Effektivitet og sikkerhed af humant urinkallidinogenase til akutte iskæmiske slagtilfældepatienter, der får reperfusionsbehandling (UNITE)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. At have anterior cirkulation AIS inden for 24 timer efter starten.
3. NIHSS -score ved tilmeldingen er 4 til 25.
4. Modtagelse af intravenøs rekombinant vævsplasminogenaktivator (RT-PA) eller TNK-TPA eller endovaskulær behandling inklusive intra-arteriel thrombolyse, mekanisk trombektomi eller intravenøs RT-PA /TNK-TPA bridging endovaskulær behandling.
5. At være uafhængig i daglige aktiviteter (fru ≤1) før indtræden.
6. Patienter eller deres juridiske repræsentanter er i stand til og villige til at underskrive informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

1. At have et Alberta -slagtilfældeprogram Early Computer Tomography Score (Aspect) score på 6 eller mindre bekræftet af Preoperational Computert Tomography Scan.
2. Bliver allerede behandlet med HUK eller ethvert lægemiddel, der indeholder HUK efter start.
3. At have en allergihistorie med huk eller stoffer, der indeholder huk eller andre stoffer og mad.
4. At have en historie med koagulationsdysfunktion, systemisk blødning eller trombocytopeni; Efter at have hæmoragiske sygdomme på tidspunktet for tilmelding, herunder cerebral blødning, subarachnoid blødning, epidural eller subdural hæmatom, blødning i bølgende, gastrointestinal blødning, dermal ecchymose osv.; tage antikoagulantia inklusive warfarin, rivaroxaban osv.; eller at tage heparin inden for 48 timer efter begyndelsen af ​​slagtilfælde.
5. At tage angiotensin-konverterende enzyminhibitor (ACEI) antihypertensive lægemidler regelmæssigt inden for en uge før tilmelding, inklusive captopril, enalapril, benazepril osv.
6. Med kronisk leversygdom eller leverdysfunktion med forhøjet ALT/AST (> 3.0 × ULN); eller at have nyredysfunktion eller modtagelse af dialyse med forhøjet serumkreatinin (> 2,0 × ULN).
7. At have alvorlig hjerte -lungeresygdom, der anses for uegnet til undersøgelsen af ​​efterforskerne.
8. At have kontraindikationer til intravenøs thrombolyse eller endovaskulær behandling, herunder intra-arteriel thrombolyse, mekanisk thrombectomy eller intravenøs RT-PA /TNK-TPA brodannelse af endovaskulær behandling.
9. At have dødelige sygdomme med en forventet levealder <3 måneder.
10. At være gravid eller ammende; eller kvinder i den børnebærende alder, der ikke tager effektiv prævention eller ikke har nogen negativ graviditetstestrekord.
11. At være ude af stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af mental sygdom, kognitiv eller følelsesmæssig lidelse, fysisk tilstand, geografiske faktorer osv.
12. Deltager i et andet klinisk forsøg i øjeblikket.
13. Andre forhold, som efterforskere betragter som/hun, er ikke passende til at deltage i denne undersøgelse.