Efficacia e sicurezza della kallidinogenasi urinaria umana per i pazienti con ictus ischemico acuto che hanno ricevuto un trattamento di riperfusione (UNITE)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni.
2. Avere AIS di circolazione anteriore entro 24 ore dall'inizio.
3. Il punteggio NIHSS all'iscrizione è da 4 a 25.
4. Ricezione dell'attivatore del plasminogeno per tessuto ricombinante endovenoso (RT-PA) o TNK-TPA, o trattamento endovascolare, tra cui trombolisi intra-arteriosa, trombectomia meccanica o trattamento endovascolare RT-PA /TNK-TPA per via endovenosa.
5. Essere indipendenti nelle attività quotidiane (MRS ≤1) prima dell'inizio.
6. I pazienti o i loro rappresentanti legali sono in grado e disposti a firmare moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Avere un punteggio di tomografia computerizzata (aspetto) del programma di tomografia computerizzata precoce di Alberta di 6 o meno confermata dalla scansione tomografia computerizzata preoperatoria.
2. Essere già trattato con HUK o qualsiasi farmaco contenente HUK dopo l'insorgenza.
3. Avere una storia allergia di HUK o droghe contenenti HUK, o altri farmaci e cibo.
4. Avere una storia di disfunzione di coagulazione, sanguinamento sistemico o trombocitopenia; Avere malattie emorragiche al momento dell'iscrizione, tra cui emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea, ematoma epidurale o subdurale, sanguinamento gengivale, sanguinamento gastrointestinale, eccymosi cutanea, ecc.; prendere anticoagulanti tra cui warfarin, rivaroxaban, ecc.; O prendendo eparina entro 48 ore dall'inizio dell'ictus.
5. Assumere regolarmente farmaci antiipertensivi per inibitore degli enzimi di conversione dell'angiotensina regolarmente entro una settimana prima dell'iscrizione, tra cui Captopril, Enalapril, Benazepril, ecc.
6. Avere malattia epatica cronica o disfunzione epatica, con alt/AST elevato (> 3,0 × ULN); o avere disfunzione renale o ricevere dialisi, con un'elevata creatinina sierica (> 2,0 × ULN).
7. Avere gravi malattie cardiopolmoni che sono ritenute inadatte allo studio da parte degli investigatori.
8. Avere controindicazioni per trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare, incluso la trombolisi intra-arteriosa, la trombectomia meccanica o il trattamento endovascolare di RT-PA /TNK-TPA per via endovenosa.
9. Avere malattie letali con un'aspettativa di vita <3 mesi.
10. Essere incinta o allattante; o donne in età inferiore ai bambini che non assumono una contraccezione efficace o non avevano test di gravidanza negativa.
11. Non essere in grado di completare lo studio a causa di malattie mentali, disturbo cognitivo o emotivo, condizioni fisiche, fattori geografici, ecc.
12. Partecipando a un'altra sperimentazione clinica attualmente.
13. Altre condizioni che gli investigatori ritengono che non sia appropriato per partecipare a questo studio.