Ihmisen virtsan kallidinogenaasin teho ja turvallisuus akuutissa iskeemisissä aivohalvauspotilailla, jotka saavat reperfuusiohoitoa (UNITE)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen virtsan kallidinogenaasin tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, jotka saavat laskimonsisäistä trombolyysiä ja/tai endovaskulaarista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 tunnin kuluessa oireiden alkamisen jälkeen tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 HUK: n tai lumelääkeryhmään, joka saa apulaitteen HUK- tai lumelääkehoitoa tavanomaisen laskimonsisäisen trombolyysin ja/tai endovaskulaarisen hoidon rinnalla. Kaikkia osallistujia suositellaan jatkuvasti injektoida lääkkeitä tai lumelääkettä 10–14 päivää sairaalahoidon pituuden mukaan.
- Interventioryhmä: HUK (0,15 PNA) ja natriumkloridin injektio (100 ml), kerran päivässä
- Kontrolliryhmä: lumelääke (0 PNA) ja natriumkloridin injektio (100 ml), kerran päivässä seurannan kokonaiskesto on 90 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Yilong, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086-010-59976274
- Sähköposti: yilong528@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wang Tingting, MD
- Puhelinnumero: 0086-18810956596
- Sähköposti: wangtingtingdr@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086-010-59976274
- Sähköposti: yilong528@aliyun.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Tingting, MD
- Puhelinnumero: 0086-18810956596
- Sähköposti: wangtingtingdr@sina.com
-
Päätutkija:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Wang Tingting, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Etulevyn AIS: lla 24 tunnin sisällä alkamisesta.
- NIHSS -pistemäärä ilmoittautumisessa on 4-25.
- Vastaanottava laskimonsisäinen rekombinanttikudosplasminogeeniaktivaattori (RT-PA) tai TNK-TPA tai endovaskulaarinen käsittely, mukaan lukien valtimoiden sisäinen trombolyysi, mekaaninen trombektomia tai laskimonsisäinen RT-PA /TNK-TPA-sillalla oleva endovaskulaarinen käsittely.
- Riippumaton päivittäisessä toiminnassa (MRS ≤1) ennen alkamista.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa kykenevät ja ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoiset suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Alberta -aivohalvausohjelman varhaisen tietokoneen tomografian pistemäärän (SCEECT) pisteet 6 tai vähemmän vahvistetaan preoperational -tietokonetomografiaskannalla.
- Jo hoidetaan HUK: lla tai millä tahansa HUK: lla alkamisen jälkeen HUK: lla.
- HUK: n tai HUK: n tai muiden lääkkeiden ja ruoan sisältävien lääkkeiden allergiahistoria.
- On ollut hyytymishäiriöiden, systeemisen verenvuodon tai trombosytopenian historia; Verenvuototaudissa ilmoittautumishetkellä, mukaan lukien aivoverenvuoto, subaraknoidinen verenvuoto, epiduraalinen tai subduraalinen hematooma, ikenen verenvuoto, maha -suolikanavan verenvuoto, ihon ekkymoosi jne.; Antikoagulanttien ottaminen, mukaan lukien varfariini, rivaroksabaani jne.; tai hepariinin ottaminen 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Angiotensiiniä muuttavien entsyymi-inhibiittorin (ACEI) verenpainelääkkeiden ottaminen säännöllisesti viikon kuluessa ennen ilmoittautumista, mukaan lukien kaptopriili, enalaprili, benazeprili jne.
- Joilla on krooninen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö, kohonnut alt/AST (> 3,0 x uln); tai munuaisten toimintahäiriöiden tai dialyysin vastaanottamisen kohotetulla seerumin kreatiniinilla (> 2,0 × ULN).
- Jolla on vakava sydän- ja keuhkojen sairaus, jota tutkijat eivät ole sopimattomia tutkimukselle.
- Konstromolyysin tai endovaskulaarisen hoidon vasta-aiheilla, mukaan lukien mavaltimoiden sisäinen trombolyysi, mekaaninen trombektomia tai laskimonsisäinen RT-PA /TNK-TPA-yhdistävä endovaskulaarinen käsittely.
- Tappavat sairaudet, joiden elinajanodote on <3 kuukautta.
- Raskaana tai imettävä; tai lapsia kantavia naisia, jotka eivät ota tehokasta ehkäisyä tai joilla ei ole negatiivista raskauden testitietoa.
- Tutkimuksen suorittaminen mielisairauksien, kognitiivisen tai emotionaalisen häiriön, fyysisen tilan, maantieteellisten tekijöiden jne.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Muut ehdot, joita tutkijat pitävät häntä, ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Huk (0,15 PNA) ja natriumkloridi -injektio (100 ml), kerran päivässä
|
Huk (0,15 PNA) ja natriumkloridi -injektio (100 ml), kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lumelääke (0 PNA) ja natriumkloridin injektiota (100 ml), kerran päivässä
|
lumelääke (0 PNA) ja natriumkloridin injektiota (100 ml), kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suotuisan tuloksen osuus (MRS 0-2)
Aikaikkuna: 90 päivässä
|
Modifioidulla Rankin-asteikolla (MRS) -pistemäärällä määritelty suotuisan lopputuloksen osuus on 0–2, heijastaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttivat toiminnallisen tilan oireista lievään vammaisuuteen, mikä antaa heille mahdollisuuden suorittaa kaikki lumea edeltävän toiminnan ilman apua.
|
90 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suotuisan lopputuloksen osuus (MRS 0-2)
Aikaikkuna: 14 päivässä
|
Modifioidulla Rankin-asteikolla (MRS) -pistemäärällä määritelty suotuisan lopputuloksen osuus on 0–2, heijastaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttivat toiminnallisen tilan oireista lievään vammaisuuteen, mikä antaa heille mahdollisuuden suorittaa kaikki lumea edeltävän toiminnan ilman apua.
|
14 päivässä
|
|
Erinomaisen lopputuloksen osuus (MRS 0-1)
Aikaikkuna: 90 päivässä
|
Erinomaisen lopputuloksen osuus, jolle on ominaista modifioitu Rankin-asteikko (MRS) 0-1, edustaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttivat funktionaalisen tilan oireista ilman merkittäviä vammaisuuksia oireista huolimatta, mikä antaa heille mahdollisuuden jatkaa kaikkia ennakkotoimintoja ilman mitään apua.
|
90 päivässä
|
|
MRS -pisteet
Aikaikkuna: 90 päivässä
|
Modifioidun Rankin -asteikon (MRS) pistemäärän jakautuminen tarjoaa kattavan yleiskuvan potilaspopulaation toiminnallisista tuloksista, luokittelemalla vammaisuusasteen oireista (pisteet 0) vakavaan vammaisuuteen tai kuolemaan (piste 6).
|
90 päivässä
|
|
NIHSS -pistemäärän parantaminen
Aikaikkuna: 14 päivässä
|
Kansallisten terveyshalvausasteikkojen (NIHSS) pistemäärien parannus toimii mitattavissa olevan neurologisen palautumisen mittana, mikä heijastaa aivohalvauksen liittyvien puutteiden vähenemistä ja potilaan toiminnallisten kykyjen parantamista ajan myötä.
Vähimmäispiste: 0 (ei aivohalvauksen oireita) Suurin pistemäärä: 42 (vaikea aivohalvaus) Korkeammat NIHSS -pisteet osoittavat vakavampia aivohalvauksen oireita ja niihin liittyy huonompiin tuloksiin. Kalkkio NIHSS -pisteet osoittavat lievempiä aivohalvauksen oireita ja niihin liittyy parempia tuloksia.
|
14 päivässä
|
|
Toistuvan oireenmukaisen aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Toistuvan oireenmukaisen aivohalvauksen riski kvantifioi seuraavan aivohalvauksen tapahtuman todennäköisyyden kliinisillä oireilla tarjoamalla kriittisen toimenpiteen aivohalvauksen ehkäisystrategioiden pitkäaikaisen tehokkuuden ja potilaspopulaation jatkuvan haavoittuvuuden arvioimiseksi.
|
90 päivän kuluessa
|
|
Toistuvan oireenmukaisen iskeemisen aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Toistuvan oireellisen iskeemisen aivohalvauksen riski määrittelee seuraavan iskeemisen aivohalvauksen tapahtuman todennäköisyyden, johon liittyy kliinisiä oireita, ja se on keskeinen indikaattori toissijaisten estävien toimenpiteiden tehokkuuden ja aivo -iskemian jatkuvan uhan arvioimiseksi.
|
90 päivän kuluessa
|
|
Yhdistettyjen verisuonitapahtumien riski
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
|
Yhdistettyjen verisuonitapahtumien riski käsittää todennäköisyyden kokea suuria verisuonitapahtumia, kuten aivohalvausta, sydäninfarktia tai verisuonikuolemaa, ja tarjoaa kattavan mittarin verisuonisairauksien yleisen taakan ja terapeuttisten toimenpiteiden kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi sydän- ja verisuonitautien terveyteen.
|
90 päivän kuluessa
|
|
EQ-5D-5L: n parantaminen
Aikaikkuna: 90 päivässä
|
EQ-5D-5L: n (Euroqol 5-ulottuvuuden 5-tason) parantaminen heijastaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista, mitattuna viiden ulottuvuuden liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen viiden tason vakavuusasteikossa osoittaen positiivisen muutoksen potilaan yleisessä terveydentilassa ja hyvinvoinnissa. Vähimmäispiste: 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) Suurin pistemäärä: 100 (paras kuviteltavissa oleva terveystila) kuvaavalle järjestelmälle, alhaisempi pistemäärä (lähempänä 11111) osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas korkeampi pistemäärä (lähempänä 55555) osoittaa huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. VAS: lle korkeampi pistemäärä (lähempänä 100) osoittaa parempaa itsearvioitua terveyttä, kun taas pienempi pistemäärä (lähempänä 0: ta) osoittaa huonomman itsearvioidun terveyden. |
90 päivässä
|
|
MOCA: n parantaminen
Aikaikkuna: 90 päivässä
|
Montrealin kognitiivisen arviointipisteen (MOCA) parannus merkitsee kognitiivisen toiminnan parannusta, joka kattaa alueet, kuten huomion, muistin, kielen, kielen ja toimeenpanotoiminnot, osoittaen siten positiivisen etenemisen potilaan kognitiivisessa tilassa ja potentiaalisessa palautumisessa kognitiivisesta heikentymisestä. Vähimmäispiste: 0 (vaikea kognitiivinen heikkeneminen) Suurin pistemäärä: 30 (ei kognitiivista heikkenemistä) korkeammat MOCA -pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Alemmat MOCA -pisteet osoittavat huonomman kognitiivisen toiminnan. |
90 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Opintojohtaja: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Koagulantit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Hedelmällisyysagentit, mies
- Kallikreins
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-320-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .