Effektivitet och säkerhet för humant urin Kallidinogenas för akuta ischemiska strokepatienter som får reperfusionsbehandling (UNITE)
25 mars 2025 uppdaterad av: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten hos humant urinkallidinogenas för akuta ischemiska strokepatienter som får intravenös trombolys och/eller endovaskulär behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom 24 timmar efter symptomens början kommer berättigade deltagare att tilldelas slumpmässigt i ett 1: 1 -förhållande till HUK eller placebogruppen, vilket får tillägg eller placebo -behandling tillsammans med standard intravenös trombolys och/eller endovaskulär behandling. Alla deltagare kommer att rekommenderas att kontinuerligt injicera läkemedel eller placebo i 10 till 14 dagar beroende på sjukhuslängd.
- Interventionsgrupp: HUK (0,15 PNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag
- Kontrollgrupp: placebo (0 PNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag är den totala uppföljningsvaraktigheten 90 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-010-59976274
- E-post: yilong528@aliyun.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wang Tingting, MD
- Telefonnummer: 0086-18810956596
- E-post: wangtingtingdr@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-010-59976274
- E-post: yilong528@aliyun.com
-
Kontakt:
- Wang Tingting, MD
- Telefonnummer: 0086-18810956596
- E-post: wangtingtingdr@sina.com
-
Huvudutredare:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Underutredare:
- Wang Tingting, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Med anterior cirkulation AIS inom 24 timmar efter början.
- NIHSS -poängen vid anmälan är 4 till 25.
- Mottagande intravenös rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (RT-PA) eller TNK-TPA, eller endovaskulär behandling inklusive intra-arteriell trombolys, mekanisk trombektomi eller intravenös RT-PA /TNK-TPA-överbryggande endovaskulär behandling.
- Att vara oberoende i dagliga aktiviteter (MRS ≤1) före början.
- Patienter eller deras juridiska representanter är kapabla och villiga att underteckna informerade samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Med ett Alberta -strokeprogram Early Computed Tomography Score (ASPECT) poäng på 6 eller mindre bekräftat med Preoperational Computed Tomography Scan.
- Behandlas redan med HUK eller några läkemedel som innehåller HUK efter början.
- Med en allergihistoria av Huk eller läkemedel som innehåller HUK eller andra droger och mat.
- Med en historia av koagulationsdysfunktion, systemisk blödning eller trombocytopeni; med hemorragiska sjukdomar vid tidpunkten för inskrivningen, inklusive cerebral blödning, subaraknoidblödning, epidural eller subdural hematom, tandköttsblödning, gastrointestinal blödning, dermal ekchymos, etc; tar antikoagulantia inklusive warfarin, rivaroxaban, etc.; eller ta heparin inom 48 timmar efter stroke början.
- Att ta angiotensin-omvandlande enzymhämmare (ACEI) antihypertensiva läkemedel regelbundet inom en vecka före registrering, inklusive captopril, enalapril, benazepril, etc.
- Med kronisk leversjukdom eller leverdysfunktion, med förhöjd alt/ast (> 3,0 × uln); eller med njurdysfunktion eller mottagande dialys, med förhöjd serumkreatinin (> 2,0 × uln).
- Med allvarlig hjärt -lungsjukdom som anses vara olämplig för studien av utredarna.
- Med kontraindikationer för intravenös trombolys eller endovaskulär behandling, inklusive intra-arteriell trombolys, mekanisk trombektomi eller intravenös RT-PA /TNK-TPA-överbryggande endovaskulär behandling.
- Att ha dödliga sjukdomar med en livslängd <3 månader.
- Att vara gravid eller ammande; eller kvinnor i barnbärande ålder som inte tar effektiv preventivmedel eller har ingen negativ graviditetstestrekord.
- Att inte kunna genomföra studien på grund av psykisk sjukdom, kognitiv eller emotionell störning, fysiskt tillstånd, geografiska faktorer etc.
- Deltar i en annan klinisk prövning för närvarande.
- Andra villkor som utredare anser att han/hon inte är lämplig att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
HUK (0,15 PNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag
|
HUK (0,15 PNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
placebo (0 pNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag
|
placebo (0 pNA) och natriumkloridinjektion (100 ml), en gång per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av ett gynnsamt resultat (MRS 0-2)
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen av ett gynnsamt resultat, definierat av en modifierad Rankin Scale (MRS) poäng som sträcker sig från 0 till 2, återspeglar procentandelen patienter som uppnådde en funktionell status från inga symtom till mild funktionshinder, vilket gör att de kan utföra alla pre-stroke-aktiviteter utan hjälp.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av ett gynnsamt resultat (MRS 0-2)
Tidsram: vid 14 dagar
|
Andelen av ett gynnsamt resultat, definierat av en modifierad Rankin Scale (MRS) poäng som sträcker sig från 0 till 2, återspeglar procentandelen patienter som uppnådde en funktionell status från inga symtom till mild funktionshinder, vilket gör att de kan utföra alla pre-stroke-aktiviteter utan hjälp.
|
vid 14 dagar
|
|
Andel av ett utmärkt resultat (MRS 0-1)
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen av ett utmärkt resultat, kännetecknat av en modifierad Rankin Scale (MRS) -poäng på 0 till 1, representerar procentandelen patienter som uppnådde en funktionell status från inga symtom till inga betydande funktionshinder trots symtom, vilket gör att de kan återuppta alla pre-stroke-aktiviteter utan hjälp.
|
90 dagar
|
|
Distribution av MRS -poäng
Tidsram: 90 dagar
|
Distributionen av Modified Rankin Scale (MRS) poäng ger en omfattande översikt över de funktionella resultaten över en patientpopulation, som kategoriserar graden av funktionshinder från inga symtom (poäng 0) till allvarlig funktionshinder eller död (poäng 6).
|
90 dagar
|
|
Förbättring av NIHSS -poäng
Tidsram: vid 14 dagar
|
Förbättringen av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng fungerar som ett kvantifierbart mått på neurologisk återhämtning, vilket återspeglar minskningen av stroke-relaterade underskott och förbättring av patientens funktionella kapacitet över tid.
Minsta poäng: 0 (inga strokesymtom) Maximal poäng: 42 (allvarlig stroke) Högre NIHSS -poäng indikerar svårare stroke -symtom och är förknippade med sämre resultat. Låsare NIHSS -poäng indikerar mildare stroke -symtom och är förknippade med bättre resultat.
|
vid 14 dagar
|
|
Risk för återkommande symptomatisk stroke
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Risken för återkommande symptomatisk stroke kvantifierar sannolikheten för en efterföljande strokehändelse med kliniska manifestationer, vilket ger en kritisk åtgärd för att bedöma den långsiktiga effekten av strokeförebyggande strategier och den pågående sårbarheten för patientpopulationen.
|
Inom 90 dagar
|
|
Risk för återkommande symtomatisk ischemisk stroke
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Risken för återkommande symtomatiska ischemiska stroke avgränsar sannolikheten för en efterföljande ischemisk strokehändelse åtföljd av kliniska symtom, som fungerar som en viktig indikator för att utvärdera effektiviteten av sekundära förebyggande åtgärder och det ihållande hotet om cerebral ischemi hos drabbade individer.
|
Inom 90 dagar
|
|
Risk för kombinerade vaskulära händelser
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Risken för kombinerade vaskulära händelser omfattar sannolikheten för att uppleva någon större vaskulär incident, såsom stroke, hjärtinfarkt eller vaskulär död, vilket erbjuder en omfattande metrisk för att bedöma den totala bördan av vaskulär sjukdom och den aggregerade effekten av terapeutiska ingrepp på hjärtvaskulär hälsa.
|
Inom 90 dagar
|
|
Förbättring av EQ-5D-5L
Tidsram: 90 dagar
|
Förbättringen av EQ-5D-5L (EuroQOL 5-dimension 5-nivå) återspeglar en förbättring i hälsorelaterad livskvalitet, mätt med vinster över fem dimensioner-rörlighet, självvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression-på en femhel svårighetsskala, vilket indikerar en positiv förskjutning i patientens allmänhet och välborttagning. Minsta poäng: 0 (värsta tänkbara hälsotillstånd) Maximal poäng: 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd) För det beskrivande systemet indikerar en lägre poäng (närmare 11111) bättre hälsorelaterad livskvalitet, medan en högre poäng (närmare 555555) indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet. För VAS indikerar en högre poäng (närmare 100) bättre självklassad hälsa, medan en lägre poäng (närmare 0) indikerar sämre självklassad hälsa. |
90 dagar
|
|
Förbättring av MOCA
Tidsram: 90 dagar
|
Förbättringen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng betyder en förbättring av kognitiv funktion, omfattande domäner som uppmärksamhet, minne, språk och verkställande funktioner, vilket indikerar en positiv progression i patientens kognitiva status och potentiell återhämtning från kognitiv nedsättning. Minsta poäng: 0 (svår kognitiv nedsättning) Maximal poäng: 30 (ingen kognitiv nedsättning) Högre MOCA -poäng indikerar bättre kognitiv funktion. Lägre MOCA -poäng indikerar sämre kognitiv funktion. |
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Studierektor: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärninfarkt
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Nekros
- Ischemisk stroke
- Stroke
- Cerebral infarkt
- Ischemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Koagulanter
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel
- Fertilitetsmedel, manliga
- Kallikreins
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-320-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .