Effektivitet og sikkerhet for menneskelig urin kallidinogenase for akutt iskemisk hjerneslagpasienter som får reperfusjonsbehandling (UNITE)
25. mars 2025 oppdatert av: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til humant urin kallidinogenase for akutt iskemisk hjerneslagpasienter som får intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innen 24 timer etter symptomdebut vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt i et forhold på 1: 1 til HUK- eller placebogruppen, og mottar adjunktiv HUK- eller placebo -behandling sammen med standard intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling. Alle deltakerne vil bli anbefalt å kontinuerlig injisere medisiner eller placebo i 10 til 14 dager etter sykehusinnleggelse.
- Intervensjonsgruppe: HUK (0,15 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag
- Kontrollgruppe: Placebo (0 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag er den totale oppfølgingsvarigheten 90 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-010-59976274
- E-post: yilong528@aliyun.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wang Tingting, MD
- Telefonnummer: 0086-18810956596
- E-post: wangtingtingdr@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-010-59976274
- E-post: yilong528@aliyun.com
-
Ta kontakt med:
- Wang Tingting, MD
- Telefonnummer: 0086-18810956596
- E-post: wangtingtingdr@sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Wang Tingting, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Har fremre sirkulasjon AIS innen 24 timer etter begynnelsen.
- NIHSS -poengsum ved påmelding er 4 til 25.
- Mottakende intravenøs rekombinant vevsplasminogenaktivator (RT-PA) eller TNK-TPA, eller endovaskulær behandling inkludert intra-arteriell trombolyse, mekanisk trombektomi eller intravenøs RT-PA /TNK-TPA-brobygning endovaskulær behandling.
- Å være uavhengig i daglige aktiviteter (MRS ≤1) før begynnelsen.
- Pasienter eller deres juridiske representanter er i stand til og villige til å signere informerte samtykkeskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et Alberta Stroke -program Early Computert Tomography Score (ASPEPT) -score på 6 eller mindre bekreftet med preoperasjonell computertomografiscanning.
- Blir allerede behandlet med HUK eller medisiner som inneholder HUK etter utbruddet.
- Å ha en allergihistorie med HUK eller medikamenter som inneholder HUK, eller andre medisiner og mat.
- Å ha en historie med dysfunksjon i koagulasjon, systemisk blødning eller trombocytopeni; Å ha hemoragiske sykdommer på påmeldingstidspunktet, inkludert cerebral blødning, subarachnoid blødning, epidural eller subdural hematom, blødning av gingival, gastrointestinal blødning, dermal ecchymosis osv .; tar antikoagulantia inkludert warfarin, rivaroxaban osv.; eller ta heparin innen 48 timer etter begynnelsen av hjerneslag.
- Å ta angiotensin-konverterende enzyminhibitor (ACEI) antihypertensive medisiner regelmessig innen en uke før påmelding, inkludert captopril, enalapril, benazepril, etc.
- Å ha kronisk leversykdom eller leverdysfunksjon, med forhøyet ALT/AST (> 3,0 × ULN); eller å ha nyredysfunksjon eller mottak av dialyse, med forhøyet serumkreatinin (> 2,0 × ULN).
- Å ha alvorlig hjerte -lungesykdom som anses som uegnet for studien av etterforskerne.
- Å ha kontraindikasjoner for intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling, inkludert intra-arteriell trombolyse, mekanisk trombektomi eller intravenøs RT-PA /TNK-TPA-brobygning endovaskulær behandling.
- Har dødelige sykdommer med forventet levealder <3 måneder.
- Å være gravid eller ammende; eller kvinner i barnebærende alder som ikke tar effektiv prevensjon, eller har ingen negativ graviditetstestregistrering.
- Å ikke være i stand til å fullføre studien på grunn av mental sykdom, kognitiv eller emosjonell lidelse, fysisk tilstand, geografiske faktorer, etc.
- Delta i en annen klinisk studie for tiden.
- Andre tilstander som etterforskere anser at han/hun ikke er passende for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Huk (0,15 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag
|
Huk (0,15 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo (0 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag
|
Placebo (0 PNA) og natriumkloridinjeksjon (100 ml), en gang per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av et gunstig utfall (fru 0-2)
Tidsramme: på 90 dager
|
Andelen av et gunstig resultat, definert av en modifisert Rankin Scale (MRS) -score fra 0 til 2, gjenspeiler prosentandelen av pasienter som oppnådde en funksjonell status fra ingen symptomer til mild funksjonshemming, slik at de kan utføre alle aktiviteter før slag uten hjelp.
|
på 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av et gunstig utfall (fru 0-2)
Tidsramme: på 14 dager
|
Andelen av et gunstig resultat, definert av en modifisert Rankin Scale (MRS) -score fra 0 til 2, gjenspeiler prosentandelen av pasienter som oppnådde en funksjonell status fra ingen symptomer til mild funksjonshemming, slik at de kan utføre alle aktiviteter før slag uten hjelp.
|
på 14 dager
|
|
Andel av et utmerket utfall (fru 0-1)
Tidsramme: på 90 dager
|
Andelen av et utmerket resultat, preget av en modifisert Rankin Scale (MRS) -poeng fra 0 til 1, representerer prosentandelen av pasienter som oppnådde en funksjonell status fra ingen symptomer til ingen signifikant funksjonshemming til tross for symptomer, slik at de kunne gjenoppta alle aktiviteter før slag uten hjelp.
|
på 90 dager
|
|
Distribusjon av MRS -poengsum
Tidsramme: på 90 dager
|
Distribusjonen av modifiserte Rankin Scale (MRS) -poeng gir en omfattende oversikt over de funksjonelle resultatene på tvers av en pasientpopulasjon, og kategoriserer graden av funksjonshemming fra ingen symptomer (score 0) til alvorlig funksjonshemming eller død (score 6).
|
på 90 dager
|
|
Forbedring av NIHSS -poengsum
Tidsramme: på 14 dager
|
Forbedringen av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum fungerer som et kvantifiserbart mål for nevrologisk utvinning, noe som gjenspeiler reduksjonen i slagrelaterte underskudd og forbedring av pasientfunksjonsfunksjoner over tid.
Minimumspoeng: 0 (ingen slagsymptomer) Maksimal poengsum: 42 (alvorlig hjerneslag) Høyere NIHSS -score indikerer mer alvorlige hjerneslagsymptomer og er assosiert med dårligere utfall.
|
på 14 dager
|
|
Risiko for tilbakevendende symptomatisk hjerneslag
Tidsramme: innen 90 dager
|
Risikoen for tilbakevendende symptomatisk hjerneslag kvantifiserer sannsynligheten for en påfølgende hjerneslagshendelse med kliniske manifestasjoner, og gir et kritisk tiltak for å vurdere den langsiktige effekten av Stroke Prevention Strategies og den pågående sårbarheten til pasientpopulasjonen.
|
innen 90 dager
|
|
Risiko for tilbakevendende symptomatisk iskemisk hjerneslag
Tidsramme: innen 90 dager
|
Risikoen for tilbakevendende symptomatisk iskemisk hjerneslag avgrenser sannsynligheten for en påfølgende iskemisk hjerneslagshendelse ledsaget av kliniske symptomer, og tjener som en sentral indikator for å evaluere effektiviteten av sekundære forebyggende tiltak og den vedvarende trusselen av cerebral iskemi hos berørte individer.
|
innen 90 dager
|
|
Risiko for kombinerte vaskulære hendelser
Tidsramme: innen 90 dager
|
Risikoen for kombinert vaskulære hendelser omfatter sannsynligheten for å oppleve noen større vaskulær hendelse, for eksempel hjerneslag, hjerteinfarkt eller vaskulær død, og gir en omfattende beregning for å vurdere den generelle belastningen av vaskulær sykdom og den samlede effekten av terapeutiske inngrep på kardiovaskulær helse.
|
innen 90 dager
|
|
Forbedring av EQ-5D-5L
Tidsramme: på 90 dager
|
Forbedringen av EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimensjon 5-nivå) gjenspeiler en forbedring i helserelatert livskvalitet, målt ved gevinster over fem dimensjoner-mobilitet, selvomsorg, vanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depresjon på en fem-nivå alvorlighetsgrad. Minimumspoeng: 0 (verste tenkelige helsetilstand) Maksimal poengsum: 100 (best tenkelig helsetilstand) For det beskrivende systemet, en lavere poengsum (nærmere 11111) indikerer bedre helserelatert livskvalitet, mens en høyere poengsum (nærmere 55555) indikerer dårligere helserelatert livskvalitet. For VAS indikerer en høyere poengsum (nærmere 100) bedre egenvurdert helse, mens en lavere poengsum (nærmere 0) indikerer dårligere egenvurdert helse. |
på 90 dager
|
|
Forbedring av MOCA
Tidsramme: på 90 dager
|
Forbedringen av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -score indikerer en forbedring i kognitiv funksjon, som omfatter domener som oppmerksomhet, hukommelse, språk og utøvende funksjoner, og indikerer dermed en positiv progresjon i pasientens kognitive status og potensiell utvinning fra kognitiv svikt. Minimumspoeng: 0 (alvorlig kognitiv svikt) Maksimal poengsum: 30 (ingen kognitiv svikt) Høyere MOCA -score indikerer bedre kognitiv funksjon. Nedre MOCA -score indikerer dårligere kognitiv funksjon. |
på 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Studieleder: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjerneinfarkt
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Nekrose
- Iskemisk hjerneslag
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Iskemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Koagulanter
- Reproduktive kontrollmidler
- Fruktbarhetsmidler
- Fertilitetsmidler, hann
- Kallikreins
Andre studie-ID-numre
- KY2024-320-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .