieel herstel van cognitieve stoornissen wordt aangegeven. Minimale score: 0 (ernstige cognitieve stoornissen) Maximale score: 30 (geen cognitieve stoornissen) Hogere MOCA -scores duiden op een betere cognitieve functie. Lagere MOCA -scores duiden op een slechtere cognitieve functie. |
op 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Studie directeur: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Herseninfarct
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Necrose
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Ischemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Stollingsmiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheid agenten
- Vruchtbaarheidsagenten, man
- Kallikreins
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-320-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .